一般名：エファビレンツ / エムトリシタビン / テノホビル

Drugs.com による医学的レビューです。 最終更新日：2020年2月5日

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注：この文書にはエファビレンツ/エミトリシタビン/テノホビルについての副作用情報が含まれています。 このページに記載されている剤形の一部は、商品名Atriplaに該当しない場合があります。

まとめ

Atriplaの主な副作用は、めまい、不眠、皮疹などです。 その他の副作用としては、眠気、集中力の欠如、異常な夢などがあります。 副作用の一覧は以下をご参照ください。

消費者向け

エファビレンツ/エムトリシタビン/テノホビルに適用される。 経口錠

Side effects requiring immediate medical attention

Efavirenz / emtricitabine / tenofovirは、その必要な効果とともに、いくつかの望ましくない効果を引き起こす可能性があります。 これらの副作用のすべてが発生するわけではありませんが、発生した場合は医師の診察が必要になる場合があります。

エファビレンツ/エムトリシタビン/テノホビル服用中に以下の副作用が現れた場合は、すぐに医師に確認してください。

あまり一般的ではない

• 水ぶくれ、皮むけ。 または皮膚のゆるみ
• 体の痛み
• 悪寒
• 粘土質の色のついた便
• 咳
• 濃い尿
• 耳詰まり
• 発熱
• 頭痛
• かゆみ
• 声枯れ
• 筋肉痛
• 吐き気
• ひどい皮疹
• のどの痛み
• 胃痛または圧痛
• 足または下肢の腫れ胸の張り
• 集中できない
• 異常な疲労感や脱力感
• 嘔吐
• 目や皮膚が黄色

直ちに医師の診察を必要としない副作用

エファビレンツ・エムトリシタビン・テノホビルでは通常医師の診察は必要ないいくつかの副作用を生じることがあります。 これらの副作用は、あなたの体が薬に慣れるにつれて、治療中になくなるかもしれません。 また、医療専門家は、これらの副作用の一部を防止または軽減する方法について、あなたに伝えることができるかもしれません。

以下の副作用が続く、または煩わしい場合、またはそれらについて質問がある場合は、医療専門家に確認してください。

多い

• 下痢
• めまい

少ない

• 異常な夢

食欲減退

• 意識または反応の低下
• 落胆
• 悲しいまたは空虚な感じイライラする
• 食欲不振
• 興味や楽しみがない
• 軽い発疹
• 言葉や動作の模倣
• ミューティズム
• ネガティズム

目や頬骨周りの痛み・圧迫

• 特異な姿勢や動作特異な姿勢や動作。
• 強い眠気
• 睡眠障害
• 異常な眠気

医療関係者向け

エファビレンツ／エムトリシタビン／テノホビルに適用される。 oral tablet

一般名

本剤で報告された主な副作用は、精神障害、神経系障害、胃腸障害であった。 また、各成分を用いた臨床試験において、主な副作用は下痢、悪心、頭痛、疲労、めまい、うつ、不眠、異常な夢、発疹でした。

一般に、エファビレンツと他の抗レトロウイルス薬の併用で、少なくとも中程度の重さの副作用には発疹、目まい、吐き気、頭痛、疲労などがあり、重大な副作用は神経系症状、精神症状および発疹でした。

一般に、エムトリシタビンと他の抗レトロウイルス薬との併用において、軽度から中等度の重症度に伴う主な副作用は、頭痛、下痢、悪心、発疹であり、軽度で無症状の皮膚変色（手のひらおよび/または足の裏の色素沈着）は対照薬よりもエムトリシタビンで多く発現していることがわかった。

一般に、テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩（DF）と他の抗レトロウイルス薬の併用に伴う最も一般的な副作用は、吐き気、下痢、嘔吐、鼓腸などの軽度から中程度の胃腸事象でした。

Metabolic

非常に多い（10％以上）。 空腹時コレステロールの上昇（最大22％）

よくあること（1％～10％）。 食欲不振、空腹時トリグリセリド上昇、血清グルコース変化、高血糖、アルカリホスファターゼ上昇

まれ（0.1％～1％）。 食欲増進

エファビレンツ：

-普通（1%～10%）。 食欲不振、高トリグリセリド血症＜9168＞＜8170＞-まれ（0.1%～1%）：高コレステロール血症＜9168＞＜8170＞-市販後報告。 体脂肪の再分布・蓄積（頚部背面、乳房、腹部、後腹膜等）

エムトリシタビン：

-普通（1%～10%）。 高血糖、高トリグリセリド血症＜9168＞＜8170＞テノホビルDF：＜9168＞＜8170＞-極めてまれ（10%以上）：低リン酸血症＜9168＞＜8170＞-まれ（0.1%～1%)：低カリウム血症

-まれ(0.1%未満)。 乳酸アシドーシス＜9168＞＜8170＞併用抗レトロウイルス療法：＜9168＞＜8170＞-頻度は報告されていない。 体脂肪の再分布（リポジストロフィー）

抗レトロウイルス療法：

・・・頻度不明。 体脂肪の再分配/蓄積（中心性肥満、背頚部脂肪拡大、末梢性消耗、顔面消耗、乳房拡大、「cushingoid appearance」を含む）、グルコース値の上昇

空腹時コレステロールの上昇（240mg/dL以上）。 空腹時トリグリセリドの上昇（750mg/dL以上）、血清グルコースの変化（40mg/dL未満または250mg/dL以上）、高血糖（250mg/dL以上）、アルカリホスファターゼの上昇（550単位/L以上）がそれぞれ最大22%、4%、最大3%、最大2%、最大1％で報告された。

エファビレンツの市販後使用経験において、高コレステロール血症及び高トリグリセリド血症も報告されている。

ヌクレオシド類似薬の使用により、脂肪症を伴う乳酸アシドーシス及び重度の肝腫瘍（致死例を含む）が報告され、また、エファビレンツの市販後使用経験において、エファビレンツに起因する高コレステロール血症が報告され、さらに、エスファビレンツに起因する脂肪性低脂肪症も報告されている。

低カリウム血症及び低リン酸血症は近位尿細管症の結果として生じることがある。

低カリウム血症、乳酸アシドーシス及び低リン酸血はテノホビルの市販後の経験でも報告されている。

消化器

一般的（1～10%）。 下痢、悪心、血清アミラーゼ上昇、嘔吐

まれ（0.1％～1％）。 口渇

エムトリシタビン又はテノホビルDF：

-一般的（1%～10%）。 消化不良、腹痛、膵アミラーゼ上昇、血清リパーゼ上昇

エファビレンツ：

– 普通（1%～10%）。 消化不良、腹痛、下痢、嘔吐、悪心

-まれ（0.1％～1％）。 膵炎

-市販後報告。 便秘、吸収不良

エムトリシタビン：

-非常に多い（10%以上）。 下痢、悪心

-普通（1％～10％）。 アミラーゼ上昇（膵アミラーゼ上昇を含む）、血清リパーゼ上昇、嘔吐、腹痛、消化不良

テノホビルDF：

-ごく一般的（10％以上）なこと。 下痢、嘔吐、悪心

-普通(1%～10%)。 腹痛、腹部膨満感、鼓腸

-まれ(0.1%～1%)。 膵炎

-市販後報告。 アミラーゼ増加＜9168＞＜8170＞血清アミラーゼ増加（175単位/L以上）は最大8%の患者で報告されている。＜9168＞＜8170＞膵アミラーゼ増加（2×ULN以上）及び血清リパーゼ増加（2×ULN以上）はそれぞれ最大3%の患者でエミトリシタビン又はテノホビルで報告されている。

また、エファビレンツ及びテノホビルの市販後調査において、膵炎及び腹痛が報告されている。

精神疾患

一般的（1%～10%）。 うつ病、不安、不眠症

まれ（0.1％～1％）。 性欲減退

エファビレンツ：

非常に多い（10%以上）。 不眠症（最大16.3%）

-よくあること（1%～10%）：不眠症（最大16.3%）。 抑うつ、不安、重篤な抑うつ、異常な夢、神経質、幻覚

-まれ（0.1％～1％）。 自殺念慮、非致死的自殺企図、攻撃性、パラノイア、躁病、精神病、多幸感、情動/情緒不安定、錯乱状態、激越

-頻度報告なし。 脱人格化、せん妄

-市販後報告。 妄想、神経症、精神病様行動、自殺完了、緊張病

エムトリシタビン：

-共通（1%～10%）。 エファビレンツの市販後調査において、重篤な精神疾患による副作用として、重度のうつ病、自殺念慮、非致死的自殺未遂、攻撃性、パラノイア、躁病が報告されています。

神経系

他の抗レトロウイルス剤との併用によるエファビレンツの臨床試験において、神経系症状として、めまい、不眠、集中力低下、眠気、異常夢、幻覚、健忘、激越、多幸感、脱人格化、混乱、異常思考、昏迷が悪性度にかかわらず53％に認められました。 これらの症状は、33.3％が軽度、17.4％が中等度、2％が重度であり、一般に投与初日または2日目から始まり、2〜4週間後に消失することが多かった。

エファビレンツの市販後調査において、協調運動異常、運動失調、小脳協調・平衡障害、痙攣、振戦、耳鳴、眩暈も報告されている。

普通（1～10%）。 めまい、頭痛

まれ（0.1％～1％）。 支離滅裂な会話

エムトリシタビン又はテノホビルDF：

-一般的（1%～10%）。 知覚異常、末梢神経障害（末梢神経炎、神経障害を含む）

エファビレンツ:

-非常に多い（10%以上）。 神経系症状（53％）、めまい（28.1％まで）

-よくあること（1％～10％）。 集中力低下、傾眠、小脳協調・平衡障害、頭痛、注意力障害

-まれ（0.1％～1％）。 痙攣、健忘、思考異常、運動失調、協調運動異常、振戦、眩暈、耳鳴

-頻度不明：痙攣、健忘、思考異常、運動失調、協調運動異常、振戦、眩暈、耳鳴。 昏迷

-市販後の報告。 知覚低下、知覚異常、神経障害、脳症

エムトリシタビン：

-非常に多い（10%以上）：頭痛

-普通（1%～10%）。 めまい

テノホビルDF:

– 非常に多い（10%以上）。 めまい

– 共通（1%～10%）：頭痛

皮膚

共通（1%～10%）：頭痛

-1． 発疹事象（発疹、剥脱性発疹、全身発疹、斑状発疹、斑点状発疹、そう痒性発疹、小胞性発疹を含む）

Emtricitabine or tenofovir DF:

-Common (1% to 10%)． 発疹事象（発疹、そう痒、斑点状発疹、蕁麻疹、小水疱性発疹、膿疱性発疹、アレルギー反応を含む）

エファビレンツ:

– 非常に多い（10%以上）。 グレードを問わない発疹（最大26.3%）、グレード2の発疹（びまん性斑状皮疹、乾燥性落屑；14.7%）、グレード1の発疹（紅斑、そう痒；10.7%）

・頻度（1%～10%）：発疹（びまん性斑状皮疹）。 そう痒症

-まれ(0.1%～1%)。 グレード3の発疹（小水疱、湿潤性落屑、潰瘍）、グレード4の発疹（多形紅斑、スティーブンス・ジョンソン症候群、中毒性表皮壊死症、手術を要する壊死、剥離性皮膚炎）

– レア（0.1%未満）: 光アレルギー性皮膚炎

– 頻度報告なし。 爪障害、皮膚変色、白血球破砕性血管炎

エムトリシタビン：

-普通（1%～10%）。 小水疱性発疹、膿疱性発疹、斑状発疹、発疹、そう痒症、蕁麻疹、皮膚変色（掌蹠色素沈着）

– 市販後報告。 血管浮腫＜9168＞＜8170＞テノホビルDF：＜9168＞＜8170＞-非常に多い（10%以上）。 発疹

– まれに（0.1%未満）。 血管浮腫

エファビレンツに関連する発疹は通常、軽度から中等度の黄斑状皮疹であった。 発症までの期間の中央値は11日であった。 治療を継続した患者の多くで，発疹は1カ月以内に消失した。 発疹により治療を中止した患者は1.7％であった。

過去に発疹により他の非ヌクレオシド系逆転写酵素阻害剤を中止した患者に対するエファビレンツの使用経験は限られている。 多形紅斑、そう痒症、光アレルギー性皮膚炎、スティーブンス-ジョンソン症候群もエファビレンツの市販後経験で報告されている。

その他

エファビレンツ投与中の非感染者及びHIV感染者において、一部のスクリーニングアッセイで尿カナビノイド検査が偽陽性となることが報告されています。

また、エファビレンツとテノホビルの市販後の経験において、それぞれ潮紅と無力症が報告されている

一般的（1%～10%）である。 疲労

頻度は報告されていない。 体重増加

エムトリシタビン又はテノホビルDF：

-一般的（1％～10％）。 発熱、疼痛、背部痛

エファビレンツ:

– 共通(1%～10%): 痛み、疲労

-まれ(0.1%～1%)。 潮紅

-頻度報告なし。 尿中カンナビノイド検査結果の偽陽性

-市販後報告。 避妊障害（植込み型ホルモン避妊具を使用）、無力症＜9168＞＜8170＞エムトリシタビン：＜9168＞＜8170＞-普通（1%～10%）。 疼痛、無力症

テノホビルDF:

・ごく一般的（10%以上）。 無気力

-頻度不明。 1,25ビタミンD値の上昇

抗レトロウイルス療法：

-頻度は報告されていない。 体重増加、血中脂質増加

呼吸器

一般的（1%～10%）である。 副鼻腔炎、上気道感染症、鼻咽頭炎

エムトリシタビン又はテノホビルDF：

– 普通（1％～10％未満）。 咳嗽増加、肺炎、鼻炎

エファビレンツ:

市販後報告。 呼吸困難

テノホビルDF:

-市販後報告。 Dyspnea

Hepatic

AST上昇（男性180単位/L以上、女性170単位/L以上）、ALT上昇（男性215単位/L以上、女性170単位/L）がそれぞれ3%、2%の患者で報告されています。

AST及びALTの上昇は、B型肝炎又はC型肝炎に重複感染している患者において、重複感染していない患者よりも多く報告されている。

ビリルビンの上昇（正常上限の2.5倍以上）は、最大で患者の3％でエミトリシタビン又はテノホビルで報告されている。

HIV-1とB型肝炎の重複感染患者において、エムトリシタビン又はテノホビル投与中止後にB型肝炎の重症急性増悪が報告されており、エムトリシタビン投与患者の一部で肝不全及び肝硬化を伴うことがあった。

市販後のエファビレンツによる肝障害の報告の一部は、既存の肝疾患やその他の識別可能な危険因子がない患者において発生したものであった。

ヌクレオシドアナログでは、乳酸アシドーシスおよび脂肪沈着を伴う重度の肝腫大（致死例を含む）が報告されています。

肝脂肪症および肝炎もテノホビルの市販後の経験で報告されています。

共通（1%～10%）。 AST上昇、ALT上昇＜9168＞＜8170＞エムトリシタビン又はテノホビルDF：＜9168＞＜8170＞-一般的（1％～10％）。 ビリルビン上昇

-頻度は報告されていない。 B型肝炎の重篤な急性増悪

エファビレンツ：

-一般的（1%～10%）。 ALT上昇、AST上昇、GGT上昇

-まれ（0.1%～1%）：ALT上昇、AST上昇、GGT上昇。 急性肝炎

-市販後の報告。 肝酵素増加、肝不全、肝炎＜9168＞＜8170＞エムトリシタビン：＜9168＞＜8170＞-普通（1%～10%）。 血清AST上昇及び/又は血清ALT上昇、高ビリルビン血症

-頻度は報告されていない。 肝不全、肝機能低下

テノホビルDF：

-一般的（1%～10%）。 トランスアミナーゼ増加＜9168＞＜8170＞-稀（0.1%未満）：肝脂肪症、肝炎＜9168＞＜8170＞-頻度報告なし。 乳酸アシドーシス/脂肪症を伴う重度の肝腫大

-市販後報告。 肝酵素上昇（主にAST、ALT、GGT）

血液学的

一般的（1%～10%）。 好中球の減少

頻度は報告されていない。 ヘモグロビン増加

エムトリシタビン：

-一般的（1%～10%）。 好中球減少症

-まれ(0.1%～1%)。 9168>

好中球減少（750/mm3未満）は3%の患者で報告されている。

筋骨格系

クレアチンキナーゼ上昇（男性990単位/L以上、女性845単位/L以上）は最大で9%の患者で報告されている。

横紋筋融解症、骨軟化症、筋力低下、ミオパシーは近位尿細管症の結果として生じることがある。

テノホビルの市販後の経験においても横紋筋融解症、骨軟化症、筋力低下、ミオパシーは報告されている（1～10％）。 クレアチンキナーゼの上昇

まれ（0.1％～1％）。 筋肉痛＜9168＞＜8170＞エムトリシタビン又はテノホビルDF：＜9168＞＜8170＞-一般的（1%～10%）。 関節痛、筋肉痛＜9168＞＜8170＞エムトリシタビン：＜9168＞＜8170＞-ごく普通（10％以上）。 クレアチンキナーゼ上昇＜9168＞＜8170＞エファビレンツ：＜9168＞＜8170＞-市販後報告。 関節痛、筋肉痛、ミオパシー＜9168＞＜8170＞テノホビルDF：＜9168＞＜8170＞-まれ（0.1～1％）。 横紋筋融解症、筋力低下

まれに（0.1%未満）。 ミオパシー、骨軟化症（骨痛として現れ、まれに骨折に寄与する）

-頻度は報告されていない。 骨密度減少、骨代謝生化学マーカー増加＜9168＞＜8170＞併用抗レトロウイルス療法：＜9168＞＜8170＞-頻度は報告されていない。 骨壊死

Genitourinary

血尿（赤血球75個以上/高出力視野）及び糖尿（3+以上）がそれぞれ最大で3%、1%未満に報告されている。

テノホビルの市販後経験では蛋白尿も報告されている。

よくあること（1～10%）：血尿

よくないこと（0.1～1%）：血尿

蛋白尿

蛋白尿蛋白尿蛋白尿血尿血尿血尿

テノホビルDF：

-まれ（0.1%～1%）。 蛋白尿

-市販後の報告。 多尿

腎臓

テノホビルDF：

-まれ（0.1%～1%）。 クレアチニン増加、近位尿細管障害（ファンコニ症候群を含む）

– 稀（0.1%未満）：クレアチニン増加、近位尿細管障害（ファンコニ症候群を含む）。 腎不全（急性及び慢性）、急性尿細管壊死、腎性貧血

-頻度は報告されていない。 腎障害の新規発症又は悪化

-市販後報告。 腎不全、腎炎（急性間質性腎炎を含む）

近位尿細管障害として横紋筋融解症、骨軟化症、低カリウム血症、筋力低下、ミオパシー、低リン酸血症が起こることがあります。

腎不全、急性腎不全、ファンコニー症候群、近位尿細管障害、クレアチニン増加、急性尿細管壊死、腎原性糖尿病もテノホビルの市販後経験で報告されている。

免疫

頻度は報告されていない。 免疫再構成／再活性化症候群、免疫再構成の設定における自己免疫疾患（例：バセドウ病、多発性筋炎、ギラン・バレー症候群、自己免疫性肝炎）

エファビレンツ-、エムシタビン-、及び／又はテノホビルDF含有製品：

市場調査後のレポートです。 自己免疫性肝炎、免疫再構成症候群＜9168＞＜6849＞過敏症＜4834＞＜8170＞エファビレンツ：＜9168＞＜8170＞-まれ（0.1～1%）：過敏症＜9168＞＜8170＞-市販後の報告：過敏症の報告。 アレルギー反応＜9168＞＜8170＞エムトリシタビン：＜9168＞＜8170＞-一般的（1%～10%）。 アレルギー反応

テノホビルDF：

市販後報告。 アレルギー反応（血管浮腫を含む）

循環器

エファビレンツ:

– 頻度不明：アレルギー反応（血管浮腫を含む）

– 頻度不明：アレルギー反応（血管浮腫を含む）

– 頻度不明：頻度不明。 QT間隔延長、torsades de pointes

-市販後報告。 動悸

内分泌

エファビレンツ：

-まれ（0.1%～1%）。 女性化乳房

テノホビルDF:

-頻度不明：女性化乳房（Gynecomastia）。 血清副甲状腺ホルモン値の上昇＜9168＞＜8170＞また、エファビレンツの市販後の経験において、女性化乳房が報告されている＜9168＞＜6849＞眼＜4834＞＜8170＞エファビレンツ：＜9168＞＜8170＞-まれ（0.1～1％）。 目のかすみ

-市販後報告。 視力異常

また、エファビレンツの市販後の使用経験において、目のかすみが報告されている

よくある質問

• HIV治療薬のシンフィとシンフィ・ローはどう違うのですか？