Non prenda la levotiroxina sodica Teva

• se è allergico alla levotiroxina sodica o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6).

• Se soffri di uno dei seguenti disturbi o malattie:
• • ipertiroidismo non trattato,
  • ghiandole surrenali non attive (insufficienza surrenale) e non hanno una terapia sostitutiva adeguata,
  • insufficienza ipofisaria non trattata,
  • infarto miocardico recente,
  • infiammazione acuta del miocardio (miocardite),
  • infiammazione acuta di tutte le membrane della parete del cuore (pancardite).

Durante la gravidanza, la levotiroxina non deve essere usata in concomitanza con farmaci contro una tiroide iperattiva (farmaci antitiroidei).

Prima di iniziare il trattamento con Levothyroxine sodium Teva, le seguenti condizioni devono essere escluse o trattate:

– insufficienza coronarica

– grave dolore al petto (angina pectoris)

– pressione alta (ipertensione)

– insufficienza surrenale e/o pituitaria

– aree della tiroide che producono quantità incontrollate di ormone tiroideo (autonomia tiroidea).

Avvertenze e precauzioni

Consultate il vostro medico o farmacista prima di iniziare Levothyroxine sodium Teva.

– Se si soffre di insufficienza cardiaca coronarica, debolezza del muscolo cardiaco, aritmie con tachicardie, insufficienza tiroidea cronica, o pazienti che hanno già subito infarto miocardico.

Il monitoraggio medico di possibili sintomi causati da eccesso di ormone tiroideo causato dalla somministrazione di levotiroxina sodio Teva è necessario per evitare livelli eccessivamente elevati di ormone nel sangue. In questi casi, i vostri livelli di ormone tiroideo devono essere controllati frequentemente (vedi sezione 3).

– Se avete una disfunzione della ghiandola tiroidea causata da insufficienza pituitaria.

– Se avete una ghiandola surrenale sottoattiva (insufficienza surrenale). Questa condizione deve essere trattata (trattamento con idrocortisone) prima di iniziare il trattamento con ormoni tiroidei.

– Se si sospetta una sovrapproduzione incontrollata di ormoni tiroidei (autonomia tiroidea) in aree della ghiandola tiroidea, prima di iniziare il trattamento si raccomandano controlli per verificare il sistema di regolazione della tiroide.

– Se lei è in trattamento con certi agenti anticoagulanti, prenda nota delle informazioni fornite nella sezione “Altri medicinali e levotiroxina sodica Teva”

– Se lei ha il diabete, la dose del suo medicinale antidiabetico potrebbe dover essere regolata.

– Se lei ha epilessia (convulsioni). Le convulsioni possono verificarsi all’inizio del trattamento con levotiroxina.

Consultate il vostro medico:

• prima di iniziare, terminare o cambiare il trattamento con orlistat (farmaco per trattare l’obesità); potrebbe essere necessario un più attento monitoraggio e aggiustamento della dose.
• Se si verificano segni di disturbi psicotici (potrebbe essere necessario un più attento monitoraggio e aggiustamento della dose).

Nelle donne in trattamento dopo la menopausa che sono ad aumentato rischio di fratture ossee (osteoporosi), la funzione tiroidea dovrebbe essere controllata più frequentemente per evitare di aumentare il livello di levotiroxina nel sangue.

Gli ormoni tiroidei non sono adatti per la perdita di peso. L’assunzione di ormoni tiroidei non ridurrà il tuo peso se hai un livello normale di ormoni tiroidei. Se si aumenta la dose senza alcun monitoraggio speciale da parte del medico, possono verificarsi effetti collaterali gravi o addirittura pericolose per la vita, soprattutto se assunto con altri farmaci per la perdita di peso.

Se è necessario cambiare il farmaco per un altro trattamento contenente levotiroxina uno squilibrio tiroideo può verificarsi. Consulti il suo medico se ha dei dubbi sul cambio di trattamento. È necessario informare il medico se si hanno effetti collaterali come la dose dovrà essere regolata su o giù.

Bambini

Se il bambino sta ricevendo la terapia sostitutiva della tiroide, perdita parziale dei capelli può verificarsi durante i primi mesi di iniziare questo farmaco, anche se questo è temporaneo e i capelli di solito ricresce.

La pressione sanguigna deve essere monitorata regolarmente quando il trattamento con levotiroxina viene iniziato in neonati pretermine di peso molto basso alla nascita perché può verificarsi un rapido calo della pressione sanguigna (noto come collasso circolatorio).

Anziani

Nei pazienti anziani, la dose deve essere attentamente misurata su base individuale, per esempio per i pazienti con insufficienza cardiaca, e devono essere monitorati dal loro medico.

Assunzione di levotiroxina sodio Teva con altri farmaci

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente preso o potrebbe essere necessario prendere qualsiasi altro farmaco.

Levothyroxine sodium Teva influisce sull’efficacia dei seguenti medicinali:

Antidiabetici (medicinali per abbassare lo zucchero nel sangue):

Levothyroxine può ridurre l’effetto di questi medicinali che abbassano la glicemia. Potrebbero essere necessari ulteriori controlli dei livelli di zucchero nel sangue, soprattutto all’inizio del trattamento, e se necessario, la dose di farmaci antidiabetici sarà regolata.

Derivati cumarinici (farmaci usati per prevenire la coagulazione del sangue):

La levotiroxina può migliorare l’effetto di questi farmaci, a causa dello spostamento del legame delle proteine plasmatiche. I suoi valori di coagulazione del sangue potrebbero dover essere controllati regolarmente durante il trattamento con levotiroxina; se necessario, la dose del suo farmaco cumarinico sarà aggiustata.

L’efficacia di levotiroxina sodio Teva può essere influenzata dai seguenti medicinali:

resine a scambio ionico:

Farmaci per trattare il colesterolo (come colestiramina, colestipolo, colesevelam) o ridurre i livelli ematici elevati di potassio o fosfato (sali di calcio e sali di sodio dell’acido polistirene solforico, sevelamer) bloccando l’assorbimento della levotiroxina dall’intestino. Per questo motivo, assicuratevi di prendere Levothyroxine sodium Teva 4-5 ore prima di questi medicinali.

Antacidi contenenti alluminio, medicinali contenenti ferro, carbonato di calcio:

I medicinali contenenti alluminio usati per legarsi all’acido dello stomaco (antiacidi, sucralfato), medicinali contenenti ferro e calcio possono ridurre l’assorbimento di levotiroxina dall’intestino. Per questo motivo, assicuratevi di prendere Levothyroxine sodium Teva 2 ore prima di questi farmaci.

Propiltiouracile (farmaco anti-tiroideo), glucocorticoidi (ormoni adrenocorticali) e beta-bloccanti (farmaci che riducono la frequenza cardiaca e la pressione bassa):

Queste sostanze bloccano la conversione della levotiroxina nella forma più attiva, la liotironina.

Amiodarone (un farmaco usato per il trattamento dei disturbi del ritmo cardiaco) e mezzi di contrasto contenenti iodio possono portare ad un alto contenuto di iodio con conseguente ipotiroidismo e ipertiroidismo. Particolare cautela deve essere esercitata nei pazienti con un gozzo nodulare autonomo (noduli nella tiroide che secernono ormoni). A causa dell’effetto dell’amiodarone sulla funzione tiroidea, un aggiustamento della dose di levotiroxina sodio Teva può essere necessario.

La levotiroxina può essere dislocata dal legame con le proteine plasmatiche dai salicilati (farmaci usati per alleviare il dolore e ridurre la febbre), dicumarolo (farmaco per prevenire la coagulazione del sangue), furosemide in dosi elevate di 250 mg (farmaco diuretico), clofibrato (farmaco per ridurre il livello di grassi nel sangue), fenitoina (farmaco antiepilettico) e altre sostanze. Essi causano un aumento della concentrazione di tiroxina libera nel sangue.

Medicinali contenenti estrogeni usati nella terapia ormonale sostitutiva durante e dopo la menopausa o per prevenire la gravidanza:

Il bisogno di levotiroxina può aumentare in pazienti che ricevono contraccettivi ormonali (la pillola) o la terapia ormonale sostitutiva durante e dopo la menopausa.

Sertralina (farmaco antidepressivo), clorochina o proguanil (farmaco per prevenire o trattare la malaria e i disturbi reumatici):

Queste sostanze riducono l’effetto della levotiroxina e aumentano il livello di TSH nel sangue.

Antidepressivi triciclici (come amitriptilina, imipramina):

Se si prende la levotiroxina, la risposta al trattamento antidepressivo sarà accelerata a causa di una maggiore sensibilità del recettore alle catecolamine.

Inibitori della tirosin-chinasi (farmaci anticancro e antinfiammatori)Questi farmaci (es. Imatinib, sunitinib, sorafenib, motesanib) può ridurre la concentrazione di levotiroxina (tiroxina) nel sangue.

Preparazioni digitali (come la digossina usata nel trattamento dei disturbi cardiaci):

Se si inizia il trattamento con levotiroxina mentre si assumono preparazioni digitali, il medico potrebbe dover aggiustare la dose delle preparazioni digitali. I pazienti ipertiroidei possono richiedere un aumento graduale della dose di digossina perché inizialmente sono relativamente sensibili alla digossina.

Agenti simpaticomimetici (come l’adrenalina):

Quando gli agenti simpaticomimetici sono usati insieme alla levotiroxina, il loro effetto è aumentato.

Medicinali che attivano certi enzimi:

Come barbiturici (sedativi), rifampicina (antibiotico), carbamazepina (farmaco antiepilettico) e altri farmaci possono accelerare il metabolismo e l’escrezione di levotiroxina attraverso il fegato.

Inibitori della proteasi (farmaci per trattare l’infezione da HIV e l’infezione cronica da virus dell’epatite C):

È stata riportata una perdita dell’effetto terapeutico della levotiroxina quando usata con -lopinavir/ ritonavir. Per questo motivo, i sintomi clinici e la funzione tiroidea devono essere attentamente monitorati nei pazienti che usano levotiroxina e inibitori della proteasi.

Orlistat (farmaco per il trattamento dell’obesità):

Quando orlistat e levotiroxina sono co-somministrati, può verificarsi ipotiroidismo e/o controllo ridotto di ipotiroidismo.

Levothyroxine sodium Teva con cibo e bevande

I prodotti contenenti soia possono ridurre l’assorbimento della levotiroxina dall’intestino. Aumentati livelli ematici di TSH (ormone tiroideo stimolato) sono stati riportati nei bambini quando hanno ricevuto una dieta contenente soia e trattamento levotiroxina per ipotiroidismo congenito.

Può essere necessario aumentare la dose di levotiroxina sodica Teva per raggiungere livelli ematici normali di levotiroxina e TSH. Il monitoraggio dei livelli di levotiroxina e TSH sarà necessario durante e fino al completamento della dieta ricca di soia, e la dose di levotiroxina sodica Teva potrebbe essere necessario regolare.

Gravidanza e allattamento

Se è incinta o sta allattando, pensa di essere incinta, o intende rimanere incinta, consultare il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Il trattamento con ormoni tiroidei è particolarmente importante durante la gravidanza e l’allattamento e deve essere continuato sotto la supervisione di un medico. Nonostante l’uso estensivo durante la gravidanza, non sono stati riportati effetti avversi per la levotiroxina sulla gravidanza o sulla salute del feto o del neonato.

Durante la gravidanza la necessità di levotiroxina può aumentare a causa dei livelli elevati di estrogeni (ormone sessuale femminile). Pertanto, la funzione tiroidea dovrebbe essere monitorata durante e dopo la gravidanza e la dose di ormone tiroideo regolata di conseguenza.

Anche durante il trattamento con alte dosi di levotiroxina, la quantità di ormone tiroideo che passa nel latte materno durante l’allattamento è molto bassa e quindi innocua.

Guida e uso di macchinari

Non sono stati effettuati studi sugli effetti sulla capacità di guidare e sull’uso di macchinari. Poiché la levotiroxina è identica all’ormone tiroideo prodotto naturalmente, non ci si aspetta che la levotiroxina sodio Teva interferisca con la capacità di guidare e di usare le macchine.