Sandoz lance une version générique de PREVPAC® aux États-Unis

Sep 26, 2021
admin

Princeton, New Jersey, 27 mars 2014 – Sandoz a annoncé aujourd’hui le lancement aux États-Unis de capsules de lansoprazole, de capsules d’amoxicilline, USP, et de comprimés de clarithromycine, USP, une version générique de PREVPAC®1.

Ce produit est indiqué pour l’éradication de l’infection par H. pylori chez les patients souffrant d’ulcère duodénal. Il comprend de l’amoxicilline et de la clarithromycine, qui sont des médicaments antibiotiques, ainsi que du lansoprazole, un inhibiteur de la pompe à protons qui aide à diminuer la production d’un excès d’acide gastrique2.

« Sandoz est fier de fournir une version générique de cet important traitement gastro-intestinal », a déclaré Peter Goldschmidt, président de Sandoz Inc. « Ce lancement élargit encore l’offre de Sandoz en matière de médicaments abordables et de haute qualité. »

Sandoz commercialise les capsules de lansoprazole, les capsules d’amoxicilline, USP, et les comprimés de clarithromycine dans les mêmes concentrations que celles commercialisées pour PREVPAC®.

Selon IMS Health, les ventes américaines de gélules de lansoprazole de marque, de gélules d’amoxicilline, USP, et de comprimés de clarithromycine, USP étaient d’environ 69,7 millions de dollars US pour les douze mois se terminant en janvier 2014.

1PREVPAC® est une marque déposée de Takeda Pharmaceuticals U.S.A. Inc

2Pour des informations complètes sur la sécurité, veuillez consulter les informations de prescription des capsules de lansoprazole, des capsules d’amoxicilline, USP, et des comprimés de clarithromycine, disponibles dans le catalogue de produits à l’adresse www.us.sandoz.com.

Disclaimer

Le communiqué ci-dessus contient des déclarations prospectives qui peuvent être identifiées par une terminologie telle que « lancements », « lancement », ou des expressions similaires, ou par des discussions expresses ou implicites concernant de nouvelles indications ou étiquetages potentiels pour les capsules de lansoprazole, les capsules d’amoxicilline, USP, et les comprimés de clarithromycine, USP ou concernant les revenus potentiels futurs des capsules de lansoprazole, des capsules d’amoxicilline, USP, et des comprimés de clarithromycine, USP. Vous ne devez pas accorder une confiance excessive à ces déclarations. Ces déclarations prospectives reflètent l’opinion actuelle de la direction concernant des événements futurs et impliquent des risques connus et inconnus, des incertitudes et d’autres facteurs qui peuvent faire en sorte que les résultats réels des capsules de lansoprazole, des capsules d’amoxicilline, USP et des comprimés de clarithromycine, USP soient sensiblement différents des résultats, performances ou réalisations futurs exprimés ou sous-entendus par ces déclarations. Rien ne garantit que les gélules de lansoprazole, les gélules d’amoxicilline, USP et les comprimés de clarithromycine, USP atteindront des niveaux particuliers de revenus à l’avenir. En particulier, les attentes de la direction concernant les capsules de lansoprazole, les capsules d’amoxicilline, USP, et les comprimés de clarithromycine, USP pourraient être affectées, entre autres, par des actions ou des retards réglementaires inattendus ou par la réglementation gouvernementale en général ; les incertitudes concernant les procédures judiciaires réelles ou potentielles, y compris, entre autres, les litiges en matière de propriété intellectuelle ou d’autres efforts juridiques visant à empêcher ou à limiter Sandoz de vendre les capsules de lansoprazole, les capsules d’amoxicilline, USP, et les comprimés de clarithromycine, USP, et l’issue incertaine de tels litiges ; les préférences des médecins et des patients en matière de prescription, la concurrence en général, les pressions exercées sur les prix par les gouvernements, l’industrie et le grand public, les difficultés ou les retards de fabrication inattendus, l’impact que les facteurs susmentionnés pourraient avoir sur les valeurs attribuées aux actifs et aux passifs du Groupe Novartis telles qu’elles figurent dans le bilan consolidé du Groupe, ainsi que d’autres risques et facteurs mentionnés dans le formulaire 20-F que Novartis AG dépose auprès de la US Securities and Exchange Commission. Si un ou plusieurs de ces risques ou incertitudes se matérialisent, ou si les hypothèses sous-jacentes se révèlent incorrectes, les résultats réels peuvent varier de manière significative par rapport à ceux anticipés, crus, estimés ou attendus. Sandoz fournit les informations contenues dans ce communiqué de presse à cette date et ne s’engage pas à mettre à jour les déclarations prospectives contenues dans ce communiqué de presse à la suite de nouvelles informations, d’événements futurs ou autres.

A propos de Sandoz

Sandoz, la division des produits pharmaceutiques génériques de Novartis, est un leader mondial dans le secteur des produits pharmaceutiques génériques. Sandoz emploie plus de 26 500 personnes et ses produits sont vendus dans plus de 160 pays, offrant une large gamme de produits de haute qualité, abordables et qui ne sont plus protégés par des brevets. Avec un chiffre d’affaires de 9,2 milliards USD en 2013, Sandoz dispose d’un portefeuille d’environ 1 100 molécules, et détient la position n°1 mondiale dans les biosimilaires ainsi que dans les génériques injectables, ophtalmiques, dermatologiques et antibiotiques, complétée par des positions de premier plan dans les domaines thérapeutiques cardiovasculaire, métabolique, du système nerveux central, de la douleur, gastro-intestinal, respiratoire et hormonal. Sandoz développe, produit et commercialise ces médicaments, ainsi que des substances pharmaceutiques et biotechnologiques actives. Près de la moitié du portefeuille de Sandoz concerne des produits différenciés, définis comme des produits plus difficiles à développer scientifiquement et à fabriquer que les génériques standards.

En plus d’une forte croissance organique depuis la consolidation de ses activités génériques sous la marque Sandoz en 2003, Sandoz a bénéficié de la forte croissance de ses acquisitions, qui comprennent Lek (Slovénie), Sabex (Canada), Hexal (Allemagne), Eon Labs (États-Unis), EBEWE Pharma (Autriche), Oriel Therapeutics (États-Unis) et Fougera Pharmaceuticals (États-Unis).

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Sandoz US Communications
+49 8024 476 1906

Neil Moorhouse
Sandoz Global Communications
+49 8024 476 2597

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