Medicamente rivisto da Drugs.com. Ultimo aggiornamento il 23 ottobre 2020.

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Per il consumatore

Si applica ad aliskiren: compressa orale

Effetti collaterali che richiedono attenzione medica immediata

Insieme ai suoi effetti necessari, aliskiren può causare alcuni effetti indesiderati. Anche se non tutti questi effetti collaterali possono verificarsi, se si verificano possono richiedere attenzione medica.

Contattare immediatamente il medico se uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali si verificano durante l’assunzione di aliskiren:

Meno comune

• Dolori al corpo
• caldo
• tosse
• diarrea
• difficoltà a respirare
• congestione delle orecchie
• febbre
• mal di testa
• perdita di voce
• congestione nasale
• naso che cola
• starnuti
• dolore alla gola
• stanchezza o debolezza insolita

Raro

• dolore alle caviglie, ginocchio o alluce
• sangue nelle urine
• dolore, rigidità o gonfiore alle articolazioni
• grande gonfiore tipo alveare su viso, palpebre, labbra, lingua, gola, mani, gambe, piedi, o organi sessuali
• perdita di controllo della vescica
• perdita di coscienza
• dolore lombare o laterale
• nausea
• dolore all’inguine o ai genitali
• dolore alla schiena appena sotto le costole
• gonfiore ai piedi o alla parte inferiore delle gambe
• vomito

incidenza non nota

• bolle, desquamazione o allentamento della pelle
• gonfiore o gonfiore del viso, delle braccia, delle mani, della parte inferiore delle gambe, o dei piedi
• prude
• dolore muscolare
• rapido aumento di peso
• lesioni cutanee rosse, spesso con un centro viola
• rosso, occhi irritati
• fori, ulcere, o macchie bianche nella bocca o sulle labbra
• puntini delle mani o dei piedi
• aumento o perdita di peso insolito

Effetti collaterali che non richiedono attenzione medica immediata

Possono verificarsi alcuni effetti collaterali di aliskiren che solitamente non richiedono attenzione medica. Questi effetti collaterali possono scomparire durante il trattamento man mano che il corpo si adatta alla medicina. Inoltre, il vostro operatore sanitario può essere in grado di dirvi i modi per prevenire o ridurre alcuni di questi effetti collaterali.

Contattare il medico se uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati continua o è fastidioso o se si hanno domande su di loro:

Meno comune

• Dolore alla schiena
• credito
• capogiri
• bruciore di stomaco
• indigestione
• dolori muscolari
• infiammazioni
• disturbo allo stomaco, disturbi, o dolore

Per gli operatori sanitari

Si applica ad aliskiren: compressa orale

Ipersensibilità

Frequenza non riportata: Angioedema (viso, mani e corpo) con o senza sintomi respiratori

Rapporti post-marketing: Angioedema

Due casi di angioedema con sintomi respiratori sono stati riportati con l’uso di aliskiren negli studi clinici, e altri due casi di edema periorbitale senza sintomi respiratori sono stati riportati come possibile angioedema e hanno portato alla sospensione. Il tasso di casi di angioedema negli studi completati è stato dello 0,06%. Con l’uso di aliskiren sono stati riportati altri ventisei casi di edema che hanno coinvolto il viso, le mani o l’intero corpo, compresi quattro che hanno portato all’interruzione del trattamento. Negli studi controllati con placebo, l’incidenza di edema che coinvolge il viso, le mani o il corpo intero è stata dello 0,4% con aliskiren rispetto allo 0,5% con placebo.

Gastrointestinale

Nelle donne e negli anziani (65 anni o più), gli aumenti dei tassi di diarrea erano evidenti a partire da una dose di 150 mg al giorno. La diarrea e altri sintomi gastrointestinali erano tipicamente lievi e raramente hanno portato alla sospensione.

Comune (da 1% a 10%): Diarrea, dolore addominale, dispepsia, reflusso gastroesofageo (questi effetti collaterali sembrano essere correlati alla dose)

Rapporti post-marketing: Nausea, vomito

Dermatologico

Comune (1% a 10%): Rash

Raro (meno dello 0,1%): Angioedema (che coinvolge il viso, le mani o il corpo intero)

Rapporti post-marketing: Gravi reazioni avverse cutanee (incluse sindrome di Stevens Johnson e necrolisi epidermica tossica)

Metabolica

Non comune (da 0,1% a 1%): Acido urico elevato, gotta, calcoli renali

Rapporti post-marketing: Edema periferico, iponatriemia

Sistema nervoso

Frequenza non riportata: Mal di testa, vertigini, affaticamento, episodi di crisi tonico-cloniche con perdita di coscienza.

Episodi di crisi tonico-cloniche sono stati riportati in due pazienti trattati con aliskiren negli studi clinici. Un paziente aveva cause predisponenti per le convulsioni e un elettroencefalogramma (EEG) e un imaging cerebrale negativi in seguito alle convulsioni (i risultati dell’EEG e dell’imaging dell’altro paziente non sono stati riportati). Aliskiren è stato interrotto e non c’era rechallenge.

Respiratorio

Frequenza non riportata: Nasofaringite, infezione del tratto respiratorio superiore, tosse

Cardiovascolare

Raro (meno dello 0,1%): ipotensione

ematologico

non comune (0,1% a 1%): Piccole diminuzioni dell’emoglobina e dell’ematocrito

Rapporti post-marketing: Aumento della creatinina nel sangue

Muscoloscheletrico

Comune (da 1% a 10%): Mal di schiena

Altro

Raro (meno dello 0,1%): Parosmia

Frequenza non riportata: Tinnito