EFFETTI COLLATERALI

Effetti SNC

Manifestazioni di effetti avversi sul sistema nervoso centrale, diversi dagli effetti extrapiramidali, sono stati visti raramente. Di solito si attenua con la continuazione della terapia con LOXITANE. L’incidenza della sedazione è stata inferiore a quella di alcune fenotiazine alifatiche e leggermente superiore alle fenotiazine piperaziniche. Sono stati riportati capogiri, svenimento, andatura barcollante, andatura tremolante, contrazioni muscolari, debolezza, insonnia, agitazione, tensione, convulsioni, acinesia, difficoltà di parola, intorpidimento e stati confusionali. La sindrome neurolettica maligna (NMS) è stata riportata (vedi AVVERTENZE).

Sintomi extrapiramidali – reazioni neuromuscolari (extrapiramidali) durante la somministrazione di LOXITANE sono state riportate frequentemente, aperte durante i primi giorni di trattamento. Nella maggior parte dei pazienti, queste reazioni hanno coinvolto sintomi parkinsoniani come tremore, rigidità, salivazione eccessiva e facies mascherata. Anche l’acatisia (irrequietezza motoria) è stata riportata relativamente frequentemente. Questi sintomi non sono solitamente gravi e possono essere controllati dalla riduzione del dosaggio di LOXITANE o dalla somministrazione di farmaci antiparkinson nel dosaggio usuale.

Distonia – effetto di classe

Sintomi di distonia, contrazioni anormali prolungate di gruppi muscolari, possono verificarsi in individui suscettibili durante i primi giorni di trattamento. I sintomi distonici includono: spasmo dei muscoli del collo, sometimesprogressing a tenuta della gola, difficoltà di deglutizione, difficultybreathing, e/o protrusione della lingua. Mentre questi sintomi possono verificarsi atlow dosi, si verificano più frequentemente e con maggiore gravità con highpotency e a dosi più elevate di farmaci antipsicotici di prima generazione. Un rischio elevato di distonia acuta è osservato nei maschi e nei gruppi di età più giovani.

Discinesia tardiva persistente – Come con gli agenti allantipsicotici, la discinesia tardiva può apparire in alcuni pazienti in terapia a lungo termine o può apparire dopo che la terapia è stata interrotta. Il rischio sembra essere maggiore nei pazienti anziani in terapia ad alte dosi, specialmente nelle donne. I sintomi sono persistenti e in alcuni pazienti sembrano essere irreversibili. La sindrome è caratterizzata da ritmici movimenti involontari della lingua, del viso, della bocca o della mascella (ad esempio, protrusione della lingua, sbuffo di guance, arricciatura della bocca, movimenti di masticazione). A volte questi possono essere accompagnati da movimenti involontari delle estremità.

Non esiste un trattamento efficace conosciuto per la discinesia tardiva; gli agenti antiparkinson di solito non alleviano i sintomi di questa sindrome.Si suggerisce che tutti gli agenti antipsicotici siano interrotti se questi symptomsappear. Se fosse necessario reintrodurre il trattamento, o aumentare il dosaggio dell’agente, o passare a un diverso agente antipsicotico, la sindrome potrebbe essere mascherata. È stato suggerito che i fini movimenti vermicolari della lingua forse sono un segno precoce della sindrome, e se il farmaco viene interrotto in quel momento la sindrome può non svilupparsi.

Effetti cardiovascolari

Sono stati riportati tachicardia, ipotensione, ipertensione, ortostatipotensione, stordimento e sincope.

Sono stati riportati alcuni casi di cambiamenti ECG simili a quelli visti con le fenotiazine. Non è noto se questi erano collegati alla somministrazione di loxitane.

ematologico

Raramente, agranulocitosi, trombocitopenia, leucopenia.

pelle

Dermatite, edema (gonfiore del viso), prurito, rash, alopecia e seborrea sono stati riportati con loxapina.

Effetti anticolinergici

Secchezza della bocca, congestione nasale, costipazione, visione offuscata, ritenzione urinaria e ileo paralitico si sono verificati.

Gastrointestinale

Nausea e vomito sono stati riportati in alcuni pazienti.danno epatocellulare (cioè, In associazione alla somministrazione di loxapina sono stati riportati ittero e/o epatite, raramente correlati al trattamento con LOXITANE.

altre reazioni avverse

Aumento di peso, perdita di peso, dispnea, ptosi, iperpiressia, viso arrossato, mal di testa, parestesia e polidipsia sono stati riportati in alcuni pazienti. Raramente, galattorrea, amenorrea, ginecomastia e irregolarità mestruale di eziologia incerta sono stati riportati.

Leggi l’intera informazione sulla prescrizione FDA per Loxitane (Loxapine)

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