レボチロキシンナトリウム テバ

• この医薬品の他の成分（セクション6に記載）にアレルギーがある場合は服用しないでください。

• 次のいずれかの障害や疾病に罹患している場合。
• • 未治療の甲状腺機能亢進症、
  • 副腎機能低下（副腎不全）で十分な補充療法を受けていない場合、
  • 未治療の下垂体機能不全の場合。
  • 最近の心筋梗塞、
  • 心筋の急性炎症（心筋炎）、
  • すべての心壁膜の急性炎症（心筋炎）。

  妊娠中、レボサイロキシンは甲状腺の活動しすぎに対する薬（抗甲状腺薬）と同時に使用しないでください。

  レボチロキシンナトリウム・テバによる治療を開始する前に、以下の状態を除外または治療する必要があります。

  – 冠動脈機能不全

  – 重篤な胸痛（狭心症）

  – 高血圧（高血圧症）

  – 副腎および下垂体機能不全

  – 制御できない量の甲状腺ホルモン（甲状腺自治）を生成する領域

  -1.

  警告・注意事項

  レボチロキシンナトリウム・テバを開始する前に医師または薬剤師に相談してください。

  -冠動脈心不全、心筋虚弱、頻脈性不整脈、慢性甲状腺不全、またはすでに心筋梗塞を起こしている患者さんには、レボチロキシンナトリウム・テバを使用してください。

  レボチロキシンナトリウム・テバ投与による甲状腺ホルモン過剰で起こりうる症状については、血中のホルモン濃度が過度に高くならないように医学的に観察することが必要です。 このような場合は、甲状腺ホルモン値を頻繁にチェックする必要があります（3項参照）。

  – 下垂体機能不全による甲状腺機能障害がある場合

  – 副腎機能低下（副腎機能不全）がある場合

  – 副腎機能不全がある場合

  – 副腎機能低下（副腎機能不全）の場合。 この状態は、甲状腺ホルモン剤による治療を始める前に治療（ヒドロコルチゾン治療）する必要があります。

  – 甲状腺の部位における甲状腺ホルモンの無制限の過剰産生（甲状腺自律）が疑わしい場合、治療を始める前に甲状腺調節システムをチェックする検査をすることが勧められます。

  – 特定の抗凝固剤で治療を受けている方は、「他の医薬品とレボチロキシンナトリウム・テバ」の項に記載されている情報にご注意ください。

  – 糖尿病の方は、抗糖尿病薬の用量を調節する必要がある場合があります。 レボチロキシンの治療開始時に発作が起こることがあります。

  医師に相談してください：

  • オルリスタット（肥満治療薬）の治療を開始、終了または変更する前に。より詳細なモニタリングと用量調節が必要かもしれません。
  • 精神障害の兆候が見られたら（より詳細なモニタリングと用量調節が必要かもしれません）。

  骨折（骨粗鬆症）のリスクが高い閉経後に治療を受けている女性では、レボチロキシンの血中濃度が上昇しないように甲状腺機能をより頻繁にチェックする必要があります。 甲状腺ホルモンの値が正常であれば、甲状腺ホルモン剤を飲んでも体重は減りません。 医師による特別な監視なしに増量した場合、特に他の減量薬と併用した場合、重篤な、あるいは生命を脅かす副作用が起こることがあります。

  レボチロキシンを含む他の治療薬に変更する必要がある場合、甲状腺のアンバランスが起こることがあります。 治療法の変更について不安がある場合は、医師に相談してください。 副作用が出た場合は、服用量の増減が必要になりますので、医師に伝える必要があります。

  小児

  甲状腺補充療法を受けている場合、この薬の服用開始後数ヶ月間は部分的に脱毛することがありますが、これは一時的で通常髪は元に生えます。

  極低出生体重早産児にレボチロキシン治療を開始した場合、急激な血圧低下（循環虚脱）を起こすことがあるので、定期的に血圧をモニターする必要があります。

  高齢者

  高齢者では、心不全のある患者など、個々に投与量を注意深く測定し、主治医が観察する必要があります。

  レボチロキシンナトリウム・テバと他の薬の飲み合わせについて

  他の薬を飲んでいる、最近飲んだ、飲む必要がある場合は医師または薬剤師に伝えてください。

  レボチロキシンナトリウム・テバは以下の薬の効果に影響を与えます：

  抗糖尿病薬（血糖を下げる薬）：

  レボチロキシンはこれらの血糖を下げる薬の作用を弱めることがあります。 レボチロキシンは、血漿蛋白結合を置換することにより、これらの薬剤の作用を増強することがあります。 レボチロキシン治療中は、血液凝固の値を定期的にチェックする必要があります。

  レボチロキシンナトリウム・テバの効果は、以下の医薬品によって影響を受ける可能性があります：

  イオン交換樹脂。

  レボチロキシンの腸からの吸収を阻害することにより、コレステロールの治療（コレスチラミン、コレスチポール、コレスベラムなど）またはカリウムやリン酸の高い血中濃度を下げる薬（ポリスチレン硫酸のカルシウム塩とナトリウム塩、セベラムなど）。 このため、レボチロキシンナトリウム・テバはこれらの薬の4～5時間前に服用するようにしてください。

  アルミニウム含有制酸剤、鉄含有医薬品、炭酸カルシウム：

  胃酸と結合するために用いられるアルミニウム含有医薬品（制酸剤やスクラルファート）、鉄含有医薬品、カルシウムはレボチロキシンの腸からの吸収を抑えることがあります。 このため、レボチロキシンナトリウム・テバは、これらの薬の2時間前に必ず服用してください。

  プロピルチオウラシル（抗甲状腺薬）、グルココルチコイド（副腎皮質ホルモン）、ベータ遮断薬（心拍数や低血圧を抑える薬）：

  これらの物質はレボチロキシンの、より活性の高いリオチロニンへの変化を阻害します。

  アミオダロン（心臓のリズム障害の治療に用いられる薬剤）とヨウ素を含む造影剤は、ヨウ素を多く含むため、甲状腺機能低下症や甲状腺機能亢進症になることがあります。 自律性結節性甲状腺腫（ホルモンを分泌する甲状腺の結節）の患者さんには特に注意が必要です。 アミオダロンの甲状腺機能への影響により、レボチロキシンナトリウムTevaの用量調節が必要となる場合があります。

  レボチロキシンは、サリチル酸塩（痛みを和らげたり熱を下げる薬）、ジクマロール（血液凝固を防ぐ薬）、フロセミド250mgの高用量（利尿薬）、クロフィブレート（血中の脂肪値を下げる薬）、フェニトイン（抗てんかん薬）などによって血しょうタンパク質との結合がずらされることがあるため。

  閉経期および閉経後のホルモン補充療法や妊娠予防に用いられるエストロゲンを含む医薬品：

  閉経期および閉経後にホルモン避妊薬（ピル）やホルモン補充療法を受けている患者では、レボチロキシンの必要性が高まる可能性があります。

  セルトラリン（抗うつ薬）、クロロキンまたはプログアニル（マラリアやリウマチ性疾患の予防・治療薬）：

  これらの物質はレボチロキシンの作用を弱め、血中のTSHの濃度を上昇させるため。

  三環系抗うつ剤（アミトリプチリン、イミプラミンなど）：

  レボチロキシンを服用すると、カテコールアミンに対する受容体の感受性が高まるため、抗うつ剤の治療への反応が促進されます。

  チロシンキナーゼ阻害剤（抗がん剤、抗炎症剤）これらの薬剤（例． イマチニブ、スニチニブ、ソラフェニブ、モテサニブ）：

  ジギタリス製剤（心臓疾患の治療に用いられるジゴキシンなど）：

  ジギタリス製剤を服用中にレボチロキンの治療を始める場合、医師はジギタリス製剤の量を調節する必要があるかもしれません。

  交感神経刺激薬（アドレナリンなど）：

  交感神経刺激薬がレボチロキシンと併用されると、その作用が増強される。

  特定の酵素を活性化する薬：

  バルビツール酸系（鎮静剤）、リファンピシン（抗生物質）、カルバマゼピン（抗てんかん薬）などの薬は、レボチロキシンの肝臓での代謝・排泄を促進する可能性があります。

  プロテアーゼ阻害剤（HIV感染症及びC型慢性肝炎ウイルス感染症の治療薬）：

  -ロピナビル/リトナビルとの併用によりレボチロキシンの治療効果の消失が報告されています。 このため、レボチロキシンとプロテアーゼ阻害剤を使用している患者では、臨床症状および甲状腺機能を注意深くモニターする必要がある。

  オルリスタット（肥満治療薬）：

  オルリスタットとレボチロキシンを同時投与した場合、甲状腺機能低下症および/または甲状腺機能低下症の抑制を起こすことがあります。

  レボチロキシンナトリウムテバと飲食物

  大豆を含む製品は、レボチロキシンの腸からの吸収を低下させる可能性があります。 先天性甲状腺機能低下症で大豆を含む食事とレボチロキシン治療を受けた小児でTSH（刺激性甲状腺ホルモン）の血中濃度の上昇が報告されています。

  レボチロキシンとTSHの血中濃度を正常にするためには、テバ社のレボチロキシンナトリウムの増量が必要である場合があります。 大豆を多く含む食事が完了するまでの間、レボチロキシンとTSH値のモニタリングが必要となり、レボチロキシンナトリウム・テバの用量を調節する必要があるかもしれません。

  妊娠・授乳中の方

  妊娠・授乳中の方、妊娠の可能性がある方、妊娠を計画している方は、使用前に医師または薬剤師に相談してください。

  甲状腺ホルモン治療は、妊娠中や授乳期には特に重要であり、医師の指導のもとで継続する必要があります。 妊娠中の広範な使用にもかかわらず、レボチロキシンの妊娠または胎児もしくは新生児の健康に対する悪影響は報告されていません。

  妊娠中は、エストロゲン（女性ホルモン）のレベルが上昇するため、レボチロキシンの必要性が増加する可能性があります。 したがって、妊娠中や妊娠後に甲状腺機能をモニターし、それに応じて甲状腺ホルモンの量を調整する必要があります。

  高用量のレボチロキシンによる治療中でも、授乳中に母乳に移行する甲状腺ホルモンの量は非常に少なく、したがって無害と言えます。

  運転と機械の使用

  運転能力と機械の使用への影響についての研究は行われていません。 レボチロキシンは自然に生成される甲状腺ホルモンと同一であるため、レボチロキシンナトリウム・テバは運転や機械使用の能力を阻害しないと考えられる。

  レボチロキシンナトリウムは自然に生成される甲状腺ホルモンと同一であるため、運転や機械使用の能力を阻害しないと考えられる。