Ez egy randomizált, kontrollált vizsgálat volt, amelyet a National Taiwan University Hospital intézményi felülvizsgálati bizottsága jóváhagyott (ClinicalTrials.gov ID: NCT01022827; Protocol ID: 200905041R). A vizsgálatban azok a betegek vehettek részt, akiket ambulanciánkon glenohumeralis belső rotációs korlátozottság miatt értékeltek. A felvételi kritériumok a következők voltak: (1) a belső rotációs ROM legalább 10%-os korlátozása az egészséges oldalhoz képest; (2) feszesség a váll hátsó régiójában. A hátsó vállszűkületet úgy definiáltuk, hogy az egészséges oldalhoz képest legalább 10%-kal több szűkületet mértünk. A hátsó váll feszességének mérése a vízszintes hajlítási ROM (kereszt- mellkasi adductio) mérésén alapult. Mivel az izmok keresztirányú feszességét myotonométerrel mértük, a bőr/bőr alatti szövet vastagsága befolyásolhatja a mérés érvényességét. Így a testtömegindexszel (BMI) rendelkező (19-nél kisebb vagy 24-nél nagyobb) alanyok esetében a bőr/alulbőrszövet vastagsága várhatóan zavaró hatással volt az izomfeszesség mérésére, ezért kizártuk őket a vizsgálatból. A BMI-t úgy számították ki, hogy a kilogrammban kifejezett testsúlyt elosztották a méterben kifejezett testmagasság négyzetével. A további kizárási kritériumok a következők voltak: (

A klinikailag értelmezhető különbségek megítélése és a korábbi vizsgálatokból származó variabilitási becslések alapján a csoportonkénti 25 fős mintanagyság 80%-os teljesítményt biztosított a beavatkozás előtti és utáni 15 fokos belső rotációs ROM különbségek, valamint a 2 vizsgált csoport közötti különbségek kimutatásához .05-ös alfa-szint mellett, kétsoros teszteléssel. Írásos és szóbeli magyarázatot kaptak a vizsgálat céljairól és eljárásáról. Ha beleegyeztek a részvételbe, aláírták az NTUH Emberi Alanyok Bizottsága által jóváhagyott beleegyező nyilatkozatot.

Egyszerre 69 beteget vontak be, akik közül 9-et a kritériumok alapján kizártak. Hatvan beteget randomizáltak számítógépes permutált blokkos randomizálással 15 sorszámozott, lezárt, átlátszatlan borítékkal a masszázs- és a kontrollcsoportba: 43 nőt és 17 férfit, átlagéletkoruk 54 év volt (tartomány 43-73 év) (1. táblázat). A permutációs listák a következők voltak: MMCC, MCMC, MCCM, CCMM, CMCM, CMMC (M: masszázs; C: kontroll). A betegek a vizsgálatban való részvétel előtt aláírták a beleegyező nyilatkozatot. Az 1. ábra egy CONSORT-diagramot mutat be, amely összefoglalja a tevékenységek és a résztvevők áramlását a klinikai vizsgálaton keresztül.

CONSORT-diagram a beiratkozásról és a tevékenységek áramlásáról a klinikai vizsgálaton keresztül.

Az izomfeszesség mérése

Az izomfeszesség, amelyet a passzív feszültség egységnyi hosszváltozásra jutó változásaként határoznak meg, az izom passzív feszültségének a hosszváltozáshoz viszonyított mértékét jelzi. Az izomfeszesség értékelése lehet az izom hosszanti vagy keresztirányú . Az izmok keresztirányú feszességének mérésére számítógépes myotonométert (Neurogenic Technologies, Inc.) használtunk. A myotonométer a szövet feszességét a szöveti elmozdulás mértékének (± 0,1 mm) számszerűsítésével méri, összehasonlítva az állandóan alkalmazott nyomással, amikor egy szondát nyomnak lefelé az izomra és az alatta lévő szövetre. A szöveti elmozdulás értékeit nyolc erőszonda nyomása mellett (0,25, 0,50, 0,75, 1,00, 1,25, 1,50, 1,75, 2,00 kg) rögzítették. Az erő-elmozdulás görbéket ezekből az adatokból generáltuk. Így kiszámították az egyes erő-elmozdulás görbék meredekségét (2. ábra). A szonda kisebb behatolása és az erő-elmozdulás görbe éles meredeksége nagyobb ellenállást (nagyobb szorítást) jelez. Az izomfeszesség myotonométeres mérése bizonyítottan érvényes és megbízható . Jenkyn és munkatársai rámutattak, hogy a keresztirányú feszesség összefüggésbe hozható az izomfeszültséggel. A 8 vállon végzett kísérleti vizsgálatunk alapján magas intrarater ülésen belüli (20 perc elteltével) megbízhatóságot (intraclass korrelációs együttható = 0,98) figyeltünk meg e mérés tekintetében. Emellett a mérés konstruktív érvényességét is megfigyeltük. Javasolták, hogy a hátsó izmok feszesebbek legyenek a végállásban. A várakozásoknak megfelelően a szonda kisebb behatolását figyeltük meg végállású belső rotációban a semleges belső rotációhoz képest a pilot vizsgálatunkban (P < 0,05).

A 3 izomfeszesség erő-elmozdulás görbéi. A 3 izom meredekségei egy alany esetében a masszázs előtt és után láthatóak.

Funkcionális értékelés

Az önbevalláson alapuló Flexilevel Scale of Shoulder Function (FLEX-SF) a tünetekből eredő funkcionális fogyatékosság bemutatására szolgált . Ebben a skálában a válaszadók egyetlen kérdésre válaszolnak, amely bruttó módon alacsony, közepes vagy magas funkciószintbe sorolja őket. Ezután csak azokra a tételekre válaszolnak, amelyek a működési szintjüket célozzák. Ez a skála lefedi a vállfunkciók teljes kontinuumának értékelését, és kielégítően tesztelték a megbízhatóság, érvényesség és a klinikai változásokra való reagálás megfelelő pszichometriai tulajdonságait . A pontszámokat 1-től, a legjobban korlátozott funkcióval, 50-ig rögzítették, amikor a vizsgált személynek nincs semmilyen korlátozott funkciója. Minden beteget megkértek, hogy jelezze a funkcionális fogyatékosságot a kiindulási és a 4 hetes követéskor. A FLEX-SF százalékos változását kiszámították (végső pontszám – kezdeti pontszám)/kezdeti pontszám × 100). Az előrejelzési módszer kidolgozásához igazolni kell, hogy a két alcsoport érzékeny és nem érzékeny. Ha a változás > 20% volt, a beteget a reszponzív csoportba soroltuk. Ha a változás < = 20% volt, a beteget a nem reagáló csoportba soroltuk. A FLEX-SF 20%-os változását választottuk a reszponzív kritériumnak, mert a betegek általában elégedettnek érezték magukat a 20%-os javulással a klinikán végzett vizsgálatunkból .

Eljárások

A beleegyező nyilatkozat aláírása után a vizsgálati alanyokat egy gyógytornász megvizsgálta, hogy megállapítsa a válluk klinikai állapotát, beleértve a glenohumeralis belső ROM-ot, 3 izomfeszültségi mérést és a FLEX-SF kérdőívet.

Fekvő helyzetben az alany karját passzívan mozgatták a belső rotáció mozgásának megszűnéséig (szilárd végérzet), miközben a karját a vizsgáló 90 fokos abdukcióban tartotta. A felvevő, aki vak volt a csoportbeosztásra, egy kézi goniométert (Ever Prosperous Instrument, Inc.) helyezett el két karral párhuzamosan az alkarral, illetve a törzzsel, és dokumentálta a glenohumeralis belső rotációs ROM-ot. A vizsgálat során a lapockát a laterális határon tapintották és kézzel stabilizálták. Ezeket a méréseket megszakítottuk és újra kezdtük, ha az alany nem tudott ellazulni, vagy ha a lapocka nem volt hatékonyan stabilizálható.

A továbbiakban a 3 hátsó vállizom feszességét értékelte a vizsgáló. Minden pácienst belső rotációs végállásban, hason fekvő helyzetben tartva vizsgáltak, és a páciensnek azt mondták, hogy tegye szabaddá a vizsgálatnak alávetett vállterületet. A pácienst arra kérték, hogy lazítsa el a vállát. Felszíni elektromiográfiát használtunk az izomtónus megfigyelésére és az izomfeszesség mérése során az izomaktivitás nyugalmi állapotban történő megerősítésére (kevesebb, mint az átlagos aktivitás plusz 2 standard eltérés nyugalmi állapotban 1 percen keresztül, a váll semleges rotációja mellett, hason fekvő helyzetben). A myotonométer szonda fejét a 3 hátsó vállizom fölé helyeztük latin négyzet alakban (hátsó deltoid: két ujjnyira caudad az acromion hátsó szélétől; infraspinatus: két ujjnyira a lapocka gerincének mediális része alatt; teres minor: az acromion és a lapocka alsó szöge közötti út egyharmada az oldalsó határ mentén). A szonda fejének elhelyezése az egyes izmok EMG-jének 2 elektródája között történt, hogy megerősítsük a nyugalmi izomaktivitást az izomfeszesség mérése során. A szoftver kézikönyve szerint minden izmot három próbában vizsgáltunk (minden próbában 4 mérés történt) (3. ábra). Minden izmot három próbában vizsgáltunk (minden próba 4 mérésből állt). A myotonométer mind a nyolc erőfokozatának adatfelvételei körülbelül 1 másodperc alatt készültek. Az intrarater/interrater megbízhatóságok magasak (ICC = 0,99) az izomfeszesség méréseknél . Ezért az adatelemzéshez minden izom esetében 3 kísérlet átlagát számoltuk ki.

A merevségmérési helyek a 3 izom esetében a myotonométer szonda elhelyezésével a 3 hátsó vállizom felett. Hátsó deltoid: két ujjnyira caudad az acromion hátsó szélétől; infraspinatus: két ujjnyira a lapocka gerincének mediális része alatt; és teres minor: az acromion és a lapocka alsó szöge közötti út egyharmada az oldalsó határ mentén.

A masszázscsoport esetében 2, a manuálterápiában legalább 8 éves klinikai tapasztalattal rendelkező gyógytornász végezte az érintett váll hátsó deltoid, infraspinatus és teres minor masszírozását 18 percig (izomonként kb. 6 perc latin négyzetes sorrendben) heti két alkalommal, 4 héten keresztül, 4 héten keresztül. A masszázs technikáit, beleértve a lágyrészek 3 perces petrissage-ját és 3 perces gördítését, a betegeken hason fekvő helyzetben és karral oldalt alkalmazták. A kontrollcsoportban ugyanazok a terapeuták heti kétszer 10 percig, 4 héten keresztül, könnyed kézzel érintették az izmokat (placebokontroll). A 4 hét elteltével a glenohumeralis belső rotációs ROM-ot és a 3 izomfeszesség mérését a masszázs előtti belső rotációs helyzetben (hátsó deltoid, infraspinatus és teres minor izmok) ugyanaz a vak értékelő értékelte minden egyes beteg esetében.

Adatok elemzése

Az adatokat SPSS 15 szoftver (SPSS Inc., Chicago, IL) segítségével elemeztük. Az alapváltozókat független t-tesztekkel hasonlítottuk össze a csoportok között. Annak vizsgálatára, hogy van-e különbség a kezelés hatékonyságában a 2 csoport között, 2-faktoros ANOVA vegyes modelleket végeztünk a csoport (kontrollcsoport, masszázscsoport) és az idő (a kezdeti adatok és a 4 hetes követési adatok) faktorokkal az egyes kimenetekre vonatkozóan. Adott esetben Bonferroni-követéses elemzéseket alkalmaztunk a többszörös páronkénti összehasonlítások kiigazítására. A szándékolt kezelésre irányuló elemzést úgy végeztük el, hogy az utolsó adatpontot továbbvivő kieső adatokat is bevontuk az elemzésbe. Ezenkívül Pearson-korrelációkat számoltunk az egyes izmok feszességi meredeksége és a BMI között, hogy értékeljük a bőr/alulbőrszövet vastagságának az izomfeszesség mérésére gyakorolt lehetséges hatását.

A masszázskezelés lehetséges prediktorait értékeltük. A masszázscsoporton belül a válaszadókat és a nem válaszadókat a chi-négyzet vagy t-teszttel hasonlítottuk össze az összes potenciális prediktor változó (nem, életkor, BMI, a tünetek időtartama, glenohumeralis belső rotáció, az egyes izmok izomfeszessége és a FLEX-SF pontszám) tekintetében. Azokat a prediktorváltozókat, amelyeknél a különbség p-értéke ≤ .10 volt, logisztikus regressziós modellbe vittük be. Ezután a legkisebb prediktív értékkel rendelkező változókat egyenként eltávolítottuk, visszafelé lépcsőzetes módon, amíg a modellben lévő összes prediktor p-értéke ≤ 0,05 nem lett.