Nel classico racconto delle “Mille e una notte” di Aladino e la sua lampada magica, lo stregone malvagio che ha fatto recuperare ad Aladino la lampada contenente il genio cerca di riaverla indietro ingannando la moglie di Aladino per fargliela dare vagando per le strade offrendo di scambiare “nuove lampade per vecchie”.

Oggi, molti produttori di farmaci prendono vecchi farmaci e li trasformano in nuovi farmaci, ma non c’è nessuna stregoneria qui. I generici di marca offrono ai produttori di farmaci l’opportunità di trovare nuovi modi per formulare farmaci che hanno perso la protezione del brevetto e sono diventati generici, e alcuni stanno facendo un bel po’ di soldi nel processo.

“Fa parte di un movimento per uscire dalla parte merceologica del business dei generici”, ha detto a Drug Store News Doug Long, VP delle relazioni industriali di IMS Health. “I generici di marca sono parte di questo, ma anche iniettabili, nasali e .”

“I generici commodity” sono farmaci che potrebbero aver avuto una buona corsa per la prima azienda, vincendo l’approvazione per la versione generica e ottenendo 180 giorni in cui competere direttamente contro il produttore di marca, ma da allora hanno visto un’enorme riduzione del prezzo a causa dell’ingresso sul mercato di aziende che a volte si contano a decine.

Al contrario, IMS definisce i generici di marca come nuove forme di dosaggio di farmaci che hanno perso la protezione del brevetto e non sono stati sviluppati dalla società che commercializza il generico di marca, o semplicemente come un farmaco generico a cui viene dato un nome commerciale. Farmaci ben noti che rientrano nella prima categoria sono l’OxyContin di Purdue Pharma, una formulazione a rilascio prolungato dell’oppioide generico ossicodone, o il Concerta (metilfenidato) di Johnson & Johnson, che utilizza lo stesso principio attivo del Ritalin di Novartis, originariamente approvato dalla Food and Drug Administration nel 1955. Secondo IMS, l’OxyContin è uno dei farmaci più venduti nel paese, con vendite del 2010 di 3,1 miliardi di dollari.

Molti farmaci della seconda categoria sono contraccettivi generici, come il Camrese di Teva Pharmaceutical Industries (compresse di levonorgestrel ed etinilestradiolo), che è una versione generica del Seasonique di Duramed Pharmaceuticals, di cui Watson Pharmaceuticals fa anche una versione generica con il marchio Amethia. I motivi per cui Teva, Watson e altri adottano nomi di marca per questi farmaci: I nomi generici sono semplicemente troppo boccacceschi.

“Se non hai inventato il prodotto, potresti inventare un sistema di consegna superiore come OxyContin”, ha detto Long. “Questo potrebbe certamente essere abbastanza redditizio”.

I regolamenti della FDA trattano i generici di marca come farmaci di marca. Per esempio, quando Purdue Pharma ha chiesto l’approvazione regolamentare dell’OxyContin, ha presentato una domanda di nuovo farmaco; l’approvazione della FDA dà diritto a un generico di marca a cinque anni di esclusività di mercato, ma con meno protezione del brevetto rispetto a una molecola di nuovo sviluppo. Al contrario, un’azienda che fa una formulazione generica a rilascio immediato di ossicodone userebbe una domanda abbreviata di nuovo farmaco.

I generici di marca sembrano essere un esempio di un più ampio movimento dell’industria negli ultimi anni verso ciò che potrebbe essere definito “generici a valore aggiunto”, che potrebbe anche includere imitazioni di farmaci difficili da produrre come il farmaco anticoagulante Lovenox (enoxaparina sodica) di Sanofi e il trattamento per la sclerosi multipla Copaxone (glatiramer acetato) di Teva e, grazie alle disposizioni dell’Affordable Care Act, i biologici di follow-on.

“Ora ci sono altre persone che cercano di entrare nel mercato dove ci sono maggiori barriere all’entrata. È un po’ meno competitivo, e c’è la possibilità di ottenere margini di profitto più elevati”, ha detto Long.