Quelle est la précision du dosage des D-dimères dans le diagnostic de l’embolie pulmonaire ?
ABSTRACT
CONTEXTE : Le diagnostic d’une embolie pulmonaire est un défi en raison des conséquences potentiellement graves de l’absence de cette affection et des résultats des tests d’imagerie qui sont souvent équivoques. Les décisions cliniques peuvent être aidées par un test de D-dimère, un produit de dégradation de la fibrine généralement augmenté dans le sang des patients atteints de maladie thromboembolique. Les progrès des laboratoires ont permis de mettre au point des techniques de détection plus rapides et plus pratiques, comme la méthode ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) examinée par cette méta-analyse.
POPULATION ÉTUDIÉE : Les 11 études prospectives incluses dans cette méta-analyse ont porté sur 2126 patients (âgés de 54 à 81 ans), dont plus de 98 % étaient des patients externes présentant des symptômes et des signes suspects d’embolie pulmonaire. Il y avait plus de femmes que d’hommes dans la population étudiée.
Conception et validité de l’étude : les recherches sur MEDLINE et EMBASE ont permis d’identifier les titres et les résumés pertinents d’articles publiés entre 1980 et 2000, et les chercheurs ont également recherché des travaux non publiés, passé au crible les listes de référence des articles et contacté les auteurs pour identifier d’autres études. Toutes les études incluses devaient être des enquêtes prospectives originales sur le test ELISA des D-dimères portant sur au moins 80 % de patients externes. Des examinateurs indépendants ont passé en revue les articles pour vérifier la qualité des normes de référence et la possibilité de généralisation. Les normes de référence pour le diagnostic d’une embolie pulmonaire comprenaient une scintigraphie de ventilation/perfusion à forte probabilité, une tomodensitométrie positive ou une imagerie positive des membres inférieurs. Les normes acceptables pour un diagnostic négatif étaient une scintigraphie de ventilation/perfusion normale ou à très faible probabilité ou l’absence d’événement thromboembolique pendant 3 mois ou plus.
RESULTATS MESURÉS : Les résultats primaires étaient la sensibilité et la spécificité regroupées du test ELISA D-dimères dans la détection d’une embolie pulmonaire. Les auteurs ont rapporté des estimations regroupées de la sensibilité et de la spécificité pour diverses combinaisons d’études, en fonction de la qualité des études, de la méthode de test ELISA, de l’âge des patients, des comorbidités et de la durée des symptômes.
RESULTATS : Le regroupement des 11 études a conduit à une sensibilité globale de 0,95 (intervalle de confiance à 95 % , 0,90-0,98) et à une spécificité de 0,45 (IC à 95 %, 0,90-0,98). Les 5 études qui ont utilisé les protocoles standard de référence les plus rigoureux ont donné une sensibilité de 0,90 et une spécificité de 0,40. Une plus grande précision groupée a été trouvée dans le groupe de 8 études avec le spectre le plus typique de patients ambulatoires (sensibilité et spécificité de 0,97 et 0,48, respectivement). En général, la sensibilité élevée et la faible spécificité du test ELISA D-dimères conduisent à la détection d’une embolie pulmonaire la plupart du temps lorsque l’affection est présente, mais les résultats faussement positifs sont fréquents. Plusieurs scénarios cliniques peuvent diminuer la précision du test. Dans la seule petite étude portant sur des patients âgés de 70 ans ou plus, la sensibilité était parfaite (1,00) mais la spécificité était faible (0,14). Dans une autre étude portant sur des patients dont les symptômes duraient 4 jours ou plus, la sensibilité est tombée à 0,73 et la spécificité à 0,33. Ces deux études suggèrent de prendre davantage en considération d’autres conditions, telles que l’infection, le cancer ou les arthrites inflammatoires, qui pourraient élever les taux de D-dimères dans ces populations de patients.
Le test ELISA D-dimères donne des informations relativement fiables pour exclure une embolie pulmonaire aiguë chez les patients ambulatoires. Un résultat négatif au test ELISA D-dimères est particulièrement utile pour écarter une embolie pulmonaire lorsque la probabilité avant-coureur d’une embolie pulmonaire est faible, et un outil d’évaluation clinique peut aider à déterminer qui correspond à ce profil de faible probabilité.1 Les patients dont la probabilité avant-coureur est plus élevée devraient probablement subir un test d’imagerie, compte tenu de la morbidité et de la mortalité d’une embolie pulmonaire manquée. Une imagerie de confirmation est également indiquée dans la plupart des cas lorsque le test des D-dimères est positif, en raison de la faible spécificité du test.