Support & Resources

• Kadcyla処方に関する副作用報告

  Report side effects to FDA at (800) FDA-1088 or www.fda.gov/medwatch。

  また、ジェネンテックの電話番号（888）835-2555に副作用を報告することもできます。

  Kadcyla処方の支払いについて

  SUPPORT

  ジェネテック患者リソースセンター
  患者と介護者が正しいリソースへたどり着くよう、専門家が対応するセンター。
  お電話でのお問い合わせは、(877) 436-3683 または (877) GENENTECH（月～金、日本時間6時～17時）

  Genentech Access Solutions
  このサービスは、補償サポート、患者支援、その他の有用な情報を提供するものです。

  Genentech Patient Foundation
  保険に加入していない患者さんや、ジェネンテックの薬代を支払うことができない患者さんに無料で薬を提供します。

  RESOURCES

  Kadcyla.com
  その他のリソースと情報を提供しています。

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  SUPPORT

  医薬品情報サポート
  処方したGenentech医薬品に関する副作用やその他の医療上の質問についてお尋ねください

  電話： (800) 821-8590、月曜から金曜、5時から5時（太平洋岸）です。

  リソース

  Kadcyla.com
  その他のリソースと情報

What it Treats

Who is KADCYLA for？

KADCYLAは、HER2陽性の早期乳がんに対する術後補助療法として、タキサン系薬剤やトラスツズマブ（ハーセプチン®）などのネオアジュバン（術前）治療を受け、手術中に切除した組織内にがんが残存している場合に使用する医療用医薬品です。
患者さんは、FDAが承認したKADCYLAの検査に基づいて治療薬が選択されます。

KADCYLAは、トラスツズマブ（ハーセプチン）およびタキサン系薬剤による前治療後に体の他の部分に転移したHER2陽性の乳がん（転移性乳がん）の治療に使用される処方薬です。
患者さんは、FDAが承認したKADCYLAの検査に基づいて、治療の対象として選択されます。

重要な安全性情報

KADCYLAについて知っておくべき最も重要な安全性情報は何ですか？

肝臓障害

• KADCYLAは生命にかかわる深刻な肝臓障害を引き起こすかもしれません。 肝障害の症状には、嘔吐、吐き気、摂食障害（食欲不振）、皮膚の黄変（黄疸）、胃痛、濃い尿、またはかゆみ

心臓の問題

• KADCYLAは、症状のないもの（心臓機能の低下など）と症状のあるもの（鬱血性心不全など）の心臓障害を引き起こす可能性があります。 症状としては、足首や足のむくみ、息切れ、咳、24時間に5ポンド以上の急激な体重増加、めまいや意識消失、不整脈などがあります

妊娠

• 妊娠中にカドシラを受けていると、胎児の死亡や出生異常が起こる可能性があります。 KADCYLA投与中およびKADCYLAの最終投与後7カ月間は、避妊具を使用する必要があります
• 妊娠しているかもしれないと思ったら、すぐに医療機関に連絡してください
• 妊娠中にKADCYLAに曝露した場合やKADCYLAの最終投与後7カ月以内に妊娠した場合は、医療機関に連絡してください。 KADCYLAに暴露されたことをGenentech社に報告することをお勧めします。1-888-835-2555
• 妊娠する可能性のある女性パートナーがいる男性患者の場合、治療中およびKADCYLAの最終投与後4カ月間は避妊をすること
• 治療中およびKADCYLAの最終投与後7カ月間は授乳しないこと

これらの副作用に伴う症状が現れた場合は直ちに医師に連絡します。

KADCYLAのその他の重篤な副作用の可能性は？

肺の問題

• KADCYLAは肺組織の炎症など、生命を脅かす可能性のある肺問題を引き起こすかもしれません。 肺の問題の兆候には、呼吸困難、咳、疲労感、肺の中の液体などがあります

輸液関連反応

• 輸液関連反応の症状には、次のうちの1つ以上が含まれます：皮膚が熱くなるか赤くなる（潮紅）、悪寒、発熱、呼吸困難、低血圧、喘鳴、気道周囲の胸の筋肉が固くなる、または速い心拍動が起こります。 医師は、輸液関連反応

重大な出血

• KADCYLAは、生命を脅かす出血を引き起こす可能性があります。 カディラは、血液を薄めたり（抗血小板）、血栓を防ぐ（抗凝固）ために用いられる他の薬と一緒に服用すると、出血のリスクを高める可能性があります。 KADCYLAを服用している間、これらの他の薬のいずれかを服用している場合は、医師はさらなる監視を行う必要があります。 血液希釈剤を服用していない場合でも、KADCYLA

で生命を脅かす出血が起こる可能性があります

血小板数の低下

• KADCYLAによる治療中に血小板数の低下が起こることがあります。 血小板は血液を凝固させる働きがあります。 血小板減少の徴候には、あざができやすい、出血しやすい、切り傷からの出血が長引くなどがあります。 軽症の場合は、症状が出ないこともあります

神経障害

• 症状としては、しびれやピリピリ感、焼け付くような痛みや鋭い痛み、触覚過敏、協調性の欠如、筋力低下などが考えられます。

点滴部位周辺の皮膚反応

• カドサラは静脈や針から漏れ、点滴部位の赤み、圧痛、皮膚刺激、痛み、腫れなどの反応を引き起こすことがあります。 この場合、点滴後24時間以内に起こりやすくなります

KADCYLAの代表的な副作用は何でしょうか？

早期乳がんでKADCYLAを服用している方に多い副作用は、以下の通りです。

• 疲れやすい
• 吐き気
• 肝臓障害
• 骨、筋肉、靭帯、腱に影響する痛み
• 出血
• 血小板数低下
• 頭痛
• 脱力感、。 手足のしびれ・痛み
• 関節痛

転移性乳がんでKADCYLAを服用中の方に見られる主な副作用は以下のとおりです。

• 疲労感
• 吐き気
• 骨、筋肉、靭帯に影響を及ぼす痛み。 4360>
• 出血
• 血小板数減少
• 頭痛
• 肝臓障害
• 便秘
• 鼻血

副作用はGenentech社とFDAに報告することが推奨されます。 ジェネンテック社への連絡は、1-888-835-2555までお電話ください。 FDAへのお問い合わせは、www.fda.gov/medwatch または 1-800-FDA-1088 までお願いします。

その他の重要な安全情報については、最も重要な安全情報を含むKadcylaの全処方情報をこちらでご確認ください。