U.S. Food and Drug Administration

Ott 17, 2021
admin

In linea con la nostra missione, il Center for Devices and Radiological Health (CDRH) è responsabile della protezione e promozione della salute pubblica. Assicuriamo che i pazienti e i fornitori abbiano un accesso tempestivo e continuo a dispositivi medici sicuri, efficaci e di alta qualità e a prodotti sicuri che emettono radiazioni. Forniamo ai consumatori, ai pazienti, ai loro assistenti e ai fornitori informazioni comprensibili e accessibili basate sulla scienza sui prodotti che supervisioniamo. Facilitiamo l’innovazione dei dispositivi medici facendo progredire la scienza normativa, fornendo all’industria percorsi normativi prevedibili, coerenti, trasparenti ed efficienti e assicurando la fiducia dei consumatori nei dispositivi commercializzati negli Stati Uniti

Cerchiamo di migliorare continuamente la nostra efficacia nell’adempimento della nostra missione pianificando strategicamente e monitorando regolarmente i nostri progressi.

Informazioni di contatto

  • Direttore del CDRH per organizzazione
  • Indirizzo per i rapporti sul controllo delle radiazioni dei prodotti elettronici e la registrazione
  • Richiesta di interventi del CDRH
  • Contattaci — Divisione dell’industria e dell’educazione dei consumatori (DICE)

Partnership, collaborazione, e competenze esterne

  • Partnerships to Advance Innovation and Regulatory Science (PAIRS)
  • Comitato consultivo per i dispositivi medici
  • Rete di esperti

Risorse per te

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  • Servizio clienti CDRH – Partecipa al nostro sondaggio
  • Sistema nazionale di valutazione delle tecnologie sanitarie (NEST)
  • Dispositivi medici
  • Prodotti che emettono radiazioniEmitting Products

Recalls & Alerts

  • Recalls Database
  • Safety Communications
  • Medical Device Reporting (MDR)
  • List of Device Recalls

Approvals & Clearances

  • Recently-Dispositivi approvati di recente
  • 510(k) Clearances
  • Approvazioni PMA

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