Dermatologen müssen sich darüber im Klaren sein, dass es für Patienten möglich ist, Isotretinoin ohne Rezept, ohne ärztliche Aufsicht und ohne Einhaltung des von der FDA vorgeschriebeneniPledge-Compliance-Programms online zu erwerben.

Eine Patientin stellte sich kürzlich in meiner Praxis vor, weil sie unter trockenen Lippen und Akne-Schüben litt. Wir besprachen ihre Therapie, und schon in den ersten ein oder zwei Minuten des Gesprächs sagte sie: „Ich nehme diese Pille, die ich mir online besorgt habe, namens Accutane, und ich bin jetzt im dritten Monat.“ Auf die Frage, woher sie das Medikament habe und wer ihr Dermatologe sei, sagte sie, dass sie kein Rezept habe und sich das Medikament online besorgt habe, und dass der Vorgang einfach sei. Wir hatten uns über ihre trockenen Lippen und ihre Akne-Schübe unterhalten, und ich war der Meinung, dass sie eine Therapie brauchte – aber sie nahm bereits den dritten Monat Isotretinoin, ohne iPledge zu haben, ohne dermatologische Aufsicht und ohne das Dosierungsprotokoll oder die Risiken zu kennen, die damit verbunden waren, wenn sie schwanger geworden wäre oder irgendwelche Probleme mit ihrem serologischen Profil gehabt hätte. Nach meiner anfänglichen Tirade und Schelte besprach ich mit ihr die Einzelheiten des Umgangs mit Isotretinoin und die Konsequenzen ihres Verhaltens.

Ich weiß jetzt, wie eine wachsende Zahl von Gesundheitsbeamten, dass Patienten einen Sechsmonatsvorrat an Isotretinoin ohne Rezept erhalten können, indem sie einfach ihre Kreditkarte und ihre Postanschrift angeben. Eine Google-Suche nach „buy isotretinoin“ ergibt mindestens zwei Seiten mit Apotheken, die in Japan, Indien, Mexiko und Kanada ansässig sind und alle einen Vorrat anbieten. Viele bieten einen dreimonatigen Vorrat an und gewähren den Verbrauchern sogar Rabatte, wenn sie mehr als einen dreimonatigen Vorrat kaufen.

Die großen Fragen hier sind, wie diese Patienten diese Medikamente so leicht bekommen und die Risiken für uns als Fachgebiet, wenn Patienten zu uns kommen, die dieses Medikament bereits seit ein paar Monaten nehmen, wie in diesem Fall.

Es gibt Risiken für die Patienten und Risiken für die Anbieter. Wer ist verantwortlich für die schlechten Ergebnisse, wenn jemand schwanger wird, oder wenn er ein Leberproblem oder etwas anderes hat, weil er dieses Medikament ohne Rezept und ohne Überwachung einnimmt? Wer wird das regeln? Und was noch wichtiger ist: Wird es jetzt eine Diskrepanz geben, wie viele Dermatologen das iPledge-System verwenden? Werden Dermatologen, die von dem System und den Anforderungen von iPledge frustriert sind, ihren Patienten raten, Isotretinoin einfach online zu kaufen und das ganze System zu umgehen, insbesondere in Situationen wie bei weiblichen Patienten, die niedrig dosierte Langzeittherapien anwenden, oder bei Patienten, die Isotretinoin langfristig für Off-Label-Indikationen wie die Behandlung von Rosazea verwenden? Werden sich diese Patienten Isotretinoin ohne Regulierung über das Internet besorgen, und wenn ja, wird die Zahl der schlechten Ergebnisse, mit denen wir uns befassen müssen, steigen? Wir müssen nicht nur unsere Patienten schützen, die vielleicht nicht wissen, was das Beste für sie ist, sondern auch uns selbst.

Das iPledge-Programm ist ein von der FDA zugelassenes computergestütztes Risikomanagementprogramm, das den Vertrieb von Isotretinoin einschränken soll, um sicherzustellen, dass keine Patientin eine Isotretinoin-Therapie beginnt, wenn sie schwanger ist, und dass keine Patientin, die eine Isotretinoin-Therapie macht, schwanger wird. Die verschreibenden Ärzte müssen sich daran beteiligen, die Patientinnen müssen sich daran beteiligen, und die Apotheken müssen sich daran beteiligen. Alle müssen sich daran halten und Teil des Systems sein, um Isotretinoin für die Patienten verfügbar zu machen. Als Dermatologen, die an iPledge teilnehmen und Isotretinoin verschreiben, sind wir dafür verantwortlich, die Regeln des iPledge-Programms einzuhalten und sicherzustellen, dass alle Patienten, die in unsere Praxis kommen und Isotretinoin einnehmen, auch an dem Programm teilnehmen.

Das Problem angehen

Dank der Initiative einiger Mitarbeiter der AmericanAcademy of Dermatology (AAD) werden Anpassungen an der Stellungnahme der AAD zu Isotretinoin vorgenommen, die 2003, 2008 und 2010 überarbeitet wurde.Es wird daran gearbeitet, die Unterstützung des iPledge-Programms durch die AAD, die Notwendigkeit einer kontinuierlichen Aufklärung über die Risiken des Medikaments und die Ablehnung der Online-Abgabe dieses Medikaments ohne Rezept neu zu verankern. Auf der AAD-Website wurden Aktualisierungen vorgenommen, die auf die Risiken hinweisen, die für Patienten mit dem Online-Kauf von Isotretinoin verbunden sind, und zwar nicht nur in Bezug auf die Sicherheit, sondern auch in Bezug auf Betrug, wenn sie das Medikament von einer nicht seriösen Quelle beziehen, die möglicherweise gar nicht den Wirkstoff liefert. Eine Warnung über die Notwendigkeit eines Rezepts für den Kauf von Isotretinoin erscheint jetzt auf der Eingangsseite Dermatologie A bis Z der AAD direkt nach dem Inhalt über die neue App mit Links zu den Seiten „Isotretinoin“, „Akne-Diagnose und -Behandlung“ und „BeSafeRx: Kennen Sie Ihre Online-Apotheke“-Seiten. Eine Warnung erscheint auch auf der Isotretinoin-Eingangsseite der AAD, die besagt: „Warning: Sie setzen Ihre Gesundheit einem ernsthaften Risiko aus, wenn Sie dieses Medikament über eine nicht verschreibungspflichtige Online-Apotheke kaufen.“ Die Akademie hat gute Arbeit bei der Aktualisierung der Website geleistet, es gab mehr Patienteninitiativen, die auf die Risiken des Umgangs mit ihrer Akne ohne ärztliche Aufsicht hinwiesen, und viele einzelne Hautarztpraxen haben Informationen auf ihre Websites gestellt, um Patienten vor den Gefahren des Online-Kaufs von Isotretinoin zu warnen. Es ist wichtig, dass Dermatologen ihre Patienten über dieses Sicherheitsproblem aufklären. Die AAD ist eine Ressource für Dermatologen, und die Website der AAD enthält mehrere Links zu Sicherheitsinformationen über Isotretinoin, die auf den Websites von Dermatologiepraxen weitergegeben werden können.Verordner von Isotretinoin werden außerdem ermutigt, Spezialapotheken zu nutzen, um die Qualität der Therapie und den Zugang zu Medikamenten sicherzustellen.Am wichtigsten ist, dass die FDA versuchen muss, einen Teil dieser Online-Abgabe zu regulieren, und die Dermatologen sollten die FDA dazu ermutigen.

Isotretinoin hat so viele schwarze Augen bekommen durch das, was die Anwälte getan haben, durch das, was die Regierung getan hat, und durch all die schlechte Presse, die es bekommen hat. Es hat viele gute Dinge für Patienten getan, die keine anderen Möglichkeiten hatten, und wir bekommen noch einen weiteren Schritt zurück mit so etwas wie dies für die Verwendung von Isotretinoin für die richtigen Patienten – das ist, was wirklich besorgniserregend ist.

Neal Bhatia, MD ist außerordentlicher Professor für Dermatologie an der Harbor UCLA und praktiziert auch privat in Long Beach, Kalifornien.

Um zu sehen, wie Neal Bhatia, MD, FAAD den zunehmenden Zugang zu Isotretinoin ohne Rezept mit Joshua Zeichner, MD, FAAD in einem aktuellen DermTube Journal Club diskutiert, besuchen Sie www.dermtube.com. Suchbegriff: isotretinoin