EFFETTI COLLATERALI

Rifampin

Gastrointestinale: bruciore di stomaco, distress epigastrico, anoressia, nausea, vomito, ittero, flatulenza, crampi e diarrea sono stati notati in alcuni pazienti. Anche se Clostridiumdifficile ha dimostrato in vitro di essere sensibile alla rifampicina, è stata riportata una colite pseudomembranosa con l’uso di rifampicina (e altri antibiotici ad ampio spettro). Pertanto, è importante considerare questa diagnosi in pazienti che sviluppano diarrea in associazione con l’uso di antibiotici.

Epatologico: sono state osservate anormalità transitorie nei test di funzionalità epatica (ad esempio, elevazioni della bilirubina nel siero, fosfatasi alcalina, transaminasi nel siero). Raramente, l’epatite o la sindrome ashock-like con coinvolgimento epatico e anormali test di funzionalità epatica è stata riportata.

ematologico: trombocitopenia si è verificato principalmente con alta dose intermittenttherapy, ma è stato notato anche dopo la ripresa del trattamento interrotto. Raramente si verifica durante la terapia giornaliera ben sorvegliata. Questo effetto è reversibile se il farmaco viene interrotto non appena si verifica la porpora. Emorragia cerebrale e fatalità sono stati segnalati quando la somministrazione dirifampicina è stata continuata o ripresa dopo la comparsa della porpora. Rari rapporti di coagulazione intravascolare disseminata sono stati osservati. Leucopenia, anemia emolitica ed emoglobina diminuita sono stati osservati.

Agranulocitosi è stata riportata raramente.

Sistema nervoso centrale: sono stati osservati mal di testa, febbre, sonnolenza, affaticamento, atassia, vertigini, incapacità di concentrazione, confusione mentale, cambiamenti comportamentali, debolezza muscolare, dolori alle estremità e intorpidimento generalizzato.

Psicosi sono stati riportati raramente.

Rari rapporti di miopatia sono stati osservati anche.

Oculare: disturbi visivi sono stati osservati.

Endocrino: disturbi mestruali sono stati osservati.

Sono stati osservati rari rapporti di insufficienza surrenale in pazienti con funzione surrenale compromessa.

Renale: sono stati riportati aumenti di BUN e acido urico nel siero. Raramente, emolisi, emoglobinuria, ematuria, nefrite interstiziale, necrosi tubulare acuta, insufficienza renale e insufficienza renale acuta sono stati notati. Questi sono generalmente considerati come reazioni di ipersensibilità. Di solito si verificano durante la terapia intermittente o quando il trattamento viene ripreso dopo l’interruzione intenzionale o accidentale di un regime di dosaggio giornaliero e sono reversibili quando la rifampicina viene interrotta e viene istituita una terapia appropriata.

Dermatologico: le reazioni cutanee sono lievi e autolimitanti e non sembrano essere reazioni di ipersensibilità. Tipicamente, consistono in arrossamento e prurito con o senza arrossamento. Reazioni cutanee più gravi che possono essere dovute a ipersensibilità si verificano butare non comuni.

Reazioni di ipersensibilità: occasionalmente, prurito, orticaria, eruzione cutanea, reazione pemfigoide, eritema multiforme compresa la sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, reazione alla droga con eosinofilia e sindrome dei sintomi sistemici (vedi AVVERTENZE), vasculite, eosinofilia, bocca dolente, lingua dolente e congiuntivite sono stati osservati.

L’anafilassi è stata riportata raramente.

Varie: è stato riportato edema del viso e delle estremità. Altri reactionswhich si sono verificati con regimi di dosaggio intermittente includono la sindrome “influenza” (come asepisodi di febbre, brividi, mal di testa, vertigini e dolore alle ossa), mancanza di respiro, affanno, diminuzione della pressione sanguigna e shock. La sindrome “influenza” può anche apparire se la rifampicina viene presa irregolarmente dal paziente o se la somministrazione giornaliera viene ripresa dopo un intervallo senza farmaci.

Isoniazid

Le reazioni più frequenti sono quelle che riguardano il sistema nervoso e il fegato. (vedi BOX WARNING).

Sistema nervoso: la neuropatia periferica è l’effetto tossico più comune. È correlato alla dose, si verifica più spesso nei malnutriti e in quelli predisposti alla neurite (ad es,L’incidenza è maggiore negli “inattivatori lenti”.

Altri effetti neurotossici, che sono poco comuni con dosi convenzionali, sono convulsioni, encefalopatia tossica, neurite ottica e atrofia, deterioramento della memoria e psicosi tossica.

Gastrointestinale: pancreatite, nausea, vomito e distress epigastrico.

Epatologico: transaminasi sieriche elevate (SGOT; SGPT), bilirubinemia, bilirubinuria, ittero e occasionalmente epatite grave e talvolta fatale. I sintomi prodromici comuni sono anoressia, nausea, vomito, affaticamento, malessere e debolezza. L’elevazione lieve e transitoria dei livelli di transaminasi nel siero si verifica nel 10-20% delle persone che assumonoisoniazid. L’anomalia di solito si verifica nei primi 4-6 mesi di trattamento ma può verificarsi in qualsiasi momento durante la terapia. Nella maggior parte dei casi, i livelli degli enzimi ritornano alla normalità senza necessità di sospendere il farmaco. In casi occasionali, si verifica un danno epatico progressivo, con sintomi di accompagnamento. In questi casi, il farmaco dovrebbe essere interrotto immediatamente. La frequenza del danno epatico progressivo aumenta con l’età. È raro inpersone sotto i 20 anni, ma si verifica fino al 2,3% di quelli sopra i 50 anni di età.

ematologico: agranulocitosi, anemia emolitica sideroblastica o aplastica, trombocitopenia ed eosinofilia.

Reazioni di ipersensibilità: febbre, eruzioni cutanee (morbilliformi, maculopapulari, purpuree o esfoliative), linfoadenopatia, reazioni anafilattiche, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica (vedi AVVERTENZE, Isoniazid), sindrome da reazione alla droga con eosinofilia e sintomi sistemici (vedi AVVERTENZE) e vasculite.

Metabolico ed endocrino: carenza di piridossina, pellagra, iperglicemia, acidosi metabolica e ginecomastia.

Varie: sindrome reumatica e sindrome simile al lupus eritematoso sistemico.

Leggi tutte le informazioni sulla prescrizione FDA per Rifamate (Rifampin and Isoniazid)

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