効能・効果

イントラリピッド®20%（20% i.v.）。 脂肪乳剤）は、長期間（通常5日以上）親からの栄養補給を必要とする患者のカロリーおよび必須脂肪酸の供給源として、またEFAD予防のための必須脂肪酸の供給源として指示されている。

用法・用量

イントラリピッド®20%（20% i.v. 脂肪乳剤）は静脈内投与または中心静脈注射により静脈栄養の一部として投与されるべきである。

成人患者

成人における初期注入速度は、注入後15～30分間は0.5ML/分とすること。 副作用の項参照）、点滴速度を1ml/分まで上げることができる。 治療の初日は、イントラリピッド®20％（20％i.v.脂肪乳剤）を500ml以上注入しないこと。 を投与し、異常がなければ、翌日から増量できる。 1日の投与量は、脂肪分2.5g/体重kg（イントラリピッド®20％として12.5ml/kg）を超えないこと。 イントラリピッド®20％（20％i.v.脂肪乳剤）は、患者への総カロリー投入量の60％を超えないようにしてください。

小児用

未熟児の投与量は、0.5G FAT/KG体重/24時間（イントラリピッド®20%（20%静脈内投与脂肪乳剤）2.5 ML）から開始されます。 と、乳児の脂肪排泄能力に関連して増加することがある。 米国小児科学会が推奨する最大投与量は3g fat/kg/24時間3であり、高齢の小児患者における最初の輸液速度は、最初の10～15分は0.05ml/分以下とする。 副作用がない場合は、イントラリピッド® 20％（20％ i.v.脂肪乳剤）/KG/時間の0.5 MLを注入するように速度を変更することができる。 1日の投与量は体重1kgあたり3gを超えないこと3 イントラリピッド® 20％（20％ i.v.脂肪乳剤）は患者への総カロリー投入量の60％以下とすること。

必須脂肪酸欠乏症

イントラリピッド®20%（20% i.v.）を使用する場合。 脂肪乳剤）が必須脂肪酸の欠乏を補うために投与される場合、リノール酸およびリノレン酸の追加量を供給するために、熱量入力の8～10％をイントラリピッド®20％で供給する必要がある。 EFADがストレスとともに発生した場合、欠乏症の治療に必要なイントラリピッド®20％（20％iV脂肪乳剤）の量を増やすべきである。

投与

この脂肪乳剤と他の親水性液剤の混合に関する情報については混合ガイドラインおよび制限セクションを参照。

イントラリピッド®20%（20%静脈内脂肪乳剤）は、注入部位の近くにあるYコネクターを用いて、カーボハイドレート/アミノ酸溶液と同じ中心静脈または末梢静脈に注入することができます。 これにより、静脈に入る直前の乳剤の混合や、各非経口液の交互投与が可能になります。 輸液ポンプを使用する場合は、各非経口輸液の流速を別々のポンプで制御すること。 また、脂肪乳剤は、別の末梢部位から注入することもできる。

従来の投与セットやTPNプーリングバッグは、可塑剤としてデヒドロキシフタル酸ジエチルを含むポリ塩化ビニル（PVC）成分を使用しています。 イントラリピッド® 20％（20％i.v.脂肪乳剤）のような保湿剤は、これらのPVC成分からDEHPを抽出するので、イントラリピッド® 20％（20％i.v.脂肪乳剤）の注入を考慮することが推奨される。

乳剤の表面に油分が出ているように見える袋は使用しないでください。 非経口医薬品は、投与前に粒子状物質や変色がないか目視で検査すること。

混合に関するガイドラインと制限

イントラリピッド® 20%（20%静脈内脂肪乳剤）は、ノバミン®または8.5%トラバゾール®、10%トラバゾール®アミノ酸注射液（電解質なし）と適切に混合することにより、TPN療法に使用できることが確認されています。 一般的に酸性のブドウ糖注射液が脂質エマルジョンと混合されないようにすることで、ph関連の問題を最小限に抑えるために、以下の適切な混合順序に従う必要があります。

1. デキストロース注射液をTPN ADMIXTURE CONTAINERに移す
2. アミノ酸注射液を移す
3. イントラリピッド®20%（20%i.v. fat emulsion）（A 20% INTRAVENOUS FAT EMULSION）

注意：アミノ酸注射剤、デキストロース注射剤及びイントラリピッド® 20％（20％ i. v. fat emulsion）は同時に混合容器に移し替えても差し支えない。

これらの混和物は、24時間を超えないように冷蔵（2-8°C）下で保管し、冷蔵から取り出した後24時間以内に完全に使用する必要があるため、穏やかに撹拌しながら混和することが必要である。 この栄養混合物は微生物にとって良い成長培地であるため、厳格な無菌技術を用いて混和物を調製することが不可欠である。

上記以外の添加物は不適合である可能性がある。 完全な情報は得られていません。 完全な情報は得られていません。適合しないことが分かっている添加物は使用しないでください。 薬剤師がいれば相談すること。 医師の判断により、添加物の使用が望ましいと思われる場合は、無菌操作で行う。 添加物を導入した場合は、十分に混和すること。 添加物（例：ビタミン、ミネラル）を含む溶液を保存しないこと。 添加物を直接イントラリピッド® 20%に添加してはならず、いかなる場合もイントラリピッド® 20%（20%静脈内脂肪乳剤）を先にTPN容器に添加してはならない。

主治医の処方に従って、電解質、微量金属またはマルチビタミンの補給が必要な場合があります。

エマルションの主な不安定要因は、過度の酸性（低いph）と不適切な電解質含有量です。 2価の陽イオン（Ca++およびmg++）の添加は、乳剤の不安定性を引き起こすことが示されているので、慎重に検討する必要がある。 アミノ酸溶液はエマルジョンを保護する緩衝効果を発揮する。

混和物は、エマルジョンの「破壊またはオイルアウト」を注意深く検査する必要がある。 “broken or oiling out “はエマルションの分離と表現され、混和されたエマルション中の黄色い筋や黄色い液滴の蓄積によって視覚的に識別することができる。 また、混合液に微粒子がないかどうかも調べる必要があります。

使用説明書 – イントラリピッド® 20%（20%静脈内投与脂肪乳剤）容器

1. インジケータが黒色の場合は、オーバーパウチが破損しているため、製品を廃棄してください。
2.オーバーパウチを取り除く前に完全性表示（Oxalert™）Aを点検してください。 オーバーラップは、切り込み部分を破り、容器に沿って下に引いて取り除いてください。 オキサラート分包Aと脱酸素剤Bは廃棄してください。
3.親指と人差し指でセットポートカバーリフティングリングを外し、上に引っ張ります。 通気性のない輸液セットを使用するか、通気性のあるセットの通気孔を閉じてください。 輸液セットの使用説明書に従ってください。 ISO 8536-4に準拠したスパイク、直径5.6±0.1mmを使用する。
5. 輸液セットを装着する際は、バッグのポート側を上にしてください。 スパイクをセットポートにまっすぐ差し込みます。 スパイクをねじり、横隔膜に押し込む。 バッグを輸液ポールにぶら下げたままスパイクを刺さない。 6.スパイクの段差（矢印）は、
7.バッグを吊るすには、反転して容器の切り欠きにハンガーを通す。

供給方法

INTRALIPID®20% (20% i.v..). 脂肪乳剤）は、以下の充填サイズ（100 ML、250 ML、500 MLおよび1000 ML）で供給される。

100 ML: 0338-0519-48
250 ML: 0338-0519-02
500 ML: 0338 0519-03
1000 ML: 0338-0519-04

保存

3.AMERICAN ACADEMY OF PEDIATRICS.Pirates: 小児患者における脂肪乳剤の静脈内投与の使用。 PEDIATRICS 1981; 68:5(NOV) 738-43.

（2006年6月改訂） Manufactured for Baxter Healthcare Corporation Clintec Nutrition Division Deerfield, IL 60015 USA Manufactured by Fresenius Kabi, Uppsala, Sweden
Intralipid® is registered trademark of Fresenius Kabi AB., Novamine® is registered trademark of Fresenius Kabi AB., Travasol® is registered trademark of Baxter Healthcare Corporation.The Baxter Corporationの登録商標である。 FDA改訂日：2007年4月24日

。