オメガ3サプリメントとうつ病の臨床試験
研究の背景。 脂肪酸は、体内および食品に含まれるほとんどの油脂の主要な構成要素である。 健康維持に必要でありながら、食事から摂取しなければならない必須脂肪酸の中に、オメガ3があります。 このオメガ3系脂肪酸は、すべての細胞膜の重要な構成要素であり、細胞の内外での物質の移動に関与しています。 また、体内の多くの機能を調節するホルモン様物質を生成します。 オメガ3脂肪酸は天然に存在し、短い長鎖のアルファーリノレン酸(ALA)と長い鎖のエイコサペンタエン酸(EPA)およびドコサヘキサエン酸(DHA)から構成されています。 ALAは、緑葉野菜、亜麻仁、大豆油、クルミなどに自然に含まれています。 長鎖のEPAとDHAは、鮭、鯖、マグロなどの海魚の黒い筋肉に自然に含まれています。 これらの栄養素は、人間が合成することができないため、食事で摂取する必要があります。 オメガ3脂肪酸の健康効果に関する研究は、1929年にまで遡り、ラットの成長を促進し、皮膚の炎症を防ぐことが発見されました。 しかし、長鎖脂肪酸が人間の健康に不可欠であることが明らかになったのは、1970年代、無脂肪の完全非経口栄養食が、出生時に腸閉塞である鼓腸の乳児の必須脂肪酸欠乏を誘発することが判明したときである。 1970年代には、現代の狩猟採集民であるイヌイット・エスキモーの健康状態についてさらなる研究が行われ、長鎖オメガ3脂肪酸、EPA、DHA .
It has been proven that omega-3 long chain fatty acids, EPA and DHA improve depressive symptoms .また、脂肪分の多い海魚や魚を食べる海獣の主食と関係があることが判明しているのです。 気分障害として、うつ病は不幸と絶望の感情によって特徴付けられ、一般的に気分の変化が顕著である。 うつ病は単一の疾患ではなく、複数の原因を持つ症状のスペクトルを包含する症候群である。 女性は、妊娠中や出産後に、少なくとも1回は小うつ病や大うつ病を経験すると言われています。 しかし、これはスクリーニングの欠如により、しばしば過小診断され、発見されず、見逃されています。 うつ病のスクリーニングは妊婦健診では日常的に行われていないかもしれないが、妊娠中のうつ病のスクリーニングを行った研究によると、妊婦の20~30%がうつ病であることが示されている。
長鎖オメガ3脂肪酸の十分な摂取も、多くの胎児の器官系、特に脳と目の正常な成長と成熟をサポートするために、妊娠中に不可欠である。 さらに、長鎖オメガ3脂肪酸は、脳や目の網膜の構造など、胎児の多くの異なる器官系の発達と機能にとって重要です。 早産とその可能性のある神経学的合併症は、オメガ3の欠乏から生じる可能性があります。 オメガ3脂肪酸とヒト免疫不全ウイルス/後天性免疫不全症候群(HIV/AIDS)に関する文書化された研究結果は主に2つあります:1つは血漿トリグリセリドレベル、2つは免疫反応パラメータに関するものです。 高活性抗レトロウイルス療法を受けているHIV感染者におけるオメガ3脂肪酸の使用は、忍容性が高く、血漿トリグリセリド値を低下させる効果があることが研究で示されている。 したがって、魚油は高トリグリセリド血症のHIV患者に対する第二選択薬として推奨されています。 オメガ3およびオメガ6の長鎖脂肪酸は、一度食べて体内に吸収されると、炎症反応の原因となるプロスタグランジンホルモンが代謝の最終生成物の1つです。 オメガ3脂肪酸はオメガ6脂肪酸に比べてプロスタグランジンの生成量が少なく、炎症プロセスを減少させることが研究で明らかにされています。 以前の研究では、オメガ3系魚油は免疫反応の様々なパラメーターを著しく低下させるため、免疫抑制的であると報告されていました。 しかし、より最近の研究では、オメガ3脂肪酸の食事摂取は、分化クラスタ4(CD4)細胞数を増加させることが示されている。 オメガ3脂肪酸の補給により反応しやすい特定の症状も確立されていない。 現在、世界全体で200万人以上の妊婦がHIVに感染していると推定されています。 ケニアでは、妊婦の約9.0%がHIVに感染しており、彼女たちや生まれてくる赤ちゃんの健康状態は、うつ病に関連する併存疾患のために、静かに悪化の一途をたどっているのです。 本研究では、DHAに対してEPAを多く含むオメガ3系魚油の摂取が、プラセボと比較してHIV陽性妊婦の抑うつ症状に対して有意なプラス効果を持つかどうかを確認することを目指します。 また、HIV血清陽性の妊婦のうち、この栄養素に反応しやすく、栄養補給によって管理できる抑うつ症状をモニターし、特定します。
概念的枠組み。 うつ病の主な危険因子は、遺伝的素因、ホルモンの不均衡、環境的、社会的、心理的な原因であるストレスの多い出来事、および栄養関連の因子である 。 しかし、ストレスとなる出来事は、ホルモンのバランスを崩し、その過程でストレスホルモンであるコルチゾールを増加させ、うつ病を引き起こす可能性がある。 妊娠とHIV感染の状態は、不十分で不適切な食事摂取や揚げ物に含まれる飽和脂肪の大量摂取があるため、高い栄養要求も伴っている。 これは、メンタルヘルスの神経伝達物質の機能やホルモンバランスも決定する栄養不足を助長すると考えられる
Problem statement: 本研究は、DHAに対してEPAが高いオメガ3魚油サプリメントの摂取が、HIV血清陽性の妊婦のうつ症状に対して有意な正の効果を有することを確認しようとするものである。 オメガ3脂肪酸のレベルは、その一部が胎児の脳細胞の急速な形成のために胎児に転送されるように、妊娠中に急速に減少している 。 オメガ3の結果として生じる枯渇は、栄養不足がオメガ3が豊富な食品またはサプリメントの食事摂取によって満たされない限り、妊婦のうつ病の発生を促進する可能性があります。 現代の食事は、しかし、長鎖オメガ3脂肪酸が不十分である。 HIV血清陽性の妊婦の約40%がうつ病であると報告されている。 HIV陽性の妊婦のうつ病は、母子ともに健康に悪影響を及ぼすため、公衆衛生上の重要な問題である。 うつ病はQOL(生活の質)やHIV/AIDS治療へのアドヒアランスに悪影響を与え、その結果、妊婦の病気の進行や健康状態に影響を与える可能性がある。 現在、世界全体で200万人以上の妊婦がHIVに感染していると推定されています。 ケニアでは、妊婦の約9.0%がHIVに感染しています。 本研究は、HIVに感染した妊婦やその他の脆弱な人々における栄養サポートや抑うつ症状および関連する健康合併症の管理に関する議論に貢献し、彼らの精神的健康を改善し、ひいてはQOLを向上させるものである。 うつ病の有病率の減少は、したがって、HIV陽性妊婦や他の脆弱な集団にオメガ3脂肪酸栄養補助食品を利用できるように栄養や保健機関だけでなく、政策立案者に影響を与えることができます。
全体の目的:DHAに対して高いEPAとオメガ3魚油サプリメントの服用がHIV血清陽性妊婦のプラセボと比較してうつ症状に対して有意な正の効果を持っているかを確認すること
Research questions: 1.DHAに対してEPAが高いオメガ3魚油サプリメントの摂取は、HIV血清陽性の妊婦において、プラセボと比較して抑うつ症状に対して有意な正の効果を持つか? 2. オメガ3系魚油サプリメントとプラセボの介入後、研究参加者の抑うつ症状レベルの変化は、オメガ3系脂肪酸の状態の変化と関係があるか? 3. どの抑うつ症状がオメガ3魚油サプリメントの介入に反応しやすいか?
Study setting: 本研究は、ケニアのナイロビにある医療施設で実施される予定です。 2009年の最新のケニア国勢調査によると、ケニアの首都であるナイロビは、約310万人(男性約160万人、女性約150万人)で、年間成長率が約4.1%と、国内で最も人口の多い都市である。 入手可能なセンチネル調査のデータによると、ナイロビにおける妊婦のHIV/AIDSの有病率は2006年には10.1%であった
方法論。 これは、オメガ3魚油サプリメントとプラセボを用いた二重盲検並行無作為化対照試験(RCT)となる。 研究参加者と研究責任者は、オメガ3サプリメントとプラセボの違いを知ることはなく、身体的特徴も同様である。 参加者は、HIV AIDSプログラムの母子感染予防(PMTCT)の出席率が高い医療施設から意図的に抽出され募集される。 サンプリング枠は、これらの医療施設でPMTCTプログラムに登録された、HIV血清陽性の既知の妊婦で構成されます。 研究の対象および除外基準を満たした合計200人の女性が、研究に参加するために登録される。 定量的な方法を用いて、社会人口統計学的情報、食事摂取データ、および抑うつ症状、頬細胞の生物学的検体、母親の体重、CD4数、血圧、および日常的な投薬と研究介入の遵守を収集します。 オメガ3フィッシュオイルの有効性に関する主要な測定ツールは、Beck Depression Inventory, Second Edition (BDI-II) のスコアリング・スケールで、14点以上がうつ病のカットオフ・スコアとなります。 妊娠とHIV/AIDSの状態におけるうつ病のさらなる理解は、定性的な方法によって得られるでしょう。 オメガ3分析のための脂質抽出のために、頬の細胞サンプルを口腔洗浄法で採取する。 脂質は、Bligh and Dyer法を用いて頬の細胞から抽出される。 GibsonとKneeboneの方法によるガス液体クロマトグラフィーが、介入前、介入中、介入後の脂質中のオメガ3脂肪酸のパーセント(%)レベルを測定するために使用されます。