Balloon Catheter Brachytherapy

マルチカテーテル間質性乳房療法に伴う技術的複雑さと乳房外傷の程度を減らす試みとして、MammoSite breast brachytherapy applicator（Hologic Inc, Bedford, Massachusetts）が開発されました。 MammoSiteは、HDRアフターローディングIr192線源用の単一治療ルーメンを有するバルーンカテーテル装置である。 このアプリケータは，カテーテル挿入，治療計画，治療照射を簡略化しながら，マルチカテーテルインプラントで達成される線量分布に近似するように設計されている。 この装置はもともと多施設共同試験で検討され、2002年に米国食品医薬品局（FDA）の臨床承認を得た。31 導入以来、現在までに4万人以上の女性がMammoSiteによる治療を受け、APBIの最も広く使われている形態となっている。 挿入後，バルーンを水または生理食塩水で膨らませ，2～5mLのX線造影剤を注入し，CTで皮膚間隔の適切さ（最適には6mm以上），バルーンの非対称性（中央ルーメンの両側で測定した半径の差が2mm以下），バルーン表面と腫瘍の適合性（2126>90%未満）を評価しながら設置できるようにする。

マンモサイトの臨床実績は表66-2にまとめた。 最初のプロスペクティブな多施設FDA承認試験の経験は、Keischとその共同研究者によって記述された。31-33適格基準は、45歳以上で2cm未満の浸潤性乳管がん、切除断端陰性、および腋窩病変を認めない患者であった。 43人の患者が治療に成功した。 中央値5.5年の追跡調査後、局所再発（腫瘍床または乳房内の他の場所）および局所再発は報告されなかった。 34 この試験には、早期乳癌患者1440人（浸潤性乳癌87％、乳管癌13％）が登録されています。 中央値30.1ヵ月のフォローアップの後、1.6％の患者が同側の乳房腫瘍の再発を起こし、2年間の保険適用率は1％であった。 6名（0.4%）に腋窩不全が発生した。 93％以上の患者において、良好から優れた美容的結果が報告された。 最初に登録された連続400例のサブセット解析が行われた。

Cuttino氏らは、どの治療パラメータが毒性に影響するかを特定するために、最低1年の追跡調査を行った483人の患者のレトロスペクティブな多施設の経験を分析した32。 美容的効果は、91％の患者において良好から優れていた。 多変量解析では、いくつかのパラメータが治療成績の改善と関連していた。

MammoSiteによる治療は一般的に非常に忍容性が高いが、急性効果として放射線皮膚炎や感染症が起こることがある。 適切な挿入技術とスキンケアにより、感染症の発生率は5％未満である32。晩期障害には、乳房の色素沈着、線維化、毛細血管拡張などがある35。持続性または症候性の血清腫形成が報告されており、術中バルーン留置後によく見られるようである。 一般に、症候性または臨床的に重大な血清腫の発生率は、閉塞性空洞法でバルーンを留置した患者では10％未満であるのに対し、乳腺摘出術時にバルーンを留置した患者では46％にも上る34,36,37

MammoSiteによる治療の普及と比較的単純な送達のため、APBI送達用の他のカテーテル装置が開発された。 これらには、Conturaマルチルーメン放射線バルーン（SenoRx、カリフォルニア州アリソビエホ）、Strut-Adjusted Volume Implant（Cianna Medical、カリフォルニア州アリソビエホ）、ClearPath Accelerated Partial Breast Irradiation System（North American Scientific、カリフォルニア州チャットワース）、およびAxxent Electronic Brachytherapy System（Xoft Inc、カリフォルニア州フリーモント）が含まれている。 Axxentシステムは50kVのX線源を使用しており、標準的なアフターローディングシステムで達成される線量分布に近似していると考えられる一方、遮蔽の必要性を大幅に減少させることができる。

バルーンカテーテルは間質性ブラキセラピーより単純であるが、切除腔に適合した線量分布を形成する柔軟性に欠ける。 さらに，切除腔の形状にうまく適合しない可能性もある。 最後に、患者によっては、皮膚表面とバルーンの間隔が狭すぎて、美容的に許容できる結果が得られない場合がある。 これらの理由とその他の理由により、マンモサイトの設置を試みた患者の約10％では、この処置を完了することができない38

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