ABSTRACT

BACKGROUND: La diagnosi di un’embolia polmonare è difficile a causa delle conseguenze potenzialmente gravi della mancanza della condizione e dei risultati dei test di imaging che sono spesso equivoci. Le decisioni cliniche possono essere aiutate da un test per D-dimero, un prodotto di degradazione della fibrina solitamente aumentato nel sangue dei pazienti con malattia tromboembolica. I progressi di laboratorio hanno portato a tecniche di rilevamento più rapide e pratiche, come il metodo ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) esaminato da questa meta-analisi.

POPOLAZIONE STUDIATA: Gli 11 studi prospettici inclusi in questa meta-analisi hanno coinvolto 2126 pazienti (di età compresa tra 54 e 81 anni), più del 98% dei quali erano pazienti ambulatoriali che presentavano sintomi e segni sospetti per un’embolia polmonare. C’erano più donne che uomini nella popolazione dello studio.

DISEGNO E VALIDITÀ DELLO STUDIO: Le ricerche su MEDLINE ed EMBASE hanno identificato i titoli e gli abstract degli articoli pubblicati dal 1980 al 2000, e i ricercatori hanno anche cercato lavori non pubblicati, controllato le liste di riferimento degli articoli e contattato gli autori per identificare altri studi. Tutti gli studi inclusi dovevano essere indagini prospettiche originali del test ELISA D-dimero che arruolavano almeno l’80% dei pazienti ambulatoriali. Revisori indipendenti hanno esaminato gli articoli per la qualità degli standard di riferimento e la generalizzabilità. Gli standard di riferimento per la diagnosi di un’embolia polmonare includevano una scansione ad alta probabilità di ventilazione/perfusione, una scansione tomografica computerizzata positiva o un’imaging positivo degli arti inferiori. Standard accettabili per una diagnosi negativa erano normali o molto bassa probabilità di ventilazione/perfusione o l’assenza di un evento tromboembolico per 3 mesi o più: I risultati primari erano la sensibilità e la specificità raggruppate del test ELISA D-dimero nel rilevare un’embolia polmonare. Gli autori hanno riportato le stime raggruppate della sensibilità e della specificità per varie combinazioni di studi, basate sulla qualità degli studi, sul metodo del test ELISA, sull’età dei pazienti, sulle condizioni comorbide e sulla durata dei sintomi.

RISULTATI: Il raggruppamento di tutti gli 11 studi ha portato a una sensibilità complessiva di 0,95 (intervallo di confidenza al 95%, 0,90-0,98) e una specificità di 0,45 (95% CI, 0,90-0,98). I 5 studi che hanno utilizzato i protocolli standard di riferimento più rigorosi hanno prodotto una sensibilità di 0,90 e una specificità di 0,40. Una maggiore accuratezza raggruppata è stata trovata nel gruppo di 8 studi con lo spettro più tipico di pazienti ambulatoriali (sensibilità e specificità di 0,97 e 0,48, rispettivamente). In generale, l’alta sensibilità e la bassa specificità del test ELISA D-dimero porteranno all’individuazione di un’embolia polmonare il più delle volte quando la condizione è presente, ma i risultati falsi positivi sono comuni. Diversi scenari clinici possono diminuire l’accuratezza del test. In un piccolo studio su pazienti di 70 anni o più, la sensibilità era perfetta (1,00) ma la specificità era bassa (0,14). In un altro studio che esaminava pazienti i cui sintomi duravano 4 giorni o più, la sensibilità scendeva a 0,73 e la specificità era 0,33. Entrambi questi studi suggeriscono di dare maggiore considerazione ad altre condizioni, come infezioni, cancro o artriti infiammatorie, che potrebbero elevare i livelli di D-dimero in queste popolazioni di pazienti.