1. Quanto è sicuro il vaccino antivaioloso?

La maggior parte delle persone sperimenta reazioni normali, di solito lievi, che includono un braccio dolente, febbre e dolori al corpo. In test recenti, una persona su tre si è sentita abbastanza male da perdere il lavoro, la scuola o l’attività ricreativa o ha avuto problemi a dormire dopo aver ricevuto il vaccino. Tuttavia, il vaccino ha alcuni rischi. In passato, circa 1.000 persone ogni 1 milione di persone vaccinate per la prima volta hanno sperimentato reazioni che, pur non essendo pericolose per la vita, erano gravi. Queste reazioni includono una reazione vigorosa (tossica o allergica) nel sito della vaccinazione e la diffusione del virus vaccinia (il virus vivo nel vaccino contro il vaiolo) ad altre parti del corpo e ad altre persone. Queste reazioni tipicamente non richiedono attenzione medica. Raramente, le persone hanno avuto reazioni molto gravi al vaccino. In passato, tra 14 e 52 persone su 1 milione di vaccinati hanno sperimentato reazioni potenzialmente pericolose per la vita, tra cui eczema vaccinatum, vaccinia progressiva (o vaccinia necrosum), o encefalite postvaccinale. Sulla base dell’esperienza passata, si stima che tra 1 e 2 persone su 1 milione di persone vaccinate possono morire a causa di reazioni pericolose per la vita al vaccino.

2. Come si possono evitare i rischi di reazioni avverse?

Uno screening accurato dei potenziali destinatari del vaccino è essenziale per garantire che quelli a maggior rischio non ricevano il vaccino. Le persone che hanno più probabilità di avere effetti collaterali sono quelle che hanno, o hanno avuto in passato, condizioni della pelle (specialmente eczema o dermatite atopica), e le persone con un sistema immunitario indebolito, come coloro che hanno ricevuto un trapianto, sono positivi all’HIV o stanno ricevendo un trattamento per il cancro. Chiunque rientri in queste categorie, o viva con qualcuno che rientra in una di queste categorie, NON dovrebbe prendere il vaccino contro il vaiolo, a meno che non sia esposto alla malattia. Le donne incinte non dovrebbero prendere il vaccino a causa del rischio che rappresenta per il feto. Le donne che stanno allattando non dovrebbero prendere il vaccino. I bambini di età inferiore ai 12 mesi non dovrebbero prendere il vaccino.

3. Gli individui che hanno avuto il vaccino contro il vaiolo in passato hanno reazioni meno gravi al vaccino attuale?

Storicamente i ri-vaccinati hanno avuto eventi avversi meno gravi, ma poiché la vaccinazione di routine è stata interrotta a livello globale 20 anni fa, si può supporre che la maggior parte delle persone abbia un’immunità protettiva al vaiolo bassa o nulla. Pertanto, i ri-vaccinati possono avere tassi di reazioni simili a quelli dei primi vaccinati.

4. Una storia di nessuna reazione avversa nell’infanzia al vaccino contro il vaiolo è un predittore di nessuna o minori reazioni alla rivaccinazione in età adulta?

No. Semplicemente perché una persona non ha avuto una reazione avversa al vaccino nell’infanzia non significa che non avrà reazioni avverse da adulto. Molte delle condizioni che aumentano la probabilità di gravi reazioni avverse possono non essere state presenti nell’infanzia (ad esempio, condizioni della pelle, l’assunzione di farmaci che sopprime il sistema immunitario).

5. Problemi cardiaci come i casi riportati recentemente negli Stati Uniti sono stati precedentemente associati alla vaccinazione antivaiolosa?

La miocardite è stata segnalata precedentemente dopo la vaccinazione antivaiolosa in Europa, ma non era stata una complicazione ben accettata dopo la vaccinazione con il vaccino autorizzato dal New York City Board of Health negli Stati Uniti. Eventi coronarici, tra cui angina o infarto del miocardio, non sono stati precedentemente associati al vaccino antivaioloso. L’attuale programma di vaccinazione contro il vaiolo può differire dall’esperienza storica perché un numero maggiore di pazienti più anziani con malattie cardiache sottostanti e fattori di rischio cardiaco come l’ipertensione e il diabete mellito possono ricevere le vaccinazioni. Inoltre, poiché gli attuali test diagnostici, compresi gli enzimi cardiaci e l’ecocardiografia, sono più sensibili per la diagnosi di infarto del miocardio, più eventi possono essere rilevati rispetto a quanto osservato storicamente.

6. Qual è il rischio di morte a causa di problemi cardiaci come risultato della vaccinazione antivaiolosa?

La morte associata al cuore dopo la vaccinazione antivaiolosa, anche se estremamente rara, è stata riportata in Europa e Australia ed è stata pensata per essere associata alla miocardite. Tuttavia, uno studio sui certificati di morte dei decessi associati alla vaccinazione negli Stati Uniti per un periodo di 20 anni non ha identificato alcun decesso associato a complicazioni cardiache. I Centri statunitensi per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC) riferiscono che non è chiaro se il numero di eventi che si sono verificati di recente negli Stati Uniti sia maggiore di quanto ci si aspetterebbe. Ci si aspetterebbe che un certo numero di eventi cardiaci e di morti in seguito alla vaccinazione si verifichi solo per caso, dato sia quanto sono comuni i problemi cardiaci sia il numero di persone vaccinate nel programma civile statunitense.

7. Cosa sta facendo attualmente l’OMS per assicurare vaccini antivaiolo sicuri e di qualità a livello globale?

L’OMS ha convocato 2 consultazioni di esperti per rivedere la base scientifica per la guida alla produzione e al controllo di qualità dei vaccini antivaiolo. Come risultato, le raccomandazioni riviste dell’OMS per la produzione e il controllo dei vaccini contro il vaiolo sono state stabilite nel 2003. Queste specifiche tecniche sono progettate per assicurare che i vaccini antivaiolo di nuova produzione soddisfino tutti gli standard attuali di sicurezza ed efficacia. Tali specifiche tecniche, tuttavia, non forniscono garanzie contro eventi avversi gravi in gruppi a rischio noti. Inoltre, il Global Advisory Committee on Vaccine Safety ha esaminato i dati storici e recenti sulla sicurezza del vaccino antivaiolo e ha concluso che esiste un rischio reale di gravi eventi avversi in seguito all’immunizzazione con il vaccino antivaiolo, compresi problemi di sicurezza che non sono stati riconosciuti in precedenza, e che l’implementazione dell’immunizzazione richiederebbe capacità e risorse significative per il monitoraggio della sicurezza. Il Comitato continuerà a monitorare la sicurezza dei vaccini contro il vaiolo e a consigliare l’OMS.

1Diverse domande e risposte sono adattate da materiale originale preparato dai Centri statunitensi per il controllo delle malattie.

Ultima revisione della pagina: 7 gennaio 2009