アリスキレンの副作用

6月 4, 2021
admin

医学的なレビュー。 最終更新日:2020年10月23日

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消費者向け

アリスキレンに適用される。 経口錠

警告

経口剤(錠剤;ペレット)

妊娠が判明した場合は、レニン・アンジオテンシン系に直接作用する薬剤は、発達中の胎児に障害や死をもたらすことがあるので、できるだけ早くアリスキレンを中止してください。

直ちに医師の診察を必要とする副作用

アリスキレンはその必要な効果とともに、いくつかの好ましくない効果を引き起こすことがあります。 これらの副作用のすべてが起こるわけではありませんが、もし起こった場合には、医師の診察が必要となります。

アリスキレン服用中に次のような副作用が現れたら、すぐに医師に相談してください。

あまり一般的ではない

  • 体の痛み
  • 悪寒
  • せき
  • 下痢
  • 呼吸困難
  • 耳の詰まり
  • 熱頭痛
  • 声が出ない
  • 鼻づまり
  • 鼻水
  • くしゃみ
  • 喉の痛み
  • 異常な疲れや弱さ

Rare

  • 足首(Ankle, 膝、または母趾の関節の痛み
  • 血尿
  • 関節の痛み、こわばり、または腫れ
  • 顔、まぶた、唇、舌、喉、手、脚、足に大きく蜂の巣状の腫れがある場合。 または性器
  • 膀胱の制御不能
  • 意識消失
  • 腰痛または脇腹痛
  • 吐き気
  • 股間または生殖器の痛み
  • 肋骨直下の鋭い背中の痛み

  • 足または下肢の腫れ
  • 嘔吐

発症率は不明

  • 水ぶくれになること。 皮膚の剥離または緩み
  • 顔、腕、手、下肢の膨満感または腫脹
  • 顔、腕、手、下肢の膨満感または腫脹。 または足
  • かゆみ
  • 筋肉痛
  • 急激な体重増加
  • 赤い皮膚病変、しばしば中心部が紫色
  • 赤く炎症性の目
  • ただれ、潰瘍。 口中や唇の白い点
  • 手足のしびれ
  • 異常な体重増加または減少

Side effects not requiring immediate medical attention

アリスキレンの副作用は、通常は医師の診察を必要としないものもありますが、起こる可能性のある副作用です。 これらの副作用は、治療中に体が薬に慣れるにつれて消えていくことがあります。 また、医療専門家は、これらの副作用の一部を防止または軽減する方法について、あなたに伝えることができるかもしれません。

以下の副作用が続く場合、または煩わしい場合、またはそれらについて質問がある場合は、医療専門家に確認してください。

あまり一般的でない副作用

  • 背中の痛み
  • 腹痛
  • めまい
  • 胸やけ
  • 消化不良
  • 筋肉の痛み
  • 発疹
  • 胃の不快感..,

医療関係者向け

アリスキレンに適用されます。 oral tablet

Hypersensitivity

頻度報告なし。 呼吸器症状を伴うか伴わない血管浮腫(顔、手、体)

市販後報告。 血管浮腫

臨床試験においてアリスキレン使用時に呼吸器症状を伴う血管浮腫が2例報告され、また、血管浮腫の可能性として呼吸器症状を伴わない眼窩周囲浮腫が2例報告され中止となった。 なお、終了した試験における血管浮腫の発生率は0.06%であった。 その他、顔面、手、全身に及ぶ浮腫が26例報告され、うち4例は投与中止に至りました。 8302>

Gastrointestinal

女性および高齢者(65歳以上)では、1日150mgの投与から下痢の発生率の増加が明らかになりました。 下痢やその他の消化器症状は一般的に軽度であり、投与中止に至ることはほとんどありませんでした。

一般的(1%~10%)です。 下痢、腹痛、消化不良、胃食道逆流(これらの副作用は用量に関連していると思われる)

市販後調査報告書。 吐き気、嘔吐

皮膚

一般的(1%~10%)。 発疹

まれ(0.1%未満)。 血管浮腫(顔、手、又は全身を含む)

市販後報告。 重篤な皮膚副作用(スティーブンス・ジョンソン症候群、中毒性表皮壊死症等)

メタボリック

まれ(0.1%~1%)。 尿酸上昇、痛風、腎臓結石

市販後報告。 末梢性浮腫、低ナトリウム血症

神経系

頻度は報告されていない。 頭痛、めまい、疲労、意識消失を伴う強直間代性発作のエピソード

臨床試験においてアリスキレンで治療した患者2名に強直間代性発作のエピソードが報告された。 1名の患者には痙攣の素因があり、痙攣後の脳波と脳画像は陰性でした(もう1名の患者の脳波と脳画像結果は報告されていません)。 Aliskirenは中止され、再チャレンジはなかった。

呼吸器

頻度については報告されていない。 鼻咽頭炎、上気道感染、咳嗽

Cardiovascular

まれ(0.1%未満):血圧低下

Hematologic

まれ(0.1~1%)である。 ヘモグロビン、ヘマトクリットの小減少

市販後報告。 血中クレアチニン増加

Musculoskeletal

一般的(1%~10%)。 背部痛

その他

稀に(0.1%未満)。 パロシューム

頻度は報告されていない。 耳鳴り

1. “製品情報 テクトゥルナ(アリスキレン)”. ノバルティスファーマシューティカルズ、イーストハノーバー、ニュージャージー州。

2. Frampton JE, Curran MP “Aliskiren: 高血圧の管理におけるその使用のレビュー”. Drugs 67 (2007): 1767-1792

3. Cerner Multum, Inc. “UK Summary of Product Characteristics”. O 0

アリスキレンについての詳細

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