Protégez votre bébé avec RotaTeq
Informations importantes sélectionnées en matière de sécurité
Le RotaTeq peut ne pas protéger complètement tous les enfants qui reçoivent le vaccin.
Le RotaTeq ne doit pas être administré aux nourrissons qui sont allergiques à une partie du vaccin.
Votre enfant ne doit pas recevoir RotaTeq s’il est atteint d’un déficit immunitaire combiné sévère (DICS).
Votre enfant ne doit pas recevoir RotaTeq s’il a déjà eu une intussusception, une forme de blocage dans les intestins.
Les effets secondaires les plus fréquemment rapportés après la prise de RotaTeq étaient la diarrhée, les vomissements, la fièvre, l’écoulement nasal et le mal de gorge, la respiration sifflante ou la toux, et l’infection de l’oreille.
Les autres effets secondaires rapportés sont : urticaire ; maladie de Kawasaki (une maladie grave qui peut affecter le cœur, les symptômes peuvent inclure de la fièvre, une éruption cutanée, des yeux rouges, une bouche rouge, des glandes enflées, des mains et des pieds enflés, et si elle n’est pas traitée, elle peut mettre la vie en danger).
Appellez immédiatement le médecin de votre enfant ou rendez-vous au service des urgences si votre enfant présente l’un des problèmes suivants après avoir reçu RotaTeq® (Vaccin antirotavirus, vivant, oral, pentavalent), même si plusieurs semaines se sont écoulées depuis la dernière dose, car il peut s’agir de signes d’un problème grave appelé intussusception :
- Vomissements importants
- Diarrhée importante
- Douleurs intenses au ventre
- Sang dans les selles.
L’intussusception se produit lorsqu’une partie de l’intestin se bloque ou se tord. Depuis l’approbation de la FDA, des rapports de nourrissons souffrant d’invagination après l’administration de RotaTeq ont été reçus par le Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS). L’invagination s’est produite des jours et parfois des semaines après la vaccination. Certains nourrissons ont dû être hospitalisés, subir une intervention chirurgicale sur leurs intestins ou recevoir un lavement spécial pour traiter ce problème. Des décès dus à l’invagination sont survenus. Une étude menée après l’approbation de RotaTeq a montré un risque accru d’invagination dans les 21 jours suivant la première dose de RotaTeq, mais surtout dans les 7 premiers jours.
Il y a des choses importantes que votre médecin doit savoir sur votre bébé. Informez votre médecin si votre bébé :
- est malade avec de la fièvre, de la diarrhée ou des vomissements
- ne grandit pas ou ne prend pas de poids comme prévu
- a un système immunitaire affaibli par une maladie (telle que le cancer, le VIH/sida, ou un trouble sanguin) ou d’un médicament (comme les stéroïdes)
- A reçu récemment une transfusion sanguine ou des produits sanguins
- est né avec des problèmes gastro-intestinaux, a eu une occlusion ou a subi une chirurgie abdominale
La propagation du virus du vaccin à des contacts non vaccinés a été signalée. Informez votre médecin si une personne de votre foyer a un système immunitaire faible, un cancer ou prend des médicaments qui peuvent affaiblir le système immunitaire afin que votre médecin puisse vous donner des conseils supplémentaires.
Qu’est-ce que le RotaTeq ?
Le RotaTeq est un vaccin oral utilisé pour aider à prévenir les infections à rotavirus chez les enfants. L’infection à rotavirus peut causer de la fièvre, des vomissements et de la diarrhée qui peuvent être graves et entraîner une perte de liquides organiques (déshydratation), une hospitalisation et même la mort chez certains enfants. Le RotaTeq peut ne pas protéger complètement tous les enfants qui reçoivent le vaccin, et si votre enfant a déjà le virus, il ne l’aidera pas.
Le RotaTeq n’est pas une piqûre ; le vaccin est administré par la bouche. Votre enfant recevra 3 doses du vaccin. La première dose est administrée lorsque votre enfant est âgé de 6 à 12 semaines, la deuxième dose est administrée 4 à 10 semaines plus tard et la troisième dose est administrée 4 à 10 semaines après la deuxième dose. La dernière (troisième) dose doit être administrée à votre enfant avant l’âge de 32 semaines.
Vous êtes encouragé à signaler les effets secondaires négatifs des médicaments sur ordonnance à la FDA.
Visitez le site www.fda.gov/medwatch ou appelez le 1-800-FDA-1088. Vous pouvez également signaler les effets secondaires au centre de service national de Merck au 1-800-444-2080.
Veuillez lire les renseignements à l’intention des patients qui accompagnent RotaTeq et en discuter avec votre médecin. Les informations de prescription du médecin sont également disponibles.
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