Repenser les essais cliniques
Utilisation du système RxNorm
Contributeur
- Michelle Smerek (Duke Clinical Research Institute, Durham, NC)
Rédacteur collaborateur
- Jonathan McCall, MS
Le RxNorm de la National Library of Medicine est une ressource gratuite et accessible au public qui fournit des noms « normalisés » pour les médicaments de marque et les médicaments génériques et fournit un identifiant unique pour chaque entité qui permet d’identifier clairement un médicament donné. Dans cet outil de recherche, nous offrons un aperçu de RxNorm et explorons l’application d’un certain nombre de ses outils associés dans le cadre de la recherche.
Dans cet outil :
- Background
- Navigateur RxNav
- Identifiant unique du concept (RxCUI)
- Utilisateurs de l’outil RxNorm
- Outils associés à RxNorm
- RxMix : Exemple de requête
- Informations supplémentaires
Contexte
RxNorm est une initiative nationale créée par la National Library of Medicine (NLM). Son objectif est de fournir un système unique pour identifier sans ambiguïté les médicaments de marque et les médicaments génériques. RxNorm a émergé en réponse à la prolifération des systèmes d’identification et de classification des médicaments parmi les hôpitaux, les cliniques, les pharmacies, les systèmes de santé, les fabricants et les payeurs – qui pourraient tous utiliser un éventail de noms différents pour le même médicament, ce qui rend difficile l’extraction d’informations significatives et la communication entre différents systèmes et bases de données.
RxNorm, qui est gratuit et entièrement ouvert à l’accès public, fournit un nom « normalisé » pour chaque médicament de marque ou générique, ainsi qu’un identifiant unique qui permet d’identifier clairement un médicament donné. RxNorm contient des informations sur les médicaments uniquement ; il ne comprend pas les compléments alimentaires, les dispositifs médicaux, les agents radioactifs ou les produits alimentaires. RxNorm fait partie du système de langage médical unifié (UMLS) de la National Library of Medicine.
RxNorm est particulièrement important car il permet d’échanger des informations sur les médicaments entre les dossiers médicaux électroniques (DME). En fait, l’Office of the National Coordinator a désigné l’utilisation de RxNorm comme un critère pour la certification d’interopérabilité des DSE et l’étape 2 de Meaningful Use.
Le navigateur RxNav
Une méthode d’interaction avec le contenu de RxNorm est le navigateur RxNav, qui peut être utilisé pour rechercher différents attributs de médicaments dans plusieurs systèmes de classification.
Identifiant unique de concept (RxCUI)
Un élément clé de RxNorm est l’identifiant unique de concept (RxCUI). Le RxCUI est un identifiant unique et non ambigu qui est attribué à une entité médicamenteuse individuelle dans RxNorm et utilisé pour se rapporter à tout ce qui est associé à ce médicament.
Le RxCUI est utilisé pour relier une entité de RxNorm à chaque autre entité à laquelle elle est liée, comme le nom à l’ingrédient à la classe.
Les utilisateurs de RxNorm
RxNorm est conçu pour être utilisé par les investigateurs, les statisticiens, les gestionnaires de données et les autres membres du personnel des essais cliniques.
Outils associés à RxNorm
RxClass
RxClass est une application web qui permet aux utilisateurs d’explorer et de naviguer dans les hiérarchies de classes de médicaments afin de trouver les médicaments RxNorm associés à chaque classe. RxClass relie les classes de médicaments telles que décrites par un certain nombre de sources différentes (y compris ATC, MeSH, NDF-RT et FDA/SPL) à leurs éléments de médicaments RxNorm, y compris les ingrédients, les ingrédients précis et les ingrédients multiples.
L’outil permet également aux utilisateurs d’effectuer une recherche par nom de classe ou identifiant pour trouver les membres de médicaments RxNorm pertinents ou d’effectuer une recherche par nom de médicament RxNorm ou identifiant pour trouver les classes auxquelles le médicament RxNorm appartient.
RxMix
RxMix est une application web qui permet aux utilisateurs de construire des programmes pour explorer les fonctions de RxNorm disponibles via l’interface de programmation d’application (API) de RxNorm, en utilisant un outil d’interface utilisateur graphique (GUI) qui élimine le besoin d’écrire du code de programmation informatique. RxMix offre aux utilisateurs la possibilité de tester et d’exécuter des programmes instantanément ou en mode batch, les fichiers résultants étant automatiquement envoyés par courriel à l’utilisateur.
RxMix: Exemple de requête
Le schéma ci-dessous montre un exemple de requête de gestionnaire de données du type de celle qu’un utilisateur pourrait exécuter à l’aide de l’outil RxMix. Dans cette situation, l’utilisateur dispose d’une liste de RxCUI et souhaite savoir à quelle(s) classe(s) ces RxCUI appartiennent :
Dans la première étape (1), l’utilisateur ouvre RxMix et sélectionne la fonction « getClassByRxNormDrugID » dans le menu disponible sous « Build. »
Puis, l’utilisateur sélectionne la source de relations entre classes de médicaments à utiliser (2). Selon la source de relations entre classes de médicaments sélectionnée, l’utilisateur peut ensuite devoir choisir le TYPE de relation entre classes de médicaments pour lequel il souhaite effectuer une requête (3). La source NDFRT (illustrée ci-dessous) offre plusieurs types de relations, notamment : « a un mécanisme d’action », « peut diagnostiquer », « peut traiter », « peut prévenir » et « a un effet physiologique ».
L’utilisateur ajoute ensuite les paramètres sélectionnés au flux de travail et sélectionne le mode batch (4) ; saisit l’adresse e-mail pour la livraison du fichier (5) ; saisit ou télécharge les RxCUI (6) ; et sélectionne les champs souhaités à inclure dans le fichier de sortie et le format de fichier souhaité (tableau, xml, json, texte) (7).
La sortie de requête résultante est alors présentée :
Informations supplémentaires
Des conseils supplémentaires sur l’utilisation de RxNav, y compris des tutoriels vidéo pour RxMix, sont disponibles sur le site Web de RxNav.
Ce contenu a été initialement développé dans le cadre d’une évaluation de sujet spécial pour le National Patient-Centered Clinical Research Network( PCORnet), et présenté lors des réunions des parties prenantes du PCORnet Common Data Model (CDM) v3.0 les 28 et 29 avril 2015.
Cet outil de recherche a été initialement publié le 26 octobre 2015
.