Résumé du produit

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IMPORTANT : COMMENT UTILISER CES INFORMATIONS : Ceci est un résumé et ne contient PAS toutes les informations possibles sur ce produit. Ces informations ne garantissent pas que ce produit est sûr, efficace ou approprié pour vous. Ces informations ne constituent pas un avis médical individuel et ne remplacent pas l’avis de votre professionnel de la santé. Demandez toujours à votre professionnel de la santé des renseignements complets sur ce produit et sur vos besoins particuliers en matière de santé.

GLIPIZIDE/MÉTFORMINE – ORAL

(GLIP-eh-zide/met-FOR-min)

NOMS DE MARQUE(S) COMMUNS : Metaglip

AVERTISSEMENT : La metformine peut rarement provoquer une affection grave (parfois mortelle) appelée acidose lactique. Cessez de prendre ce médicament et consultez immédiatement un médecin si vous présentez l’un des symptômes suivants d’acidose lactique : fatigue inhabituelle, somnolence grave, frissons, peau bleue/froide, douleur musculaire, respiration rapide/difficile, rythme cardiaque anormalement lent/irrégulier. L’acidose lactique est plus susceptible de survenir chez les patients qui présentent certaines conditions médicales, notamment une maladie rénale ou hépatique, des conditions pouvant entraîner un faible taux d’oxygène dans le sang ou une mauvaise circulation (par exemple, une insuffisance cardiaque congestive grave, une crise cardiaque récente, un accident vasculaire cérébral récent), une forte consommation d’alcool, une perte importante de liquides corporels (déshydratation), des procédures de radiographie ou de balayage nécessitant un produit de contraste iodé injectable, une intervention chirurgicale récente ou une infection grave. Informez immédiatement votre médecin si l’une de ces conditions survient ou si vous remarquez un changement important dans votre état de santé général. Vous devrez peut-être arrêter temporairement de prendre de la metformine. Les personnes âgées sont également plus à risque, en particulier celles de plus de 80 ans qui n’ont pas subi d’examens rénaux. (Voir également les sections Effets secondaires et Précautions.)

UTILISATIONS : Ce médicament antidiabétique est une association de 2 médicaments (glipizide et metformine). Il est utilisé avec un régime alimentaire et un programme d’exercice pour contrôler l’hyperglycémie chez les patients atteints de diabète de type 2 (diabète non insulino-dépendant). Le glipizide est une sulfonylurée qui agit en stimulant la libération de l’insuline naturelle de votre organisme et en diminuant la quantité de sucre fabriquée par votre foie. La metformine est un biguanide qui agit en diminuant la quantité de sucre fabriquée par le foie et absorbée par l’estomac et les intestins. Ces deux médicaments agissent en aidant à rétablir la réponse appropriée de votre organisme à l’insuline que vous produisez naturellement. Le contrôle de l’hyperglycémie contribue à prévenir les lésions rénales, la cécité, les problèmes nerveux, la perte de membres et les problèmes de fonction sexuelle. Un contrôle approprié du diabète peut également diminuer votre risque de crise cardiaque ou d’accident vasculaire cérébral.

COMMENT UTILISER : Lisez la notice d’information destinée aux patients, disponible auprès de votre pharmacien, avant de commencer à utiliser ce médicament et chaque fois que vous obtenez un renouvellement. Si vous avez des questions, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Prenez ce médicament par voie orale, habituellement une ou deux fois par jour avec les repas ou selon les directives de votre médecin. Buvez beaucoup de liquide pendant que vous prenez ce médicament, sauf indication contraire de votre médecin. La posologie est établie en fonction de votre état de santé et de votre réponse au traitement. Votre médecin peut vous demander de prendre une faible dose au début, puis d’augmenter graduellement la dose pour réduire le risque d’effets secondaires tels que les maux d’estomac et l’hypoglycémie. Votre médecin ajustera votre dose en fonction de votre taux de glycémie pour trouver la meilleure dose pour vous. Suivez attentivement les instructions de votre médecin. La dose maximale habituelle pour les adultes est de 2000 milligrammes de metformine et 20 milligrammes de glipizide par jour. Si vous prenez déjà un autre médicament antidiabétique (par exemple, le chlorpropamide), suivez attentivement les instructions de votre médecin pour arrêter l’ancien médicament et commencer cette association médicamenteuse. Utilisez ce médicament régulièrement afin d’en tirer le meilleur parti. N’oubliez pas de l’utiliser à la même heure (ou aux mêmes heures) chaque jour. Informez votre médecin si votre état persiste ou s’aggrave (par exemple, taux de sucre sanguin élevé/faible). Il peut s’écouler jusqu’à 2 semaines avant que le bénéfice complet de ce médicament ne se manifeste.

EFFETS SECONDAIRES : Voir également la section Avertissement. Des nausées, des diarrhées, des maux d’estomac, des douleurs musculaires ou des maux de tête peuvent survenir. Si l’un de ces effets persiste ou s’aggrave, prévenez rapidement votre médecin ou votre pharmacien. Si les symptômes gastriques réapparaissent plus tard (après que vous ayez pris la même dose pendant plusieurs jours ou semaines), prévenez immédiatement votre médecin. Les symptômes gastriques qui surviennent après les premiers jours de votre traitement peuvent être un signe d’acidose lactique. N’oubliez pas que votre médecin vous a prescrit ce médicament parce qu’il a jugé que les bénéfices pour vous étaient supérieurs aux risques d’effets secondaires. De nombreuses personnes utilisant ce médicament ne présentent pas d’effets secondaires graves. Informez immédiatement votre médecin si l’un de ces effets secondaires rares mais très graves survient : saignement facile/ ecchymose, signes d’infection (par exemple, mal de gorge persistant, fièvre), nausées persistantes, douleurs abdominales/estomac sévères, jaunissement des yeux/de la peau, urine foncée. Ce médicament peut provoquer une baisse du taux de sucre dans le sang (hypoglycémie), en particulier si vous prenez d’autres médicaments contre le diabète, si vous buvez de grandes quantités d’alcool, si vous faites de l’exercice physique de façon inhabituelle ou si vous ne consommez pas assez de calories dans votre alimentation. Les symptômes comprennent des sueurs froides, une vision trouble, des étourdissements, de la somnolence, des tremblements, un rythme cardiaque rapide, des maux de tête, des évanouissements, des picotements dans les mains/pieds et la faim. Il est bon d’avoir sur soi des comprimés ou du gel de glucose pour traiter l’hypoglycémie. Si vous n’avez pas ces formes fiables de glucose, augmentez rapidement votre taux de glycémie en mangeant une source rapide de sucre comme du sucre de table, du miel ou des bonbons, ou buvez du jus de fruit ou un soda non diététique. Informez immédiatement votre médecin de cette réaction. Pour prévenir l’hypoglycémie, prenez vos repas à intervalles réguliers et ne sautez pas de repas. Consultez votre médecin ou votre pharmacien pour savoir ce que vous devez faire si vous sautez un repas. Les symptômes de l’hyperglycémie comprennent la soif, l’augmentation des mictions, la confusion, la somnolence, les bouffées de chaleur, la respiration rapide et l’odeur fruitée de l’haleine. Si ces symptômes apparaissent, prévenez immédiatement votre médecin. Il se peut que votre dose doive être augmentée. Une réaction allergique très grave à ce médicament est rare. Cependant, consultez immédiatement un médecin si vous remarquez des symptômes d’une réaction allergique grave, notamment : éruption cutanée, démangeaisons/gonflement (en particulier du visage/langue/gorge), étourdissements graves, difficultés respiratoires. Cette liste d’effets secondaires possibles n’est pas exhaustive. Si vous remarquez d’autres effets non mentionnés ci-dessus, contactez votre médecin ou votre pharmacien. Aux Etats-Unis – Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088. Au Canada – Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à Santé Canada au 1-866-234-2345.

PRÉCAUTIONS : Avant de prendre ce médicament, dites à votre médecin ou à votre pharmacien si vous êtes allergique au glipizide ou à la metformine ; ou si vous avez d’autres allergies. Ce produit peut contenir des ingrédients inactifs, qui peuvent causer des réactions allergiques ou d’autres problèmes. Consultez votre pharmacien pour plus de détails. Ce médicament ne doit pas être utilisé si vous avez certaines conditions médicales. Avant d’utiliser ce médicament, consultez votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’une maladie rénale, d’une maladie du foie, d’une affection pouvant entraîner un faible taux d’oxygène dans le sang ou une mauvaise circulation (p. ex. insuffisance cardiaque congestive grave, crise cardiaque récente, accident vasculaire cérébral récent), d’une acidose métabolique (p. ex. acidocétose diabétique), d’une infection grave, d’une perte importante de liquides organiques (déshydratation). Avant d’utiliser ce médicament, informez votre médecin ou votre pharmacien de vos antécédents médicaux, en particulier : consommation d’alcool, problèmes respiratoires graves (par exemple, maladie pulmonaire obstructive, asthme grave), problèmes sanguins (par exemple, anémie, carence en vitamine B12), déséquilibre électrolytique (hyponatrémie), problèmes de fertilité (par exemple, problèmes d’ovulation), certaines conditions hormonales (insuffisance surrénale/hypophysaire, maladie de la thyroïde, syndrome de l’hormone antidiurétique inappropriée-SIADH). Avant de subir une intervention chirurgicale ou une procédure de radiographie ou de balayage utilisant un produit de contraste iodé injectable, informez votre médecin que vous prenez ce médicament. Vous devrez arrêter temporairement ce médicament avant le moment de votre chirurgie/intervention. Consultez votre médecin pour obtenir des instructions supplémentaires. Vous pouvez avoir une vision floue, des étourdissements ou de la somnolence en raison d’un taux de sucre sanguin extrêmement bas ou élevé. Ne conduisez pas, n’utilisez pas de machines ou ne faites pas d’activités qui exigent de la vigilance ou une vision claire jusqu’à ce que vous soyez sûr de pouvoir les effectuer en toute sécurité. Limitez votre consommation d’alcool lorsque vous prenez ce médicament, car elle peut augmenter le risque de développer une hypoglycémie et une acidose lactique. Dans de rares cas, l’alcool peut interagir avec le glipizide et causer une réaction grave (réaction de type disulfirame) accompagnée de symptômes tels que des rougeurs au visage, des nausées, des vomissements, des étourdissements ou des douleurs à l’estomac. Consultez votre médecin ou votre pharmacien pour savoir comment utiliser l’alcool en toute sécurité. Il peut être plus difficile de contrôler votre glycémie lorsque votre corps est stressé (par exemple, en raison d’une fièvre, d’une infection, d’une blessure ou d’une chirurgie). Consultez votre médecin car cela peut nécessiter une modification de votre plan de traitement, de vos médicaments ou des tests de glycémie. Ce médicament peut vous rendre plus sensible au soleil. Évitez l’exposition prolongée au soleil, les cabines de bronzage et les lampes solaires. Utilisez un écran solaire et portez des vêtements de protection lorsque vous êtes à l’extérieur. La fonction rénale diminue avec l’âge. Ce médicament est éliminé par les reins. Par conséquent, les personnes âgées peuvent être plus exposées à des effets secondaires tels que l’acidose lactique ou l’hypoglycémie lorsqu’elles utilisent ce médicament. Ce médicament peut entraîner des modifications du cycle menstruel (favoriser l’ovulation) et augmenter le risque de tomber enceinte. Consultez votre médecin ou votre pharmacien sur l’utilisation d’une méthode de contraception fiable pendant l’utilisation de ce médicament. Pendant la grossesse, ce médicament ne doit être utilisé qu’en cas de nécessité absolue. Un traitement par insuline peut être préféré pendant la grossesse. Si vous utilisez le glipizide pendant votre grossesse, votre médecin peut vous faire passer à l’insuline au moins 1 mois avant la date prévue de l’accouchement en raison du risque d’hypoglycémie que présente le glipizide chez le nouveau-né. Discutez des risques et des avantages avec votre médecin. Suivez attentivement les instructions de votre médecin. Ce médicament passe dans le lait maternel et pourrait avoir des effets indésirables sur un enfant allaité. Consultez votre médecin avant d’allaiter.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES : Les interactions médicamenteuses peuvent modifier l’action de vos médicaments ou augmenter votre risque d’effets secondaires graves. Ce document ne contient pas toutes les interactions médicamenteuses possibles. Conservez une liste de tous les produits que vous utilisez (y compris les médicaments sur ordonnance ou en vente libre et les produits à base de plantes) et partagez-la avec votre médecin et votre pharmacien. Ne commencez pas, n’arrêtez pas ou ne modifiez pas la posologie d’un médicament sans l’accord de votre médecin. De nombreux médicaments peuvent affecter votre taux de sucre dans le sang, ce qui rend plus difficile le contrôle de votre glycémie. Avant de commencer, d’arrêter ou de modifier un médicament, discutez avec votre médecin ou votre pharmacien de la façon dont ce médicament peut affecter votre glycémie. Vérifiez régulièrement votre taux de sucre dans le sang, conformément aux instructions de votre médecin. Informez votre médecin des résultats et de tout symptôme d’hyperglycémie ou d’hypoglycémie. (Voir aussi la section Effets secondaires.) Il se peut que votre médecin doive ajuster votre médicament antidiabétique, votre programme d’exercice ou votre régime alimentaire. Les bêta-bloquants (par exemple, le métoprolol, le propranolol, les gouttes ophtalmiques pour le traitement du glaucome, comme le timolol) peuvent prévenir les battements de cœur rapides que vous ressentez habituellement lorsque votre taux de sucre sanguin est trop bas (hypoglycémie). Les autres symptômes de l’hypoglycémie, comme les étourdissements, la faim ou la transpiration, ne sont pas affectés par ces médicaments. Vérifiez attentivement les étiquettes des produits en vente libre ou à base de plantes. Certains produits peuvent contenir du sucre ou de l’alcool et peuvent affecter la glycémie. Demandez à votre médecin ou à votre pharmacien comment utiliser ces produits en toute sécurité.

SURDOSAGE : Si un surdosage est suspecté, contactez immédiatement le centre antipoison local ou les urgences. Les résidents des États-Unis peuvent appeler le US National Poison Hotline au 1-800-222-1222. Les résidents du Canada peuvent appeler le centre antipoison de leur province. Un surdosage peut provoquer une acidose lactique et une hypoglycémie. Les symptômes de surdosage peuvent inclure : une respiration rapide, une somnolence grave, un rythme cardiaque lent/irrégulier.

NOTES : Ne partagez pas ce médicament avec d’autres personnes. Vous devriez participer à un programme d’éducation sur le diabète pour en apprendre davantage sur le diabète et sur tous les aspects importants de son traitement, notamment les repas/le régime alimentaire, l’exercice, l’hygiène personnelle, les médicaments et les examens réguliers des yeux/des pieds/du médecin. Respectez tous les rendez-vous médicaux. Des tests de laboratoire et/ou des tests médicaux (par exemple, tests des fonctions hépatique et rénale, glycémie à jeun, hémoglobine A1c, numération globulaire complète) doivent être effectués périodiquement pour vérifier les effets secondaires et surveiller votre réponse au traitement. Vérifiez régulièrement votre taux de glycémie selon les instructions.

DOSE OUBLIÉE : Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que vous vous en rendez compte. Si l’heure de la dose suivante est proche, sautez la dose oubliée et reprenez votre schéma posologique habituel. Ne doublez pas la dose pour vous rattraper.

CONSERVATION : Conserver à température ambiante entre 68-77 degrés F (20-25 degrés C) à l’abri de la lumière et de l’humidité. Un bref stockage entre 59-86 degrés F (15-30 degrés C) est autorisé. Ne pas stocker dans la salle de bain. Gardez tous les médicaments hors de portée des enfants et des animaux domestiques. Ne jetez pas les médicaments dans les toilettes et ne les versez pas dans un égout, à moins d’avoir reçu des instructions à cet effet. Jetez convenablement ce produit lorsqu’il est périmé ou qu’il n’est plus nécessaire. Consultez votre pharmacien ou votre entreprise locale d’élimination des déchets pour plus de détails sur la façon de jeter votre produit en toute sécurité.

ALERTE MÉDICALE : Votre état peut entraîner des complications en cas d’urgence médicale. Pour obtenir des renseignements sur l’inscription à MedicAlert, appelez le 1-800-854-1166 (États-Unis) ou le 1-800-668-1507 (Canada).