L’arrivée d’une nouvelle année suscite toujours un espoir accru de nouvelles avancées dans les outils et les soins du diabète. Cette année, les perspectives technologiques sont particulièrement élevées, car nous sommes sur le point de voir un boom dans les systèmes en boucle fermée qui automatisent partiellement l’administration d’insuline (alias technologie du pancréas artificiel).

Notre équipe à la ‘Mine a écouté les appels de résultats de l’industrie, discuté avec des initiés de l’entreprise, et généralement « lu les feuilles de thé » sur ce qui est à l’horizon. Voici un tour d’horizon de ce que nous nous attendons à voir se matérialiser dans la technologie du diabète en 2020, avec certaines de nos propres idées et observations saupoudrées :

Tandem Diabetes Care

Control-IQ : L’approbation par la FDA de cette nouvelle technologie de Tandem a été la grande histoire de fin d’année pour 2019. Control-IQ devient le système commercial en boucle fermée le plus avancé disponible. Tandem le déploiera à partir de la mi-janvier 2020, en même temps qu’une nouvelle application mobile qui permettra de télécharger automatiquement les données des appareils de diabète sur sa plateforme web t:connect. On nous dit que de nouvelles fonctions pour cette application mobile seront progressivement dévoilées à partir de la mi-2020, y compris l’affichage des données et l’intégration d’autres données de santé ; à terme, ils offriront un contrôle complet de la pompe à insuline t:slim X2 par téléphone mobile via l’application ! Voir notre couverture complète de Control-IQ ici.

mini-pompe t:sport : 2020 pourrait également apporter une nouvelle mini-pompe Tandem surnommée « t:sport ». Il s’agira d’une sorte d’hybride, environ la moitié de la taille de la pompe t:slim X2 et sans le moindre écran d’affichage. Il s’agira notamment de la première option de type pompe patch après l’Omnipod et elle comprendra un bouton latéral permettant d’administrer rapidement une dose d’insuline à partir de l’appareil lui-même. Le t:sport sera doté d’une partie adhésive collée au corps à l’arrière, mais il se détachera et comprendra également la tubulure d’insuline en queue de cochon caractéristique du t:slim, qui se fixe au dispositif de perfusion pour l’administration de l’insuline. Maintenant que Control-IQ est approuvé et en cours de lancement, Tandem s’efforce de soumettre le t:sport à l’examen de la FDA à la mi-2020. L’espoir est de donner aux clients le choix de la manière dont ils veulent l’utiliser : soit via une application pour smartphone, soit via un dispositif récepteur séparé. Le premier dossier déposé auprès de la FDA en milieu d’année portera sur le récepteur portable, tandis qu’un dossier déposé plus tard en 2020 portera sur le contrôle de l’appareil par l’application mobile. Tout cela dépend de la décision de la FDA, mais nous sommes optimistes étant donné le succès de Tandem à faire sortir Control-IQ.

L’Omnipod

Omnipod Horizon Closed Loop d’Insulet : Vous espérez une version commerciale d’un système à boucle fermée avec une pompe à patch ? Cela pourrait bien être l’année pour Insulet Corp de lancer son système officiel à boucle fermée appelé Omnipod Horizon.

En 2019, la société de pompes à patchs à insuline a lancé son précurseur Omnipod version DASH, et nous avons également vu émerger une version Do-It-Yourself de Loop compatible avec la pompe sans tube Omnipod. Nous sommes impatients de voir une version « officielle » de ce système avec un contrôle potentiel par une application mobile pour smartphone, qui devrait arriver bientôt cette année. Insulet dit qu’elle prévoit de déposer un dossier en milieu d’année, avec un espoir d’approbation et de lancement limité d’ici la fin de 2020 et un lancement commercial complet en 2021.

Medtronic Diabetes Closed Loop

Advanced Hybrid Closed Loop (AHCL, ou 780G) : Annoncé autour des sessions scientifiques de l’ADA en juin 2019, ce système de nouvelle génération  » Advanced Hybrid Closed Loop (ACHL)  » aura le facteur de forme de base des modèles de la série 6 de la société avec un look vertical  » moderne « , par rapport aux anciens modèles avec un design horizontal qui ressemblait aux téléavertisseurs des années 1980.

Le 780G utilisera un nouvel algorithme que la société dit être plus précis et plus fiable. Il fournira un bolus de correction automatique, s’adaptera automatiquement aux repas manqués et permettra une cible de glucose réglable jusqu’à 100 mg/dL (par rapport à la cible fixée à 120 mg/dL du 670G). Il vise également à atteindre un temps de portée de l’utilisateur de 80 % par rapport au TIR existant de 71 % montré dans les données sur le 670G.

Important, ce combo pompe-CGM compatible BLE permettra de mettre à jour le logiciel à distance – comme le propose le t:slim X2 de Tandem – afin que les utilisateurs ne soient pas obligés d’acheter un tout nouvel appareil à chaque fois que de nouvelles fonctionnalités sont lancées. Il sera également doté de la technologie BLE intégrée nécessaire à la connectivité de partage des données. Medtronic affirme avoir déjà soumis le composant connecté BLE de ce dispositif à la FDA. Les essais cliniques sont en cours (voir ici et ici) et devraient se terminer d’ici la mi-2020. L’objectif initial de la société, à savoir avril 2020, semble trop ambitieux, puisque l’essai pivot du 780G ne devrait pas se terminer avant le milieu de l’année. Néanmoins, si Medtronic dépose ce dispositif, nous pourrions le voir lancé d’ici la fin de 2020.

Note également : Précédemment, Medtronic avait indiqué qu’il prévoyait de lancer une version du 670G compatible BLE permettant le partage à distance et l’affichage des données via une application mobile. Cependant, MedT a maintenant déclaré qu’ils ne prévoient plus cette version connectée du 670G et qu’ils se concentreront plutôt sur la mise sur le marché du 780G avec BLE intégré dès que possible.

Abbott Diabetes Care

Libre 2.0 : Nous attendons toujours celui-ci après que la société l’ait soumis aux régulateurs au début de l’année dernière. Cette version next-gen du système FreeStyle Libre Flash Glucose Monitoring (FGM) comprend un petit capteur rond de la taille d’un disque porté au bras que vous scannez avec un dispositif récepteur pour obtenir des lectures de glucose. Le Libre 2.0 apportera des alertes optionnelles via Bluetooth Low Energy (BLE) qui vous alarment si vous êtes hors de portée, pour vous inciter à faire une vérification au doigt pour confirmer une lecture réelle basse ou haute.

Nous avons entendu que le holdup a été la FDA qui examine s’il faut accorder à ce dispositif la nouvelle désignation « iCGM », qui le jugerait officiellement interopérable avec d’autres dispositifs de ce type, comme le Tandem t:slim X2. Donc, bien que nous espérions 2020, il est possible que la FDA ne soit pas à l’aise pour donner à Libre 2.0 le label iCGM, étant donné que l’appareil n’alerte pas automatiquement avec une lecture réelle du glucose comme le font les autres appareils iCGM.

Dexcom CGM

Dexcom vise un lancement initial fin 2020 de son modèle G7 de nouvelle génération, qui est en préparation depuis plusieurs années dans le cadre d’une collaboration avec Verily (anciennement Google Life Sciences). Bien que les détails soient encore maigres, Dexcom a laissé entendre que des révisions importantes seront apportées à ce que le G7 offrira :

Extended Wear de 14-15 jours : Cela ajoute quatre à cinq jours supplémentaires par rapport à l’usure actuelle de 10 jours du Dexcom G6. Comme avec le G6, aucun étalonnage par baguette ne sera nécessaire.

Tout à fait jetable : Contrairement aux modèles Dexcom CGM à ce jour, le G7 sera entièrement jetable, vous n’aurez donc pas d’émetteur séparé avec une batterie d’une durée de vie de trois mois. Au lieu de cela, le capteur et l’émetteur seront entièrement intégrés et une fois la course du capteur terminée, vous jetterez l’ensemble de l’unité intégrée.

Plus mince : Dexcom affirme que le G7 sera la génération la plus mince de ses capteurs CGM à ce jour, mais la société n’a pas publié de détails spécifiques sur les mesures ou la conception.

Aide à la décision : Bien que nous n’ayons pas encore vu cela intégré dans la technologie existante du G6, cela est toujours possible et sera probablement tissé dans le futur G7. Dexcom a déjà parlé de ce sujet, de sa volonté d’étendre l’utilisation du CGM à un plus grand nombre de diabétiques de type 2 ainsi qu’à d’autres personnes. Compte tenu de l’acquisition de TypeZero par Dexcom et de la façon dont cela est maintenant en interne, il va de soi que nous verrions davantage de fonctionnalités logicielles telles que l’aide au dosage et l’interaction être incluses dans les offres de CGM de Dexcom à mesure que nous avançons.

Dexcom n’a pas encore déposé le G7 auprès de la FDA, mais à partir de son appel de résultats du troisième trimestre en novembre 2019, ils disent qu’ils prévoient un lancement limité à la fin de 2020, suivi d’un lancement commercial plus large en 2021. La société californienne a augmenté sa capacité de production depuis un an avec le G6, et dit qu’elle prépare le terrain pour un lancement en douceur de son produit de nouvelle génération.

Bien sûr, la société s’efforce également de résoudre les problèmes de panne de serveur qui se sont présentés deux fois en 2019 – une fois pendant les vacances du nouvel an 2018-2019 et un plus long étirement pendant le week-end des vacances de Thanksgiving 2019. Le PDG Kevin Sayer a publié des excuses sur YouTube pour cela vers la fin de l’année, notant spécifiquement que les ingénieurs accélèrent un plan pour mettre en œuvre des notifications dans l’application en cas de pannes de partage de données à l’avenir. Dexcom dit qu’il prévoit également de mettre à jour le site Web de l’entreprise avec une page de destination indiquant les mises à jour des fonctionnalités du système 24/7.

Eversense Implantable CGM

Application mobile : Depuis la fin de 2019, ce CGM implantable de 90 jours de Senseonics a maintenant une « revendication de dosage » de la FDA – ce qui signifie qu’avec Abbott Libre et Dexcom, il ne nécessite pas d’étalonnage des bâtonnets pour confirmer les lectures avant de doser l’insuline ou de prendre d’autres décisions de traitement. Étrangement, la nouvelle application mobile de la société nécessite toujours deux étalonnages par jour pour assurer une précision continue sur la durée de vie de 90 jours du capteur, mais « la nouvelle application permet également une certaine flexibilité avec vos temps d’étalonnage », dit Senseonics.

Longer Wear : Nous attendons des nouvelles de la disponibilité aux États-Unis d’un capteur à plus longue durée de vie de 180 jours (disponible en dehors des États-Unis sous le nom d’Eversense XL). Cela signifie que les utilisateurs ne doivent le faire implanter et remplacer que tous les six mois, contre tous les trois mois comme c’est le cas actuellement. Senseonics dit s’attendre à une approbation réglementaire bientôt avec un lancement prévu en 2020.

Connectivité Bluetooth pour Afrezza

Hello, BluHale ! MannKind Corp, fabricant de l’insuline inhalée Afrezza, nous informe qu’ils lanceront un BluHale Pro en 2020, spécifiquement pour les prestataires de soins de santé. Cet adaptateur complémentaire permettra au dispositif d’inhalation Afrezza de disposer d’une connectivité.

Bien qu’il n’inclura pas de données de dosage dans un premier temps, le BluHale Pro surveillera la technique d’inhalation pour que les médecins puissent l’utiliser dans la formation des nouveaux patients. L’appareil est compatible avec les appareils Android, iPhone et Microsoft. Il fait clignoter une lumière verte si l’Afrezza est inhalé correctement et une lumière rouge dans le cas contraire. Les médecins peuvent consulter les données suivies sur ces appareils et donner ensuite à leurs patients des conseils sur la meilleure façon d’utiliser Afrezza. BluHale sera éventuellement capable de suivre et de partager les données de dosage également.

Le PDG de MannKind, Michael Castagna, dit qu’ils prévoient également de commencer leur essai pédiatrique de phase 3 bientôt, ce qui est la dernière étape avant de poursuivre l’OK réglementaire pour l’utilisation d’Afrezza chez les enfants.

Xeris Glucagon Pen

Gvoke HypoPen : À l’automne 2019, Xeris, basé à Chicago, a obtenu l’approbation de la FDA pour le premier stylo d’urgence de glucagon liquide stable prêt à l’emploi au monde, comme un EpiPen pour le sauvetage du diabète. Mais la société a choisi de lancer d’abord son option de seringue préremplie, avant l’HypoPen à usage unique – qui est maintenant attendu en juillet 2020.

La version auto-injecteur tant attendue contient une aiguille de 6 mm, mais vous ne verrez jamais l’aiguille, car le stylo est autonome pour une utilisation unique et une élimination rapide. Contrairement aux kits de glucagon existants, le processus d’utilisation est simple et se fait en deux étapes : il suffit de retirer le capuchon rouge et d’appuyer le Gvoke HypoPen sur la peau pendant cinq secondes, jusqu’à ce que la fenêtre devienne rouge. Le tour est joué ! Ensuite, le stylo se rétracte automatiquement et se verrouille pour qu’il ne puisse plus être utilisé. Le prix comptant sans assurance sera de 280 $ par injecteur, comme pour la seringue préremplie.

Lilly Connected Pens, and More

Nouveau stylo connecté : En décembre 2019, la FDA a approuvé le stylo à insuline prérempli et jetable de Lilly destiné à être la base de leur nouvelle plateforme numérique connectée à base de stylo. L’entreprise dit travailler en étroite collaboration avec la FDA pour déterminer les exigences réglementaires pour les composants supplémentaires de la plateforme, y compris l’accessoire qui transmettra les données de dosage d’insuline du stylo à une application mobile. À terme, ce dispositif fonctionnera avec le CGM (moniteur de glucose continu) Dexcom, les deux sociétés venant de signer un accord à cet effet. Tout cela sera lancé ensemble une fois que la FDA aura approuvé la plateforme du stylo connecté.

Lilly nous dit également que lors de la prochaine conférence ATTD qui aura lieu à Madrid fin février, ils présenteront des recherches sur « une application mobile potentielle qui fournirait des conseils proactifs personnalisés… autour de l’exercice ». Cela fera partie de leur « programme plus large de soins connectés ».

Insuline Lispro Ultra-Rapide (uRLi) : Il s’agit d’une nouvelle insuline à action encore plus rapide au moment du repas. Des données cliniques récentes montrent que l’uRLi a fait son temps en 13 minutes par rapport à Humalog et à d’autres insulines de repas qui prenaient jusqu’à 27 minutes pour commencer à avoir un impact sur les niveaux de glucose. Elle réduit également les pics post-prandiaux de manière plus spectaculaire. Lilly a soumis URLi aux régulateurs aux États-Unis ainsi qu’en Europe et au Japon au cours de l’année 2019, et le géant pharmaceutique attend une approbation réglementaire sur ces trois marchés en 2020.

Nouvelle pompe à patch hybride : Le système hybride en boucle fermée de Lilly reste en développement, et la société prévoit de présenter bientôt les premières données de faisabilité à ce sujet. Bien que nous ne nous attendions pas à ce que cela soit lancé en 2020, nous nous attendons à entendre des mises à jour sur le développement et les premiers essais.