子宮頸がんは、女性にとって最も致命的ながんの一つであり、多くの場合、ヒト乳頭腫ウイルス（HPV）の特定の高リスク株への感染が原因であることが分かっています。 このため，HPV検診は，子宮頸がんのリスクが高い女性を発見するために，生殖年齢にある女性の間で最優先される介入である。 現在の検査方法は、感度は非常に高いのですが、特異度が比較的低いため、2回目の鑑別が必要となっています。 現在、HPV+の女性では医師による子宮頸部スメアが検診のゴールドスタンダードとなっています。

英国では、国民保健サービス（NHS）が25歳から64歳までのすべての女性に子宮頸部検診を呼びかけていますが、回答率は低下し、対象女性の約4分の1が除外されるようになってきています。 子宮頸部検診は、癌の始まりの前兆となるような子宮頸部の初期の変化を拾い上げるためのものですが、いかなる意味でも癌ではなく、完全に治療できる可能性があるため、これは非常に残念なことなのです。

子宮頸スミア検診の受診率が低い理由としては、恥ずかしい、重要性を認識していない、あるいは単に先延ばしにしているなどが挙げられます。

今回の研究では、子宮頸部上皮内新生物（CIN）グレード2以上という初期の前がん性変化に対する検査によってそれに取って代わることを目的としています。 検査される重要な変化は、高レベルのDNAメチル化である。 HPV16、HPV18、HPV31、HPV33、そしてヒトの遺伝子であるEPB41L3の標的領域でS5メチル化分類器を用いて検査する。

分類器検査は、ロイヤルロンドン病院において、過去の細胞診の異常またはHPV陽性のためにコルポスコピーを受けに来た女性から非侵襲的に収集できる2セットの検体を用いて実施した。 尿サンプルを提供した女性は503人、提供されたツールを使って膣サンプルを自己採取した女性は600人であった。

研究者はサンプルからDNAを抽出し、平均メチル化度を算出するために分析した。 感度は尿検体で66％，膣検体で71％であった。 特異度はそれぞれ72％、68％であった。 これらの数値は、英国で現在行われている子宮頸部スメアプログラムで達成された数値よりも低いものである。 しかし、研究者たちは、これはあくまで概念実証であり、すぐに正式なプログラムと同等の効果が得られると確信しているという。 研究者のBelinda Nedjaiは言う、「すぐにでもそうなる。 改善すれば、そこにたどり着けるでしょう」

Conclusion

研究者は、「尿と膣の自己採取サンプルでS5をうまく増幅できること、分類器がCIN2+女性を正しく識別できることを実証しました」と述べている。” DIYキットの利点は明白で、より多くのHPV陽性女性が、おそらく繰り返し検査をすることで、より多くの子宮頸がんを、治癒可能な早期段階で発見できる可能性を高める。 7087>

多くの組織がこの研究結果を歓迎し、この研究を「ゲームチェンジャー」と呼んでいます。 Jo’s Cervical Cancer Trustの役員であるRobert Music氏は、次のように説明しています。 「治療が必要な人をより早く特定し、コルポスコピーで不必要な検査を受ける女性の数を減らすことができます」

この新しいテストは、検証され改善されれば、コストを削減し精度を高め、子宮頸がん検査の受入率を高めることができます。 しかし、S5検査の真の効果を測るには、より多くの人数で臨床試験を行う必要がある。 NHSがこの検査を提供することを考える前に、少なくとも1万人の女性が検査を受けなければならないと、Nedjai氏は言う。 しかし、子宮頸部スクリーニング検査のために医師に会うことができない、あるいは会おうとしない女性たちに、この検査が届くことは大いに期待できる。 7087>

この検査は、従来のスクリーニング検査と一緒に行うことで、検出感度を高め、一部の女性には不必要なフォローアップ検査を行わないようにすることが可能です。 現在、NHSは子宮頸部サンプルのHPVスクリーニングの提供にシフトしており、子宮頸部細胞におけるウイルスの存在を調べている。 子宮頸部細胞の異常を調べる細胞診は、女性がHPV陽性の場合のみ行われます。 これは、ほとんどすべての子宮頸がんはHPV感染が原因であるという認識に基づいています。

別の研究者であるManuel Rodriguez-Justoは、この意味を要約しています。 「これは、侵襲性がんに発展するリスクの高い子宮頸部前がんを、女性が自宅で快適にプライバシーを守りながら採取した尿や膣のサンプルで検出することが可能であることを示す、刺激的な研究です。 これは、HPV検査が陽性であった場合のフォローアップの方法を大きく変える可能性があり、また、子宮頸がん検診プログラムのない国の女性も検査を受けやすくなります」

引用

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