di A.J. Plunkett

Appena in tempo per le feste, CMS sta offrendo il regalo di un manuale delle operazioni dello Stato (SOM) recentemente rivisto, una delle prime revisioni significative in più di un anno, particolarmente per gli ospedali. Aspettatevi norme aggiornate dalle organizzazioni di accreditamento (AO) per seguire.

Le linee guida interpretative aggiornate per gli ispettori CMS includono la maggior parte – ma non tutte – le nuove o riviste condizioni di partecipazione (CoP) per la pianificazione di scarico e la riduzione degli oneri delineate in due regole finali pubblicate in settembre.

Ci sono revisioni per le appendici SOM alle linee guida interpretative CoP per gli ospedali, gli ospedali psichiatrici, le agenzie sanitarie a domicilio, le unità radiografiche portatili, le cliniche sanitarie rurali e i centri sanitari federalmente qualificati (RHC/FQHC), le strutture per le malattie renali allo stadio terminale (ERSD), le strutture complete di riabilitazione ambulatoriale, i centri chirurgici ambulatoriali, le cure hospice, le istituzioni sanitarie non mediche religiose, gli ospedali di accesso critico (CAH), i programmi di trapianto di organi e la preparazione alle emergenze.

Gli aggiornamenti sono stati pubblicati il 20 dicembre in un memo di 608 pagine dalla qualità del CMS, sicurezza & gruppo di supervisione agli uffici regionali dello stato del CMS e alle agenzie di indagine dello stato, così come AOs. Il memo può essere trovato qui.

Mentre le due regole finali erano per la maggior parte efficaci il 29 novembre 2019, il memo fa notare che i cambiamenti riguardanti i programmi di stewardship antibiotica per gli ospedali e le CAH, non sono efficaci fino al 30 marzo 2020, e la valutazione della qualità dei regolamenti e i programmi di miglioramento delle prestazioni (QAPI) non sono efficaci fino al 30 marzo 2021.

Le linee guida interpretative riviste per stewardship antibiotica e QAPI sono previste in primavera, dice CMS.

Le regole finali erano “disposizioni normative per promuovere l’efficienza del programma, la trasparenza e la riduzione dell’onere” (CMS 3346-F) e “revisioni ai requisiti per la pianificazione di scarico per gli ospedali, gli ospedali di accesso critico e le agenzie di salute domestica” (CMS 3317-F).

Altri cambiamenti in questo rilascio di SOM, come delineato nel memo del dicembre. 20 memo, includono:

• “CAH- Le revisioni all’appendice W inoltre includono la rinumerazione delle C-Tags; inserendo le regolazioni §485.601, §485.603, §485.604 e §485.606; ed inserendo l’unità distinta CAH

Part e la legge di trattamento medico e di lavoro di emergenza (EMTALA) C-Tags per riferimento. I cambiamenti inoltre includono gli aggiornamenti al Life Safety Code® (LSC).

• Hospital/CAH/RHC/FQHC- I requisiti dettagliati della farmacopea degli Stati Uniti (USP) sono stati rimossi dalle appendici A, G e W di conseguenza, poiché il CMS richiede il rispetto della legge federale e statale applicabile e l’aderenza agli standard generali accettati di pratica o alla guida di riferimento per i servizi farmaceutici e la gestione del farmaco pubblicati dalle organizzazioni professionali riconosciute a livello nazionale.
• Ospedali psichiatrici – le condizioni speciali di partecipazione (CoPs) per le regolazioni §482.60 attraverso §482.62 (g) (2) ospedali psichiatrici sono state spostate dall’appendice AA di SOM all’appendice A di SOM. L’appendice AA viene eliminata in quanto gli ispettori faranno ora riferimento all’appendice A.
• Programmi di trapianto – I requisiti al §482.82 che affermano che i centri di trapianto devono soddisfare tutti i requisiti di presentazione dei dati, esperienza clinica e risultati per la riapprovazione di Medicare sono stati rimossi. Inoltre, le procedure speciali per la riapprovazione a §488.61 (f) fino a (h) sono state riviste per rimuovere i requisiti relativi al processo di riapprovazione dei centri di trapianto. La modifica corrisponde alla rimozione delle disposizioni a §482.82.
• Strutture ESRD: L’appendice H aggiorna il testo normativo basato sui requisiti stabiliti nelle condizioni 2008 per la copertura per le facilità di ESRD ed inoltre include le revisioni basate sui cambiamenti federali recenti di regolamento stabiliti “requisiti di sicurezza antincendio per determinate facilità di dialisi (CMS-3334-P).
• RHC/FQHC – le revisioni all’appendice G includono gli aggiornamenti al testo normativo ed alla guida interpretativa per entrambi §491.9(b)(4) e §491.11(a) che cambiano il requisito di una revisione annuale in una revisione biennale.”

I funzionari del CMS dicono che stanno anche sviluppando una formazione online per i suoi ispettori sulle revisioni.

Le sezioni del manuale principale sono state riviste negli ultimi mesi e anni, così come le singole appendici per ogni tipo di organizzazione che deve aderire alle CoPs. L’appendice per gli ospedali, ad esempio, è stata aggiornata online l’ultima volta nell’ottobre 2018. Tuttavia, l’appendice per i centri chirurgici ambulatoriali non è stata aggiornata online dal 2014.

Sono state aggiunte altre sezioni, come l’appendice Z sulla preparazione alle emergenze, mentre l’appendice per i letti basculanti è stata eliminata e piegata nei requisiti per gli ospedali e le CAH.

Le sezioni iniziali del manuale possono essere trovate online qui.

Le appendici possono essere trovate qui.

A.J. Plunkett è editore della newsletter Simplify Compliance Inside Accreditation & Quality.