Informazioni generali sulla somministrazione
Per informazioni sulla conservazione, vedere le informazioni specifiche sul prodotto nella sezione Come viene fornito.
Somministrazione via specifica
Somministrazione orale
Formulazioni solide orali
-Dare compresse o capsule soft-gel con un bicchiere pieno d’acqua.
-Evitare di masticare o schiacciare le formulazioni solide orali se possibile; il sapore è inaccettabile per la maggior parte dei pazienti.
Formulazioni liquide orali
-Soluzione orale: Misurare la dose da somministrare utilizzando un dispositivo di misurazione calibrato per garantire un dosaggio accurato. La soluzione deve essere mescolata con 6-8 once di latte, succo di frutta o latte artificiale per mascherare il gusto amaro e prevenire l’irritazione della gola.
Somministrazione rettale
Enema
-Istruisci il paziente a sdraiarsi sul fianco sinistro con il ginocchio superiore piegato e le braccia appoggiate comodamente. In alternativa, il paziente può inginocchiarsi, poi abbassare la testa e il petto in avanti fino a quando il lato sinistro del viso è appoggiato su una superficie con le braccia piegate comodamente.
-Aprire il tubo girando e rimuovendo la punta. Inumidire l’asta del tubo con acqua o con alcune gocce del farmaco. Si raccomanda di applicare un lubrificante all’area anale prima di inserire il clistere.
-Con una pressione costante, inserire attentamente e delicatamente l’asta del tubo nel retto. Spremere il tubo per svuotare il contenuto e mantenere il tubo schiacciato fino alla completa rimozione dal retto. Scartare il tubo vuoto.

Gli ammorbidenti come il docusato raramente causano effetti avversi. Occasionalmente, possono verificarsi lievi crampi gastrointestinali. Irritazione della gola è stata riportata dopo la somministrazione orale di preparazioni liquide di docusato, in particolare se le preparazioni non sono adeguatamente diluite con liquidi prima della somministrazione. Dosi orali eccessive possono produrre feci sciolte e raramente diarrea. Rash (non specificato) è stato riportato raramente con tutte le forme di dosaggio. L’irritazione rettale può verificarsi con le preparazioni rettali; se compare un’irritazione o un’eruzione intorno all’ano, interrompere l’uso.

Prima dell’autotrattamento con un lassativo docusato, i pazienti devono essere avvisati di consultare il loro operatore sanitario se notano un cambiamento improvviso nelle abitudini intestinali che persiste per due settimane. I pazienti non dovrebbero usare questo prodotto per un periodo >= 1 settimana senza consultare il fornitore di assistenza sanitaria. I pazienti non devono usare questo prodotto se hanno dolore addominale, nausea e/o vomito. Inoltre, se il prodotto non riesce a produrre un movimento intestinale dopo l’uso o se si verifica un’emorragia gastrointestinale rettale, i pazienti devono essere istruiti a interrompere l’uso del lassativo e consultare il proprio medico in quanto ciò può indicare una condizione grave. Se un paziente sta usando una formulazione rettale, il paziente deve essere incoraggiato a seguire tecniche di somministrazione adeguate; forzare il clistere può provocare lesioni e danni al retto. Per i pazienti con funzione rettale compromessa, inclusa la perdita di sensibilità, sono garantiti occasionali esami rettali.

Descrizione: I sali di docusato sono ammorbidenti per feci usati per trattare o prevenire la stitichezza o per prevenire l’impattazione fecale. Il docusato originariamente era commercializzato come dioctyl (sale) sulfosuccinato, ma più tardi il nome generico è stato abbreviato alla versione attuale. Le forme saline di docusato (per esempio, docusato sodico, docusato potassio o docusato calcio) sono considerate clinicamente intercambiabili in termini di effetto terapeutico; ognuna fornisce quantità minime dei cationi associati. Si raccomanda un ammorbidente per aiutare il passaggio delle feci nei pazienti pediatrici con stipsi idiopatica. La soluzione di docusato sodico è stata usata efficacemente in questa popolazione; il gusto amaro della soluzione, tuttavia, ne limita l’accettazione. Alternative insapori, come il polietilenglicole (per esempio, Miralax) possono essere preferite. È interessante notare che la soluzione di docusato sodico è stata somministrata off-label come ceruminolitico per facilitare la rimozione del cerume in seguito all’impattazione del cerume; tuttavia, il farmaco può non offrire un chiaro beneficio rispetto ad altre terapie ampiamente utilizzate, tra cui l’irrigazione salina del canale uditivo esterno, e quindi non viene solitamente utilizzato in questo modo. Docusate è disponibile per l’uso senza prescrizione (OTC) negli Stati Uniti, ed è usato clinicamente in pazienti pediatrici giovani come i bambini per la costipazione.

Per la prevenzione e il trattamento della costipazione:
Dosaggio orale (soluzione orale contenente 10 mg/mL docusate sodium):
Neonati e bambini più giovani di 6 mesi: Raccomandazioni specifiche sul dosaggio non sono fornite dal produttore; usare solo sotto controllo medico.
Lattanti dai 6 mesi in su* e bambini di età inferiore ai 2 anni*: 12,5 mg PO 3 volte al giorno, raccomandato secondo le linee guida di trattamento per la stipsi idiopatica infantile. Nella pratica clinica, sono stati usati efficacemente anche da 10 a 40 mg/giorno PO in dosi singole o divise. Usare solo sotto controllo medico.
Bambini da 2 a 11 anni: da 25 a 100 mg/giorno PO in dosi singole o divise. Secondo le linee guida di trattamento per la stipsi idiopatica infantile, sono stati raccomandati da 12,5 a 25 mg PO 3 volte al giorno.
Bambini dai 12 anni in su e adolescenti: Da 50 a 200 mg/giorno PO in dosi singole o divise. Fino a 500 mg/giorno PO in dosi divise raccomandate secondo le linee guida di trattamento per la stipsi idiopatica infantile.
Dosaggio orale (sciroppo orale contenente 60 mg/15 mL di docusato di sodio):
Neonati, lattanti e bambini di età inferiore ai 2 anni: Raccomandazioni specifiche sul dosaggio non sono fornite dal produttore; usare solo sotto controllo medico.
Bambini da 2 a 11 anni: Da 60 a 150 mg/giorno (da 15 a 37,5 mL/giorno) PO in dosi singole o divise.
Bambini dai 12 anni in su e adolescenti: Da 60 a 360 mg/giorno (da 15 a 90 mL/giorno) PO somministrato in dosi singole o divise.
Dosaggio orale (capsule ripiene di liquido orale, soft-gels, o compresse contenenti docusato sodico):
Neonati, lattanti e bambini di età inferiore ai 2 anni: Raccomandazioni specifiche sul dosaggio non sono fornite dal produttore; usare solo sotto controllo medico.
Bambini da 2 a 11 anni: Da 50 a 150 mg/giorno PO in dosi singole o divise.
Bambini dai 12 anni in su e adolescenti: Da 50 a 300 mg/giorno PO in dosi singole o divise.
Dosaggio orale (capsule contenenti docusato di calcio):
Natanti e bambini di età inferiore ai 12 anni: Forma di dosaggio non di solito per la somministrazione a pazienti pediatrici di età inferiore ai 12 anni.
Bambini di 12 anni e più e adolescenti: 240 mg/giorno PO.
Dosaggio rettale (clistere da 100 mg; es. Docusol Kids):
Bambini da 2 a 11 anni: 1 clistere (100 mg) per retto ogni giorno secondo necessità. Un movimento intestinale viene generalmente prodotto entro 2-15 minuti dalla somministrazione. Non usare il prodotto per più di 1 settimana se non sotto la supervisione di un medico.
Dosaggio rettale (283 mg clistere; ad esempio, Enemeez):
Bambini da 2 a 11 anni: 1 clistere (283 mg) per retto ogni giorno secondo necessità; usare solo dopo aver consultato un medico. Un movimento intestinale è generalmente prodotto entro 2-15 minuti dalla somministrazione. Non usare il prodotto per più di 1 settimana se non sotto la supervisione di un medico.
Bambini e adolescenti dai 12 anni in su: Da 1 a 3 clisteri rettali al giorno secondo necessità. Un movimento intestinale viene generalmente prodotto entro 2-15 minuti dalla somministrazione. Non usare il prodotto per più di 1 settimana se non sotto la supervisione di un medico.
Dosaggio rettale (clistere da 283 mg; es. Docusol):
Bambini e adolescenti dai 12 anni in su: Da 1 a 3 clisteri rettali al giorno secondo necessità. Un movimento intestinale viene generalmente prodotto entro 2-15 minuti dalla somministrazione. Non usare il prodotto per più di 1 settimana se non sotto la supervisione di un medico.
Dosaggio orale (soluzione orale contenente 50 mg/15 mL di docusato di sodio):
Neonati, lattanti e bambini di età inferiore ai 2 anni: Raccomandazioni specifiche sul dosaggio non sono fornite dal produttore; usare solo sotto controllo medico.
Bambini da 2 a 11 anni: Da 50 a 150 mg/giorno (da 15 a 45 mL/giorno) PO in dosi singole o divise.
Limiti massimi di dosaggio:
Neonati
Sicurezza ed efficacia non sono state stabilite.
Infanti
>= 6 mesi: Fino a 40 mg/giorno PO di docusato sodico è stato usato clinicamente off-label sotto controllo medico.
-Bambini
2-11 anni: 150 mg/giorno PO per il docusato di sodio; 283 mg/giorno (un clistere da 283 mg) PR per il docusato di sodio.
>= 12 anni: 240 mg/giorno PO per il docusato di calcio; fino a 500 mg/giorno PO per il docusato di sodio secondo le linee guida; 849 mg/giorno (tre clisteri da 283 mg) PR per il docusato di sodio.
-Adolescenti
240 mg/giorno PO per docusato calcio; fino a 500 mg/giorno PO per docusato sodio è stato usato secondo le linee guida; 849 mg/giorno (tre clisteri da 283 mg) PR per docusato sodio.
Pazienti con compromissione epatica Dosaggio
Non sono necessari aggiustamenti del dosaggio.
Pazienti con compromissione renale Dosaggio
Non sono necessari aggiustamenti del dosaggio.
*indicazione non approvata dalla FDA

Contenuto della monografia in via di sviluppo

Meccanismo d’azione: Il docusato è un tensioattivo anionico (cioè un agente tensioattivo). Abbassa la tensione superficiale all’interfaccia olio-acqua delle feci, permettendo all’acqua e ai lipidi di penetrare nelle feci. Questo aiuta a idratare e ammorbidire il materiale fecale, facilitando la defecazione naturale. Alle dosi usuali raccomandate, il docusato presenta poche azioni stimolatorie intrinseche e quindi non può essere considerato un lassativo. Il docusato ha un’insorgenza ritardata dell’azione, con ammorbidimento delle feci che diventa evidente dopo 1-3 giorni di terapia.

Farmacocinetica: Il docusato di calcio viene somministrato per via orale; il docusato di sodio viene somministrato per via orale e rettale. Poiché i sali di docusato sono minimamente assorbiti ed esercitano i loro effetti localmente, i parametri farmacocinetici standard non sono applicabili. Un certo assorbimento sistemico si verifica nel digiuno e nel duodeno, ma l’entità di questo è sconosciuta ed è improbabile che sia significativa; qualsiasi farmaco assorbito a livello sistemico viene successivamente escreto nella bile. L’ammorbidimento fecale inizia 1-3 giorni dopo l’inizio della somministrazione orale di docusato.
Isoenzimi del citocromo P450 interessati: nessuno

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