ABSTRACT

BACKGROUND: A tüdőembólia diagnózisa kihívást jelent az állapot elmulasztásának potenciálisan súlyos következményei és a gyakran kétértelmű képalkotó vizsgálati eredmények miatt. A klinikai döntéseket segítheti a D-dimer, egy fibrinlebontó termék vizsgálat, amely általában fokozott a tromboembóliás betegségben szenvedő betegek vérében. A laboratóriumi fejlődés gyorsabb és praktikusabb kimutatási technikákat eredményezett, mint például az ebben a metaanalízisben vizsgált enzimhez kötött immunszorbiens teszt (ELISA) módszer.

Vizsgált populáció: A metaanalízisbe bevont 11 prospektív vizsgálatban 2126 beteg vett részt (54 és 81 év között), akiknek több mint 98%-a tüdőembóliára gyanús tünetekkel és tünetekkel jelentkező járóbeteg volt. A vizsgált populációban több volt a nő, mint a férfi.

TUDOMÁNYTERVEZÉS ÉS ÉRTÉKELTSÉG: A MEDLINE és EMBASE keresésekkel azonosították az 1980 és 2000 között megjelent cikkek releváns címeit és összefoglalóit, és a kutatók kerestek publikálatlan munkákat is, átnézték a cikkek hivatkozási listáit, és kapcsolatba léptek a szerzőkkel más tanulmányok azonosítása érdekében. A bevont tanulmányok mindegyike az ELISA D-dimer teszt eredeti prospektív vizsgálata kellett, hogy legyen, és legalább 80%-ban ambuláns betegeket kellett bevonni. A független bírálók a cikkeket a referenciastandardok minősége és az általánosíthatóság szempontjából ellenőrizték. A tüdőembólia diagnózisának referenciastandardjai közé tartozott a nagy valószínűséggel végzett ventilációs/perfúziós vizsgálat, a pozitív komputertomográfiás vizsgálat vagy a pozitív alsó végtagi képalkotás. A negatív diagnózis elfogadható standardjai a normális vagy nagyon alacsony valószínűségű lélegeztetési/perfúziós vizsgálat vagy a legalább 3 hónapig tartó tromboembóliás esemény hiánya voltak.

MÉRTÉKELT EREDMÉNYEK: Az elsődleges eredmények az ELISA D-dimer teszt összevont érzékenysége és specificitása volt a tüdőembólia kimutatásában. A szerzők a tanulmányok különböző kombinációira vonatkozó összevont érzékenységi és specificitási becsléseket közöltek a tanulmányok minősége, az ELISA-vizsgálat módszere, a betegek életkora, a társbetegségek és a tünetek időtartama alapján.

Eredmények: Mind a 11 tanulmány összevonása 0,95 (95%-os konfidenciaintervallum , 0,90-0,98) általános érzékenységet és 0,45 (95% CI, 0,90-0,98) specificitást eredményezett. A legszigorúbb referenciastandard protokollt alkalmazó 5 vizsgálat 0,90-es érzékenységet és 0,40-es specificitást eredményezett. Magasabb összevont pontosságot találtak a 8 vizsgálatból álló, a járóbetegek legjellemzőbb spektrumát alkalmazó csoportban (az érzékenység és a specificitás 0,97, illetve 0,48). Általánosságban elmondható, hogy az ELISA D-dimer teszt magas érzékenysége és alacsony specificitása az esetek többségében a tüdőembólia kimutatásához vezet, ha az állapot fennáll, de gyakoriak a hamis pozitív eredmények. Számos klinikai forgatókönyv csökkentheti a teszt pontosságát. A 70 éves vagy idősebb betegek körében végzett egyetlen kis vizsgálatban az érzékenység tökéletes volt (1,00), de a specificitás alacsony (0,14). Egy másik vizsgálatban, amelyben olyan betegeket vizsgáltak, akiknek tünetei legalább 4 napig tartottak, az érzékenység 0,73-ra esett, a specificitás pedig 0,33 volt. Mindkét vizsgálat azt javasolja, hogy nagyobb figyelmet kell fordítani más betegségekre, például fertőzésre, rákra vagy gyulladásos ízületi gyulladásra, amelyek megemelhetik a D-dimer-szintet ezekben a betegcsoportokban.