Abstract

A danshen képes volt csökkenteni a koszorúér-betegségben (CHD) szenvedő betegek kockázatát, de a mechanizmus még mindig széles körben ismeretlen. A biokémiai mutatók (lipidprofil, a vese- és májfunkció markerei és a homocisztein (Hcy)) szorosan összefüggnek a CHD kockázatával. Célunk annak vizsgálata volt, hogy a gyógyszer csökkenti-e a CHD kockázatát ezen biokémiai mutatók javításával. A betegek a Dashen csoportban 10 Danshen tablettát (27 mg/tabletta), míg a kontrollbetegek placebo tablettát kaptak, naponta háromszor. A követés időtartama három hónap volt. Megmérték a szérum biokémiai indexeit, beleértve a lipidprofilokat (LDL-koleszterin (LDL-C), HDL-C, összkoleszterin (TC), trigliceridek (TG), apolipoprotein (Apo) A, ApoB, ApoE és lipoprotein (a) (Lp(a))); a májfunkció markerei (gamma-glutamil-transzpeptidáz (GGT), teljes bilirubin (TBil), indirekt bilirubin (IBil) és direkt bilirubin (DBil)); a vesefunkció markere (húgysav (UA)) és Hcy. A három hónapos követés után a Danshen kezelés csökkentette a TG, TC, LDL-C, Lp(a), GGT, DBil, UA és Hcy szintjét (). Ezzel szemben a kezelés növelte a HDL-C, ApoA, ApoB, ApoE, TBil és IBil szintjét (). Következtetés. A Danshen csökkentheti a CHD kockázatát a CHD-s betegek biokémiai mutatóinak javításával.

1. Bevezetés

A koszorúér-betegség (CHD) a vezető halálok a világon . A CHD-s betegek száma 2020-ban eléri a 82 milliót . A CHD még mindig nem gyógyítható, a jelenlegi kezelés azonban megelőzi a tünetek kialakulását és csökkenti a szívinfarktus előfordulását. A CHD terápiája elsősorban a mozgásalapú szívrehabilitációt , a táplálkozási szokások megváltoztatását (az alkoholfogyasztás abbahagyása), a gyógyszeres kezelést, valamint az aortabillentyű-cserét és a koszorúér-bypassműtétet foglalja magában. Ezért a hatékony terápia hiánya miatt új kezeléseket kell felfedezni a CHD kockázatának megelőzésére.

A hagyományos kínai orvoslás (TCM) nagy múltra tekint vissza, és számos betegségben alkalmazzák. Ez egy megközelítés az új gyógyszerek és mechanizmusok feltárására a CHD terápia számára . A Danshen (Salvia miltiorrhiza), a TCM egyik formája, gyakran alkalmazzák a szívkoszorúér-betegség terápiájában . Számos publikáció eredményei rámutattak a Danshen és aktív vegyületeinek antioxidáns , gyulladáscsökkentő , védő vagy trombocitaellenes tulajdonságaira. A Danshen gyökerében található szalvianolsav B (SaB), egy fontos bioaktív összetevő, amelyről azt feltételezik, hogy felelős az antioxidáns tulajdonságáért. Más aktív vízoldható vegyületek, mint például a protokatechuic aldehid (PAl), a 3,4-dihidroxi-fenil tejsav (DLA) és a peroxid-védő hatású SaB képesek voltak megakadályozni az adhéziós molekulák expresszióját az érendothelben és gátolni az érkárosodást, és az olyan összetevők, mint a tanshinone IIA és a tanshinone IIB képesek gátolni a NADPH oxidáz aktivitását és a trombocita aggregációját . Ez magyarázhatja a különböző mikrokeringési zavarok kezelésére szolgáló gyógyszer alkalmazását. A fő összetevők SaB, a tanshinone IIA (Tansh) és a protocatechuic acid gyulladáscsökkentő tulajdonságait, amelyek megakadályozzák az adhéziós molekulák, citokinek, kemokinek és a vérlemezke P-szelektin expresszióját, szintén megfigyelték . Továbbá, az alacsony koncentrációjú Danshen képes volt megvédeni a humán köldökvénás endotélsejteket (HUVEC) és javítani azok funkcióit . Fő összetevői, a rosmarinsav, a litosperminsav, az SaB, a szalvianolsav C (SaC), D (SaD) és H/I (SaHI) szintén vérlemezke-ellenes potenciállal rendelkeznek .

Azt jól tudjuk, hogy számos biokémiai paraméter szintjének változása közvetlenül vagy közvetve összefügg a CHD előfordulásának kockázatával. Először is, az alacsony sűrűségű lipoprotein-koleszterin (LDL-C) a CHD fontos kockázati tényezője, és koncentrációját jól kell szabályozni a CHD előfordulásának csökkentése érdekében , míg a magas sűrűségű lipoprotein-koleszterin (HDL-C) koncentrációja erősen és fordítottan összefügg a CHD kockázatával . A betegség előfordulása összefüggést mutatott az összkoleszterin (TC) és a trigliceridek (TG) szintjének változásával, valamint az apolipoprotein A (ApoA), B (ApoB), E (ApoE) és a lipoprotein (a) (Lp(a)) gének expressziós profiljának változásával is . A májfunkció markerei, mint a γ-glutamil-transzpeptidáz (GGT) , a teljes bilirubin (TBil) , az indirekt bilirubin (IBil) és a direkt bilirubin (DBil) szintén kapcsolatban állnak a CHD kockázatával. Továbbá a szérum húgysavszint, a vesefunkció egyik markere , szintén tükrözheti a CHD súlyosságát. Ezenkívül a homocisztein (Hcy) magas koncentrációját a szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezőjének tekintik .

Más klinikai vizsgálatok is pozitív hatásokat mutattak a fent említett paraméterek terén, beleértve a hiperlipidémiás betegek lipidmintázatának javulását és a máj- vagy vesekárosodásban szenvedő betegek védő tulajdonságait . Feltételeztük, hogy a Danshen képes lehet csökkenteni a CHD incidenciáját a CHD-s betegek ezen biokémiai mutatóinak (lipidprofil, a vese- és májfunkció markerei és a Hcy) javításával. Ezért placebo-kontrollált, prospektív és randomizált vizsgálatot végeztünk, hogy megvizsgáljuk a gyógyszer hatását a CHD-s betegek biokémiai mutatóira, és feltárjuk funkcióinak lehetséges mechanizmusait.

2. Módszerek

2.1. A gyógyszer hatása a CHD-s betegek biokémiai mutatóira. Betegek

A vizsgálat előtt minden protokollt jóváhagyott a Changchun University of Traditional Chinese Medicine Affiliated Hospital of Changchun University of Traditional Chinese Medicine humán etikai bizottsága. A vizsgálatot a Helsinki Nyilatkozat elvei szerint végezték. A vizsgálatba való bevonás előtt minden beteg aláírta a beleegyező nyilatkozatot. 2011 márciusától 2012 júniusáig 432 CHD-s beteg fordult meg kórházunkban. Összesen 126 beteg felelt meg a következő felvételi kritériumoknak, és őket vették figyelembe a vizsgálatba való felvételre.

2.2. Befogadási kritériumok

A befogadási kritériumokat a szívinfarktusos betegek kezelésére vonatkozó irányelvek szerint adtuk meg. Minden betegnek rendelkeznie kellett az alábbi klinikai tünetek egyikével: (1) instabil angina pectoris; (2) ST-elevációs miokardiális infarktus (STEMI) és nem STEMI; (3) koronária-artéria bypass műtéten (CABG) átesett betegek; (4) perkután koronária intervención (PCI) átesett betegek; koronária-artéria stentelésen átesett betegek; (5) angiográfiával meghatározott CHD.

2.3 . Kizárási kritériumok

A kizárási kritériumokat korábbi jelentések alapján határoztuk meg . A következő kizárási kritériumokat alkalmaztuk: (1) terhesség és szoptatás; (2) veseelégtelenség > 3 mg/dl kreatininszinttel; (3) myeloma multiplex; (4) túlérzékenység; (5) kardiogén sokk vagy bal kamrai ejekciós frakció < 40%; (6) szívátültetésen átesett betegek; (7) szív reszinkronizációs terápián (CRT) átesett betegek; (8) beültethető defibrillátorral (ICD) rendelkező betegek; (9) nehéz kommunikáció és egyéb okok.

2.4. Csoportok

A Danshen vegyületeket etanollal extrahálták, és a minőséget a Kínai Állami Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (http://www.sda.gov.cn/WS01/CL1236/114286.html) által tervezett szabvány szerint ellenőrizték. Az etanolos kivonatok fő tartalma a tansinon IIA, a kriptotansinon, a tansinon I , a rozmarinsav és a szalvianolsav B . A Danshen tabletták a S. miltiorrhiza kivonatai voltak, és a Tianjin Tasly Group Co., Ltd. (Tianjin, Kína) 27 mg/tabletta formában biztosította őket. A Danshen tabletta 0,28% tanshinone IIA, 0,21% kriptotanshinone, 0,04% tanshinone I, 1,2% rozmarinsav, 5,8% szalvianolsav B és a legtöbb keményítő. A befogadási és kizárási kritériumok kiválasztása után a végső 126 beteget egyenletesen és véletlenszerűen két csoportba osztották: Danshen csoportba és a kontrollcsoportba. Minden személyt egy csoportba soroltak egy elektronikus táblázatkezelő segítségével a megadott számmal. A vizsgálat elvakítottságának elkerülése érdekében három hónapos betanulási időszakot adtak hozzá. Az időszak alatt minden beteget a szokásos módon kezeltek. Eközben a stabil eredmények fenntartása érdekében az életmód és a napi élelmiszer-kalóriabevitel megváltoztatásától eltántorítottak. A CHD-betegek mindkét csoportban minden héten személyesen vagy telefonon keresték fel a betegeket. A biokémiai mutatókat a két csoport között változatlanul tartották a 3 hónapos befutási időszak után, majd beléptek a Danshen kezelés időszakába.

A három hónapos befutási időszak után a betegek a Dashen csoportban 10 Danshen tablettát kaptak naponta háromszor, míg a kontroll betegek placebo tablettát kaptak. Eközben minden beteg a szokásos terápiát kapta, mint a befutási időszakban, és az életmód és a napi élelmiszer-kalóriabevitel megváltoztatásától eltántorították. A CHD-betegek mindkét csoportban minden héten személyesen vagy telefonon keresték fel a betegeket. A követés időtartama 3 hónap volt.

2.5. A biokémiai mutatók mérése

Vérmintát vettek minden beteg antecubitális vénájából a beiratkozás napján, a 3 hónapos bevezetési időszak után és a Danshen vagy placebo 3 hónapos adagolása után. A szérumot a perifériás vénás vérből (4 ml) választották el, miután 4°C-on 3000 rpm-en 10 percig centrifugálták. Megmérték a biokémiai mutatókat, beleértve a lipidprofilokat (LDL-C, TC, TG, HDL-C, ApoA, ApoB, ApoE és Lp(a)), a májfunkció markereit (GGT, TBil, IBil és DBil), a vesefunkció markerét (UA) és a szív- és érrendszeri betegségek egyik kockázati tényezőjét (Hcy).

Minden készlet kereskedelmi forgalomban kapható volt. Az alacsony sűrűségű lipoprotein-koleszterin (LDL-C) BioAssay ELISA Kit (Human), Cat. number 196116, a Beijing Huamei Scientific (Peking, Kína) cégtől származott. A nagy sűrűségű lipoprotein-koleszterin (HDL-C) ELISA Kit, Cat. number CSB-E08954h, a Cusabio Biotech Co., Ltd-től (Wuhan, Kína) származik. A humán összkoleszterin (TC) ELISA Kit, kat. szám: QY-E00062, a Qayee Bio-Technology Co., Ltd-től (Sanghaj, Kína) származik. A humán TG (triglicerid) ELISA Kit, kat. szám E-EL-H5437, az Elabscience Biotechnology Co., Ltd-től (Peking, Kína) származik. Lipoprotein A (ApoA) humán ELISA Kit, Cat. Szám ab108878, Apolipoprotein B (ApoB) Human ELISA Kit, Kat. szám ab108807, és Apolipoprotein E (ApoE) Human ELISA Kit, Kat. szám ab108813, az Abcam Trading (Shanghai) Company, Ltd-től (Shanghai, Kína) származott. A Lipoprotein (a), Lp(a) ELISA Kit, Cat. number SEA842Hu, a Wuhan USCN Business Co., Ltd-től (Wuhan, Kína) származik. A humán gamma-glutamil-transzpeptidáz, GGT ELISA Kit, Cat. number E1375h, az Everlight Biotech-től (Taipei, Tajvan) származik. A Total Bilirubin, Human, ELISA Kit, Cat. number E01T0143, az ARP American Research Products, Inc-től (Waltham, MA, USA) származik. A Bilirubin (Total and Direct) Colorimetric Assay Kit, Cat. number K553-100, a BioVision, Inc-től (Milpitas, CA, USA) származik. A KA1651 kat. számú Uric Acid Assay Kit az Anova Corporation (Taipei, Tajvan) cégtől származik. A humán homocisztein (HCY) ELISA Kit, Cat. number, a Flarebio Biotech-től (Wuhan, Kína) származott.

Mint a befutási időszakban, annak érdekében, hogy elkerüljük a biokémiai mutatókban a normál terápia, a napi élelmiszer-kalóriabevitel és az életmód változása miatt bekövetkező változásokat, a három hónapos kezelési időszakban mindezen változásoktól eltekintettünk. A három hónapos utánkövetés után a szérum biokémiai indexeket minden rendelkezésre álló adaton megmértük. Ezek a változók továbbra is a következők voltak: szérum lipidprofilok (LDL-C, HDL-C, TC, TG, ApoA, ApoB, ApoE és Lp(a)); a májfunkció szérum markerei, GGT, TBil, IBil és DBil; a vesefunkció szérum markere, UA és a CHD kockázati tényező, Hcy.

2,6. Statisztikai elemzés

Az összesen 126 beteg (63 mindkét csoportban) 90%-os hatalmat biztosított a két csoport közötti különbség kimutatására, 0,05-ös alfa-szint mellett. Minden adatot átlagértékként ± SD-ben mutattunk be. Ki-négyzet tesztet és -próbát alkalmaztak. Varianciaanalízist alkalmaztunk a lipidek szérumszintjének összehasonlítására a kiindulási és a 3 hónapos kezelési időszak után az egyes csoportokban. (2-tailed) értéket statisztikailag szignifikánsnak tekintjük. Az elemzést az SPSS 20.0 verziójának (IBM corporation; Chicago, IL, USA) segítségével végeztük el.

3. Eredmények

3.1. A CHD-s betegek alapkarakterei

Kórházunkban 2011 márciusától 2012 júniusáig összesen 432 beteg fordult meg. Ezek közül 306 CHD-beteget zártunk ki a befogadási és kizárási kritériumokkal történő szelekciót követően (1. ábra). A Danshen beadása előtt 3 hónapos befutási időszakot végeztek, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy a biokémiai mutatókban nincs jelentős változás, bár e betegek közül néhányan még mindig szedik a gyógyszert a CHD terápiájára. Így 126 beteget választottak ki, akiket véletlenszerűen két csoportba soroltak: a Danshen-csoportba () és a kontrollcsoportba (). Újabb 3 hónapos követés után 61, illetve 62 CHD-s beteg fejezte be a vizsgálatot a Danshen-, illetve a kontrollcsoportban.

1. ábra

A vizsgálat folyamatábrája. CHD, koszorúér-betegség. A CHD normál terápia, az életmód és a napi étkezési kalóriabevitel változásait a három hónapos befutási és a három hónapos kezelési időszakban lebeszélték. Végül 61 és 62 CHD-s beteg fejezte be az egész eljárást. A Danshen tabletták a Salvia miltiorrhiza kivonatai voltak, és a Tianjin Tasly Group Co., Ltd. (Tianjin, Kína) 27 mg/tabletta formájában biztosította őket.

A Danshen és a kontrollcsoportok között nem volt jelentős különbség a klinikai és eljárási jellemzők tekintetében (1. táblázat) (), beleértve az életkort, a nemet, a kockázati elemet, a klinikai megjelenést, az eljárás előtti laboratóriumi eredményeket és a gyógyszerelést. A Danshen- és a kontrollcsoportban 26 (41,3%), illetve 24 (38,1%) férfi volt. Az összes CHD-s beteg életkora 60,2 és 73,5 év között volt. A legtöbb CHD-s betegnek instabil anginája volt, 37 esetben (58,7%) a Danshen csoportban és 34 esetben (54,0%) a kontrollcsoportban. A betegek több mint fele túlsúlyos volt a BMI-értékek szerint (túlsúly = 25-29,9-es BMI) mindkét csoportban. A magas vérnyomás nyilvánvaló tünet volt 48 esetben (76,2%) a Danshen csoportban és 50 esetben (79,4%) a kontrollcsoportban.

3,2. táblázat. Biokémiai mutatók kiindulási szinten

A szérum biokémiai mutatóit az összes rendelkezésre álló adaton elemeztük, hogy elsősorban ezeket a CHD kockázatával összefüggő változókat azonosítsuk. Ezek a változók közé tartoznak a szérum lipidprofilok (LDL-C, HDL-C, TC, TG, ApoA, ApoB, ApoE és Lp(a)); a májfunkció szérum markerei, GGT, TBil, IBil és DBil; a vesefunkció szérum markerei, UA és CHD rizikófaktor, valamint Hcy. A Danshen és a kontrollcsoportok között az összes szérum biokémiai mutató statisztikailag nem volt szignifikáns () (2. táblázat).

3.3. Biokémiai indexek a 3 hónapos befutási időszak után

A biokémiai indexekben a normál terápia, a napi étkezési kalóriabevitel és az életmód változása miatt bekövetkező eltérések elkerülése érdekében három hónapos befutási időszakot kell hozzáadni, hogy megbizonyosodjunk az eltérésekről. Eközben mindezeket a változásokat lebeszélték. A három hónapos befutási időszak után a szérum biokémiai indexeket az összes rendelkezésre álló adaton megmérték, amelyek összefüggésbe hozhatók a CHD kockázatával. Ezek a változók továbbra is a szérum lipidprofilok (LDL-C, HDL-C, TC, TG, ApoA, ApoB, ApoE és Lp(a)); a májfunkció szérum markerei, GGT, TBil, IBil és DBil; a vesefunkció szérum markere, UA és CHD kockázati tényező, valamint Hcy. Az eredmények azt is kimutatták, hogy a három hónapos bevezetési időszak után nem volt szignifikáns statisztikai különbség a Danshen és a kontrollcsoportok között ezen szérum biokémiai indexek tekintetében (3. táblázat) ().

3.4. A biokémiai mutatók elemzése a Danshen három hónapos adagolása után

A három hónapos utánkövetés után két személy esett ki a Danshen csoportból és egy beteg esett ki a kontrollcsoportból. Így a Danshen- és a kontrollcsoportban 61, illetve 62 beteg fejezte be a vizsgálatot (1. ábra). A Danshen-kezelés a TG, TC, LDL-C, Lp(a), GGT, DBil, UA és Hcy szintjét a 114, 190, 113, 32, 3,3 (IU/dl), 0,4, 5,1 és 2,3 medián értékekről (mg/dl) (3. táblázat) a 101, 155, 98, 8, 1,6 (IU/dl), 0,2, 4,5 és 14 medián értékekre (mg/dl) csökkentette (4. táblázat) (). Ezzel szemben a Danshen-kezelés a HDL-C, ApoA, ApoB, ApoE, TBil és IBil szintjét az 55, 98, 76, 7,0, 0,5 és 0,5 medián értékekről (mg/dl) (3. táblázat) 62, 119, 93, 8,7, 0,8 és 0,6 medián értékekre (mg/dl) (4. táblázat) növelte (). Eközben szignifikáns statisztikai különbségek mutatkoztak ezen biokémiai mutatók tekintetében a Danshen és a kontrollcsoportok között a három hónapos nyomon követés után (4. táblázat) (). Összehasonlításképpen, a kontrollcsoportokban nem volt szignifikáns statisztikai különbség e biokémiai paraméterek tekintetében a bevezetési és a kezelési időszak között (3. és 4. táblázat) ().

4. Megbeszélés

A TCM Danshent régóta hatásosnak tartják a “keringés aktiválásában és a vér pangásának eloszlatásában” . A TCM klasszikus elmélete szerint azt mondják, hogy “a fájdalom enyhül, ha az elzáródás megszűnik”. A koncepció azt sugallja, hogy az alacsony vérkeringés kárt okoz az emberi szövetekben és szervekben. Így ez az elmélet felhasználható a CHD kezelésében.

Mértékeltük a Danshen terápiás hatékonyságát, amely a lipidprofilok változásához kapcsolódik a CHD-s betegeknél. A CHD-s betegek biokémiai mutatóinak több markerét mértük a szérumban. Az eredmények azt mutatták, hogy a Danshen jelenléte a CHD-s betegek több vizsgált biokémiai mutatójának javulását okozhatja. A TG, TC, LDL-C, Lp(a), GGT, DBil, az AU és a Hcy szintje statisztikailag szignifikánsan csökkent (, ill.) (3. és 4. táblázat), míg a HDL-C, ApoA, ApoB, ApoE, TBIL és IBil szintje szignifikánsan emelkedett (3. és 4. táblázat), (, ill.). Ezen eredmények többsége összhangban van a korábbi jelentésekkel.

A danshen képes volt javítani a májfunkciót azáltal, hogy növelte az összes bilirubin szintjét és csökkentette az UA szintjét önkéntesekben . A Hcy a metionin anyagcsere mellékterméke, és egyensúlyhiánya hiperhomociszteinémiát eredményez , ami felelős a CHD kialakulásáért . A S. miltiorrhiza kivonat gátolta a HUVEC-ek nem kívánt káros hatásait is. Mindezek az eredmények arra utalnak, hogy a gyógyszer javíthatja a szívfunkciókat, és potenciális gyógyszer a CHD terápiájában.

A danshen bizonyítottan elnyomja az alacsony sűrűségű lipoprotein bevitelét, növeli az intercelluláris adhéziós molekula expresszióját, és modulálja az ateroszklerózis kulcsfontosságú eseményeit . A gyógyszer és a Gegen kombinációja javíthatja a TG/HDL-C és az LDL-C/HDL-C arányokat . A Danshen fő kompozíciói előnyösek lehetnek a lipidprofilok javításában. A kriptotanszinon védő hatást mutatott az ApoE-hiányos egerek ateroszklerózisára, és javíthatja az apolipoproteinhiány okozta helyzetet , ami szintén képes volt gátolni az LDL által indukált oxidált adhéziós molekulák expresszióját . A Tanshinone IIA a szív szarkoplazmatikus retikulumában a lipid szabad gyökökre gyakorolt tisztító hatást mutatott, és gátolta az oxidált alacsony sűrűségű lipoprotein receptor-1 expresszióját . A S. miltiorrhiza etanolos kivonata in vivo növelte a HDL szérumszintjét, hogy megakadályozza a csontritkulás kialakulását . A lipidperoxidáció megelőzése is megfigyelhető volt aktív vegyületének, a roszmarinsavnak az esetében . Mindezek a készítmények előnyösek lehetnek a CHD-s betegek lipidprofiljának javításában.

A CHD előfordulása nagymértékben eltér a különböző tanulmányok között. A CHD betegek kockázati profiljai és a tényezők gyakorisága közötti korreláció mértékének meghatározása gyakran nagyon bonyolult, különösen a társbetegségek, mint a magas vérnyomás , a cukorbetegség , a vesebetegség és mások, amelyek az ilyen eredményeket változékonyabbá teszik. Más tevékenységek is ronthatják a CHD-t, mint például az oxidatív stressz és a proinflammatorikus citokinek termelődése . Így e kísérőbetegségek és e folyamatok megelőzése javíthatja a CHD-s betegek klinikai kimenetelét. Ami még fontosabb, úgy tűnik, hogy a CHD Danshen általi progressziója több funkciójától függ, és számos tanulmányban kimutatták kedvező hatásait. Például a gyógyszer fő összetevői antioxidáns hatásúak , amelyek megakadályozhatják az érrendszeri sérüléseket. Gyulladáscsökkentő tulajdonságokkal rendelkezik , gátolja a vérlemezkék aggregációját , megakadályozza a trombózist , csökkenti a vér viszkozitását és javítja a szívizom iszkémiát . Mindezek az eredmények arra utalnak, hogy a Danshen jobb, mint a legtöbb jelenlegi gyógyszer többféle tevékenységgel, amelyek előnyösek a CHD tüneteinek javítására. Itt azonban csak azt vizsgáljuk, hogy a Danshen javítja a CHD-s betegek lipidprofilját. Sok munkát kell végezni, hogy jobban megértsük a funkcióját a CHD súlyosságának javításában.

Kiemelendő, hogy a kapott eredmények értékei még a klinikai vizsgálat korlátozása mellett is hatással lehetnek; például: (1) a minta mérete csak 126 kiválasztott CHD-s beteggel tűnik kicsinek, amit a vizsgálatban megadott szigorú kritériumok okoznak; (2) a teljes követési időszak 6 hónap, míg a Danshen beadásának időtartama csak három hónap. Ilyen rövid idő alatt a szívhalál és a szívelégtelenség csökkenése nem mutatható ki; (3) a gyógyszer biztonságosságát nem azonosították, bár Kínában széles körben alkalmazzák klinikailag. Eredményeinket ígéretesnek, bár előzetesnek kell tekinteni. Sokkal több bizonyítékra van szükség ahhoz, hogy alátámasszuk a Danshen klinikai alkalmazását CHD-s betegeknél.

5. Következtetés

A Danshen képes volt javítani a CHD betegek biokémiai mutatóit. Egy előre meghatározott feltáró elemzésben bizonyíték volt arra, hogy a gyógyszeres terápiában részesülő betegek körében csökkent a CHD-események aránya. Jelenleg ez a legnépszerűbb kínai növényi gyógyszer, és gyakran alkalmazzák önmagában vagy más gyógyszerekkel kombinálva, különösen a szív- és érrendszeri betegségek terápiájában. Vizsgálatunk eredményei tükrözik a Danshen szerepével kapcsolatos tanulmányok globális trendjét a CHD betegek terápiájának fejlesztésében.

Kompetitív érdekek

A szerzők kijelentik, hogy nincsenek konkurens érdekek a cikk publikálásával kapcsolatban.

Köszönet

A szerzők köszönetet mondanak Dr. Wangnak az adatgyűjtés során nyújtott technikai segítségéért.

Köszönet

A szerzők köszönetet mondanak Dr. Wangnak az adatgyűjtés során nyújtott technikai segítségéért.