Informations générales sur l’administration
Pour des informations sur le stockage, voir les informations spécifiques au produit dans la section Mode de fourniture.
Administration selon la voie d’administration
Administration par voie orale
Formations solides orales
-Administrer les comprimés ou les capsules molles avec un verre d’eau complet.
-Eviter de mâcher ou d’écraser les formulations solides orales si possible ; le goût est inacceptable pour la plupart des patients.
Formations liquides orales
-Solution orale : Mesurer la dose à administrer à l’aide d’un dispositif de mesure calibré pour assurer un dosage précis. La solution doit être mélangée avec 6 à 8 onces de lait, de jus de fruits ou de préparation pour nourrissons pour masquer le goût amer et prévenir l’irritation de la gorge.
Administration rectale
Lavement
-Dire au patient de s’allonger sur le côté gauche avec le genou supérieur plié et les bras reposant confortablement. Alternativement, le patient peut s’agenouiller, puis abaisser sa tête et sa poitrine vers l’avant jusqu’à ce que le côté gauche du visage repose sur une surface avec les bras pliés confortablement.
-Ouvrir le tube en le tournant et en retirant l’embout. Humidifiez la tige du tube avec de l’eau ou quelques gouttes du médicament. Il est recommandé d’appliquer un lubrifiant sur la zone anale avant d’insérer le lavement.
-Avec une pression régulière, insérez soigneusement et doucement la tige du tube dans le rectum. Pressez le tube pour vider son contenu et gardez le tube pressé jusqu’à ce qu’il soit complètement retiré du rectum. Jetez le tube vide.

Les émollients comme le docusate provoquent rarement des effets indésirables. Occasionnellement, de légères crampes gastro-intestinales peuvent survenir. Une irritation de la gorge a été rapportée après l’administration orale de préparations liquides de docusate, en particulier si les préparations ne sont pas correctement diluées avec des liquides avant l’administration. Des doses orales excessives peuvent produire des selles molles et rarement de la diarrhée. Une éruption cutanée (non spécifiée) a été rarement signalée avec toutes les formes posologiques. Une irritation rectale peut survenir avec les préparations rectales ; si une irritation ou une éruption cutanée autour de l’anus apparaît, arrêter l’utilisation.

Avant de s’auto-traiter avec un laxatif à base de docusate, il faut conseiller aux patients de consulter leur professionnel de santé s’ils remarquent un changement soudain des habitudes intestinales qui persiste pendant deux semaines. Les patients ne doivent pas utiliser ce produit pendant une période >= 1 semaine sans consulter un professionnel de la santé. Les patients ne doivent pas utiliser ce produit s’ils souffrent de douleurs abdominales, de nausées et/ou de vomissements. De plus, si le produit ne permet pas d’aller à la selle après utilisation ou si des saignements gastro-intestinaux rectaux se produisent, les patients doivent être informés qu’ils doivent cesser d’utiliser le laxatif et consulter leur médecin, car cela peut indiquer un état grave. Si un patient utilise une formulation rectale, il doit être encouragé à suivre les techniques d’administration appropriées ; forcer le lavement peut entraîner des blessures et des dommages au rectum. Pour les patients présentant une altération de la fonction rectale, notamment une perte de sensation, des examens rectaux occasionnels sont justifiés.

Description : Les sels de docusate sont des adoucisseurs de selles utilisés pour traiter ou prévenir la constipation ou pour prévenir le fécalome. Le docusate était à l’origine commercialisé sous le nom de sulfosuccinate de dioctyle (sel), mais plus tard, le nom générique a été raccourci à la version actuelle. Les formes salines du docusate (par exemple, docusate de sodium, docusate de potassium ou docusate de calcium) sont considérées comme cliniquement interchangeables en termes d’effet thérapeutique ; chacune fournit des quantités minimales des cations associés. Une solution molle pour les selles est recommandée pour faciliter le passage des selles chez les patients pédiatriques souffrant de constipation idiopathique. La solution de docusate de sodium a été utilisée efficacement dans cette population ; le goût amer de la solution limite toutefois son acceptation. Des alternatives insipides, comme le polyéthylène glycol (par exemple, Miralax), peuvent être préférées. Il est intéressant de noter que la solution de docusate sodique a été administrée de façon non autorisée comme céruminolytique pour faciliter l’élimination du cérumen à la suite d’une impaction de cérumen ; cependant, le médicament ne présente pas d’avantages évidents par rapport à d’autres thérapies largement utilisées, notamment l’irrigation saline du conduit auditif externe, et il n’est donc pas habituellement utilisé de cette façon. Le docusate est disponible en vente libre aux États-Unis et est utilisé cliniquement chez des patients pédiatriques aussi jeunes que des nourrissons pour traiter la constipation.

Pour la prévention et le traitement de la constipation :
Dosage oral (solution orale contenant 10 mg/mL de docusate de sodium) :
Néonates et nourrissons de moins de 6 mois : Aucune recommandation posologique spécifique n’est fournie par le fabricant ; utiliser uniquement sous surveillance médicale.
Nourrissons de 6 mois et plus* et Enfants de moins de 2 ans* : 12,5 mg PO 3 fois par jour, recommandé selon les directives de traitement de la constipation idiopathique de l’enfant. En pratique clinique, 10 à 40 mg/jour PO administrés en doses uniques ou fractionnées ont également été utilisés efficacement. Utiliser uniquement sous surveillance médicale.
Enfants de 2 à 11 ans : 25 à 100 mg/jour PO administrés en doses uniques ou fractionnées. Selon les directives de traitement de la constipation idiopathique de l’enfant, 12,5 à 25 mg PO 3 fois par jour ont été recommandés.
Enfants de 12 ans et plus et adolescents : 50 à 200 mg/jour PO administrés en doses uniques ou fractionnées. Jusqu’à 500 mg/jour PO en doses fractionnées recommandées selon les directives de traitement de la constipation infantile idiopathique.
Dosage oral (sirop oral contenant 60 mg/15 mL de docusate de sodium) :
Néonates, nourrissons et enfants de moins de 2 ans : Aucune recommandation posologique spécifique n’est fournie par le fabricant ; utiliser uniquement sous surveillance médicale.
Enfants de 2 à 11 ans : 60 à 150 mg/jour (15 à 37,5 ml/jour) PO en dose unique ou fractionnée.
Enfants de 12 ans et plus et adolescents : 60 à 360 mg/jour (15 à 90 mL/jour) PO administrés en doses uniques ou fractionnées.
Dosage oral (capsules remplies de liquide oral, capsules molles ou comprimés contenant du docusate de sodium) :
Néonates, nourrissons et enfants de moins de 2 ans : Aucune recommandation posologique spécifique n’est fournie par le fabricant ; utiliser uniquement sous surveillance médicale.
Enfants de 2 à 11 ans : 50 à 150 mg/jour PO administrés en doses uniques ou fractionnées.
Enfants de 12 ans et plus et adolescents : 50 à 300 mg/jour PO administrés en doses uniques ou fractionnées.
Dosage oral (gélules contenant du docusate de calcium) :
Nourrissons et enfants de moins de 12 ans : Forme posologique non habituellement destinée à être administrée à des patients pédiatriques âgés de moins de 12 ans.
Enfants de 12 ans et plus et adolescents : 240 mg/jour PO.
Dosage rectal (lavement de 100 mg ; par exemple, Docusol Kids) :
Enfants de 2 à 11 ans : 1 lavement (100 mg) par rectum par jour, selon les besoins. Une défécation est généralement produite dans les 2 à 15 minutes suivant l’administration. Ne pas utiliser le produit pendant plus d’une semaine sauf sous la surveillance d’un médecin.
Dosage rectal (lavement de 283 mg ; par exemple, Enemeez) :
Enfants de 2 à 11 ans : 1 lavement (283 mg) par rectum tous les jours selon les besoins ; à n’utiliser qu’après consultation d’un médecin. Une défécation est généralement produite dans les 2 à 15 minutes suivant l’administration. Ne pas utiliser le produit pendant plus d’une semaine sauf sous la surveillance d’un médecin.
Enfants et adolescents de 12 ans et plus : 1 à 3 lavements rectaux par jour selon les besoins. Une défécation est généralement produite dans les 2 à 15 minutes suivant l’administration. Ne pas utiliser le produit pendant plus d’une semaine sauf sous la surveillance d’un médecin.
Dosage rectal (lavement de 283 mg ; par exemple, Docusol) :
Enfants et adolescents de 12 ans et plus : 1 à 3 lavements rectaux par jour selon les besoins. Une défécation est généralement produite dans les 2 à 15 minutes suivant l’administration. Ne pas utiliser le produit pendant plus d’une semaine sauf sous la surveillance d’un médecin.
Dosage oral (solution orale contenant 50 mg/15 ml de docusate de sodium) :
Néonates, nourrissons et enfants de moins de 2 ans : Aucune recommandation posologique spécifique n’est fournie par le fabricant ; utiliser uniquement sous surveillance médicale.
Enfants de 2 à 11 ans : 50 à 150 mg/jour (15 à 45 ml/jour) PO en dose unique ou fractionnée.
Les limites posologiques maximales :
-Nés
La sécurité et l’efficacité n’ont pas été établies.
Nourrissons
>= 6 mois : Jusqu’à 40 mg/jour PO de docusate de sodium a été utilisé cliniquement hors AMM sous surveillance médicale.
-Enfants
2-11 ans : 150 mg/jour PO de docusate de sodium ; 283 mg/jour (un lavement de 283 mg) PR de docusate de sodium.
>= 12 ans : 240 mg/jour PO de docusate de calcium ; jusqu’à 500 mg/jour PO de docusate de sodium selon les directives ; 849 mg/jour (trois lavements de 283 mg) PR de docusate de sodium.
-Adolescents
240 mg/jour PO pour le docusate de calcium ; jusqu’à 500 mg/jour PO pour le docusate de sodium a été utilisé conformément aux directives ; 849 mg/jour (trois lavements de 283 mg) PR pour le docusate de sodium.
Patients atteints d’insuffisance hépatique Dosage
Aucun ajustement posologique n’est nécessaire.
Patients atteints d’insuffisance rénale Dosage
Aucun ajustement posologique n’est nécessaire.
*Indication non approuvée par la FDA

Contenu de la monographie en cours d’élaboration

Mécanisme d’action : Le docusate est un agent tensioactif anionique (c’est-à-dire un agent tensioactif). Il abaisse la tension superficielle à l’interface huile-eau des selles, permettant à l’eau et aux lipides de pénétrer dans les selles. Cela permet d’hydrater et de ramollir les matières fécales, facilitant ainsi la défécation naturelle. Aux doses habituellement recommandées, le docusate présente peu d’actions stimulantes intrinsèques et ne peut donc pas être considéré comme un laxatif. Le docusate a un début d’action retardé, le ramollissement des selles devenant apparent après 1 à 3 jours de traitement.

Pharmacocinétique : Le docusate de calcium est administré par voie orale ; le docusate de sodium est administré par voie orale et rectale. Les sels de docusate étant faiblement absorbés et exerçant leurs effets localement, les paramètres pharmacocinétiques standard ne s’appliquent pas. Une certaine absorption systémique se produit dans le jéjunum et le duodénum, mais l’ampleur de cette absorption est inconnue et il est peu probable qu’elle soit significative ; tout médicament absorbé par voie systémique est ensuite excrété dans la bile. Le ramollissement fécal commence 1 à 3 jours après le début de l’administration orale de docusate.
Isoenzymes du cytochrome P450 affectés : aucun

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