Les dermatologues doivent être conscients qu’il est possiblepour les patients d’acheter facilement de l’isotrétinoïne en ligne sans ordonnance, sans surveillance du médecin,et sans adhérer au programme de conformité de l’iPledge mandaté par la FDA.

Une patiente s’est récemment présentée à mon cabinet pour un cas de lèvres sèches et de poussées d’acné. Nous discutions de sa thérapie etdans la première ou les deux premières minutes de la discussion, elle a dit : « J’ai pris cette pilule que j’ai obtenue en ligne appelée Accutane et j’en suis à mon troisième mois. » Après avoir demandé où elle avait obtenu ce médicament et qui était son dermatologue, elle a répondu qu’elle n’avait pas d’ordonnance et qu’elle l’obtenait en ligne, et que le processus était simple. Nous avions parlé de ses lèvres sèches et de ses poussées d’acné, et j’avais pensé qu’elle avait besoin d’une thérapie, mais elle en était déjà à son troisième mois d’isotrétinoïne sans être sous iPledge, sans la supervision d’un dermatologue, et sans aucune compréhension de son protocole de dosage ou des risques encourus si elle était enceinte ou si son profil sérologique présentait des problèmes. Après ma tirade initiale et mes réprimandes, j’ai discuté avec elle des rouages de la gestion de l’utilisation de l’isotrétinoïne ainsi que des conséquences de son comportement.

Je sais maintenant, comme un nombre croissant de responsables de la santé, que les patients peuvent obtenir un approvisionnement de six mois d’isotrétinoïne sans ordonnance en utilisant simplement leur carte de crédit et leur adresse postale. Une recherche sur Google pour « acheter de l’isotrétinoïne » donne au moins deux pages remplies de pharmacies basées au Japon, en Inde, au Mexique et au Canada, qui proposent toutes un approvisionnement. Beaucoup offrent un approvisionnement de trois mois et donnent même aux consommateurs des réductions s’ils achètent plus qu’un approvisionnement de trois mois.

Les grandes questions ici sont de savoir comment ces patients obtiennent ces médicaments si facilement et les risques pour nous en tant que spécialité lorsque les patients se présentent à nous en ayant déjà été sous ce médicament pendant quelques mois, comme dans ce cas.

Il y a des risques pour les patients et des risques pour les prestataires.Qui est responsable des mauvais résultats si quelqu’un tombe enceinte, par exemple, ou s’il a un problème de foie ou autre chose suite à la prise de ce médicament sans ordonnance et sans surveillance ? Qui va gérer cela ? Et, plus important encore, y aura-t-il désormais un écart dans le nombre de dermatologues qui utilisent le système iPledge ? Les dermatologues qui sont peut-être frustrés par le système et les exigences d’iPledge vont-ils dire à leurs patients d’aller acheter de l’isotrétinoïne en ligne et de contourner tout le système, surtout si l’on considère des situations comme celles des patientes qui suivent un régime à faible dose et à long terme, ou des patients qui utilisent l’isotrétinoïne à long terme pour des indications non indiquées sur l’étiquette, comme le traitement de la rosacée ? Ces patients vont-ils aller sur Internet pour obtenir de l’isotrétinoïne sans réglementation et, si c’est le cas, y aura-t-il une augmentation du nombre de mauvais résultats auxquels nous devrons faire face ? Nous devons non seulement protéger nos patients qui ne savent peut-être pas ce qui est le mieux pour eux, mais nous devons aussi nous protéger nous-mêmes.

Le programme iPledge est un programme de gestion des risques informatisé approuvé par la FDA, conçu pour restreindre la distribution d’isotrétinoïne afin de s’assurer qu’aucune patiente ne commence un traitement à l’isotrétinoïne si elle est enceinte et qu’aucune patiente sous traitement à l’isotrétinoïne ne tombe enceinte. Les prescripteurs doivent y participer, les patients doivent y participer et les pharmacies doivent y participer. Tout le monde doit se conformer et faire partie du système pour que l’isotrétinoïne soit disponible pour le patient. En tant que dermatologues participant à iPledge et prescrivant de l’isotrétinoïne, nous avons la responsabilité d’adhérer aux règles du programme iPledge et de nous assurer que tous les patients qui viennent dans nos bureaux et prennent de l’isotrétinoïne participent également au programme.

DRESSER LE PROBLÈME

Grâce aux initiatives de certains membres du personnel de l’AmericanAcademy of Dermatology (AAD), des ajustements sont apportés à la déclaration de position de l’AAD sur l’isotrétinoïne, qui a été révisée en 2003, 2008 et 2010.Le travail est en cours pour rétablir les points concernant le soutien de l’AAD au programme iPledge, la nécessité d’une éducation continue sur les risques du médicament et l’opposition à la distribution en ligne de ce médicament sans ordonnance. Des mises à jour ont été effectuées sur le site Web de l’AAD pour souligner les risques encourus par les patients qui achètent de l’isotrétinoïne en ligne, non seulement pour des raisons de sécurité mais aussi pour des raisons de fraude s’ils l’achètent auprès d’une source peu fiable qui pourrait ne pas fournir le médicament actif. Un avertissement sur la nécessité d’avoir une ordonnance pour acheter de l’isotrétinoïne apparaît désormais sur la page d’entrée A to Z de l’AAD sur la dermatologie, juste après le contenu de la nouvelle application, avec des liens vers les pages « Isotrétinoïne », « Diagnostic et traitement de l’acné » et « BeSafeRx : Know your online pharmacy ». Un avertissement figure également sur la page d’entrée de l’AAD consacrée à l’isotrétinoïne, qui indique : « Avertissement : Vous mettez votre santé en danger en achetant ce médicament sur un site en ligne qui n’exige pas d’ordonnance ». Cette question sera également abordée lors de la mise à jour des directives actuelles sur l’acné.

L’académie a fait un bon travail de mise à jour du site Web, nous avons eu plus d’initiatives de patients orientées vers les risques de la gestion de leur acné sans la supervision d’un médecin, et de nombreux cabinets de dermatologie individuels ont affiché des informations sur leurs sites Web pour avertir les patients des dangers de l’achat d’isotrétinoïne en ligne. Il est important que les dermatologues sensibilisent leurs patients à cette question de sécurité. L’AAD est une ressource pour les dermatologues, et le site web de l’AAD contient de nombreux liens vers des informations sur la sécurité de l’isotrétinoïne qui peuvent être partagées sur les sites web des cabinets de dermatologie.Les prescripteurs d’isotrétinoïne sont également encouragés à utiliser des pharmacies spécialisées pour garantir la qualité du traitement et l’accès aux médicaments.Plus important encore, la FDA doit essayer de réglementer une partie de cette distribution en ligne, et les dermatologues devraient encourager la FDA à le faire.

L’isotrétinoïne a eu tellement d’yeux noirs avec ce que les avocats ont fait, avec ce que le gouvernement a fait, et toute la mauvaise presse qu’elle a reçue. Et c’est l’un de nos médicaments miracle.Il a fait beaucoup de bonnes choses pour les patients qui n’avaient pas d’autre option,s et nous obtenons encore un autre pas en arrière avec quelque chose comme ça pour l’utilisation de l’isotrétinoïne pour les bons patients – c’est ce qui est vraiment inquiétant.

Neal Bhatia, MD, est professeur agrégé de dermatologie à Harbor UCLA et exerce également dans le privé à Long Beach, CA.

Pour voir Neal Bhatia, MD, FAAD discuter de l’augmentation de l’accès à l’isotrétinoïne sans ordonnance avec Joshua Zeichner, MD, FAAD lors d’un récent DermTube Journal Club, visitez www.dermtube.com. Clé de recherche : isotretinoin