Conformément à notre mission, le Center for Devices and Radiological Health (CDRH) est chargé de protéger et de promouvoir la santé publique. Nous veillons à ce que les patients et les fournisseurs aient un accès rapide et continu à des dispositifs médicaux sûrs, efficaces et de haute qualité, ainsi qu’à des produits émettant des radiations sans danger. Nous fournissons aux consommateurs, aux patients, à leurs soignants et aux fournisseurs des informations scientifiques compréhensibles et accessibles sur les produits que nous supervisons. Nous facilitons l’innovation en matière de dispositifs médicaux en faisant progresser la science réglementaire, en fournissant à l’industrie des voies réglementaires prévisibles, cohérentes, transparentes et efficaces, et en assurant la confiance des consommateurs dans les dispositifs commercialisés aux États-Unis.

Nous cherchons à améliorer continuellement notre efficacité dans l’accomplissement de notre mission en planifiant stratégiquement et en surveillant régulièrement nos progrès.

Informations de contact

• Répertoire de la direction du CDRH par organisation
• Adresses pour les rapports de contrôle des radiations des produits électroniques et la tenue des dossiers
• Demande de conférenciers du CDRH
• Contactez-nous — Division de l’industrie et de l’éducation des consommateurs (DICE)

Partenariat, collaboration, et expertise externe

• Partenariats pour faire progresser l’innovation et les sciences réglementaires (PAIRS)
• Comité consultatif sur les dispositifs médicaux
• Réseau d’experts

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Ressources pour vous

• Suivez-nous sur Twitter
• Souscrivez aux listes de diffusion du CDRH
• Mesures de performance du CDRH et projets clés
• Service client du CDRH – Veuillez répondre à notre enquête
• Système national d’évaluation des technologies de la santé (NEST)
• Dispositifs médicaux
• Produits émettant des radiations-.Produits émettant des radiations

Rappels & Alertes

• Base de données des rappels
• Communications sur la sécurité
• Rapport sur les dispositifs médicaux (MDR)
• Liste des rappels de dispositifs

Approbations &Autorisations

• Dispositifs récemment…Dispositifs approuvés
• Autorisations 510(k)
• Approbations de la PMA

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