ベタピースの副作用

12月 22, 2021
admin

一般名:ソタロール

医薬品のレビューは Drugs.com でご覧いただけます。 最終更新日:2020年6月18日

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注意:この文書にはソタロールに関する副作用情報が含まれています。 このページに記載されている用法・用量は、商品名ベタペースに該当しないものもあります。

まとめ

ベタペースの主な副作用は、徐脈、倦怠感などです。 その他の副作用としては、吐き気、嘔吐などがあります。 副作用の包括的なリストは以下を参照してください。

消費者向け

ソタロールに適用:内用液、内用錠

他の剤形。

  • 静注液

警告

経口投与(溶液)

不整脈誘発のリスクを最小限に抑えるため、ソタロール内服を開始または再開した患者、ソタロール静注から内服に変更した患者は心臓蘇生、連続心電モニター、クレアチニンクリアランスの計算ができる施設で行う必要があります。 ソタロールはQT間隔延長を伴う生命を脅かす心室頻拍を引き起こす可能性があります。 ベースラインのQTcが450msより長い場合は、ソタロール治療を開始しないでください。 QT間隔が500ms以上に延長した場合は、投与量を減らすか、投与間隔を延長するか、本剤の投与を中止しなければならない。 クレアチニンクリアランスに基づいて投与間隔を調整してください。

経口剤(錠剤)

薬剤による不整脈のリスクを最小限に抑えるため、ソタロールの経口投与を開始または再開する場合は、心臓蘇生および連続心電図監視ができる施設にて行ってください。 ソタロールはQT間隔延長を伴う生命を脅かす心室頻拍を起こすことがある。 QT間隔が500msec以上に延長した場合、減量、投与間隔の延長、または本剤の投与を中止すること。

直ちに医師の診察を必要とする副作用

必要な効果とともに、ソタロール(ベタペースに含まれる有効成分)はいくつかの好ましくない効果を引き起こすことがあります。 これらの副作用のすべてが起こるわけではありませんが、もし起こった場合は医師の診察が必要になることがあります。

ソタロールの服用中に次のような副作用があらわれた場合は、すぐに医師に相談してください。

よくある質問

  • 目のかすみ
  • 胸の痛みまたは不快感
  • 混乱
  • 呼吸困難または呼吸困難
  • めまい、失神。 横になっている、または座っている状態から急に立ち上がったときのふらつき
  • 速い、遅い、不規則、ドキドキする、または速い心拍または脈拍
  • ふらつき、めまい
  • 横になっているとき、急に立ち上がったとき、またはふらつき
  • 横になっているとき、急に立ち上がったとき、またはふらつき。 または失神
  • 吐き気・嘔吐
  • 発汗
  • 顔、指、足のむくみ。
  • 胸のつかえ
  • 異常な疲労感や脱力感

あまりない

  • 腹痛や胃痛、むくみ
  • 体の痛みや痛み
  • 火傷、うずき、かゆみ、麻痺、チクチク、「ピン&ニードル」(痛みと針)。 5716>
  • 咳・嗄声
  • 覚醒度の低下
  • 会話が困難
  • 首の静脈の拡張
  • 複視
  • 極度の疲労
  • 温熱感
  • 発熱または寒気
  • 皮膚の赤み、発赤など。 特に顔や首が痛い
  • 頭痛
  • 腕や足が動かない。
  • 声が出ない
  • 呼吸が不規則
  • 関節の痛みや腫れ
  • 声が出ない
  • 腰痛や脇腹痛
  • 神経質
  • 呼吸音がうるさい
  • 痛い、熱い、痛い。 または排尿困難
  • 耳鳴り
  • 言葉が遅い
  • 体重増加

まれ

  • 速い呼吸
  • 皮膚にピンポイントの赤斑

ソタロール服用中に以下の過剰摂取の症状のいずれかが生じた場合はすぐに緊急援助を受けるようにします。

過剰摂取の症状

  • 不安
  • 冷汗
  • 冷たい。 青白い肌
  • うつ病
  • 空腹感の増加
  • 悪夢
  • 発作
  • 震え
  • 言語障害

直ちに医師の治療を必要としない副作用

ソタロールの副作用は通常医師の治療の必要がないものもありますが、その場合は、医師の治療を必要とします。 これらの副作用は、体が薬に慣れるにつれて、治療中になくなることがあります。 また、医療専門家は、これらの副作用の一部を防止または軽減する方法について、あなたに伝えることができるかもしれません。

以下の副作用が続く、または煩わしい場合、またはそれらについて質問がある場合は、医療専門家に確認してください。

より一般的な副作用

  • 胃酸過多
  • 睡眠障害
  • 胸やけまたは消化不良
  • 腕や足の痛み

より一般的ではない副作用

  • 視力の変化
  • 性欲減退
  • 食欲不振
  • 気分の変化
  • 夜盲症
  • ガス抜き
  • 皮膚の発疹
  • 体重増加

まれ

  • 自己または周囲が常に動いている感じ
  • 抜け毛または薄毛
  • 皮膚のかゆみ
  • 筋肉の痛みまたはけいれん
  • 筋肉痛またはこわばり
  • 感情的にすぐ反応したり、過剰反応する
  • 回転する感覚
  • ひどい日焼け

医療従事者の方へ

ソタロールに適用されます。 静脈注射液、内用液、内用錠

循環器

非常に多い(10%以上)。 徐脈(16%以下)、胸痛(16%以下)、動悸(14%以下)

よくあること(1%~10%)。 浮腫、心電図異常、低血圧、催不整脈(Torsade de Pointesを含む)、失神、心不全、前兆、血管拡張、自動植込型除細動器(AICD)放電、高血圧、脳卒中

神経系

非常に多い(10%以上)。 疲労(最大20%)、めまい(最大20%)、無力症(最大13%)、軽い頭痛(最大12%)

よくある(1%~10%):頭痛、発汗、知覚異常

呼吸器

よくある(10%以上)。 呼吸困難(21%まで)

よくあること(1%~10%)。 肺の問題、上気道の問題、喘息

消化器

非常に多い(10%以上)。 吐き気・嘔吐(10%まで)

よくあること(1%~10%)。 食欲不振、下痢、消化不良、腹痛、大腸障害、鼓腸、けいれん

メタボリック

よくあること(1%~10%)。 体重変化

皮膚

一般的(1%~10%)。 発疹

筋骨格系

一般的(1%~10%)なこと。 四肢痛、背部痛

Genitourinary

一般的(1%~10%)。 生殖器障害、性機能障害

血液学的

一般的(1%~10%)。 出血

免疫学的

一般的(1%~10%)。 感染症

Local

よくあること(1%~10%)。 局所の疼痛

Ocular

よくあること(1%~10%)。 視力障害

その他

一般的(1%~10%)なこと。 発熱、臨床検査値異常

頻度不明。 味覚異常、聴覚障害

精神疾患

一般的(1%~10%)。 うつ病、睡眠障害、意識変容、不安、気分変調

1. “製品情報 ベタペース(ソタロール)”. Berlex, Richmond, CA.

2. Hohnloser SH, Vandeloo A, Baedeker F “Efficacy and proarrhythmic hazards of pharmacologic cardioversion of atrial fibrillation: prospective comparison of sotalol versus quinidine.” (心房細動の薬物的除細動の効果と催不整脈の危険性). J Am Coll Cardiol 26 (1995): 852-8

3. 英国医師会. 英国王立薬剤師会。 Joint Formulary Committee “British National Formulary. 入手先: URL: http://bnf.org/bnf/”

4.Pharmaceutical Society of Australia “APPGuide online. オーストラリア処方箋製品ガイドオンライン。 入手先: URL: http://www.appco.com.au/appguide/default.asp.” ():

5. Gossinger HD, Siostrzonek P, Schmoliner R, Grimm G, Jager U, Mosslacher H “Sotalol-induced torsades de pointes in a patient with pre-existent normal response to programmed ventricular stimulation.” (プログラム心室刺激に対する反応が正常な患者におけるソタロール誘発性トルサード・ド・ポアンツ。). Eur Heart J 8 (1987): 1351-3

6. Lehtonen A, Hietanen E, Marniemi J, Peltonen P, Nikkila EA “Effect of sotalol withdrawal on serum lipids and lipoprotein lipase activity.”. Int J Clin Pharmacol Ther Toxicol 21 (1983): 73-6

よくある質問

  • ソタロールとソタロールAFはどう違うのでしょうか?

ベタペース(ソタロール)の詳細

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  • 薬物クラス: III群抗不整脈薬

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