La microcorrente specifica di frequenza (FSM) utilizza frequenze specifiche ed è stata utilizzata da migliaia di medici tra il 1910 e il 1935. Come risultato del Rapporto Flexner del 1910, la formazione medica ha iniziato ad aderire strettamente al metodo scientifico e a fondarsi sulla fisiologia umana e la biochimica. Come tale, i dispositivi FSM sono finiti nelle stanze sul retro delle cliniche in tutti gli Stati Uniti e Canada.

Le frequenze vengono applicate simultaneamente su due canali in modo che si intersechino o si incrocino nella zona da trattare. L’esperienza clinica dimostra che entrambe le frequenze devono riflettere accuratamente la condizione che causa il problema (come l’infiammazione o la cicatrice) e il tessuto interessato (come il nervo o il midollo spinale) affinché il trattamento abbia successo.

Classificazione FDAModifica

Tutti i dispositivi microcorrenti di classe II possono essere commercializzati ai medici negli Stati Uniti se hanno richiesto e ottenuto un’autorizzazione 510(k) dalla FDA. Il certificato significa che può essere utilizzato in un ambiente medico ed è sostanzialmente equivalente ad altri dispositivi. La FDA ha approvato tutti i dispositivi a microcorrente per la vendita nella categoria dei dispositivi TENS. Le autorizzazioni 510(k) per dispositivi specifici possono essere trovati sul sito web della FDA.

Dalla pagina Federal Food, Drug, and Cosmetic ActModifica

Uno studio del 2011 di Diana Zuckerman e Paul Brown del National Research Center for Women and Families, e il dottor Steven Nissen della Cleveland Clinic, pubblicato negli Archives of Internal Medicine, ha mostrato che la maggior parte dei dispositivi medici richiamati negli ultimi cinque anni per “gravi problemi di salute o morte” erano stati precedentemente autorizzati dalla FDA utilizzando il meno rigoroso, e più economico, processo 510(k). In alcuni casi i dispositivi erano stati ritenuti così a basso rischio che non avevano bisogno della regolamentazione della FDA. Dei 113 dispositivi richiamati, 35 erano per problemi cardiovascolari. Questo potrebbe portare a una rivalutazione delle procedure della FDA e a una migliore supervisione.