Dans le conte classique des « Mille et une nuits » d’Aladin et sa lampe magique, le sorcier maléfique qui a fait récupérer à Aladin la lampe contenant le génie tente de la récupérer en trompant la femme d’Aladin pour qu’elle la lui donne en parcourant les rues en proposant d’échanger « des lampes neuves contre des vieilles ».

Aujourd’hui, de nombreux fabricants de médicaments prennent de vieux médicaments et les transforment en nouveaux médicaments, mais il n’y a pas de sorcellerie ici. Les génériques de marque offrent aux fabricants de médicaments l’occasion de trouver de nouvelles façons de formuler les médicaments qui ont perdu la protection de leur brevet et sont devenus des génériques, et certains font un sacré pactole dans le processus.

« Cela fait partie d’un mouvement visant à sortir de la partie commodité de l’activité des génériques », a déclaré Doug Long, VP relations industrielles d’IMS Health, à Drug Store News. « Les génériques de marque en font partie, mais aussi les injectables, les nasaux et . »

« Les génériques de commodité » sont des médicaments qui pourraient avoir eu un bon parcours pour la première entreprise, en obtenant l’approbation de la version générique et en obtenant 180 jours pour concurrencer directement le fabricant de marque, mais qui ont depuis vu une énorme réduction de prix en raison de l’entrée sur le marché de sociétés qui se comptent parfois par dizaines.

En revanche, IMS définit les génériques de marque comme étant soit de nouvelles formes posologiques de médicaments qui ont perdu la protection d’un brevet et qui n’ont pas été développées par la société qui commercialise le générique de marque, soit simplement comme un médicament générique auquel on donne un nom commercial. Les médicaments bien connus qui entrent dans la première catégorie sont l’OxyContin de Purdue Pharma, une formulation à libération prolongée de l’opioïde générique oxycodone, ou le Concerta (méthylphénidate) de Johnson & Johnson, un médicament contre l’hyperactivité avec déficit de l’attention, qui utilise le même ingrédient actif que le Ritalin de Novartis, approuvé à l’origine par la Food and Drug Administration en 1955. Selon IMS, l’OxyContin se classe parmi les médicaments les plus vendus dans le pays, avec des ventes de 3,1 milliards de dollars en 2010.

De nombreux médicaments de la deuxième catégorie sont des contraceptifs génériques, comme le Camrese (comprimés de lévonorgestrel et d’éthinylestradiol) de Teva Pharmaceutical Industries, qui est une version générique du Seasonique de Duramed Pharmaceuticals, dont Watson Pharmaceuticals fabrique également une version générique sous le nom de marque Amethia. Les raisons pour lesquelles Teva, Watson et d’autres adoptent des noms de marque pour ces médicaments : Les noms génériques sont tout simplement trop longs à prononcer.

« Si vous n’avez pas inventé le produit, vous pourriez proposer un système d’administration supérieur comme l’OxyContin », a déclaré Long. « Cela pourrait certainement être assez lucratif ».

Les règlements de la FDA traitent les génériques de marque comme des médicaments de marque. Par exemple, lorsque Purdue Pharma a déposé une demande d’approbation réglementaire pour l’OxyContin, elle a déposé une demande de nouveau médicament ; l’approbation de la FDA donne droit à un générique de marque à une exclusivité de marché de cinq ans, mais avec moins de protection par brevet que pour une molécule nouvellement développée. En revanche, une société fabriquant une formulation générique à libération immédiate d’oxycodone utiliserait une demande abrégée de nouveau médicament.

Les génériques de marque semblent être un exemple d’un mouvement plus large de l’industrie ces dernières années vers ce que l’on pourrait appeler des « génériques à valeur ajoutée », qui pourraient également inclure des knockoffs de médicaments difficiles à fabriquer comme l’anticoagulant Lovenox (énoxaparine sodique) de Sanofi et le traitement de la sclérose en plaques Copaxone (acétate de glatiramère) de Teva et, grâce aux dispositions de l’Affordable Care Act, des produits biologiques de suivi.

« Vous avez maintenant d’autres personnes qui essaient d’entrer sur le marché où les barrières à l’entrée sont plus élevées. C’est un peu moins compétitif, et il y a une chance d’obtenir des marges bénéficiaires plus élevées », a déclaré Long.