I dermatologi devono essere consapevoli che è possibile per i pazienti acquistare facilmente l’isotretinoina online senza prescrizione, senza la supervisione del medico e senza aderire al programma di conformità FDA-mandatoiPledge.

Un paziente di sesso femminile si è presentato di recente nel mio ufficio per un caso di labbra secche e acne flare-ups. Stavamo discutendo la sua terapia e nel primo minuto o due della discussione, ha detto: “Ho preso questa pillola che ho preso online chiamata Accutane e sono al terzo mese”. Dopo aver chiesto dove avesse preso il farmaco e chi fosse il suo dermatologo, disse che non aveva una prescrizione e che l’aveva preso online, e che il processo era semplice. Avevamo parlato delle sue labbra secche e delle sue ricadute acneiche, e avevo pensato che aveva bisogno di una terapia, ma era già al terzo mese di isotretinoina senza essere su iPledge, senza alcuna supervisione del dermatologo, e senza alcuna comprensione del suo protocollo di dosaggio o dei rischi connessi se fosse rimasta incinta o avesse avuto problemi con il suo profilo sierologico. Dopo il mio rimprovero iniziale, ho discusso i dadi e i bulloni della gestione dell’uso di isotretinoina con lei, così come la conseguenza del suo comportamento.

Io, come un numero crescente di funzionari sanitari, ora so che i pazienti possono ottenere una fornitura di sei mesi di istoretinoina withouta prescrizione semplicemente utilizzando la loro carta di credito e il loro indirizzo postale. Una ricerca su Google per “comprare isotretinoina” dà come risultato almeno due pagine piene di farmacie che hanno sede in Giappone, India, Messico e Canada e che offrono tutte una fornitura. Manyofferta una fornitura di tre mesi e anche dare i consumatori sconti se comprano più di una fornitura di tre mesi.

I grandi problemi qui sono come questi pazienti sono ottenere thesedrugs così facilmente e i rischi per noi come una specialità quando i pazienti presentano a noi già essendo stato su questo farmaco per un couplemonths, come in questo caso.

Ci sono rischi per i pazienti e rischi per i fornitori. Chi è responsabile dei cattivi risultati se qualcuno rimane incinta, per esempio, o se ha un problema al fegato o qualcos’altro come risultato dell’assunzione di questo farmaco senza prescrizione e senza supervisione? Chi gestirà la cosa? E soprattutto, ci sarà ora una discrepanza nel numero di dermatologi che usano il sistema iPledge? Aredermatologi che possono essere frustrati con il sistema e i requisiti di iPledge andando a dire ai loro pazienti di andare avanti e comprare isotretinoina online e bypassare l’intero sistema, soprattutto considerando situazioni come pazienti donne che sono a basso dosaggio, regimi a lungo termine, o pazienti che stanno usando isotretinoina a lungo termine per indicazioni off-label come il trattamento della rosacea? Questi pazienti andranno su Internet a prendere l’isotretinoina senza regolamentazione e, se è così, ci sarà un aumento del numero di esiti negativi che dovremo affrontare? Non solo abbiamo davvero bisogno di proteggere i nostri pazienti che potrebbero non sapere cosa è meglio per se stessi, ma abbiamo anche bisogno di proteggere noi stessi.

Il programma iPledge è un programma di gestione del rischio basato su computer approvato dalla FDA progettato per limitare la distribuzione di istotretinoina per garantire che nessuna paziente donna inizia la terapia con isotretinoina se incinta e che nessuna paziente donna in terapia con isotretinoina diventa incinta. I prescrittori devono farne parte, i pazienti devono farne parte e le farmacie devono farne parte. Tutti devono conformarsi ed essere parte del sistema per rendere l’isotretinoina disponibile al paziente. Come dermatologi che partecipano a iPledge e che prescrivono l’isotretinoina, abbiamo la responsabilità di aderire alle regole del programma iPledge e assicurarci che tutti i pazienti che vengono nei nostri uffici e prendono l’isotretinoina partecipino anche al programma.

Rispondere al problema

Grazie alle iniziative di alcuni membri dello staff dell’Accademia Americana di Dermatologia (AAD), si stanno facendo aggiustamenti alla dichiarazione di posizione dell’AAD sull’isotretinoina, che è stata rivista nel 2003, 2008 e 2010.Si sta lavorando per ristabilire i punti sul sostegno dell’AAD al programma iPledge, la necessità di una continua educazione sui rischi del farmaco e l’opposizione alla distribuzione online di questo farmaco senza prescrizione. Ci sono stati aggiornamenti sul sito AAD che evidenziano therisks per i pazienti di acquisto online isotretinoina, e non solo per i problemi di sicurezza, ma anche un problema di frode se lo comprano da una fonte non rispettabile che non può effettivamente dare loro farmaco attivo. Un avvertimento sulla necessità di avere una prescrizione per l’acquisto di isotretinoina ora appare sulla pagina di voce AAD’sDermatology A to Z subito dopo il contenuto aboutthe nuova applicazione con collegamenti alla “Isotretinoin,” “Acne diagnosisand treatment,” e “BeSafeRx: Conosci la tua farmacia online”. Un avvertimento appare anche sulla pagina AAD’s isotretinoinentry, che afferma, “Warning: Metti a serio rischio la tua salute quando compri questa medicina da un sito online che non richiede una prescrizione”. Questo problema sarà anche bediscussed quando un aggiornamento delle attuali linee guida sull’acne arebeing developed.

L’accademia ha fatto un buon lavoro aggiornando il sito web, abbiamo avuto più iniziative paziente diretto verso il risksof gestione loro acne senza supervisione del medico, emolti uffici dermatologia individuale hanno pubblicato informazioni sui loro siti web per avvertire i pazienti circa il dangersof acquisto isotretinoina on-line. È importante che i dermatologi educhino i pazienti su questo problema di sicurezza. L’AAD è una risorsa per i dermatologi, e il sito web dell’AAD ha molteplici link alle informazioni sulla sicurezza dell’isotretinoina che possono essere condivise sui siti web degli studi dermatologici.La cosa più importante è che la FDA deve cercare di regolare un po’ di questa distribuzione online, e i dermatologi dovrebbero incoraggiare la FDA a farlo.

L’isotretinoina ha avuto così tanti occhi neri con quello che gli avvocati hanno fatto, con quello che il governo ha fatto, e tutta la cattiva stampa che ha ottenuto. Ha fatto molte cose buone per i pazienti che non hanno avuto altre opzioni, e abbiamo ancora un altro passo indietro con qualcosa come questo per l’utilizzo di isotretinoina per i pazienti giusti – questo è ciò che è davvero preoccupante.

Neal Bhatia, MD è un professore associato di dermatologia presso Harbor UCLA ed è anche in privatepractice a Long Beach, CA.

Per vedere Neal Bhatia, MD, FAAD discutere l’aumento dell’accesso all’isotretinoina senza prescrizione con Joshua Zeichner, MD, FAAD in un recente DermTube Journal Club, visitare www.dermtube.com. Chiave di ricerca: isotretinoina