Contre-indications

Hypersensibilité

Oxycodone

• Toute situation où les opioïdes sont contre-indiqués, y compris une dépression respiratoire significative (dans des environnements non surveillés ou en l’absence d’équipement de réanimation), asthme bronchique aigu ou sévère ou hypercarbie
• Iléus paralytique suspecté ou connu

Aspirine

• Syndrome de l’œil : L’aspirine ne doit pas être utilisée chez les enfants ou les adolescents pour des infections virales, avec ou sans fièvre, en raison du risque de syndrome de Reye
• Allergie connue aux AINS
• Syndrome d’asthme, rhinite et polypes nasaux

Mises en garde

Des cas de syndrome sérotoninergique, une affection potentiellement mortelle, ont été rapportés lors de l’utilisation concomitante de médicaments sérotoninergiques ; ce cas peut se produire dans les limites de la posologie recommandée ; l’apparition des symptômes se produit généralement dans un délai de plusieurs heures à quelques jours après l’utilisation concomitante, mais peut se produire plus tard ; interrompre immédiatement le traitement si l’on soupçonne un syndrome sérotoninergique

Le traitement peut provoquer une hypotension sévère, y compris une hypotension orthostatique et une syncope chez les patients ambulatoires ; il existe un risque accru chez les patients dont la capacité à maintenir la pression artérielle a déjà été compromise par un volume sanguin réduit ou l’administration simultanée de certains médicaments dépresseurs du SNC (par ex.g., phénothiazines ou anesthésiques généraux) ; surveiller les patients pour détecter des signes d’hypotension après avoir initié ou titré la posologie ; chez les patients en choc circulatoire, le traitement peut provoquer une vasodilatation qui peut réduire davantage le débit cardiaque et la pression artérielle ; éviter le traitement chez les patients en choc circulatoire

Chez les patients qui peuvent être sensibles aux effets intracrâniens de la rétention de CO2 (par ex, ceux présentant des signes d’augmentation de la pression intracrânienne ou des tumeurs cérébrales), le traitement peut réduire la pulsion respiratoire, et la rétention de CO2 qui en résulte peut augmenter davantage la pression intracrânienne ; surveiller ces patients pour déceler des signes de sédation et de dépression respiratoire, en particulier lors de l’initiation du traitement ; les opioïdes peuvent obscurcir l’évolution clinique chez un patient présentant un traumatisme crânien ; éviter l’utilisation chez les patients présentant une altération de la conscience ou un coma

Contre-indiqué chez les patients présentant une obstruction gastro-intestinale connue ou suspectée, y compris un iléus paralytique ; peut provoquer un spasme du sphincter d’Oddi ; les opioïdes peuvent provoquer une augmentation de l’amylase sérique ; surveiller les patients souffrant d’une maladie des voies biliaires, y compris une pancréatite aiguë, pour détecter une aggravation des symptômes

Le traitement peut augmenter la fréquence des crises chez les patients souffrant de troubles convulsifs et dans d’autres contextes cliniques associés aux crises ; surveiller les patients pour détecter une aggravation du contrôle des crises pendant le traitement

Éviter l’utilisation d’un agoniste/antagoniste mixte (par ex.g., pentazocine, nalbuphine et butorphanol) ou d’un agoniste partiel (par ex, buprénorphine) chez les patients qui reçoivent un analgésique agoniste opioïde complet ; les analgésiques mixtes agonistes/antagonistes et agonistes partiels peuvent réduire l’effet analgésique et/ou précipiter les symptômes de sevrage ; lors de l’arrêt du traitement chez un patient physiquement dépendant, diminuer progressivement la dose ; ne pas interrompre brusquement le traitement chez ces patients

Avertir les patients de ne pas conduire ou utiliser des machines dangereuses à moins qu’ils ne soient tolérants aux effets du médicament et qu’ils sachent comment ils réagiront au médicament

En raison des risques associés à l’ingestion accidentelle, au mauvais usage et à l’abus, informer les patients que le fait de laisser le médicament non sécurisé peut constituer un risque mortel pour les autres personnes du foyer ; lorsque les médicaments ne sont plus nécessaires, ils doivent être éliminés rapidement

Bien qu’une dépression respiratoire grave, mettant en jeu le pronostic vital ou fatale puisse survenir à tout moment du traitement, le risque est plus important lors de l’initiation du traitement ou après une augmentation de la dose ; surveiller étroitement les patients pour détecter une dépression respiratoire, en particulier dans les 24 à 72 heures suivant l’instauration du traitement et après une augmentation de la posologie ; l’ingestion accidentelle d’une seule dose, en particulier par des enfants, peut entraîner une dépression respiratoire et la mort par surdosage d’opioïdes

Les opioïdes peuvent provoquer des troubles respiratoires liés au sommeil, notamment l’apnée centrale du sommeil (ACS) et l’hypoxémie liée au sommeil ; l’utilisation d’opioïdes augmente le risque d’ACS de manière dose-dépendante ; chez les patients qui présentent une CSA, envisager de diminuer la dose d’opioïdes en utilisant les meilleures pratiques de diminution progressive des opioïdes

Des décès sont survenus chez des nourrissons exposés à des niveaux élevés d’opioïdes dans le lait maternel parce que les mères étaient des métaboliseurs ultra-rapides des opioïdes

Une sédation profonde, une dépression respiratoire, un coma et un décès peuvent résulter de l’administration concomitante de benzodiazépines ou d’autres dépresseurs du SNC (par ex.g., sédatifs/hypnotiques non benzodiazépines, anxiolytiques, tranquillisants, myorelaxants, anesthésiques généraux, antipsychotiques, autres opioïdes, alcool) ; en raison de ces risques, réserver la prescription concomitante de ces médicaments aux patients pour lesquels les autres options thérapeutiques sont inadéquates

L’utilisation chez les patients souffrant d’asthme bronchique aigu ou sévère dans un contexte non surveillé ou en l’absence d’équipement de réanimation est contre-indiquée ; les patients atteints d’une maladie pulmonaire obstructive chronique significative ou d’un cœur pulmonaire, et dont la réserve respiratoire est substantiellement réduite, d’une hypoxie, d’une hypercapnie ou d’une dépression respiratoire préexistante, présentent un risque accru de diminution de la pulsion respiratoire, y compris d’apnée, même aux doses recommandées

La dépression respiratoire potentiellement mortelle est plus susceptible de survenir chez les patients âgés, cachectiques ou affaiblis, car ils peuvent avoir une pharmacocinétique altérée ou une clairance modifiée par rapport aux patients plus jeunes et en meilleure santé ; surveiller étroitement

Les inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) peuvent potentialiser les effets de l’opioïde, métabolite actif de l’opioïde, notamment la dépression respiratoire, le coma et la confusion ; le traitement ne doit pas être administré dans les 14 jours suivant l’initiation ou l’arrêt des IMAO

Des cas d’insuffisance surrénale ont été rapportés lors de l’utilisation d’opioïdes, le plus souvent après plus d’un mois d’utilisation ; les symptômes peuvent inclure des nausées, des vomissements, une anorexie, une fatigue, une faiblesse, des vertiges et une pression artérielle basse ; si une insuffisance surrénale est diagnostiquée, traiter avec des doses physiologiques de remplacement de corticostéroïdes ; sevrer le patient des opioïdes pour permettre à la fonction surrénale de se rétablir et poursuivre le traitement aux corticostéroïdes jusqu’à ce que la fonction surrénale se rétablisse ; d’autres opioïdes peuvent être essayés car certains cas ont rapporté l’utilisation d’un opioïde différent sans récurrence de l’insuffisance surrénalienne

Soyez prudent lors du choix de la posologie pour un patient âgé, commençant généralement à l’extrémité inférieure de la gamme de dosage, reflétant une plus grande fréquence de diminution de la fonction hépatique, rénale ou cardiaque et de maladie concomitante ou d’autres traitements médicamenteux ; parce que les patients âgés sont plus susceptibles d’avoir une fonction rénale diminuée, il faut faire attention à la sélection de la dose, et il peut être utile de surveiller la fonction rénale

La pharmacocinétique des opiacés peut être modifiée chez les patients souffrant d’insuffisance rénale ; la clairance peut être diminuée et les métabolites peuvent s’accumuler à des niveaux plasmatiques beaucoup plus élevés chez les patients souffrant d’insuffisance rénale par rapport aux patients ayant une fonction rénale normale ; commencer avec une dose inférieure à la normale ou avec des intervalles de dosage plus longs et augmenter lentement tout en surveillant les signes de dépression respiratoire, de sédation et d’hypotension

Ne pas interrompre brusquement le traitement chez un patient physiquement dépendant des opioïdes ; lors de l’arrêt du traitement, chez un patient physiquement dépendant, diminuer progressivement la posologie ; une diminution rapide chez un patient physiquement dépendant des opioïdes peut entraîner un syndrome de sevrage et un retour de la douleur ; éviter également l’utilisation d’agonistes/antagonistes mixtes

Pour éviter de développer des symptômes de sevrage, indiquer aux patients de ne pas arrêter le médicament sans avoir discuté au préalable d’un plan de diminution progressive avec le prescripteur

Risque accru de sensibilité aux salicylates chez les patients sensibles aux colorants tartrazine, asthme, et de polypes nasaux

Continuer l’utilisation si des symptômes d’acouphènes surviennent

Peut masquer le diagnostic de conditions abdominales aiguës

Éviter l’utilisation chez les patients chirurgicaux 1 à 2 semaines avant la chirurgie (en raison de la teneur en aspirine)

Prendre avec de la nourriture ou 8-12 oz d’eau pour éviter les effets GI

Peut causer une urticaire grave, angioedème, ou bronchospasme (asthme)

Utiliser avec précaution chez les patients souffrant d’anémie, malabsorption gastro-intestinale, antécédents d’ulcères gastroduodénaux, goutte, maladie hépatique, hypochlorhydrie, hypoprothrombinémie, insuffisance rénale, thyrotoxicose, carence en vitamine K, calculs rénaux

Stratégie d’évaluation et d’atténuation des risques (REMS)

• Pour s’assurer que les avantages des analgésiques opioïdes l’emportent sur les risques de dépendance, d’abus et de mésusage, la Food and Drug Administration (FDA) a exigé une stratégie d’évaluation et d’atténuation des risques (REMS) pour ces produits
• Discutez de l’utilisation sûre, des risques graves et du stockage et de l’élimination appropriés des analgésiques opioïdes avec les patients et/ou leurs soignants chaque fois que ces médicaments sont prescrits ; utiliser le lien suivant pour obtenir le guide de conseil au patient (PCG) : www.fda.gov/OpioidAnalgesicREMSPCG
• Souligner aux patients et à leurs soignants l’importance de lire le guide de médication qu’ils recevront de leur pharmacien chaque fois qu’un analgésique opioïde leur sera délivré
• Envisager d’utiliser d’autres outils pour améliorer la sécurité des patients, pour améliorer la sécurité des patients, des ménages et des communautés, comme les accords patient-prescripteur qui renforcent les responsabilités du patient et du prescripteur
• Pour obtenir de plus amples informations sur les REMS des analgésiques opioïdes et pour obtenir une liste des CME/CE REMS accrédités, appelez le 1-800-503-0784, ou connectez-vous sur www.opioidanalgesicrems.com ; le plan directeur de la FDA se trouve à l’adresse www.fda.gov/OpioidAnalgesicREMSBlueprint

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