Background dello studio: Gli acidi grassi sono i mattoni chiave della maggior parte dei grassi e degli oli, sia quelli nel corpo che negli alimenti. Tra gli acidi grassi essenziali che sono necessari per mantenere la salute, ma devono provenire dalla dieta, è omega-3. Questi acidi grassi omega-3 sono importanti costituenti di tutte le membrane cellulari e sono coinvolti nel movimento delle sostanze dentro e fuori le cellule. Producono anche sostanze simili agli ormoni che regolano molte funzioni del corpo. Gli acidi grassi omega-3 si trovano in natura e consistono in acido alfalinolenico (ALA) a catena lunga più corta e in acido eicosapentaenoico (EPA) e docosaesaenoico (DHA) a catena più lunga. L’ALA si trova naturalmente nelle verdure a foglia verde, nei semi di lino, nell’olio di soia e nelle noci. L’EPA e il DHA a catena lunga si trovano naturalmente nei muscoli scuri dei pesci di mare come il salmone, lo sgombro e il tonno. Questi nutrienti devono essere consumati nella dieta perché non possono essere sintetizzati dall’uomo. La ricerca sui benefici per la salute degli acidi grassi omega-3 risale al 1929, quando è stato trovato per promuovere la crescita e prevenire l’infiammazione della pelle nei ratti . L’essenzialità degli acidi grassi a catena lunga per la salute umana tuttavia emerse nel 1970 quando la prima nutrizione parenterale totale che era senza grassi è stato trovato per indurre le carenze di acidi grassi essenziali tra i bambini con volvolo, un’ostruzione intestinale, alla nascita. Ulteriori ricerche nel 1970 sullo stato di salute dei moderni cacciatori-raccoglitori eschimesi Inuit è stato anche trovato per essere collegato alla loro dieta di base di pesce di mare grasso e pesce mangiare mammiferi marini ricchi di lunga catena omega-3 acidi grassi, EPA e DHA.

È stato dimostrato che omega-3 acidi grassi a catena lunga, EPA e DHA migliorare i sintomi depressivi. Come un disturbo dell’umore, la depressione è caratterizzata da sentimenti di infelicità e disperazione, e generalmente contrassegnata da un umore alterato. Non è una singola malattia, ma una sindrome che comprende uno spettro di sintomi con cause multiple. Le donne sperimentano almeno un episodio di depressione minore o maggiore durante la gravidanza e dopo il parto. Questo è tuttavia spesso sotto-diagnosticato, non rilevato e mancato a causa della mancanza di screening. Anche se lo screening per la depressione non può essere un’attività di routine nelle cure prenatali, gli studi che hanno effettuato lo screening per la depressione in gravidanza indicano che il 20-30% delle donne incinte sono depresse. La prevalenza di depressione è alta durante il secondo e terzo trimestre di gravidanza quando il livello materno di acidi grassi omega-3 è impoverito.

Un adeguato apporto di acidi grassi omega-3 a catena lunga è anche essenziale, durante la gravidanza per sostenere la normale crescita e maturazione di molti sistemi di organi fetali, in particolare il cervello e gli occhi. Inoltre, gli acidi grassi omega-3 a catena lunga sono fondamentali per lo sviluppo e la funzione di molti sistemi di organi diversi del feto, compresa la struttura del cervello e della retina dell’occhio. La nascita prematura e le sue potenziali complicazioni neurologiche possono derivare da omega-3 carenza. I risultati delle ricerche documentate sugli acidi grassi omega-3 e il virus dell’immunodeficienza umana/sindrome da immunodeficienza acquisita (HIV/AIDS) sono principalmente due: uno, sui livelli di trigliceridi nel plasma, e due, sui parametri della risposta immunitaria. Gli studi hanno dimostrato che l’uso di acidi grassi omega-3 tra i pazienti con infezione da HIV che ricevono una terapia antiretrovirale altamente attiva è ben tollerato ed efficace nel ridurre i livelli di trigliceridi nel plasma. L’olio di pesce è stato quindi raccomandato come terapia di seconda linea per i pazienti HIV con ipertrigliceridemia. Uno dei prodotti finali metabolici degli acidi grassi a catena lunga di omega-3 e omega-6, una volta mangiati e assorbiti dal corpo, sono gli ormoni prostaglandine che sono responsabili della risposta infiammatoria. La ricerca mostra che gli acidi grassi omega-3 producono meno prostaglandine degli acidi grassi omega-6, diminuendo il processo infiammatorio. Ricerche precedenti hanno riportato che l’olio di pesce omega-3 è immuno-soppressivo in quanto ha diminuito significativamente vari parametri della risposta immunitaria. Tuttavia, studi più recenti hanno dimostrato che l’assunzione dietetica di omega-3 acidi grassi aumentato il cluster di differenziazione 4 (CD4) conteggio delle cellule Il ruolo di lunga catena omega-3 acidi grassi nella lotta contro la depressione tra HIV-seropositivi donne incinte non è stato tuttavia stabilito. I sintomi specifici che possono essere più sensibili alla supplementazione di omega-3 non sono stati stabiliti. Attualmente, più di 2 milioni di donne incinte sono stimate a vivere con l’infezione da HIV a livello globale. In Kenya, circa 9.0% delle donne incinte sono sieropositive e le loro condizioni di salute così come quella dei loro bambini non ancora nati silenziosamente continuano a deteriorarsi in parte a causa della depressione comorbidità correlate. Questa ricerca cercherà di accertare che l’assunzione di supplemento di olio di pesce omega-3 con EPA superiore rispetto al DHA può avere un effetto positivo significativo sui sintomi depressivi tra le donne incinte sieropositive rispetto a un placebo. Sarà anche monitorare e identificare quei sintomi depressivi che sono più sensibili a questo nutriente tra le donne incinte HIV-seropositive, e può essere gestito attraverso l’integrazione nutrizionale.

Quadro concettuale: I principali fattori di rischio per la depressione sono la predisposizione genetica, lo squilibrio ormonale e gli eventi stressanti che potrebbero essere di origine ambientale, sociale o psicologica, nonché i fattori legati alla nutrizione. Gli eventi stressanti potrebbero tuttavia anche causare uno squilibrio ormonale, che, nel processo può aumentare l’ormone dello stress, il cortisolo, causando la depressione. Sia la gravidanza che lo stato di infezione da HIV sono anche accompagnati da un elevato fabbisogno di nutrienti, in presenza di un apporto dietetico inadeguato e inappropriato e di un’elevata assunzione di grassi saturi nei cibi fritti. Questo è probabile che contribuisca a carenze di nutrienti, che determina anche la funzione dei neurotrasmettitori e l’equilibrio ormonale nella salute mentale.

Dichiarazione del problema: Questo studio cerca di accertare che l’assunzione di omega-3 supplemento di olio di pesce con maggiore EPA in relazione al DHA hanno un significativo effetto positivo sui sintomi depressivi tra le donne incinte sieropositive. Il livello di omega-3 acidi grassi diminuisce rapidamente durante la gravidanza come alcuni di esso viene trasferito al feto per la rapida formazione delle cellule cerebrali fetali . L’impoverimento risultante in omega-3 potrebbe precipitare la comparsa di depressione nelle donne incinte a meno che il deficit di nutrienti è soddisfatta attraverso l’assunzione di alimenti ricchi di omega-3 o integrazione. La dieta moderna è tuttavia inadeguata in lunga catena omega-3 acidi grassi. Circa 40% delle donne incinte sieropositive HIV sono segnalati depressi. La depressione nelle donne incinte sieropositive HIV è un significativo problema di salute pubblica a causa dei suoi effetti negativi sulla salute materna e infantile. Può influenzare negativamente la qualità della vita e l’aderenza ai regimi farmacologici dell’HIV/AIDS che possono successivamente influenzare la progressione della malattia e l’esito della salute delle donne. Attualmente, si stima che più di 2 milioni di donne incinte convivano con l’infezione da HIV a livello globale. In Kenya, circa il 9,0% delle donne incinte sono sieropositive.

Giustificazione dello studio: Questo studio contribuirà al dibattito sul supporto nutrizionale e sulla gestione dei sintomi depressivi e delle relative complicazioni sanitarie nelle donne incinte infette da HIV e in altre popolazioni vulnerabili, per migliorare la loro salute mentale e quindi la qualità della vita. Una riduzione della prevalenza della depressione potrebbe quindi influenzare la nutrizione e le agenzie di salute, nonché i responsabili politici per rendere omega-3 acido grasso supplemento nutrizionale accessibile a HIV donne incinte positive e altre popolazioni vulnerabili.

Obiettivo generale: per accertare che l’assunzione di omega-3 supplemento di olio di pesce con maggiore EPA in relazione al DHA hanno un significativo effetto positivo sui sintomi depressivi rispetto a un placebo tra HIV-seropositivi donne incinte.

domande di ricerca: 1. L’assunzione di un integratore di olio di pesce omega-3 con EPA più elevato rispetto al DHA ha un effetto positivo significativo sui sintomi depressivi tra le donne incinte sieropositive, rispetto a un placebo? 2. Il cambiamento nei livelli di sintomi depressivi tra i partecipanti allo studio è legato al cambiamento del loro stato di acidi grassi omega-3 dopo l’intervento con l’integratore di olio di pesce omega-3 e il placebo? 3. Quali sintomi depressivi sono più sensibili all’intervento di supplemento di olio di pesce omega-3?

Impostazione dello studio: Lo studio sarà condotto in strutture sanitarie a Nairobi, Kenya. Secondo l’ultimo censimento nazionale della popolazione e delle abitazioni del Kenya del 2009, Nairobi, che è la capitale del Kenya, è la città più popolata del paese con circa 3,1 milioni di persone (circa 1,6 milioni di maschi e 1,5 milioni di femmine) e un tasso di crescita annuale di circa 4,1%. I dati disponibili dell’indagine sentinella indicano che la prevalenza dell’HIV/AIDS tra le donne incinte a Nairobi era del 10,1% nel 2006.

Metodologia: Questo sarà uno studio di controllo randomizzato in doppio cieco e parallelo (RCT) che utilizza integratori di olio di pesce omega-3 e placebo. Sia i partecipanti allo studio che gli amministratori della ricerca, compreso il ricercatore principale, non conosceranno la differenza tra l’integratore omega-3 e il placebo, che avranno caratteristiche fisiche simili. I partecipanti saranno reclutati da strutture sanitarie appositamente campionati con la più alta partecipazione alla Prevenzione della trasmissione madre-figlio (PMTCT) dei programmi HIV AIDS. La struttura di campionamento consisterà in donne incinte con stato sieropositivo noto e iscritte al programma PMTCT in queste strutture sanitarie. Un totale di 200 donne che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione dello studio saranno arruolate per partecipare allo studio.

Raccolta dati: Saranno utilizzati metodi quantitativi per raccogliere informazioni socio-demografiche, dati sull’assunzione di cibo e sintomi depressivi, campioni biologici di cellule delle guance, peso materno, conta dei CD4, pressione sanguigna e conformità ai farmaci di routine e all’intervento dello studio. Lo strumento di misura primario per l’efficacia dell’olio di pesce omega-3 sarà la scala di punteggio Beck Depression Inventory, seconda edizione (BDI-II) con un punteggio di cut-off per la depressione di 14 o più. Un’ulteriore comprensione della depressione in gravidanza e della condizione di HIV/AIDS sarà acquisita attraverso metodi qualitativi. Saranno raccolti campioni di cellule delle guance attraverso il metodo del lavaggio della bocca per l’estrazione in laboratorio dei lipidi per l’analisi degli omega 3. I lipidi saranno estratti dalle cellule delle guance utilizzando la metodologia Bligh e Dyer. La cromatografia gas-liquido con il metodo di Gibson e Kneebone sarà utilizzata per determinare i livelli percentuali di acidi grassi omega-3 nei lipidi prima, durante e dopo l’intervento.