Support &Ressources

• Rapport des effets secondaires pour votre prescription de Kadcyla

  Rapport des effets secondaires à la FDA au (800) FDA-1088 ou www.fda.gov/medwatch.

  Vous pouvez également signaler les effets secondaires à Genentech au (888) 835-2555.

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  Notre centre se consacre à orienter les patients et les soignants vers les bonnes ressources.
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  SUPPORT

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Ce qu’il traite

À qui s’adresse KADCYLA ?

KADCYLA est un médicament délivré sur ordonnance utilisé comme traitement adjuvant (après la chirurgie) du cancer du sein précoce HER2-positif lorsque la patiente a pris un traitement néoadjuvant (avant la chirurgie) comprenant un taxane et du trastuzumab (Herceptin®) et qu’il reste un cancer dans le tissu retiré lors de la chirurgie.
Les patients sont sélectionnés pour le traitement sur la base d’un test approuvé par la FDA pour KADCYLA.

KADCYLA est un médicament sur ordonnance utilisé pour traiter le cancer du sein HER2-positif qui s’est propagé à d’autres parties du corps (cancer du sein métastatique) après un traitement préalable avec le trastuzumab (Herceptin) et un taxane. Le traitement antérieur pouvait être pour le traitement initial du cancer du sein ou pour le traitement du cancer qui s’était propagé à d’autres parties du corps.
Les patients sont sélectionnés pour le traitement sur la base d’un test approuvé par la FDA pour KADCYLA.

Informations importantes en matière de sécurité

Quelles sont les informations les plus importantes en matière de sécurité que je dois connaître au sujet de KADCYLA ?

Problèmes hépatiques

• KADCYLA peut provoquer des problèmes hépatiques graves pouvant mettre la vie en danger. Les symptômes des problèmes de foie peuvent inclure des vomissements, des nausées, des troubles de l’alimentation (anorexie), un jaunissement de la peau (jaunisse), des douleurs d’estomac, des urines foncées ou des démangeaisons

Problèmes cardiaques

• KADCYLA peut provoquer des problèmes cardiaques, y compris ceux qui ne présentent pas de symptômes (comme une réduction de la fonction cardiaque) et ceux qui présentent des symptômes (comme une insuffisance cardiaque congestive). Les symptômes peuvent inclure un gonflement des chevilles ou des jambes, un essoufflement, une toux, une prise de poids rapide de plus de 5 livres en 24 heures, des étourdissements ou une perte de conscience, ou des battements cardiaques irréguliers

Grossesse

• Recevoir KADCYLA pendant la grossesse peut entraîner la mort d’un bébé à naître et des anomalies congénitales. Une contraception doit être utilisée pendant que vous recevez KADCYLA et pendant 7 mois après votre dernière dose de KADCYLA
• Si vous pensez être enceinte, vous devez contacter immédiatement votre prestataire de soins
• Si vous êtes exposée à KADCYLA pendant la grossesse ou si vous tombez enceinte dans les 7 mois suivant votre dernière dose de KADCYLA, nous vous encourageons à signaler l’exposition à KADCYLA à Genentech en appelant le 1-888-835-2555
• Si vous êtes un patient de sexe masculin avec une partenaire féminine qui pourrait tomber enceinte, une contraception doit être utilisée pendant le traitement et pendant les 4 mois suivant la dernière dose de KADCYLA
• Vous ne devez pas allaiter pendant le traitement et pendant les 7 mois suivant la dernière dose de KADCYLA

Contactez immédiatement votre médecin si vous présentez des symptômes associés à ces effets secondaires.

Quels sont les autres effets secondaires graves possibles de KADCYLA ?

Problèmes pulmonaires

• KADCYLA peut provoquer des problèmes pulmonaires, notamment une inflammation du tissu pulmonaire, qui peuvent mettre la vie en danger. Les signes de problèmes pulmonaires peuvent inclure des difficultés respiratoires, une toux, une fatigue et du liquide dans les poumons

Réactions liées à la perfusion

• Les symptômes d’une réaction liée à la perfusion peuvent inclure un ou plusieurs des éléments suivants : la peau devient chaude ou rouge (bouffées de chaleur), des frissons, de la fièvre, des difficultés respiratoires, une pression artérielle basse, une respiration sifflante, un resserrement des muscles de la poitrine autour des voies respiratoires ou un rythme cardiaque rapide. Votre médecin vous surveillera pour les réactions liées à la perfusion

Saignement grave

• KADCYLA peut provoquer des saignements potentiellement mortels. La prise de KADCYLA avec d’autres médicaments utilisés pour fluidifier votre sang (antiplaquettaires) ou prévenir la formation de caillots sanguins (anticoagulation) peut augmenter votre risque de saignement. Votre médecin doit assurer une surveillance supplémentaire si vous prenez l’un de ces autres médicaments pendant votre traitement par KADCYLA. Même si des anticoagulants ne sont pas également pris, des saignements potentiellement mortels peuvent survenir avec KADCYLA

Baisse du nombre de plaquettes

• Une baisse du nombre de plaquettes peut survenir pendant le traitement par KADCYLA. Les plaquettes aident votre sang à coaguler. Les signes d’un faible taux de plaquettes peuvent inclure des ecchymoses faciles, des saignements et des saignements prolongés lors de coupures. Dans les cas légers, il peut n’y avoir aucun symptôme

Les lésions nerveuses

• Les symptômes peuvent inclure des engourdissements et des picotements, des brûlures ou des douleurs vives, une sensibilité au toucher, un manque de coordination, une faiblesse musculaire, ou une perte de la fonction musculaire

Réactions cutanées autour du site de perfusion

• KADCYLA peut fuir de la veine ou de l’aiguille et provoquer des réactions telles que rougeur, sensibilité, irritation cutanée, ou douleur ou gonflement au niveau du site de perfusion. Si cela se produit, il est plus probable que cela se produise dans les 24 heures suivant la perfusion

Quels sont les effets secondaires les plus fréquents de KADCYLA ?

Les effets secondaires les plus fréquents chez les personnes prenant KADCYLA pour un cancer du sein précoce sont :

• Fatigue
• Nausea
• Problèmes de foie
• Douleur qui affecte les os, les muscles, les ligaments et les tendons
• Saignement
• Faible taux de plaquettes
• Maux de tête
• Faiblesse, engourdissement et douleur dans les mains et les pieds
• Douleurs articulaires

Les effets secondaires les plus fréquents observés chez les personnes prenant KADCYLA pour un cancer du sein métastatique sont :

• Fatigue
• Nausea
• Douleurs qui affectent les os, les muscles, les ligaments, et les tendons
• Saignement
• Faible taux de plaquettes
• Maux de tête
• Problèmes de foie
• Constipation
• Saignements de nez

Vous êtes encouragé à signaler les effets secondaires à Genentech et à la FDA. Vous pouvez contacter Genentech en appelant le 1-888-835-2555. Vous pouvez contacter la FDA en vous rendant sur le site www.fda.gov/medwatch ou en appelant le 1-800-FDA-1088.

Veuillez cliquer ici pour les informations de prescription complètes de Kadcyla, y compris les informations de sécurité les plus importantes, pour des informations de sécurité importantes supplémentaires.