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臨床試験再考

5月 5, 2021
admin

RxNormシステムの使用

寄稿
  • Michelle Smerek (Duke Clinical Research Institute, Durham, NC)
寄稿編集
  • Jonathan McCall.J. (Duke Clinical Research Institute), MS

Tools for Research
The National Library of MedicineのRxNormは、先発医薬品と後発医薬品を「正規化」し、各実体に固有の識別子を提供して、ある医薬品を明確に識別できるようにした無料で一般公開されているリソースです。 この研究ツールでは、RxNormの概要を説明し、研究環境における関連ツールのアプリケーションを探ります。

このツールについて：

  • 背景
  • RxNav ブラウザ
  • 概念固有識別子 (RxCUI)
  • RxNorm ツール ユーザー
  • RxNorm 関連ツール
  • RxMix.NAV
  • RxMix.NAV

    • RxNav

  • Background (Background) (Backing) (Browser) クエリーの例
  • 追加情報

背景

RxNormはNational Library of Medicine (NLM) によって作られた国家的なイニシアチブです。 その目的は、先発医薬品と後発医薬品を明確に識別するための単一のシステムを提供することである。 RxNorm は、病院、診療所、薬局、医療システム、製造業者、支払者の間で薬剤の識別・分類システムが広がっていることへの対応として生まれたもので、同じ薬剤に対してさまざまな名称が使われ、異なるシステムやデータベース間で意味のある情報を抽出し、伝達することを困難にしています。 RxNorm は医薬品に関する情報のみを含み、栄養補助食品、医療機器、放射性物質、食品は含まれません。 RxNorm は National Library of Medicine の Unified Medical Language System (UMLS) の一部です。

Attention: テーブル「12」の内部データが破損しています！

RxNormは、電子カルテ（EHR）間で薬に関する情報を交換することができるため、特に重要視されています。 実際、国家調整官事務所は、RxNorm の使用を EHR の相互運用性認定とステージ 2 の Meaningful Use の基準として指定しました。

RxNavブラウザー

RxNorm内のコンテンツを操作する方法の一つはRxNavブラウザーで、複数の分類システムで異なる薬剤属性を検索することができます。

概念固有識別子（RxCUI）

RxNormの主要コンポーネントは概念固有識別子のRxCUI（Roncient Unique Identifier）です。 RxCUI は、RxNorm の個々の薬剤に割り当てられ、その薬剤に関連するすべてのものに関連付けるために使用される、一意であいまいさのない識別子です。

Screen capture shows an example of a simple .txt file containing a list of RxCUIs for upload.
Eample of a simple .txt file contains the RxCUIs for upload.RxUIのアップロードのためのシンプルな.

RxCUI は、RxNorm の 1 つのエンティティを、名前、成分、クラスなど、関連する他のすべてのエンティティにリンクするために使用されます。

この図は、最も基本的な RxNorm の概念の一部である薬剤名、薬剤成分、薬剤クラスとの関連を示しています。
この図は、RxNormの基本的な概念である薬剤名、薬剤成分、および薬剤クラスの関係を示しています。

RxNorm Users

RxNormは治験責任医師、統計学者、データ管理者、その他の臨床試験担当者が使用するよう設計されています。

RxNorm関連ツール

RxClass

RxClassはウェブアプリケーションで、ユーザーが薬剤クラス階層を探索・移動し、各クラスと関連するRxNorm薬剤を見つけることができるようにするものです。 RxClass は、多くの異なるソース (ATC, MeSH, NDF-RT, FDA/SPL など) によって記述された医薬品クラスを、成分、精密成分、複数成分などの RxNorm 医薬品の要素にリンクします。
このツールでは、クラス名または識別子で検索して関連する RxNorm 医薬品のメンバーを見つけること、RxNorm 医薬品の名前または識別子で検索してその RxNorm 医薬品の属するクラスを見つけることも可能です。

Screen capture showing the RxClass tool dsplaying results for "beta blocking agents."
Screen capture showing the RxClass tool displaying results for “beta blocking agents.” is a example of the RxClass tool displaying results for “ベータ ブロッキング剤”。”

RxMix

RxMix は、RxNorm アプリケーションプログラミングインターフェース (API) を介して利用できる RxNorm 機能を探索するプログラムを、コンピュータープログラミングコードを書く必要がない GUI ツールにより構築できるようにしたウェブアプリケーションです。 RxMix は、プログラムのテストと実行を即座に、あるいはバッチモードで行うことができ、実行結果のファイルは自動的に電子メールで送信されます。 RxMix の Web サイトにリンクされています。

RxMix のユーザー インターフェイス。 で利用可能。 https://mor.nlm.nih.gov/RxMix/.

RxMix: クエリ例

以下の図は、ユーザーが RxMix ツールを使用して実行する可能性のある種類のデータ マネージャー クエリの例を示しています。 この状況では、ユーザーは RxCUI のリストを持っており、これらの RxCUI がどのクラスに属するかを知りたいとします。

Schematic of an example data manager query in RxMix
Example query in RxMix

最初のステップ (1) で、ユーザーは RxMix を開いて [Build.「

「構築」メニューから「getClassByRxNormDrugID」関数の選択を示す画面キャプチャ。
RxMix クエリー – ステップ 1。

次に、ユーザーは使用する薬クラス関係のソースを選択します（2）。 選択した薬物クラス ソースに応じて、ユーザーは、クエリする薬物クラス関係の種類を選択する必要があります (3)。 ソース NDFRT (下図) には、次のようないくつかの関係タイプがあります。 「

Screen capture showing step 2 - selecting source of drug-class relationships
RxMix query – steps 2 and 3.

次に、ユーザーは選択したパラメーターをワークフローに追加し、バッチ モードを選択し (4)、ファイル配信用の電子メールアドレスを入力し (5)、RxCUI を入力またはアップロードし (6)、出力ファイルに含めるフィールドと希望のファイル形式 (table, xml, json, text) を選択 (7) します。

RxMix クエリ - ステップ 4
RxMix クエリ – ステップ 4-7

次に、結果のクエリ出力を示します。

RxMix クエリのテーブル形式の出力を示す画面キャプチャ
RxMix に対するクエリの出力例（テーブルの出力）です。

追加情報

RxMixのビデオチュートリアルなど、RxNavの使用に関する追加ガイダンスは、RxNavのWebサイトで入手可能です。

このコンテンツは、もともとNational Patient-Centered Clinical Research Network( PCORnet)の特別トピック評価の一部として開発され、2015年4月28日と29日のPCORnet Common Data Model (CDM) v3.0 Stakeholder meetingsで発表されました

このリサーチツールは、もともと2015年10月26日に発行された

ものです。

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