Nome generico: romiplostim

Rivista medica da Drugs.com. Ultimo aggiornamento: 24 luglio 2020.

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• Professionista

Nota: Questo documento contiene informazioni sugli effetti collaterali di romiplostim. Alcune delle forme di dosaggio elencate in questa pagina potrebbero non applicarsi alla marca Nplate.

In sintesi

Gli effetti collaterali comuni di Nplate includono: dolore addominale, vertigini, insonnia, dolore agli arti e mialgia. Altri effetti collaterali includono: dispepsia, parestesia e dolore alla spalla. Vedi sotto per una lista completa degli effetti avversi.

Per il consumatore

Si applica a romiplostim: polvere sottocutanea per soluzione

Effetti collaterali che richiedono attenzione medica immediata

Insieme ai suoi effetti necessari, romiplostim (il principio attivo contenuto in Nplate) può causare alcuni effetti indesiderati. Anche se non tutti questi effetti collaterali possono verificarsi, se si verificano possono richiedere attenzione medica.

Contattare immediatamente il medico o l’infermiere se uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali si verificano durante l’assunzione di romiplostim:

Più comune

• Gonfiore o gonfiore del viso, braccia, mani, gambe inferiori, o piedi
• dolori al corpo o dolore
• cambiamento dell’udito
• caldo
• tosse
• diarrea
• difficoltà respiratorie
• congestione o dolore alle orecchie
• drenaggio delle orecchie
• febbre
• mal di testa
• perdita di appetito
• perdita di voce
• nausea
• dolore o tenerezza intorno agli occhi e agli zigomi
• rapido aumento di peso
• starnuti
• dolore alla gola
• dolore allo stomaco
• naso chiuso o che cola
• stress al petto
• disturbo alle mani o piedi
• stanchezza o debolezza insolita
• aumento o perdita di peso insolito
• dolore alla parte superiore dello stomaco

incidenza non nota

• dolore bruciante, calore, gonfiore o arrossamento delle mani e dei piedi
• battito cardiaco veloce
• sensazione di calore
• orticaria, prurito, eruzione cutanea
• irritazione
• dolore alle articolazioni, rigidità o gonfiore
• grande gonfiore simile all’alveare sul viso, palpebre, labbra, lingua, gola, mani, gambe, piedi o genitali
• rossore della pelle
• deglutizione difficoltosa

Effetti collaterali che non richiedono attenzione medica immediata

Possono verificarsi alcuni effetti collaterali di romiplostim che solitamente non richiedono attenzione medica. Questi effetti collaterali possono andare via durante il trattamento come il tuo corpo regola alla medicina. Inoltre, il vostro operatore sanitario può essere in grado di dirvi i modi per prevenire o ridurre alcuni di questi effetti collaterali.

Contattare il medico se uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati continua o è fastidioso o se si hanno domande su di loro:

Più comuni

• Belicità
• Bruvido
• difficoltà a muoversi
• diarrea
• capogiri
• mal di testa
• bruciore di stomaco
• indigestione
• dolore alla bocca o alla gola
• dolori muscolari, crampi, o rigidità
• dolore alla spalla, alle braccia o alle gambe
• disturbo, disturbo o dolore allo stomaco
• difficoltà a dormire

per gli operatori sanitari

Si applica a romiplostim: polvere sottocutanea per iniezione

Generale

Le reazioni avverse più gravi sono state un aumento della reticolina del midollo osseo, complicazioni trombotiche/tromboemboliche, e la progressione delle sindromi mielodisplastiche (MDS) alla leucemia mieloide acuta (AML).

Eventi ematologici

Gli eventi emorragici gravi includevano qualsiasi evento che fosse fatale, pericoloso per la vita, richiedesse l’ospedalizzazione o il prolungamento dell’ospedalizzazione, causasse disabilità/incapacità persistente o significativa, anomalia congenita/difetto di nascita, e qualsiasi altro rischio significativo.

Molto comune (10% o più): Evento emorragico di grado 2 o superiore (15%)

Comune (da 1% a 10%): Formazione di reticolina nel midollo osseo aumentata di 2 gradi o più, fibrosi del collagene nel midollo osseo aumentata al grado 4, fibrosi del collagene nel midollo osseo di grado 4, disturbo del midollo osseo, trombocitopenia, anemia, trombocitosi, deposito di reticolina nel midollo osseo, anemia, reticolina aumentata, evento emorragico grave

Non comune (0,1% a 1%): Anemia aplastica, insufficienza del midollo osseo, leucocitosi, splenomegalia, trombocitemia, conteggio delle piastrine aumentato, conteggio delle piastrine anormale, lattato deidrogenasi nel sangue aumentato

Frequenza non riportata: Fibrosi midollare con collagene

Cardiovascolare

Comune (da 1% a 10%): Palpitazioni, vampate, ematoma, ipertensione, ischemia periferica, embolia periferica

Non comune (0,1% a 1%): Infarto miocardico, frequenza cardiaca aumentata, trombosi venosa profonda, ipotensione, flebite, tromboflebite superficiale, trombosi, eritromelalgia, pressione sanguigna aumentata

Frequenza non riportata: Insufficienza cardiaca congestizia

Oncologica

Comune (da 1% a 10%): Linfoma a cellule B

Non comune (da 0,1% a 1%): Mieloma multiplo, mielofibrosi

Frequenza non riportata: Progressione delle sindromi mielodisplastiche (SMD) a leucemia mieloide acuta (AML), conta delle cellule blastiche transitoriamente aumentata

Sistema nervoso

Molto comune (10% o più): Mal di testa (fino al 36,2%), vertigini (fino al 17%)

Comune (1% al 10%): Parestesia, emicrania

Non comune (da 0,1% a 1%): Clono, disgeusia, ipoestesia, ipogeusia, neuropatia periferica, trombosi del seno trasverso, vertigini

Respiratorio

Molto comune (10% o più): Infezione del tratto respiratorio superiore (fino al 31%), rinofaringite (fino al 26,2%), dolore orofaringeo (fino al 25%), epistassi (22,6%), tosse (fino al 17,3%)

Comune (da 1% a 10%): Embolia polmonare, sinusite, bronchite, dispnea, congestione nasale, rinorrea

Non comune (da 0,1% a 1%): Gola secca, respirazione dolorosa

Frequenza non riportata: Infezione del tratto respiratorio superiore, polmonite

Muscoloscheletrico

Molto comune (10% o più): Artralgia (fino al 26%), mal di schiena (fino al 15,8%), dolore alle estremità (fino al 15,6%), mialgia (fino al 14%)

Comune (da 1% a 10%): Dolore alla spalla, spasmi muscolari, dolore alle ossa, dolore muscoloscheletrico

Non comune (da 0,1% a 1%): Tensione muscolare, debolezza muscolare, contrazioni muscolari

Altro

Molto comune (10% o più): Contusione (fino al 41%), piressia (fino al 24%), affaticamento (fino al 23,3%)

Comune (dall’1% al 10%): Malattia simil-influenzale, dolore, astenia, brividi, reazione al sito di iniezione, dolore al petto, gonfiore periferico

Non comune (da 0,1% a 1%): Emorragia del sito di iniezione, malessere, sensazione di calore, sensazione di nervosismo, aumento della temperatura corporea

Gastrointestinale

Molto comune (10% o più): Diarrea (fino al 20%), nausea (fino al 19,4%), dolore addominale superiore (14%), dolore addominale (fino all’11%), vomito (fino al 10,5%)

Comune (1% al 10%): Dispepsia, gastroenterite, costipazione, sanguinamento gengivale, emorragia della bocca, dolore addominale superiore, mal di denti

Non comune (0,1% a 1%): Emorragia rettale, odore dell’alito, disfagia, malattia da reflusso gastroesofageo, ematochezia, mal di stomaco, stomatite, scolorimento dei denti

Dermatologico

Molto comune (10% o più): Petecchie (18,6%), eruzione cutanea (fino al 15%)

Comune (da 1% a 10%): Angioedema, prurito, ecchimosi, porpora, orticaria

Non comune (da 0,1% a 1%): Alopecia, reazione di fotosensibilità, acne, dermatite da contatto, pelle secca, eczema, eritema, rash esfoliativo, crescita dei capelli anormale, prurigo, rash papulare, rash pruritico, nodulo cutaneo, odore della pelle anormale, edema del viso

Psichiatrico

Molto comune (10% o più): Insonnia (fino al 16%)

Comune (da 1% a 10%): Ansia

Non comune (da 0,1% a 1%): Depressione, sogni anomali, irritabilità

Metabolica

Molto comune (10% o più): Edema periferico (fino al 12,5%)

Comune (da 1% a 10%): Ipopotassiemia

Non comune (da 0,1% a 1%): Intolleranza all’alcool, anoressia, diminuzione dell’appetito, disidratazione, gotta, diminuzione del peso, aumento del peso

Immunologico

Molto comune (10% o più): Anticorpi a questo farmaco (fino al 16%)

Comune (da 1% a 10%): Anticorpi preesistenti a questo farmaco, influenza, infezione dell’orecchio

Non comune (da 0,1% a 1%): Infezione localizzata, anticorpi neutralizzanti

Frequenza non riportata: Ipersensibilità

Genitourinaria

Comune (da 1% a 10%): Infezione del tratto urinario

Non comune (da 0,1% a 1%): Urine proteiche presenti, emorragia vaginale

Oculare

Non comune (0,1% a 1%): Emorragia congiuntivale, disturbo dell’accomodazione, cecità, disturbo dell’occhio, prurito oculare, lacrimazione aumentata, papilledema, disturbi visivi

epatico

non comune (0,1% a 1%): Trombosi della vena porta, transaminasi aumentata