Il s’agissait d’une étude contrôlée randomisée approuvée par le comité d’examen institutionnel de l’hôpital de l’Université nationale de Taiwan (ClinicalTrials.gov ID : NCT01022827 ; Protocol ID : 200905041R). Les patients évalués comme ayant une limitation de la rotation interne glénohumérale dans notre clinique externe étaient éligibles pour participer à l’étude. Les critères d’inclusion étaient les suivants (1) limitation de la ROM en rotation interne par rapport au côté sain d’au moins 10 % ; (2) tension dans la région postérieure de l’épaule. L’oppression de l’épaule postérieure était définie par une augmentation des valeurs de mesure de l’oppression d’au moins 10 % par rapport au côté sain. La mesure de l’oppression de l’épaule postérieure était basée sur la mesure de la flexion horizontale du ROM (adduction transversale de la poitrine). Comme nous avons mesuré le serrage transversal des muscles par myotonomètre, l’épaisseur de la peau/du tissu sous-cutané peut affecter la validité de la mesure. Ainsi, les sujets ayant un indice de masse corporelle (IMC) (inférieur à 19 ou supérieur à 24) étaient censés avoir un facteur de confusion de l’épaisseur de la peau/du tissu sous-cutané sur la mesure de la tension musculaire et ont été exclus de l’étude. L’IMC a été calculé en divisant le poids corporel en kilogrammes par le carré de la taille en mètres. Les autres critères d’exclusion étaient les suivants (1) chirurgie sur l’épaule en question, (2) arthrite rhumatoïde, (3) accident vasculaire cérébral avec atteinte résiduelle de l’épaule, ou (4) fracture du complexe de l’épaule.

Sur la base du jugement de ce qui constitue des différences cliniquement significatives et des estimations de variabilité des études précédentes , un échantillon de 25 sujets par groupe a fourni une puissance de 80 % pour détecter des différences de 15 degrés de ROM en rotation interne entre la pré et la post-intervention ainsi qu’entre les 2 groupes d’intérêt à un niveau alpha de 0,05 avec un test bilatéral. Les participants ont reçu une explication écrite et verbale des objectifs et des procédures de l’étude. S’ils acceptaient de participer, ils ont signé des formulaires de consentement éclairé approuvés par le comité des sujets humains de NTUH.

Un total de 69 patients a été recruté, dont 9 ont été exclus par les critères. Soixante patients ont été randomisés par une randomisation par blocs permutés générée par ordinateur de 15 par des enveloppes opaques scellées et numérotées séquentiellement dans les groupes de massage et de contrôle : 43 femmes et 17 hommes, avec un âge moyen de 54 ans (fourchette 43-73 ans) (tableau 1). Les listes de permutation étaient les suivantes : MMCC, MCMC, MCCM, CCMM, CMCM, CMMC (M : massage ; C : contrôle). Les patients ont signé un formulaire de consentement éclairé avant de participer à l’étude. La figure 1 présente un diagramme CONSORT qui résume le flux des activités et des participants à travers l’essai clinique.

Mesure de la tension musculaire

La tension musculaire, définie comme le changement de la tension passive par unité de changement de longueur, est une indication de la tension passive d’un muscle par rapport au changement de longueur. L’évaluation du resserrement musculaire peut être longitudinale ou transversale au muscle . Un myotonomètre informatisé (Neurogenic Technologies, Inc) a été utilisé pour mesurer la tension transversale des muscles. Le myotonomètre mesure la tension des tissus en quantifiant la quantité de déplacement des tissus (± 0,1 mm) par rapport à la pression constante appliquée lorsqu’une sonde est poussée vers le bas sur le muscle et les tissus sous-jacents. Les valeurs de déplacement des tissus ont été enregistrées à huit pressions de sonde de force (0,25, 0,50, 0,75, 1,00, 1,25, 1,50, 1,75, 2,00 kg). Les courbes force-déplacement ont été générées à partir de ces données. Ainsi, la pente de chaque courbe force-déplacement a été calculée (figure 2). Une moindre pénétration de la sonde et une forte pente de la courbe force-déplacement indiquent une résistance plus élevée (plus de tension). La validité et la fiabilité de la mesure de la tension musculaire par le myotonomètre ont été démontrées. Jenkyn et al. ont souligné que le resserrement transversal pouvait être corrélé à la tension musculaire. D’après notre étude pilote sur 8 épaules, nous avons observé une grande fiabilité intra-session (20 minutes de temps écoulé) (coefficient de corrélation intra-classe = 0,98) de cette mesure. De plus, la validité conceptuelle de cette mesure a été observée. Il a été proposé qu’un resserrement musculaire postérieur plus important se produise en position finale. Comme prévu, une moindre pénétration de la sonde a été observée en rotation interne d’extrémité par rapport à la rotation interne neutre dans notre étude pilote (P < 0,05).

Évaluation fonctionnelle

L’échelle autodéclarée Flexilevel de la fonction de l’épaule (FLEX-SF) a été utilisée pour présenter l’incapacité fonctionnelle des symptômes . Dans cette échelle, les répondants répondent à une seule question qui classe grossièrement leur niveau de fonction comme faible, moyen ou élevé. Ils répondent ensuite uniquement aux items qui ciblent leur niveau de fonction. Cette échelle couvre l’ensemble du continuum d’évaluation des fonctions de l’épaule et a été testée de manière satisfaisante pour ses propriétés psychométriques appropriées de fiabilité, de validité et de réactivité aux changements cliniques. Les scores ont été enregistrés de 1, avec la fonction la plus limitée, à 50, sans aucune fonction limitée chez le sujet. On a demandé à chaque patient d’indiquer son incapacité fonctionnelle au départ et lors d’un suivi de 4 semaines. Le pourcentage de changement du FLEX-SF a été calculé (score final – score initial)/score initial × 100). Pour développer une méthode de prédiction, nous devons justifier que les deux sous-groupes sont réactifs et non réactifs. Si le changement était > 20%, le patient était classé dans le groupe réactif. Si le changement était < = 20%, le patient était classé dans le groupe non réactif. Nous avons choisi 20% de changement dans le FLEX-SF comme critère réactif parce que les patients se sont généralement sentis satisfaits de l’amélioration de 20% de notre enquête dans la clinique .

Procédures

Après avoir signé le formulaire de consentement éclairé, les sujets ont été examinés par un kinésithérapeute pour établir les conditions cliniques de leurs épaules, y compris l’ROM interne glénohumérale, 3 mesures de tension musculaire et le questionnaire FLEX-SF.

En position couchée, le bras du sujet a été déplacé passivement jusqu’à l’arrêt du mouvement (sensation de fin ferme) de rotation interne, le bras étant maintenu en abduction de 90 degrés par le testeur. L’enregistreur, qui ne connaissait pas l’attribution des groupes, a placé un goniomètre manuel (Ever Prosperous Instrument, Inc.) avec deux bras parallèles à l’avant-bras et au tronc, respectivement, et a documenté la ROM de rotation interne glénohumérale. Pendant le test, la scapula était palpée au niveau du bord latéral et stabilisée à la main. Ces mesures étaient interrompues et recommencées si le sujet était incapable de se détendre ou si la scapula ne pouvait être stabilisée efficacement.

Par la suite, la tension des 3 muscles postérieurs de l’épaule était évaluée par l’évaluateur. Chaque patient a été testé alors qu’il était maintenu en position couchée en rotation interne en fin d’amplitude, et on a demandé au patient d’exposer la zone de l’épaule soumise au test. On a demandé au patient de détendre l’épaule. Un électromyogramme de surface a été utilisé pour surveiller le tonus musculaire et pour confirmer l’activité musculaire au repos (inférieure à l’activité moyenne plus 2 écarts types au repos pendant 1 minute avec rotation neutre de l’épaule en position couchée) pendant la mesure de la tension musculaire. La tête de la sonde du myotonomètre a été placée sur les 3 muscles postérieurs de l’épaule dans l’ordre du carré latin (deltoïde postérieur : deux brins d’index caudés au bord postérieur de l’acromion ; sous-épineux : deux brins d’index sous la partie médiale de l’épine de l’omoplate ; teres minor : un tiers du chemin entre l’acromion et l’angle inférieur de l’omoplate le long du bord latéral). La tête de la sonde a été placée entre deux électrodes d’EMG de chaque muscle pour confirmer l’activité musculaire au repos pendant la mesure de la tension musculaire. Selon le manuel du logiciel, chaque muscle a été testé en trois essais (chaque essai comportait 4 mesures) (Figure 3). Chaque muscle a été testé en trois essais (chaque essai comportait 4 mesures). Les enregistrements des données du myotonomètre pour les huit incréments de force ont été acquis en 1 seconde environ. Les fiabilités intrarater/interrater sont élevées (ICC = 0,99) sur les mesures de la tension musculaire . Par conséquent, la moyenne de 3 essais pour chaque muscle a été calculée pour l’analyse des données.

Pour le groupe massage, 2 kinésithérapeutes ayant au moins 8 ans d’expérience clinique en thérapie manuelle ont effectué le massage du deltoïde postérieur, de l’infraspinatus et du teres minor de l’épaule impliquée pendant 18 minutes (environ 6 minutes pour chaque muscle avec un ordre en carré latin) deux fois par semaine pendant 4 semaines. Les techniques de massage comprenant le pétrissage pendant 3 minutes et le roulement pendant 3 minutes des tissus mous ont été appliquées aux patients en position couchée et bras par bras. Pour le groupe témoin, les mêmes thérapeutes ont appliqué un toucher léger sur les muscles (contrôle placebo) 10 minutes deux fois par semaine pendant 4 semaines. Après 4 semaines, la ROM en rotation interne glénohumérale et 3 mesures de la tension musculaire en position de rotation interne avant le massage (deltoïde postérieur, infraspinatus et muscles teres minor) ont été évaluées par le même évaluateur en aveugle pour chaque patient.

Analyse des données

Les données ont été analysées à l’aide du logiciel SPSS 15 (SPSS Inc, Chicago, IL). Les variables de base ont été comparées entre les groupes à l’aide de tests t indépendants. Pour tester si une différence d’efficacité du traitement existait entre 2 groupes, des modèles mixtes ANOVA à 2 facteurs avec des facteurs de groupe (groupe contrôle, groupe massage) et de temps (les données initiales et les données de suivi à 4 semaines) ont été réalisés sur chacun des résultats. Des analyses de suivi de Bonferroni ont été utilisées pour ajuster les comparaisons multiples par paire, le cas échéant. Une analyse en intention de traiter a été effectuée en incluant les données d’abandon portant le dernier point de données dans l’analyse. En outre, les corrélations de Pearson entre la pente de tension pour chaque muscle et l’IMC ont été calculées pour évaluer l’effet potentiel de l’épaisseur de la peau/du tissu sous-cutané sur la mesure de la tension musculaire.

Nous avons évalué les prédicteurs potentiels pour le traitement par massage. Les répondeurs par rapport aux non-répondeurs au sein du groupe de massage ont été comparés avec le test du chi carré ou du t pour toutes les variables prédictives potentielles (sexe, âge, IMC, durée des symptômes, rotation interne glénohumérale, resserrement musculaire dans chaque muscle et score FLEX-SF), selon le cas. Les variables prédictives qui présentaient une différence avec une valeur p ≤ 0,10 ont été introduites dans un modèle de régression logistique. Les variables ayant la valeur prédictive la plus faible ont ensuite été supprimées, une par une, de façon rétrospective, jusqu’à ce que toutes les variables prédictives du modèle aient des valeurs p ≤ 0,05.

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