Nom générique : romiplostim

Médicalement examiné par Drugs.com. Dernière mise à jour le 24 juillet 2020.

• Consommateur
• Professionnel

Note : Ce document contient des informations sur les effets secondaires du romiplostim. Certaines des formes posologiques mentionnées sur cette page peuvent ne pas s’appliquer au nom de marque Nplate.

En résumé

Les effets secondaires courants de Nplate comprennent : douleurs abdominales, vertiges, insomnie, douleurs des membres et myalgie. Les autres effets secondaires incluent : dyspepsie, paresthésie et douleur à l’épaule. Voir ci-dessous pour une liste complète des effets indésirables.

Pour le consommateur

Applique au romiplostim : poudre sous-cutanée pour solution

Effets secondaires nécessitant une attention médicale immédiate

A côté de ses effets nécessaires, le romiplostim (le principe actif contenu dans Nplate) peut provoquer certains effets indésirables. Bien que tous ces effets indésirables ne puissent pas se produire, s’ils se produisent, ils peuvent nécessiter une attention médicale.

Consultez immédiatement votre médecin ou votre infirmière si l’un des effets secondaires suivants survient pendant le traitement par romiplostim :

Plus fréquent

• Ballonnement ou gonflement du visage, des bras, des mains, du bas des jambes, ou des pieds
• Douleurs ou douleurs corporelles
• Modification de l’audition
• Froid
• Toux
• Diarrhée
• Difficulté à respirer
• Congestion ou douleur des oreilles
• drainage des oreilles
• fièvre
• maux de tête
• perte d’appétit
• perte de voix
• nausée
• douleur ou sensibilité autour des yeux et des pommettes
• Gain de poids rapide
• Éternuements
• Maux de gorge
• Douleurs à l’estomac
• Nez bouché ou qui coule
• Serrement de la poitrine
• Témoignage des mains ou des pieds
• Douleur de l’estomac

. des mains ou des pieds

• fatigue ou faiblesse inhabituelle
• Gain ou perte de poids inhabituel
• Douleurs dans le haut de l’estomac

Incidence non connue

• Douleurs brûlantes, chaleur, gonflement ou rougeur des mains et des pieds
• battements cardiaques rapides
• sensation de chaleur
• urticaire, démangeaisons, éruption cutanée
• gêne
• irritation
• douleur, raideur ou gonflement articulaire
• gros gonflement de type urticaire sur le visage, paupières, les lèvres, la langue, la gorge, les mains, les jambes, les pieds ou les organes génitaux
• rougeur de la peau
• détresse

Effets secondaires ne nécessitant pas de soins médicaux immédiats

Certains effets secondaires du romiplostim peuvent survenir et ne nécessitent généralement pas de soins médicaux. Ces effets secondaires peuvent disparaître au cours du traitement, car votre organisme s’adapte au médicament. De plus, votre professionnel de santé peut être en mesure de vous informer sur les moyens de prévenir ou de réduire certains de ces effets secondaires.

Consultez votre professionnel de santé si l’un des effets secondaires suivants persiste ou est gênant ou si vous avez des questions à leur sujet :

Plus fréquents

• Détourdissement
• bruits
• difficulté à bouger
• diarrhée

.

• étourdissements
• maux de tête
• brûlures d’oreilles
• indigestion
• douleurs de bouche ou de gorge
• douleurs musculaires, crampes ou raideurs musculaires
• douleur dans l’épaule, les bras ou les jambes
• gêne, dérangement ou douleur à l’estomac
• difficulté à dormir

Pour les professionnels de santé

S’applique au romiplostim : Poudre sous-cutanée pour injection

Généralités

Les effets indésirables les plus graves ont été une augmentation de la réticuline médullaire, des complications thrombotiques/thromboemboliques et une progression des syndromes myélodysplasiques (SMD) vers une leucémie myélogène aiguë (LMA).

Hématologique

Les événements hémorragiques graves comprenaient tout événement fatal, mettant en jeu le pronostic vital, nécessitant une hospitalisation ou une prolongation de l’hospitalisation, entraînant une invalidité/incapacité persistante ou significative, une anomalie congénitale/une malformation congénitale, et tout autre risque significatif.

Très fréquent (10 % ou plus) : Événement hémorragique de grade 2 ou plus (15 %)

Commercial (1 % à 10 %) : Formation de réticuline dans la moelle osseuse augmentée de 2 grades ou plus, fibrose collagène de la moelle osseuse augmentée au grade 4, fibrose collagène de la moelle osseuse de grade 4, trouble de la moelle osseuse, thrombocytopénie, anémie, thrombocytose, dépôt de réticuline dans la moelle osseuse, anémie, réticuline augmentée, événement hémorragique grave

Peu fréquent (0,1 % à 1 %) : Anémie aplasique, insuffisance médullaire, leucocytose, splénomégalie, thrombocytémie, augmentation du nombre de plaquettes, numération plaquettaire anormale, augmentation de la lactate déshydrogénase sanguine

Fréquence non rapportée : Fibrose de la moelle avec collagène

Cardiovasculaire

Commercial (1% à 10%) : Palpitations, bouffées vasomotrices, hématome, hypertension, ischémie périphérique, embolie périphérique

Non fréquents (0,1 % à 1 %) : Infarctus du myocarde, augmentation de la fréquence cardiaque, thrombose veineuse profonde, hypotension, phlébite, thrombophlébite superficielle, thrombose, érythromélalgie, augmentation de la pression artérielle

Fréquence non rapportée : Insuffisance cardiaque congestive

Oncologique

Commercial (1% à 10%) : Lymphome à cellules B

Peu fréquent (0,1 % à 1 %) : Myélome multiple, myélofibrose

Fréquence non rapportée : Progression des syndromes myélodysplasiques (SMD) vers une leucémie aiguë myéloblastique (LAM), augmentation transitoire du nombre de cellules blastiques

Système nerveux

Très fréquent (10% ou plus) : Maux de tête (jusqu’à 36,2%), vertiges (jusqu’à 17%)

Commercial (1% à 10%) : Paresthésie, migraine

Peu fréquent (0,1 % à 1 %) : Clonus, dysgueusie, hypoesthésie, hypogée, neuropathie périphérique, thrombose du sinus transverse, vertige

Respiratoire

Très fréquent (10% ou plus) : Infection des voies respiratoires supérieures (jusqu’à 31%), rhinopharyngite (jusqu’à 26,2%), douleur oropharyngée (jusqu’à 25%), épistaxis (22,6%), toux (jusqu’à 17,3%)

Courant (1% à 10%) : Embolie pulmonaire, sinusite, bronchite, dyspnée, congestion nasale, rhinorrhée

Non fréquents (0,1% à 1%) : Gorge sèche, respiration douloureuse

Fréquence non rapportée : Infection des voies respiratoires supérieures, pneumonie

Musculo-squelettique

Très fréquent (10% ou plus) : Arthralgie (jusqu’à 26%), douleur dorsale (jusqu’à 15,8%), douleur aux extrémités (jusqu’à 15,6%), myalgie (jusqu’à 14%)

Courant (1% à 10%) : Douleur à l’épaule, spasmes musculaires, douleur osseuse, douleur musculo-squelettique

Plus rare (0,1 % à 1 %) : Crispation musculaire, faiblesse musculaire, contraction musculaire

Autres

Très fréquent (10 % ou plus) : Contusion (jusqu’à 41%), pyrexie (jusqu’à 24%), fatigue (jusqu’à 23,3%)

Courant (1% à 10%) : Syndrome grippal, douleur, asthénie, frissons, réaction au site d’injection, douleur thoracique, gonflement périphérique

Non fréquents (0,1 % à 1 %) : Hémorragie au site d’injection, malaise, sensation de chaleur, sensation d’agitation, augmentation de la température corporelle

Gastro-intestinal

Très fréquent (10% ou plus) : Diarrhée (jusqu’à 20%), nausées (jusqu’à 19,4%), douleurs abdominales supérieures (14%), douleurs abdominales (jusqu’à 11%), vomissements (jusqu’à 10,5%)

Courant (1% à 10%) : Dyspepsie, gastro-entérite, constipation, saignement gingival, hémorragie buccale, douleur abdominale supérieure, maux de dents

Non fréquents (0,1 % à 1 %) : Hémorragie rectale, odeur de l’haleine, dysphagie, reflux gastro-œsophagien, hématochézie, gêne gastrique, stomatite, décoloration des dents

Dermatologiques

Très fréquents (10% ou plus) : Pétéchies (18,6 %), éruption cutanée (jusqu’à 15 %)

Courant (1 % à 10 %) : Œdème de Quincke, prurit, ecchymose, purpura, urticaire

Non fréquent (0,1 % à 1 %) : Alopécie, réaction de photosensibilité, acné, dermatite de contact, peau sèche, eczéma, érythème, éruption exfoliative, croissance anormale des cheveux, prurigo, éruption papulaire, éruption prurigineuse, nodule cutané, odeur anormale de la peau, œdème du visage

Psychiatrique

Très fréquents (10 % ou plus) : Insomnie (jusqu’à 16%)

Courant (1% à 10%) : Anxiété

Peu fréquent (0,1 % à 1 %) : Dépression, rêves anormaux, irritabilité

Métabolique

Très fréquent (10% ou plus) : Œdème périphérique (jusqu’à 12,5 %)

Commandé (1 % à 10 %) : Hypokaliémie

Non fréquent (0,1 % à 1 %) : Intolérance à l’alcool, anorexie, diminution de l’appétit, déshydratation, goutte, diminution du poids, augmentation du poids

Immunologique

Très fréquent (10% ou plus) : Anticorps à ce médicament (jusqu’à 16%)

Courant (1% à 10%) : Anticorps préexistants à ce médicament, grippe, infection de l’oreille

Peu fréquent (0,1 % à 1 %) : Infection localisée, anticorps neutralisants

Fréquence non rapportée : Hypersensibilité

Génito-urinaire

Commercial (1 % à 10 %) : Infection des voies urinaires

Non fréquente (0,1 % à 1 %) : Présence d’urines protéinées, hémorragie vaginale

Oculaire

Uncommon (0,1% à 1%) : Hémorragie conjonctivale, trouble de l’accommodation, cécité, trouble oculaire, prurit oculaire, augmentation du larmoiement, œdème papillaire, troubles visuels

Hépatique

Pas fréquent (0,1% à 1%) : Thrombose de la veine portale, augmentation des transaminases

.