Betapace Effetti collaterali

Dic 22, 2021
admin

Nome generico: sotalolo

Rivista medica da Drugs.com. Ultimo aggiornamento: 18 giugno 2020.

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  • FAQ

Nota: Questo documento contiene informazioni sugli effetti collaterali di sotalolo. Alcune delle forme di dosaggio elencate in questa pagina potrebbero non essere applicabili al marchio Betapace.

In sintesi

Gli effetti collaterali comuni di Betapace includono: bradicardia e affaticamento. Altri effetti collaterali includono: nausea e vomito. Vedi sotto per una lista completa degli effetti avversi.

Per il consumatore

Si applica a sotalolo: soluzione orale, compressa orale

Altre forme di dosaggio:

  • soluzione endovenosa

Attenzione

via orale (soluzione)

Per minimizzare il rischio di aritmia indotta, i pazienti iniziati o reiniziati con sotalolo orale o convertiti da sotalolo endovenoso alla somministrazione orale devono essere posti in una struttura che può fornire rianimazione cardiaca, monitoraggio elettrocardiografico continuo e calcoli della clearance della creatinina. Il sotalolo può causare tachicardia ventricolare pericolosa per la vita associata a prolungamento dell’intervallo QT. Non iniziare la terapia con sotalolo se il QTc basale è più lungo di 450 ms. Se l’intervallo QT si prolunga a 500 ms o più, la dose deve essere ridotta, l’intervallo tra le dosi prolungato, o il farmaco interrotto. Regolare l’intervallo di dosaggio basato sulla clearance della creatinina.

via orale (compressa)

Per minimizzare il rischio di aritmia indotta dal farmaco, iniziare o reiniziare il sotalolo orale in una struttura che può fornire rianimazione cardiaca e monitoraggio elettrocardiografico continuo. Il sotalolo può causare tachicardia ventricolare pericolosa per la vita associata al prolungamento dell’intervallo QT. Se l’intervallo QT si prolunga a 500 msec o più, ridurre la dose, allungare l’intervallo di dosaggio o interrompere il farmaco. Calcolare la clearance della creatinina per determinare il dosaggio appropriato.

Effetti collaterali che richiedono attenzione medica immediata

Insieme ai suoi effetti necessari, sotalolo (il principio attivo contenuto in Betapace) può causare alcuni effetti indesiderati. Anche se non tutti questi effetti collaterali possono verificarsi, se si verificano possono richiedere attenzione medica.

Contattare immediatamente il medico se uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali si verificano durante l’assunzione di sotalolo:

Più comune

  • Visione offuscata
  • dolore al petto o disagio
  • confusione
  • respirazione difficile o affannosa
  • capogiri, svenimento, o giramento di testa quando ci si alza improvvisamente da una posizione sdraiata o seduta
  • battito cardiaco o polso veloce, lento, irregolare, martellante o accelerato
  • capogiri, vertigini, o svenimento
  • nausea e vomito
  • sudorazione
  • gonfiore del viso, delle dita, dei piedi, o alla parte inferiore delle gambe
  • dolore al petto
  • stanchezza o debolezza insolita

Meno comune

  • dolore o gonfiore addominale o allo stomaco
  • dolori o dolore al corpo
  • bruciore, strisciamento, prurito, intorpidimento, pizzicore, “spilli e aghi”, o formicolio
  • tosse o raucedine
  • decremento della vigilanza
  • difficoltà nel parlare
  • dilatazione delle vene del collo
  • doppia visione
  • stanchezza estrema
  • sensazione di calore o calore
  • febbre o brividi
  • arrossamento della pelle, specialmente sul viso e sul collo
  • mal di testa
  • incapacità di muovere le braccia, le gambe, o i muscoli facciali
  • incapacità di parlare
  • respirazione irregolare
  • dolore o gonfiore alle articolazioni
  • perdita di voce
  • dolore lombare o laterale
  • nervosismo
  • respirazione rumorosa
  • dolore, bruciore o minzione difficile
  • puntura nelle orecchie
  • discorso lento
  • aumento di peso

Raro

  • Respirazione veloce
  • puntini rossi sulla pelle

Cercare aiuto di emergenza immediatamente se uno dei seguenti sintomi di overdose si verificano durante l’assunzione di sotalolo:

Sintomi di overdose

  • Ansia
  • Sudori freddi
  • Freddo, pelle pallida
  • depressione
  • aumento della fame
  • incubi notturni
  • convulsioni
  • scosse
  • capacità di parola

effetti collaterali che non richiedono attenzione medica immediata

Si possono verificare alcuni effetti collaterali del sotalolo che di solito non richiedono attenzione medica. Questi effetti collaterali possono andare via durante il trattamento come il tuo corpo regola alla medicina. Inoltre, il vostro operatore sanitario può essere in grado di dirvi i modi per prevenire o ridurre alcuni di questi effetti collaterali.

Contattare il medico se uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati continua o sono fastidiosi o se avete domande su di loro:

Più comune

  • Acido o stomaco acido
  • difficoltà a dormire
  • bruciore di stomaco o indigestione
  • dolore alle braccia o alle gambe

Meno comune

  • cambi nella visione
  • diminuzione delle prestazioni sessuali o del desiderio
  • perdita di appetito
  • cambi di umore
  • cecità notturna
  • passaggio di gas
  • eruzioni cutanee
  • peso cambiamenti

Raro

  • Sensazione di continuo movimento di sé o dell’ambiente circostante
  • perdita di capelli o diradamento dei capelli
  • punture sulla pelle
  • dolori muscolari o crampi
  • dolori muscolari o rigidità
  • rapidità di reazione o reazione eccessiva a livello emotivo
  • sensazione di rotazione
  • forte scottatura

per gli operatori sanitari

Si applica al sotalolo: soluzione endovenosa, soluzione orale, compressa orale

Cardiovascolare

Molto comune (10% o più): Bradicardia (fino al 16%), dolore al petto (fino al 16%), palpitazione (fino al 14%)

Comune (da 1% a 10%): Edema, ECG anormale, ipotensione, proaritmia (inclusa Torsade de Pointes), sincope, insufficienza cardiaca, presincope, vasodilatazione, scarica del Cardioverter-Defibrillatore Automatico Impiantabile (AICD), ipertensione, infarto

Sistema nervoso

Molto comune (10% o più): Affaticamento (fino al 20%), vertigini (fino al 20%), astenia (fino al 13%), vertigini (fino al 12%)

Comune (da 1% a 10%): Mal di testa, sudorazione, parestesia

Respiratorio

Molto comune (10% o più): Dispnea (fino al 21%)

Comune (da 1% a 10%): Problema polmonare, problema del tratto respiratorio superiore, asma

Gastrointestinale

Molto comune (10% o più): Nausea/vomito (fino al 10%)

Comune (da 1% a 10%): Disturbo dell’appetito, diarrea, dispepsia, dolore addominale, problema al colon, flatulenza, crampi

Metabolico

Comune (da 1% a 10%): Cambiamento di peso

Dermatologico

Comune (da 1% a 10%): Rash

Muscoloscheletrico

Comune (da 1% a 10%): Dolore alle estremità, mal di schiena

Genitourinario

Comune (dall’1% al 10%): Disturbo genitourinario, disfunzione sessuale

ematologico

Comune (da 1% a 10%): Sanguinamento

Immunologico

Comune (da 1% a 10%): Infezione

Locale

Comune (dall’1% al 10%): Dolore localizzato

Oculare

Comune (da 1% a 10%): Problemi alla vista

Altro

Comune (dall’1% al 10%): Febbre, valori di laboratorio anormali

Frequenza non riportata: Anomalie del gusto, disturbi dell’udito

Psichiatrico

Comune (da 1% a 10%): Depressione, problema di sonno, coscienza alterata, ansia, cambiamento di umore

1. “Informazioni sul prodotto. Betapace (sotalolo).” Berlex, Richmond, CA.

2. Hohnloser SH, Vandeloo A, Baedeker F “Efficacia e rischi proaritmici della cardioversione farmacologica della fibrillazione atriale: confronto prospettico di sotalolo contro chinidina”. J Am Coll Cardiol 26 (1995): 852-8

3. British Medical Association. Royal Pharmaceutical Society of Great Britain. Joint Formulary Committee “British National Formulary”. Disponibile da: URL: http://bnf.org/bnf/”

4. Pharmaceutical Society of Australia “APPGuide online. Guida australiana dei prodotti da prescrizione online. Disponibile da: URL: http://www.appco.com.au/appguide/default.asp.” ():

5. Gossinger HD, Siostrzonek P, Schmoliner R, Grimm G, Jager U, Mosslacher H “Torsades de pointes indotte da Sotalolo in un paziente con preesistente risposta normale alla stimolazione ventricolare programmata”. Eur Heart J 8 (1987): 1351-3

6. Lehtonen A, Hietanen E, Marniemi J, Peltonen P, Nikkila EA “Effetto del ritiro del sotalolo sui lipidi del siero e sull’attività della lipoproteina lipasi”. Int J Clin Pharmacol Ther Toxicol 21 (1983): 73-6

Domande frequenti

  • Qual è la differenza tra Sotalolo e Sotalolo AF?

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  • Classe del farmaco: gruppo III antiaritmici

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