Egy 2400 nő bevonásával végzett olasz vizsgálatban a kolposzkópia 312 nőnél azonosított atípusos transzformációs zónát (ATZ); közülük 307-nél (98,4%) egy orvostanhallgató szabad szemmel történő vizsgálata során az ecetsav alkalmazása után elkülönült fehér méhnyakhámot azonosítottak.11 A 312 ATZ-ből vett szövettani biopsziák 169 esetben (54,2%) jóindulatú elváltozást, 143 esetben (45,8%) pedig méhnyak intraepiteliális neopláziát (CIN) 1-es vagy rosszabb elváltozást mutattak ki. Ez az egyik legkorábbi jelentés, amely arra utal, hogy a veszélyeztetett méhnyak azonosítható az acetofehér területek szabad szemmel történő felismerésével.

Egy másik, 2105 nő bevonásával végzett olasz vizsgálat összehasonlította a VIA-t (két kenetvételt végző személy által végzett), a cervikográfiát (az ecetsavval átitatott méhnyak diapozitív képeinek vetített nagyított vizsgálata) és a citológiát, és 25,4%-os, 15,3%-os, illetve 3,8%-os pozitivitási arányról számolt be ezen eljárásokkal.12 A kolposzkópiára jelentkező 486, legalább egy pozitív teszttel rendelkező nő közül 281 esetben végeztek irányított biopsziát. A citológia, a cervikográfia és a VIA közülük kimutatott 8 CIN-lézióból 5, 5, illetve 7-et mutatott ki. A VIA kevésbé specifikusnak, de érzékenyebbnek bizonyult, mint a Pap-kenet. Egy másik vizsgálatban 85, gyanús acetowhite elváltozással és normális Pap-kenettel rendelkező személyt vetettek alá kolposzkópiának; 34 (40%) kolposzkópos vizsgálata normális volt, a többieknél pedig biopsziát végeztek, amelyek közül 13 CIN-léziót mutattak ki.13

A dél-afrikai Capetown egyik külvárosában 2426 nő részvételével végzett vizsgálatban azokat, akiknél a VIA pozitív volt, vagy akiknél a citológia laphámos intraepiteliális elváltozást (SIL) mutatott, kolposzkópiára és biopsziára utalták.14 A vizsgálatban résztvevők közül 61 esetben volt pozitív a képzett ápolók által végzett VIA plusz citológia, 15 esetben csak a VIA pozitív, 254 esetben csak a citológia pozitív, 2096 esetben pedig a VIA és a citológia negatív volt. A vizsgálatban szereplő összesen 31 szövettanilag kimutatott, magas fokú SIL-lézióból 20-at mindkét vizsgálat, a fennmaradó 11-et pedig a citológia mutatta ki. A szerzők arra a következtetésre jutottak, hogy mivel a VIA a magas fokú SIL-elváltozások több mint 60%-át kimutatta, érdemes megfontolni a citológia alternatívájaként alacsony erőforrású környezetben.

Egy nemrégiben Dél-Kaliforniában 5692, 16-60 év közötti nő bevonásával végzett vizsgálatban 186 képzett szakember által végzett “spekuloszkópiát” (5%-os ecetsavval impregnált méhnyak 4-6-szoros nagyítású vizsgálata kézben tartott monokuláris optikával az ecetfehér területek kimutatására, a megvilágítást a hüvelyi spekulum felső pengéjében lévő kemilumineszcens fényforrás biztosítja) alkalmaztak.15 A spekuloszkópián 688 nő (12,1%) volt pozitív, és 151 (2,7%) volt pozitív a citológián (alacsony fokú SIL vagy rosszabb elváltozások). Az 1 vagy mindkét vizsgálatra pozitív 799 nő közül 410 jelentkezett kolposzkópiára, és mindegyikükből biopsziát vettek. Összesen 32 magas fokú SIL-t és 191 alacsony fokú SIL-t diagnosztizáltak szövettanilag. A spekuloszkópia a magas fokú SIL-ek közül 18-at (56,3%) és 167(87,4%) alacsony fokú elváltozást azonosított; a citológia a magas és alacsony fokú elváltozások közül 21-et (65,6%) és 37-et (19,4%) azonosított. Így az ecetsavval kezelt méhnyak nagyított vizuális vizsgálatának kiegészítése jelentősen javította a citológia érzékenységét.

Egy munkaértekezleten a nagyítással vagy anélkül végzett VIA teljesítményét a méhnyak daganatos megbetegedéseinek kimutatásában Ázsiában (India és Indonézia) és a szubszaharai Afrikában (Kenya, Zimbabwe és Dél-Afrika) alacsony erőforrásokkal rendelkező környezetben vizsgáló számos tanulmány előzetes vagy végleges eredményeinek áttekintése azt sugallta, hogy a VIA a Pap-kenet és/vagy más, az említett környezetben vizsgált szűrővizsgálatokhoz hasonlóan teljesít.16 A VIA érzékenysége következetesen 60-70%, a specificitás pedig körülbelül 70% volt az áttekintett tanulmányokban.

A szerzők által az indiai Ernakulamban, 1351 nő bevonásával végzett, korai felismerésen alapuló klinikai vizsgálatban a képzett nővérek által végzett VIA 37,7%-a volt pozitív, a citológia 15,2%-a; 494 esetben kolposzkópiát, 95 esetben pedig biopsziát végeztek (nem publikált adatok). A VIA a 71 biopsziával igazolt közepes vagy rosszabb diszpláziás elváltozás 95,8%-át fedezte fel, szemben a citológia 62,0%-ával, ami 1,54-es érzékenységi arányt eredményezett; azonban alacsonyabb volt a specificitása (67,8%, szemben a Pap-kenet 98,6%-ával).

A jelenlegi vizsgálat és más közölt tanulmányok eredményei azt mutatják, hogy a VIA egyszerű, objektív vizsgálat. Az eljárás eredménye (pozitív vagy negatív) azonnal rendelkezésre áll, lehetővé téve a méhnyak elváltozásainak azonosítására irányuló további vizsgálatok algoritmusát. Kimutatták, hogy az utólagos kolposzkópia és a preinvazív elváltozások kezelése azonnal (ugyanazon vizit során) elvégezhető, ami nemcsak a visszahívások elkerülését jelenti, hanem a diagnosztikai vizsgálat és a kezelés iránti megfelelőséget is növeli. Dél-Afrikában jól bizonyították, hogy a pozitív szűrővizsgálatot követő kolposzkópia és a transzformációs zóna helyi érzéstelenítésben történő nagyhurkú kimetszésének felajánlása ugyanazon vizit során megvalósítható.14, 17

A vizsgálat nem drága, és a szolgáltatók (orvosi és paramedikális) kiképzése is lehetséges az acetofehér elváltozások szabad szemmel történő felismerésére. Az, hogy a nagyítás javítja-e az eljárás eredményeit a szabad szemmel történő vizsgálathoz képest, jelenleg nem egyértelmű. A nagyított vizsgálat azonban rutinszerűen, többletköltségek nélkül elvégezhető.

A fenti előnyök ellenére a fő gondot az alacsony specificitás (magas hamis pozitív arány) jelenti, ami azt jelenti, hogy sok alanyt vissza kell hívni kolposzkópiára. A VIA-t követő beutalás gyakorisága 3,1% és 38,7% között mozgott a közölt tanulmányokban.11-16 Úgy tűnik, hogy a vizsgálat objektivitása tovább javítható a szolgáltatók megfelelő képzésével és esetleg nagyítással. Úgy véljük, hogy a mi vizsgálatunkban az acetofehér esetek alacsony aránya 1) a dolgozók hosszas képzésének, 2) a kolposzkópiás foglalkozásoknak a képzésbe való bevonásának, és 3) annak köszönhető, hogy csak a méhnyakon határozott acetofehér területeket értékeltük pozitívnak, és nem vettük figyelembe a halvány és gyanús fehéres megjelenésű eseteket. Az acetopozitivitás alacsony arányának másik magyarázata azonban az, hogy a vizsgálat alanyai többé-kevésbé hasonlítottak az általános népességre, szemben a klinikai vizsgálatokban részt vevő válogatott beteg populációval. Az acetopozitív alanyok aránya 2 másik vizsgálatban11, 14 körülbelül 12-13% volt, ami arra utal, hogy a további vizsgálatokra visszahívott alanyok és a hamis pozitív eredmények aránya a technikai finomításokkal és az általános populációban jelentősen csökkenthető. Ennek ellenére valószínűnek tűnik, hogy a VIA-t követően a vizsgálati alanyok nagyobb hányada igényel nyomon követést, mint a jó minőségű méhnyakcitológia esetében. Mivel azonban a VIA eredménye azonnal rendelkezésre áll, a kolposzkópiát és a preinvazív elváltozások kezelését ugyanazon vizit során el lehetne végezni, ami minden bizonnyal kedvező hatással lesz a szűrés költségeire. Alternatív megoldásként, mivel a kezelés (kauterizáció vagy krioterápia) alacsony megbetegedési kockázattal járhat, a nagyszámú hamis pozitív eredmény kezelését elfogadható árnak lehet tekinteni a méhnyakrák hatékony ellenőrzéséért.

Az, hogy ebben a vizsgálatban nem sikerült azonosítani a hamis negatív arányt, némi aggodalomra adhat okot. Az a tény azonban, hogy a két teszt szerint negatívnak bizonyuló 215 nő között csak 2 esetben mutattak ki közepes fokú diszpláziát és 5 esetben enyhe diszpláziát (és ezek olyan nők voltak, akiknél valamilyen vizuális rendellenesség volt jelen), arra utal, hogy a hamis-negatív arány valószínűleg nem magas a vizsgált populációban. A VIA teljesítményének értékelésére irányuló jövőbeli tanulmányok figyelembe vehetik az összes alany kolposzkópiáját és biopsziáját a valódi pozitív és hamis-negatív arányok pontos megállapítása érdekében. Mi most kezdeményeztünk egy ilyen vizsgálatot.

Nagyon fontos, hogy ezt a technikát különböző körülmények között, különböző szolgáltatók által tovább értékeljék. Egyenletesen kielégítő teljesítmény esetén valószínűleg két beállításban talál majd alkalmazásra: Először is, a fejlődő országokban, ahol az elfogadható minőségű citológiai szűrés bevezetése még évekig nem valósítható meg, a VIA a szűrés és az esetmeghatározás alternatív, alacsony technológiájú és költségű módszereként találhat helyet. Másodszor, a fejlett országokban hasznos lehet kiegészítő eszközként a méhnyakcitológia érzékenységének javítására az elváltozások kimutatásában, mivel jól dokumentált, hogy a méhnyakcitológia még a legjobb laboratóriumokban is jelentős hamis negatív arányokkal jár a mintavételi és értelmezési hibák miatt.18 Mindkét környezetben fontosak a költségmegfontolások, tekintettel a kissé magas visszahívási arányok miatt szükséges további kolposzkópiás ülésekre.