Effets secondaires du Betapace
Dénomination générique : sotalol
Médicalement examiné par Drugs.com. Dernière mise à jour le 18 juin 2020.
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Note : Ce document contient des informations sur les effets secondaires du sotalol. Certaines des formes posologiques mentionnées sur cette page peuvent ne pas s’appliquer au nom de marque Betapace.
En résumé
Les effets secondaires courants du Betapace comprennent : bradycardie et fatigue. Les autres effets secondaires incluent : nausées et vomissements. Voir ci-dessous pour une liste complète des effets indésirables.
Pour le consommateur
Applique au sotalol : solution orale, comprimé oral
Autres formes posologiques :
- solution intraveineuse
Avertissement
Voie orale (solution)
Pour minimiser le risque d’arythmie induite, les patients initiés ou réinitialisés sous sotalol oral ou convertis du sotalol IV à l’administration orale doivent être placés dans un établissement pouvant assurer une réanimation cardiaque, une surveillance électrocardiographique continue et des calculs de la clairance de la créatinine. Le sotalol peut provoquer une tachycardie ventriculaire menaçant le pronostic vital et associée à un allongement de l’intervalle QT. Ne pas initier le traitement par le sotalol si l’intervalle QTc de base est supérieur à 450 ms. Si l’intervalle QT se prolonge jusqu’à 500 ms ou plus, la dose doit être réduite, l’intervalle entre les doses doit être prolongé ou le médicament doit être arrêté. Ajuster l’intervalle posologique en fonction de la clairance de la créatinine.
Voie orale (comprimé)
Pour minimiser le risque d’arythmie induite par le médicament, initier ou réinitier le sotalol oral dans un établissement pouvant assurer une réanimation cardiaque et une surveillance électrocardiographique continue. Le sotalol peut provoquer une tachycardie ventriculaire menaçant le pronostic vital et associée à un allongement de l’intervalle QT. Si l’intervalle QT se prolonge jusqu’à 500 msec ou plus, il faut réduire la dose, allonger l’intervalle entre les doses ou arrêter le médicament. Calculer la clairance de la créatinine pour déterminer la posologie appropriée.
Effets secondaires nécessitant une attention médicale immédiate
En plus de ses effets nécessaires, le sotalol (le principe actif contenu dans Betapace) peut provoquer certains effets indésirables. Bien que tous ces effets secondaires ne puissent pas se produire, s’ils se produisent, ils peuvent nécessiter une attention médicale.
Consultez immédiatement votre médecin si l’un des effets secondaires suivants survient lors de la prise de sotalol :
Plus fréquents
- Vision trouble
- Douleur ou gêne thoracique
- confusion
- Respiration difficile ou laborieuse
- étourdissement, évanouissement, ou étourdissement en se levant brusquement d’une position couchée ou assise
- battements ou pouls rapides, lents, irréguliers, battants ou rapides
- étourdissements, vertiges, ou évanouissement
- nausées et vomissements
- sudation
- gonflement du visage, des doigts, des pieds, ou du bas des jambes
- contrainte dans la poitrine
- fatigue ou faiblesse inhabituelle
Plus rare
- Douleurs ou gonflement de l’abdomen ou de l’estomac
- Douleurs corporelles
- brûlures, fourmillements, démangeaisons, engourdissement, picotements, « picotements », ou sensations de picotement
- toux ou enrouement
- diminution de la vigilance
- difficulté à parler
- dilatation des veines du cou
- vision double
- fatigue extrême
- sentiment de chaleur ou de chaleur
- fièvre ou frissons
- rougeurs ou rougeurs de la peau, surtout sur le visage et le cou
- maux de tête
- incapacité à bouger les bras, les jambes, ou des muscles faciaux
- Incapacité à parler
- Respiration irrégulière
- Douleur ou gonflement des articulations
- Perte de voix
- Douleur dans le bas du dos ou sur le côté
- Nervosité
- Respiration bruyante
- Douleur, brûlure ou difficulté à uriner
- Douleur, brûlure ou difficulté à uriner
- bruits dans les oreilles
- parole lente
- gain de poids
, ou difficile à uriner
Rares
- Respiration rapide
- taches rouges en pointe de broche sur la peau
Demandez immédiatement de l’aide d’urgence si l’un des symptômes de surdosage suivants survient pendant la prise de sotalol :
Symptômes de surdosage
- Anxiété
- sudations froides
- froid, peau pâle
- dépression
- faim accrue
- cauchemars
- convulsions
- tremblements
- élocution floue
Effets secondaires ne nécessitant pas de soins médicaux immédiats
Certains effets secondaires du sotalol peuvent survenir qui ne nécessitent généralement pas de soins médicaux. Ces effets secondaires peuvent disparaître au cours du traitement, car votre corps s’adapte au médicament. De plus, votre professionnel de santé peut être en mesure de vous informer sur les moyens de prévenir ou de réduire certains de ces effets secondaires.
Consultez votre professionnel de santé si l’un des effets secondaires suivants persiste ou est gênant, ou si vous avez des questions à leur sujet :
Plus fréquents
- Acide ou aigreur d’estomac
- difficulté à dormir
- brûlures d’estomac ou indigestion
- douleur dans les bras ou les jambes
Plus rares
- .
- Changements de la vision
- diminution de la performance ou du désir sexuel
- perte d’appétit
- changements d’humeur
- aveuglement nocturne
- passages de gaz
- éruption cutanée
- poids. de poids
Rares
- Sentiment de mouvement constant de soi ou de son environnement
- Perte de cheveux ou amincissement des cheveux
- Démangeaisons cutanées
- Douleurs ou crampes musculaires
- douleurs ou raideurs musculaires
- vite à réagir ou à surréagir émotionnellement
- sensation de tournis
- brûlure solaire sévère
.
Pour les professionnels de santé
S’applique au sotalol : Solution intraveineuse, solution orale, comprimé oral
Cardiovasculaire
Très fréquent (10% ou plus) : Bradycardie (jusqu’à 16%), douleur thoracique (jusqu’à 16%), palpitations (jusqu’à 14%)
Courants (1% à 10%) : Œdème, ECG anormal, hypotension, proarythmie (y compris torsade de pointes), syncope, insuffisance cardiaque, présyncope, vasodilatation, décharge du défibrillateur automatique implantable (DAI), hypertension, accident vasculaire cérébral
Système nerveux
Très fréquent (10% ou plus) : Fatigue (jusqu’à 20%), vertiges (jusqu’à 20%), asthénie (jusqu’à 13%), sensation de tête légère (jusqu’à 12%)
Commercial (1% à 10%) : Maux de tête, transpiration, paresthésie
Respiratoire
Très fréquent (10% ou plus) : Dyspnée (jusqu’à 21%)
Courant (1% à 10%) : Problème pulmonaire, problème des voies respiratoires supérieures, asthme
Gastro-intestinal
Très fréquent (10% ou plus) : Nausées/vomissements (jusqu’à 10%)
Courant (1% à 10%) : Trouble de l’appétit, diarrhée, dyspepsie, douleur abdominale, problème de côlon, flatulence, crampes
Métabolique
Commandé (1% à 10%) : Changement de poids
Dermatologique
Commandé (1% à 10%) : Eruption cutanée
Musculo-squelettique
Commercial (1% à 10%) : Douleur des extrémités, douleur dorsale
Génito-urinaire
Commercial (1% à 10%) : Trouble génito-urinaire, dysfonctionnement sexuel
Hématologique
Fréquent (1% à 10%) : Saignement
Immunologique
Commercial (1% à 10%) : Infection
Locale
Commerciale (1% à 10%) : Douleur localisée
Oculaire
Commercial (1% à 10%) : Problème de vision
Autres
Commerciaux (1% à 10%) : Fièvre, valeur de laboratoire anormale
Fréquence non rapportée : Anomalies du goût, troubles de l’audition
Psychiatriques
Communes (1 % à 10 %) : Dépression, problème de sommeil, altération de la conscience, anxiété, changement d’humeur
1. » Information sur le produit . Bétapace (sotalol). » Berlex, Richmond, CA.
2. Hohnloser SH, Vandeloo A, Baedeker F « Efficacité et risques proarythmiques de la cardioversion pharmacologique de la fibrillation auriculaire : comparaison prospective du sotalol par rapport à la quinidine. » J Am Coll Cardiol 26 (1995) : 852-8
3. Association médicale britannique. Royal Pharmaceutical Society of Great Britain. Joint Formulary Committee « British National Formulary ». Disponible à partir de : URL : http://bnf.org/bnf/ »
4. Société pharmaceutique d’Australie « APPGuide online. Guide australien des produits de prescription en ligne. Disponible à l’adresse suivante : URL : http://www.appco.com.au/appguide/default.asp. » ():
5. Gossinger HD, Siostrzonek P, Schmoliner R, Grimm G, Jager U, Mosslacher H « Sotalol-induced torsades de pointes in a patient with pre-existent normal response to programmed ventricular stimulation. » Eur Heart J 8 (1987) : 1351-3
6. Lehtonen A, Hietanen E, Marniemi J, Peltonen P, Nikkila EA « Effet du retrait du sotalol sur les lipides sériques et l’activité de la lipoprotéine lipase. » Int J Clin Pharmacol Ther Toxicol 21 (1983) : 73-6
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