Médicalement examinés par Drugs.com. Dernière mise à jour le 23 octobre 2020.

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Pour le consommateur

S’applique à l’aliskirène : comprimé oral

Effets secondaires nécessitant une attention médicale immédiate

En plus de ses effets nécessaires, l’aliskirène peut provoquer certains effets indésirables. Bien que tous ces effets secondaires ne puissent pas se produire, s’ils se produisent, ils peuvent nécessiter une attention médicale.

Consultez immédiatement votre médecin si l’un des effets secondaires suivants survient lors de la prise d’aliskiren :

Moins fréquents

• Douleurs ou douleurs corporelles
• froidissements
• toux
• diarrhée
• difficulté à respirer
• congestion des oreilles
• fièvre

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• maux de tête
• perte de voix
• congestion nasale
• écoulement nasal
• éternuements
• maux de gorge
• fatigue ou faiblesse inhabituelle

Rares

• Cheville, du genou ou du gros orteil
• Douleurs urinaires
• Douleurs articulaires, raideur ou gonflement
• Grand gonflement de type urticaire sur le visage, les paupières, les lèvres, la langue, la gorge, les mains, les jambes, les pieds, ou les organes sexuels
• perte du contrôle de la vessie
• perte de conscience
• douleurs dans le bas du dos ou sur le côté
• nausées
• douleurs dans l’aine ou les organes génitaux
• Douleurs dorsales aiguës juste en dessous des côtes
• Gonflement des pieds ou des jambes
• Vomissements

Incidence non connue

• Boursouflures, pelage, ou relâchement de la peau
• bouleur ou gonflement du visage, des bras, des mains, du bas des jambes, ou des pieds
• démangeaisons
• douleurs musculaires
• gain de poids rapide
• lésions cutanées rouges, souvent avec un centre violet
• yeux rouges et irrités
• sores, ulcères, ou des taches blanches dans la bouche ou sur les lèvres
• des picotements des mains ou des pieds
• une prise ou une perte de poids inhabituelle

Effets secondaires ne nécessitant pas de soins médicaux immédiats

Certains effets secondaires de l’aliskirène peuvent survenir qui ne nécessitent généralement pas de soins médicaux. Ces effets secondaires peuvent disparaître au cours du traitement car votre corps s’adapte au médicament. De plus, votre professionnel de santé peut être en mesure de vous informer sur les moyens de prévenir ou de réduire certains de ces effets secondaires.

Consultez votre professionnel de santé si l’un des effets secondaires suivants persiste ou est gênant ou si vous avez des questions à leur sujet :

Moins fréquents

• Douleurs dorsales
• bouleversement
• étourdissements
• brûlures d’oreilles
• indigestion
• douleurs musculaires
• éruption cutanée
• gêne gastrique, dérangement, ou douleur

Pour les professionnels de santé

S’applique à l’aliskirène : comprimé oral

Hypersensibilité

Fréquence non rapportée : Angioedème (visage, mains et corps) avec ou sans symptômes respiratoires

Rapports de post-commercialisation : Angioedème

Deux cas d’angioedème avec symptômes respiratoires ont été rapportés lors de l’utilisation de l’aliskiren dans les études cliniques, et deux autres cas d’œdème périorbitaire sans symptômes respiratoires ont été rapportés comme un possible angioedème et ont entraîné l’arrêt du traitement. Le taux de cas d’angioedème dans les études terminées était de 0,06 %. Vingt-six autres cas d’œdème touchant le visage, les mains ou le corps entier ont été signalés lors de l’utilisation de l’aliskirène, dont quatre ont mené à l’abandon du traitement. Dans les études contrôlées par placebo, l’incidence de l’œdème impliquant le visage, les mains ou le corps entier était de 0,4 % avec l’aliskirène par rapport à 0,5 % avec le placebo.

Gastro-intestinal

Chez les femmes et les personnes âgées (65 ans ou plus), des augmentations des taux de diarrhée étaient évidentes à partir d’une dose de 150 mg par jour. La diarrhée et les autres symptômes GI étaient généralement légers et ont rarement conduit à l’arrêt du traitement.

Communes (1 % à 10 %) : Diarrhée, douleurs abdominales, dyspepsie, reflux gastro-œsophagien (ces effets secondaires semblent être liés à la dose)

Rapports de pharmacovigilance : Nausées, vomissements

Dermatologiques

Communes (1% à 10%) : Eruption cutanée

Rares (moins de 0,1%) : Œdème de Quincke (impliquant le visage, les mains ou le corps entier)

Rapports de pharmacovigilance : Effets indésirables cutanés graves (y compris syndrome de Stevens Johnson et nécrolyse épidermique toxique)

Métabolique

Peu fréquent (0,1 % à 1 %) : Acide urique élevé, goutte, calculs rénaux

Rapports de post-commercialisation : Œdème périphérique, hyponatrémie

Système nerveux

Fréquence non rapportée : Céphalées, vertiges, fatigue, épisodes de crises tonico-cloniques avec perte de conscience.

Des épisodes de crises tonico-cloniques ont été rapportés chez deux patients traités par l’aliskirène dans les essais cliniques. L’un des patients présentait des causes prédisposant aux crises et un électroencéphalogramme (EEG) et une imagerie cérébrale négatifs après les crises (les résultats de l’EEG et de l’imagerie de l’autre patient n’ont pas été rapportés). L’aliskiren a été interrompu et il n’y a pas eu de reprise.

Respiratoires

Fréquence non rapportée : Nasopharyngite, infection des voies respiratoires supérieures, toux

Cardiovasculaire

Rares (moins de 0,1%) : hypotension

Hématologique

Peu fréquents (0,1% à 1%) : Petites diminutions de l’hémoglobine et de l’hématocrite

Rapports de post-commercialisation : Augmentation de la créatinine sanguine

Musculo-squelettique

Communes (1% à 10%) : Douleurs dorsales

Autres

Rares (moins de 0,1%) : Parosmie

Fréquence non rapportée : Acouphènes

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