Il chirurgo dello scandalo Paolo Macchiarini è ora ufficialmente incriminato per aggressione aggravata in Svezia, per tre mortali trapianti di trachea plastica eseguiti all’ospedale del Karolinska Institutet (KI). Questo è stato l’annuncio pubblico della procura svedese ieri, pubblico qui sotto la lettera d’accusa completa che ho ricevuto direttamente dal procuratore, Mikael Björk.

Come breve riassunto: Macchiarini ha inventato il metodo dei trapianti di trachea utilizzando le cellule del midollo osseo del paziente, seminate su impalcature di plastica o innesti decellulati da donatori deceduti, che ha applicato in sei paesi diversi. Quasi tutti i suoi destinatari di trapianti di trachea (per un totale di 20, citati solo sul mio sito) sono morti, le operazioni conosciute sono avvenute tra il 2008 e il 2014. Ci sono stati anche molti altri abusi sui pazienti, non legati ai trapianti, l’anno scorso un tribunale italiano ha condannato Macchiarini a 1 anno e 4 mesi di prigione (con la condizionale) per estorsione dei suoi pazienti terminali e delle loro famiglie.) Dopo aver lasciato una scia di morte e sofferenza in Spagna e in Italia, Macchiarini è stato reclutato alla KI nel 2011 con la speranza di ottenere finanziamenti governativi per le cellule staminali e di portare a casa il premio Nobel per la medicina.

Al KI, Macchiarini ha eseguito nel 2011-2012 tre trapianti con una trachea di plastica, tutti e 3 i pazienti sono morti, per cui doveva essere accusato di omicidio colposo, ma il procuratore ha fallito lì 3 anni fa avendo reclutato come esperti i trapiantatori di trachea collaboratori di Macchiarini da Göteborg, che sono stati colpevoli di cattiva condotta e abuso dei pazienti stessi. Ora è un nuovo tentativo, grazie agli sforzi delle famiglie dei pazienti deceduti, e questa volta Macchiarini è accusato di aggressione aggravata. Questa volta, ci sono migliori testimoni esperti: la ricercatrice di cellule staminali ed esperta di regolamentazione biomedica ed etica Patricia Murray dell’Università di Liverpool, e il chirurgo dei trapianti delle vie aeree Pierre Delaere della KU Leuven.

Prima di presentare la lettera d’accusa svedese, vorrei ricordare che la Svezia è l’unico paese che ha sollevato accuse penali contro Macchiarini per i trapianti di trachea. La Svezia è anche l’unico paese in cui sono state fatte constatazioni di cattiva condotta nella ricerca contro Macchiarini e i suoi soci a questo proposito (anche se KI in qualche modo è riuscito a incolpare anche i whistleblower).

Le autorità spagnole e italiane non sono assolutamente interessate a indagare sulla vicenda del trapianto di trachea, per loro il caso è sepolto insieme ai pazienti (2-3 trapianti di trachea decellurati in Spagna, 5 in Italia, tutti i pazienti tranne uno sono morti). Le università russe, dove sono stati eseguiti un trapianto di trachea decellarizzata e 4-6 di plastica, hanno licenziato due volte Macchiarini, ma hanno conservato la sua tecnologia e ora la fanno sfilare come propria, alcuni continuano anche con i trapianti di trachea. I medici russi sono probabilmente ispirati dal Regno Unito, dove gli ex colleghi di Macchiarini a Londra sono riusciti a realizzare esattamente lo stesso, ma con più successo. Non per i pazienti (almeno due sono morti), ma per loro stessi, il denaro governativo scorre anche ora. Gli scienziati dell’UCL erano anche coinvolti in un trapianto di trachea in KI che è oggetto di accuse penali attuali, ma l’inchiesta ha cancellato Martin Birchall e altri importanti inglesi, e ha incolpato solo gli stranieri. Negli USA, dove un bambino è morto dopo un trapianto di trachea di plastica, il socio di Macchiarini, Mark Holterman (menzionato qui), continua il suo lavoro accademico mentre si dice che stia ancora facendo affari con Macchiarini, in qualsiasi parte del mondo.

Macchiarini ha iniziato gli studi sui trapianti delle vie aeree con innesti cadaverici decellurati alla Hannover Medical School (MHH) in Germania, la ricerca umana era guidata dall’ex membro del consiglio etico Heike Walles e da suo marito chirurgo Thorsten. È grazie al MHH che Macchiarini può ancora chiamarsi professore, l’università non è propensa a revocargli la cattedra a contratto. Sempre al MHH, Macchiarini ha incontrato il suo allievo e braccio destro Philipp Jungebluth, che in un modo o nell’altro è stato coinvolto in quasi tutte le ricerche di Macchiarini sui trapianti di trachea (in particolare quelli ora sotto accusa in Svezia), e che mi ha fatto citare e condannare in un tribunale tedesco per i trapianti che Macchiarini ha eseguito in Italia, con Macchiarini stesso a fare da testimone. Jungebluth sta ora completando la sua formazione di chirurgo non lontano da Hannover, anche se è stato precedentemente cacciato dal KI in Svezia per cattiva condotta della ricerca, portando un dottorato di ricerca inventato e praticando la medicina senza licenza.

Ancora una volta, la lista completa delle vittime del trapianto di trachea di Macchiarini è qui e da nessun’altra parte. Ora, il procuratore svedese Mikael Björk, con aggiunta di link per ulteriori informazioni.

AGGRAVATO (5000-K675951-15)

Plaintiff

Andemarian Beyene, Chris Lyles e Yesim Cetir (tutti deceduti)

Assistente del querelante (nominato per alcuni dei superstiti dei querelanti) Avvocato Sabina Saidi

Reati

Paolo Macchiarini è stato impiegato al Karolinska Institutet e al Karolinska University Hospital (di seguito KS). Nel suo impiego come medico presso il KS, Paolo Macchiarini ha eseguito interventi chirurgici su tre pazienti, ovvero Andemarian Beyene, Chris Lyles e Yesim Cetir. Durante le procedure, la trachea dei pazienti è stata rimossa e sostituita con trachea sintetica. Queste trachee sintetiche sono state completamente o parzialmente rivestite o seminate con le cellule di ciascun paziente.

Paolo Macchiarini ha – come operatore principale e medico capo – il 9 giugno 2011 a KS in Huddinge rimosso la trachea di Andemarian Beyene e sostituita con una trachea sintetica. Paolo Macchiarini ha eseguito la procedura in totale contrasto con la scienza e la provata esperienza. La procedura è stata illegale perché non faceva parte di nessuna forma di assistenza sanitaria o studio di ricerca autorizzato. Con le sue azioni, Paolo Macchiarini ha inflitto ad Andemarian Beyene gravi lesioni corporali, che hanno portato a sofferenze a lungo termine.

Inoltre, Paolo Macchiarini – in qualità di operatore principale e medico capo – il 17 novembre 2011 a KS a Solna, ha rimosso la trachea di Chris Lyle e l’ha sostituita con una trachea sintetica . Paolo Macchiarini ha eseguito la procedura completamente contraria alla scienza e all’esperienza comprovata. La procedura è stata illegale perché non faceva parte di alcuna forma di assistenza sanitaria o studio di ricerca autorizzato. Con le sue azioni, Paolo Macchiarini ha inflitto gravi lesioni fisiche a Chris Lyle.

Infine, Paolo Macchiarini – come operatore principale e medico capo – il 7 agosto 2012 al KS di Solna ha rimosso la trachea di Yesim Cetir e l’ha sostituita con una trachea sintetica. Paolo Macchiarini ha eseguito la procedura in modo completamente contrario alla scienza e alla provata esperienza. La procedura è stata illegale perché non faceva parte di alcuna forma di assistenza sanitaria o studio di ricerca autorizzato. Paolo Macchiarini ha anche, nell’ambito del trapianto pianificato, il 24 luglio 2012 al KS di Solna ha eseguito un’operazione preparatoria su Yesim Cetir, che ha portato alla necessità di operare uno dei suoi polmoni. Con le sue azioni, Paolo Macchiarini ha inflitto a Yesim Cetir gravi lesioni corporali, che hanno portato a lunghe e gravi sofferenze.

Paolo Macchiarini ha commesso gli atti con intenzione.

Gli atti sono da giudicare come gravi perché Paolo Macchiarini ha inflitto gravi lesioni corporali e sofferenze molto gravi a Andemarian Beyene, Chris Lyles e Yesim Cetir. Inoltre, Paolo Macchiarini ha dimostrato particolare spietatezza e insensibilità.

Richieste successive

In secondo luogo, si afferma che i tre atti sono da giudicare come causa di lesioni corporali, reato grave, poiché Paolo Macchiarini ha causato ad Andemarian Beyene, Chris Lyles e Yesim Cetir almeno per negligenza lesioni corporali, che non erano lievi. I reati sono da giudicare come gravi perché hanno comportato un’assunzione deliberata di rischi di natura grave e quando Paolo Macchiarini si è reso colpevole di grave negligenza, che ha provocato gravi sofferenze ai pazienti.

Legge

3 Capo § 6 del codice penale nella sua formulazione precedente al 1° luglio 2017, secondariamente 3 Capo § 8 del codice penale

Prove

Prove orali

1. Interrogatorio dell’imputato Paolo Macchiarini, che nega ogni atto illecito.

2. Interrogatorio del testimone Kjell Asplund sull’indagine da lui svolta e sulle conclusioni da lui tratte nel “Caso Macchiarini” , per dimostrare che gli interventi sono stati eseguiti in violazione della scienza e della provata esperienza e quindi non sono da giudicare come una qualsiasi forma di cura medica, che non c’era una cosiddetta indicazione vitale per gli interventi sotto accusa, che gli interventi non potevano essere difesi con il cosiddetto uso compassionevole, che le procedure dovevano essere valutate come sperimentali e facenti parte della ricerca e sviluppo su licenza, che era necessario un permesso dell’Ethics Review Board e della Medical Products Agency prima di eseguire le procedure, che le procedure hanno comportato un significativo aumento della sofferenza per i pazienti e che Paolo Macchiarini ha eseguito le procedure con grandi rischi senza tener conto della sicurezza del paziente, il tutto a sostegno del fatto che Paolo Macchiarini si è comportato nel modo specificato nella descrizione dei reati.

3. Interrogatorio del testimone con Bengt Gerdin sulla questione della possibile cattiva condotta nella ricerca su uno studio e sette articoli (uno studio sulla sperimentazione animale sulla rivista Nature Communication e sei articoli sulla rivista Lancet riguardanti i risultati delle operazioni eseguite da Paolo Macchiarini) , per dimostrare che nell’articolo di Nature Communications c’erano una serie di inesattezze e che i tre interventi non facevano parte di alcuna forma di cura medica ma costituivano invece una ricerca sull’uomo, che era necessario un permesso ai sensi dell’Ethics Review Act per effettuare gli interventi, che Paolo Macchiarini non era all’oscuro dei risultati delle operazioni e dei risultati della ricerca fatta in seguito agli interventi; che gli articoli hanno erroneamente affermato che lo status etico esisteva nonostante la mancanza di tale, che le condizioni dei pazienti sono state descritte in modo errato (descrivendo i risultati degli esami in modo abbellente e le complicazioni omesse) e che Paolo Macchiarini era il principale responsabile delle imprecisioni pubblicate negli articoli, tutto a sostegno del fatto che Paolo Macchiarini ha tenuto il comportamento specificato nella descrizione dei reati.

4. Interrogatorio del testimone con Thomas Fux per quanto riguarda sia le conclusioni – dopo un follow-up a lungo termine dei tre interventi – nella relazione sua e di alcuni co-autori “Synthetic tracheal grafts seeded with bone marrow cells fail to generate functional tracheae: First long-term follow-up study” e anche la sua conoscenza delle complicazioni sorte dopo i tre interventi (soprattutto per quanto riguarda Yesim Cetir) per dimostrare che il metodo usato da Paolo Macchiarini non ha funzionato in alcun modo ma, al contrario, ha causato gravi complicazioni e sofferenze ai pazienti, che a Yesim Cetir erano state inflitte gravi sofferenze e gravi lesioni corporali a seguito degli interventi e che Paolo Macchiarini era ben consapevole che il metodo non funzionava e che Yesim Cetir fu operato nonostante un’infiammazione in corso (che rendeva le operazioni molto rischiose), il tutto a sostegno del fatto che Paolo Macchiarini ha tenuto il comportamento indicato nella descrizione dei reati.

5. Interrogatorio del testimone con Oskar Simonsson in merito sia alle conclusioni tratte (soprattutto in relazione alle complicazioni sorte dopo le procedure) – dopo un follow-up a lungo termine delle tre procedure – nel rapporto suo e di alcuni coautori “Synthetic tracheal grafts seeded with bone marrow cells fail to generate functional tracheae: First long-term follow-up study” , così come la sua conoscenza degli esperimenti sugli animali (sui ratti) eseguiti con il metodo da Paolo Macchiarini utilizzati per dimostrare che gli esperimenti sugli animali eseguiti hanno dimostrato che il metodo non funziona, che il metodo non è basato sulla scienza e sull’esperienza comprovata, che le procedure non sono state precedute da necessari esperimenti in laboratorio (studi preclinici) e nemmeno da esperimenti su animali e che Paolo Macchiarini è stato raggiunto da informazioni riguardanti le complicazioni che si sono verificate dopo le operazioni, il tutto per dimostrare che Paolo Macchiarini si è comportato nel modo descritto nella descrizione dei reati.

6. Interrogatorio del testimone da parte di Lennart Åkerblom, Medical Products Agency, riguardo alle condizioni e ai moduli per ottenere un permesso ai sensi della legge sui medicinali, i suoi contatti con Paolo Macchiarini (e Rickard Kuylenstierna) e la sua valutazione sul fatto che un permesso avrebbe potuto essere concesso per i tre interventi per dimostrare che il permesso richiede ampi studi clinici ed esperimenti sugli animali, che un permesso non sarebbe stato concesso se una domanda formale fosse stata ricevuta dalla Medical Products Agency e che non aveva fornito alcuna informazione orale che sarebbe stato permesso di eseguire le attuali procedure senza un permesso.

7. Interrogatorio del Professor Pierre Delaere (che ha bisogno di un interprete inglese) riguardo alla sua valutazione del metodo usato da Paolo Macchiarini e delle procedure eseguite da Paolo Macchiarini sui tre pazienti , per dimostrare che il metodo non è basato sulla scienza e sull’esperienza affidabile, che non ci sono condizioni mediche perché il metodo funzioni e che non ci sono stati esperimenti preclinici o animali pubblicati prima delle procedure, tutto a sostegno del fatto che Paolo Macchiarini si è comportato nel modo specificato nella descrizione dei reati. Il procuratore non si oppone al fatto che l’interrogatorio si svolga tramite trasmissione audio e video dal Belgio.

8. Interrogatorio del testimone con la professoressa Patricia Murray (che ha bisogno di un interprete inglese) in merito alla sua valutazione del metodo usato da Paolo Macchiarini e degli interventi eseguiti da Paolo Macchiarini sui tre pazienti, per dimostrare che il metodo non è basato sulla scienza e su esperienze comprovate, che non ci sono le condizioni mediche perché il metodo chirurgico funzioni, che non ci sono stati studi preclinici pubblicati o sperimentazioni su animali prima degli interventi, che gli interventi non possono essere difesi con il cosiddetto uso compassionevole, il tutto per dimostrare che Paolo Macchiarini si è comportato nel modo specificato nella descrizione dei reati. Il pubblico ministero non si oppone al fatto che l’interrogatorio si svolga tramite trasmissione audio e video dall’Inghilterra.

9. Interrogatorio del testimone con Jed Johnson (che ha bisogno di un interprete inglese) , in merito ai contatti avuti in relazione alla fabbricazione delle gole sintetiche utilizzate da Paolo Macchiarini, per dimostrare che le gole sintetiche sono state fabbricate in tempi brevissimi e senza ulteriori sviluppi e prove, il tutto a sostegno del fatto che Paolo Macchiarini si è comportato nel modo specificato nella descrizione dei reati. Il pubblico ministero non si oppone al fatto che l’interrogatorio si svolga tramite trasmissione audio e video dagli Stati Uniti d’America.

10. Interrogatorio del testimone con Merhawit Baryamikael Tesfaslase (che era sposata con il defunto Andemarian Beyene e ha bisogno di un interprete tigrino), per quanto riguarda lo stato di salute di Andemarian Beyene e i loro contatti Sanità in Svezia e Islanda, per dimostrare che Andemarian Beyene è stato esitante a fare l’intervento ma è stato anche convinto da Paolo Macchiarini e che le condizioni di salute di Andemarian Beyene sono peggiorate notevolmente dopo l’intervento, ecc, tutto a sostegno del fatto che Paolo Macchiarini si è comportato nel modo specificato nella descrizione dei reati.

11. Interrogatorio del testimone con Nuguse Ghirmai Dirrar, riguardante le condizioni di salute di Andemarian Beyene e i loro contatti medici in Svezia e Islanda, per dimostrare che Andemarian Beyene è stato esitante a farsi operare ma è stato persuaso da Paolo Macchiarini e che le condizioni di salute di Andemarian Beyne sono peggiorate bruscamente dopo l’intervento, ecc.

12. Interrogatorio del testimone con Veera Karoliina Männikkö, riguardo alla conferenza multidisciplinare che ha avuto luogo il 27 maggio 2011 con un intervento su Andemarian Beyene, per dimostrare che non vi era alcuna indicazione vitale che fosse altamente inopportuno operare Andemarian Beyene a causa dei precedenti interventi su di lui e dei grandi rischi connessi e che Paolo Macchiarini ha dichiarato di poter curare Beyene con il metodo attuale nonostante non vi siano stati precedenti interventi del tipo in questione, il tutto a sostegno del fatto che Paolo Macchiarini si è comportato nel modo specificato nella descrizione dei reati.

13. Interrogatorio del testimone con Tomas Gudbjartsson, circa le informazioni sulle condizioni di Andemarian Beyene (comprese le informazioni sulle complicazioni sorte dopo quell’intervento) che Paolo Macchiarini ha ricevuto, per dimostrare che Paolo Macchiarini aveva conoscenza e riceveva continuamente informazioni in vari modi e da varie fonti circa le condizioni di Andemarian Beyene dopo l’operazione, che Paolo Macchiarini era quindi a conoscenza del fatto che il metodo da lui utilizzato non funzionava e che Paolo Macchiarini prima dell’operazione ha (erroneamente) indicato che si stava preparando una richiesta di permesso etico, il tutto a sostegno del fatto che Paolo Macchiarini ha tenuto il comportamento indicato nella descrizione dei reati. Il pubblico ministero non si oppone al fatto che l’interrogatorio si svolga tramite trasmissione audio e video dall’Islanda.

14. Interrogatorio del testimone con Ann-Charlotte Orre riguardo l’operazione preparatoria su Yesim Cetir e le sue condizioni prima e dopo le procedure, ecc, per dimostrare che lo scopo dell’operazione preparatoria era di verificare l’eventuale presenza di infezioni e di pulire la sostituzione della trachea naturale con una sintetica, che non furono prese in considerazione altre alternative di trattamento, che non era chiaro quanto tempo Yesim Cetir avrebbe potuto vivere senza la procedura attuale con l’aiuto di cure mediche provate e che non si trattava di alcuna forma di indicazione vitale, che lei e altri sono rimasti all’oscuro di quanto non fosse provato il metodo usato da Paolo Macchiarini e se fossero stati ottenuti i permessi necessari e che a Yesim Cetir erano state inflitte sofferenze estremamente gravi e lunghe dopo le procedure, tutto a sostegno del fatto che Paolo Macchiarini si è comportato nel modo specificato nella descrizione dei reati.

15. L’interrogatorio del testimone con Jan Liska in merito alle sue osservazioni durante le procedure sui tre pazienti, la sua valutazione professionale di Paolo Macchiarini ed eventualmente le condizioni per ottenere un permesso dall’Agenzia dei Prodotti Medicali per eseguire il tipo di procedura attuale, per dimostrare che le trachee sintetiche utilizzate erano montate male, fatte di materiale troppo duro o troppo morbido, non risultavano omologate e risultavano difficili da suturare (con conseguente punto più rischioso utilizzato), che alla conferenza multidisciplinare prima dell’intervento su Andemarian Beyene, solo Paolo Macchiarini aveva la conoscenza complessiva della metodica e che le rispettive condizioni dei pazienti non erano tali da presentare un’indicazione vitale, il tutto a sostegno del fatto che Paolo Macchiarini ha tenuto la condotta indicata nella descrizione dei reati.

Altre prove raccolte dal procuratore includono i rapporti della polizia e dell’accusa, la storia dell’assunzione di Macchiarini basata su un CV falsificato e il suo licenziamento al KI, i rapporti investigativi e le decisioni di KI, KS e Central Ethics Review Board (CEPN) sulla cattiva condotta di ricerca di Macchiarini e le violazioni dell’etica medica, i pareri delle autorità sanitarie svedesi, le cartelle cliniche dei pazienti e persino un video dell’operazione di Beyene. Leggete qui il documento completo in svedese:

A Macchiarini viene ora richiesto di presentare una dichiarazione per decidere se il procedimento giudiziario può essere abbreviato. Presumo che il procuratore voglia sapere se vuole dichiararsi colpevole (nessuna possibilità).