Riassunto del prodotto

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IMPORTANTE: COME USARE QUESTE INFORMAZIONI: Questo è un riassunto e NON ha tutte le informazioni possibili su questo prodotto. Queste informazioni non assicurano che questo prodotto sia sicuro, efficace o appropriato per voi. Queste informazioni non sono consigli medici individuali e non sostituiscono il consiglio del vostro professionista della salute. Chiedete sempre al vostro professionista della salute per informazioni complete su questo prodotto e le vostre specifiche esigenze di salute.

GLIPIZIDE/METFORMIN – ORALE

(GLIP-eh-zide/met-FOR-min)

NOME(I) DI MARCHIO COMUNE: Metaglip

ATTENZIONE: Metformina può raramente causare una grave (a volte fatale) condizione chiamata acidosi lattica. Smettere di prendere questo farmaco e consultare immediatamente un medico se si sviluppa uno dei seguenti sintomi di acidosi lattica: stanchezza insolita, sonnolenza grave, brividi, pelle blu / freddo, dolore muscolare, veloce / difficile respirazione, insolitamente lento / battito cardiaco irregolare. L’acidosi lattica è più probabile che si verifichi in pazienti che hanno alcune condizioni mediche, tra cui malattie renali o epatiche, condizioni che possono causare un basso livello di ossigeno nel sangue o cattiva circolazione (ad esempio, grave insufficienza cardiaca congestizia, recente attacco di cuore, ictus recente), l’uso di alcool pesante, una grave perdita di fluidi corporei (disidratazione), i raggi X o procedure di scansione che richiedono un farmaco di contrasto iodato iniettabile, un intervento chirurgico recente, o una grave infezione. Informi immediatamente il medico se una di queste condizioni si verificano o se si nota un grande cambiamento nella vostra salute generale. Potrebbe essere necessario interrompere temporaneamente l’assunzione di metformina. Gli anziani sono anche a più alto rischio, soprattutto quelli di età superiore a 80 anni che non hanno avuto esami renali. (Vedi anche le sezioni Effetti collaterali e Precauzioni.)

USI: Questo farmaco antidiabetico è una combinazione di 2 farmaci (glipizide e metformina). È usato insieme a una dieta e un programma di esercizio fisico per controllare lo zucchero nel sangue alto in pazienti con diabete di tipo 2 (diabete non insulino-dipendente). La glipizide è una sulfonilurea e agisce stimolando il rilascio dell’insulina naturale del tuo corpo e diminuendo la quantità di zucchero che il tuo fegato produce. La metformina è una biguanide e agisce diminuendo la quantità di zucchero che il tuo fegato produce e che il tuo stomaco/intestino assorbe. Entrambi questi farmaci funzionano aiutando a ripristinare la corretta risposta del tuo corpo all’insulina che produci naturalmente. Il controllo dello zucchero alto nel sangue aiuta a prevenire danni ai reni, cecità, problemi ai nervi, perdita di arti e problemi di funzione sessuale. Il controllo adeguato del diabete può anche diminuire il rischio di un attacco di cuore o di un colpo.

COME USARE: Leggere il foglio informativo per il paziente disponibile dal vostro farmacista prima di iniziare a utilizzare questo farmaco e ogni volta che si ottiene una ricarica. Se avete domande, consultare il medico o il farmacista. Prendere questo farmaco per bocca, di solito una o due volte al giorno durante i pasti o come indicato dal medico. Bere molti liquidi durante l’assunzione di questo farmaco se non diversamente indicato dal medico. Il dosaggio è basato sulla sua condizione medica e la risposta alla terapia. Il medico può dirigere a prendere una bassa dose in un primo momento, aumentando gradualmente la dose per ridurre la possibilità di effetti collaterali come il mal di stomaco e basso livello di zucchero nel sangue. Il medico regolerà la dose in base ai livelli di zucchero nel sangue per trovare la dose migliore per voi. Seguite attentamente le indicazioni del vostro medico. La dose massima usuale per gli adulti è di 2000 milligrammi di metformina e 20 milligrammi di glipizide ogni giorno. Se si sta già prendendo un altro farmaco anti-diabetico (ad esempio, clorpropamide), seguire attentamente le indicazioni del medico per fermare il vecchio farmaco e iniziare questo farmaco di combinazione. Utilizzare questo farmaco regolarmente al fine di ottenere il massimo beneficio da esso. Si ricordi di usarlo alla stessa ora(e) ogni giorno. Informi il medico se la sua condizione persiste o peggiora (ad esempio, alti / bassi livelli di zucchero nel sangue). Può richiedere fino a 2 settimane prima che il beneficio completo di questo farmaco prende effetto.

EFFETTI COLLATERALI: Vedere anche la sezione Avvertenze. Nausea, diarrea, disturbi di stomaco, dolori muscolari o mal di testa possono verificarsi. Se uno qualsiasi di questi effetti persiste o peggiora, informi prontamente il medico o il farmacista. Se i sintomi dello stomaco ritornano più tardi (dopo che siete sulla stessa dose per diversi giorni o settimane), informate immediatamente il vostro medico. I sintomi di stomaco che si verificano dopo i primi giorni del trattamento possono essere un segno di acidosi lattica. Ricorda che il tuo medico ti ha prescritto questo farmaco perché ha giudicato che il beneficio per te è maggiore del rischio di effetti collaterali. Molte persone che usano questo farmaco non hanno gravi effetti collaterali. Informi immediatamente il medico se uno qualsiasi di questi effetti collaterali rari ma molto gravi si verificano: facile sanguinamento / arrossamento, segni di infezione (ad esempio, persistente mal di gola, febbre), nausea persistente, grave stomaco / dolore addominale, ingiallimento degli occhi / pelle, urine scure. Questo farmaco può causare basso livello di zucchero nel sangue (ipoglicemia), soprattutto se si prendono altri farmaci per il diabete, bere grandi quantità di alcol, fare esercizio insolitamente pesante, o non consumare abbastanza calorie dal cibo. I sintomi includono sudore freddo, visione offuscata, vertigini, sonnolenza, tremori, battito cardiaco veloce, mal di testa, svenimenti, formicolio alle mani/ai piedi e fame. È una buona abitudine portare con sé compresse di glucosio o gel per trattare il calo di zuccheri nel sangue. Se non hai queste forme affidabili di glucosio, aumenta rapidamente la tua glicemia mangiando una fonte rapida di zucchero come lo zucchero da tavola, il miele o le caramelle, oppure bevi un succo di frutta o una soda non dietetica. Informate immediatamente il vostro medico della reazione. Per aiutare a prevenire il calo di zuccheri nel sangue, consumare i pasti secondo un programma regolare, e non saltare i pasti. Controlla con il tuo medico o farmacista per sapere cosa dovresti fare se salti un pasto. I sintomi di glicemia alta (iperglicemia) includono sete, aumento della minzione, confusione, sonnolenza, vampate di calore, respirazione rapida e odore di alito fruttato. Se questi sintomi si verificano, informate immediatamente il vostro medico. Il vostro dosaggio può essere necessario aumentare. Una reazione allergica molto grave a questo farmaco è rara. Tuttavia, cercare immediatamente assistenza medica se si nota qualsiasi sintomo di una grave reazione allergica, tra cui: eruzione cutanea, prurito / gonfiore (soprattutto del viso / lingua / gola), forti capogiri, difficoltà di respirazione. Questa non è una lista completa dei possibili effetti collaterali. Se notate altri effetti non elencati sopra, contattate il vostro medico o farmacista. Negli Stati Uniti – Chiama il tuo medico per un parere medico sugli effetti collaterali. È possibile segnalare gli effetti collaterali alla FDA al 1-800-FDA-1088. In Canada – Chiami il suo medico per un consiglio medico sugli effetti collaterali. È possibile segnalare gli effetti collaterali a Health Canada al 1-866-234-2345.

PRECAUZIONI: Prima di prendere questo farmaco, informi il medico o il farmacista se è allergico alla glipizide o metformina, o se si hanno altre allergie. Questo prodotto può contenere ingredienti inattivi, che possono causare reazioni allergiche o altri problemi. Parlate con il vostro farmacista per maggiori dettagli. Questo farmaco non deve essere usato se si hanno alcune condizioni mediche. Prima di usare questo farmaco, consultate il vostro medico o farmacista se avete: malattie renali, malattie del fegato, condizioni che possono causare un basso livello di ossigeno nel sangue o scarsa circolazione (ad esempio, grave insufficienza cardiaca congestizia, recente attacco di cuore, recente ictus), acidosi metabolica (ad esempio, chetoacidosi diabetica), infezioni gravi, grave perdita di liquidi corporei (disidratazione). Prima di usare questo farmaco, informi il medico o il farmacista la vostra storia medica, in particolare di: l’uso di alcol, gravi problemi di respirazione (ad esempio, malattia polmonare ostruttiva, asma grave), problemi di sangue (ad es, anemia, carenza di vitamina B12), squilibrio elettrolitico (iponatriemia), problemi di fertilità (ad esempio, problemi di ovulazione), alcune condizioni ormonali (insufficienza surrenalica/ipofisaria, malattie della tiroide, sindrome da ormone antidiuretico inappropriato-SIADH). Prima di sottoporsi ad un intervento chirurgico o a qualsiasi procedura di radiografia/scansione che utilizza materiale di contrasto iodato iniettabile, informi il medico che sta assumendo questo farmaco. Dovrà interrompere temporaneamente questo farmaco prima dell’intervento chirurgico/procedura. Consulti il suo medico per ulteriori istruzioni. Si può verificare visione offuscata, vertigini o sonnolenza a causa di livelli di zucchero nel sangue estremamente bassi o alti. Non guidare, utilizzare macchinari o fare qualsiasi attività che richiede attenzione o visione chiara fino a quando non si è sicuri di poter eseguire tali attività in modo sicuro. Limitare l’alcol durante l’assunzione di questo farmaco perché può aumentare il rischio di sviluppare ipoglicemia e acidosi lattica. Raramente, l’alcol può interagire con glipizide e causare una grave reazione (disulfiram-come reazione) con sintomi come arrossamento del viso, nausea, vomito, vertigini o mal di stomaco. Consultate il vostro medico o farmacista sull’uso sicuro dell’alcol. Può essere più difficile controllare lo zucchero nel sangue quando il corpo è stressato (ad esempio, a causa di febbre, infezioni, lesioni o interventi chirurgici). Consultate il vostro medico perché questo può richiedere un cambiamento nel vostro piano di trattamento, farmaci, o test di zucchero nel sangue. Questo farmaco può renderti più sensibile al sole. Evitare l’esposizione prolungata al sole, le cabine abbronzanti e le lampade solari. Usare una protezione solare e indossare indumenti protettivi quando si è all’aperto. La funzione dei reni diminuisce quando si invecchia. Questo farmaco viene rimosso dai reni. Pertanto, le persone anziane possono essere a maggior rischio di effetti collaterali come acidosi lattica o basso livello di zucchero nel sangue durante l’utilizzo di questo farmaco. Questo farmaco può causare cambiamenti nel ciclo mestruale (promuovere l’ovulazione) e aumentare il rischio di rimanere incinta. Consultate il vostro medico o farmacista circa l’uso di un controllo delle nascite affidabile durante l’utilizzo di questo farmaco. Durante la gravidanza, questo farmaco deve essere usato solo quando è chiaramente necessario. Il trattamento con insulina può essere preferito durante la gravidanza. Se si utilizza glipizide durante la gravidanza, il medico può passare all’insulina almeno 1 mese prima della data prevista per il parto a causa del rischio di glipizide di basso livello di zucchero nel sangue nel neonato. Discutete i rischi e i benefici con il vostro medico. Seguite attentamente le istruzioni del vostro medico. Questo farmaco passa nel latte materno e potrebbe avere effetti indesiderati su un bambino che allatta. Consultate il vostro medico prima di allattare.

INTERAZIONI DEI FARMACI: Le interazioni farmacologiche possono cambiare il modo in cui i farmaci funzionano o aumentare il rischio di gravi effetti collaterali. Questo documento non contiene tutte le possibili interazioni farmacologiche. Tieni una lista di tutti i prodotti che usi (inclusi i farmaci con o senza prescrizione e i prodotti a base di erbe) e condividila con il tuo medico e il tuo farmacista. Non iniziare, interrompere o cambiare il dosaggio di alcun farmaco senza l’approvazione del medico. Molti farmaci possono influenzare i livelli di zucchero nel sangue, rendendo più difficile il controllo della glicemia. Prima di iniziare, interrompere o cambiare qualsiasi farmaco, parlare con il medico o il farmacista su come il farmaco può influenzare la glicemia. Controllare i livelli di zucchero nel sangue regolarmente come indicato dal medico. Informi il medico dei risultati e di eventuali sintomi di glicemia alta o bassa. (Vedi anche la sezione Effetti collaterali.) Il medico può avere bisogno di regolare il vostro farmaco anti-diabetico, programma di esercizio, o la dieta. I farmaci beta-bloccanti (ad esempio, metoprololo, propranololo, gocce oculari per il glaucoma come il timololo) possono prevenire il battito cardiaco veloce / martellante che di solito si sente quando il livello di zucchero nel sangue scende troppo basso (ipoglicemia). Altri sintomi della glicemia bassa come vertigini, fame o sudorazione non sono influenzati da questi farmaci. Controlla attentamente le etichette dei prodotti non soggetti a prescrizione medica/di erbe. Alcuni prodotti possono contenere zucchero/alcol e possono influenzare gli zuccheri nel sangue. Chiedete al vostro medico o farmacista di usare questi prodotti in modo sicuro.

SOVRADOSAGGIO: Se si sospetta un sovradosaggio, contattare immediatamente il centro antiveleni locale o il pronto soccorso. I residenti negli Stati Uniti possono chiamare la US National Poison Hotline al 1-800-222-1222. I residenti in Canada possono chiamare un centro antiveleni provinciale. Il sovradosaggio può causare acidosi lattica e basso livello di zucchero nel sangue. I sintomi di overdose possono includere: respirazione rapida, sonnolenza grave, battito cardiaco lento/irregolare.

NOTE: Non condividere questo farmaco con altri. Si dovrebbe frequentare un programma di educazione sul diabete per saperne di più sul diabete e tutti gli aspetti importanti del suo trattamento, compresi i pasti / dieta, esercizio fisico, igiene personale, farmaci, e ottenere regolari esami degli occhi / piedi / medico. Rispettare tutti gli appuntamenti medici. Gli esami di laboratorio e/o medici (ad esempio, test di funzionalità epatica e renale, glicemia a digiuno, emoglobina A1c, emocromo completo) devono essere eseguiti periodicamente per controllare gli effetti collaterali e monitorare la risposta alla terapia. Controllare i livelli di zucchero nel sangue regolarmente come indicato.

DOSE MANCATA: Se si salta una dose, prenderla non appena si ricorda. Se è vicino al tempo della dose successiva, saltare la dose dimenticata e riprendere il vostro programma di dosaggio abituale. Non raddoppiare la dose per recuperare.

CONSERVAZIONE: Conservare a temperatura ambiente tra i 68-77 gradi F (20-25 gradi C) lontano dalla luce e dall’umidità. Breve stoccaggio tra 59-86 gradi F (15-30 gradi C) è consentito. Non conservare in bagno. Tenere tutte le medicine lontano dai bambini e dagli animali domestici. Non gettare i farmaci nella toilette o versarli in uno scarico a meno che non sia stato istruito a farlo. Smaltire correttamente questo prodotto quando è scaduto o non è più necessario. Consultate il vostro farmacista o la società locale di smaltimento dei rifiuti per maggiori dettagli su come disfarsi del prodotto in modo sicuro.

ALLARME MEDICO: La sua condizione può causare complicazioni in caso di emergenza medica. Per informazioni sull’iscrizione a MedicAlert, chiami 1-800-854-1166 (USA) o 1-800-668-1507 (Canada).