1. 天然痘ワクチンの安全性は？

ほとんどの人が、腕の痛み、発熱、体の痛みなどの通常、軽い反応に見舞われることがあります。 最近のテストでは、3人に1人がワクチンを接種した後、仕事や学校、レクリエーション活動を休むほど気分が悪くなったり、眠れなくなったりしています。 しかし、このワクチンにはいくつかのリスクがあります。 過去には、初めてワクチンを接種した人100万人につき約1,000人が、命に別状はないものの、重篤な反応を経験しました。 これらの反応には、接種部位での活発な（毒性またはアレルギー性の）反応や、ワクシニアウイルス（天然痘ワクチンに含まれる生きたウイルス）の体の他の部位や他の人への拡散が含まれます。 これらの反応は通常、医師の診察を必要としません。 まれに、ワクチンに対して非常に悪い反応を示す人がいます。 過去には、100万人のワクチン接種者のうち14人から52人が、ワクチン性湿疹、進行性ワクチン病（または壊死性ワクチン病）、ワクチン後脳炎など、生命を脅かす可能性のある反応を経験しました。 過去の経験から、ワクチン接種を受けた100万人のうち、1人から2人がワクチンによる生命を脅かす反応の結果として死亡する可能性があると推定されています。

2.副反応のリスクはどのように回避できるのか

リスクの高い人がワクチンを接種しないようにするには、接種候補者の慎重なスクリーニングが必要不可欠です。 最も副作用が出やすいのは、皮膚疾患（特に湿疹やアトピー性皮膚炎）のある人、あるいはかつてあった人、そして移植を受けた人、HIV陽性者、がんの治療を受けている人など、免疫システムが弱っている人です。 これらに該当する人、あるいは該当する人と同居している人は、天然痘にかからない限り、天然痘ワクチンを接種してはいけません。 妊娠中の女性は、胎児への危険性があるため、ワクチンを接種してはいけません。 授乳中の女性は、ワクチンを接種してはいけません。 生後12ヶ月未満の子供は、ワクチンを接種してはいけません。

3.過去に天然痘ワクチンを接種した人は、現在のワクチンに対してより軽い反応を示すか？

歴史的に再接種者はより軽い有害事象がありますが、定期接種が20年前に世界中で中止されて以来、ほとんどの人が天然痘に対する防御免疫を低いか全く持っていないと仮定することが出来ます。 したがって、再接種者は初回接種者と同程度の反応を示す可能性があります。

4.小児期に天然痘ワクチンの副反応がなかったことは、成人期の再接種による副反応がない、あるいは軽度であることの予測因子か？

いいえ。小児期にワクチンの副反応がなかったからと言って、成人期に副反応が出ないとは限らないのです。 重篤な副反応の可能性を高める条件の多くは、小児期にはなかったかもしれません（例：皮膚疾患、免疫系を抑制する薬の服用など）。

5.最近米国で報告されたような心臓疾患は、以前にも天然痘ワクチン接種と関連していたのでしょうか？

心筋炎は、以前ヨーロッパで天然痘ワクチン接種後に報告されていましたが、米国の認可を受けているニューヨーク市衛生局のワクチン接種後の合併症としてはあまり受け入れられていなかったのです。 狭心症や心筋梗塞などの冠動脈イベントは、これまで天然痘ワクチンとの関連は認められていません。 現在の天然痘ワクチン接種プログラムは、基礎心疾患や高血圧・糖尿病などの心疾患危険因子を持つ高齢者がより多く接種を受けている可能性があるため、過去の経験とは異なる可能性があります。 さらに、心筋酵素や心エコーなどの現在の診断検査は心筋梗塞の診断に対してより感度が高いため、歴史的に観察されたよりも多くの事象が検出される可能性があります。

6.天然痘ワクチン接種を受けたことによる心疾患による死亡リスクは？

天然痘ワクチン接種後の心臓関連死亡は、極めて稀ではあるが、ヨーロッパやオーストラリアで報告されており、心筋炎との関連が考えられてきた。 しかし，米国における20年間のワクチン接種関連死亡の死亡診断書調査では，心臓合併症に関連した死亡は確認されなかった。 米国疾病管理予防センター（CDC）は、最近米国で発生した事象の数が予想以上に多いかどうかは不明であると報告しています。 心臓の問題がいかに一般的であるかということと、米国の民間プログラムで接種された人々の数の両方を考えると、ワクチン接種後に一定数の心臓のイベントと死亡が偶然に起こることが予想されます。

7. WHOは現在、世界レベルで安全かつ高品質の天然痘ワクチンを保証するために何をしていますか？

WHOは天然痘ワクチンの製造と品質管理に関するガイダンスの科学的基盤を見直すために2回の専門家会議を開催しています。 その結果、2003年に天然痘ワクチンの製造と管理に関するWHO勧告の改訂版が制定されました。 これらの技術仕様は、新しく製造される天然痘ワクチンが、安全性と有効性に関する現在の基準をすべて満たすことを保証するためのものです。 しかし、このような技術仕様は、既知のリスクグループにおける重篤な有害事象に対する保証を提供するものではありません。 さらに、ワクチン安全性に関するグローバル諮問委員会は、天然痘ワクチンの過去と最近の安全性データを検討し、これまで認識されていなかった安全性の問題を含め、天然痘ワクチンの接種後に重篤な有害事象のリスクが実際に存在し、接種の実施には安全性監視のための多大な能力とリソースが必要であると結論付けています。 委員会は今後も天然痘ワクチンの安全性を監視し、WHOに助言していきます。

1いくつかの質問と回答は、米国疾病管理センターが作成したオリジナル資料から引用しています。

ページの最終レビュー 2009年1月7日

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