Par A.J. Plunkett

Juste à temps pour les vacances, CMS offre le cadeau d’un manuel des opérations de l’État (SOM) nouvellement révisé, l’une des premières révisions importantes depuis plus d’un an, en particulier pour les hôpitaux. Attendez-vous à ce que les normes mises à jour des organismes d’accréditation (AO) suivent.

La mise à jour des directives interprétatives pour les enquêteurs du CMS comprend la plupart – mais pas toutes – des conditions de participation (CoP) nouvelles ou révisées pour la planification de la sortie et la réduction de la charge décrites dans deux règles finales publiées en septembre.

Il y a des révisions pour les annexes SOM aux CoP Interpretive Guidelines pour les hôpitaux, les hôpitaux psychiatriques, les agences de santé à domicile, les unités de radiographie portables, les cliniques de santé rurales et les centres de santé qualifiés au niveau fédéral (RHC/FQHC), les installations de maladies rénales en phase terminale (ERSD), les installations complètes de réadaptation ambulatoire, les centres chirurgicaux ambulatoires, les soins palliatifs, les institutions religieuses de soins de santé non médicaux, les hôpitaux à accès critique (CAH), les programmes de transplantation d’organes et la préparation aux situations d’urgence.

Les mises à jour ont été publiées le 20 décembre dans un mémo de 608 pages du groupe de surveillance de la qualité, de la sécurité & de la CMS aux bureaux régionaux de l’État et aux agences d’enquête de l’État, ainsi qu’aux AO. Le mémo peut être trouvé ici.

Bien que les deux règles finales aient été pour la plupart en vigueur le 29 novembre 2019, le mémo note que les changements concernant les programmes de stewardship antibiotique pour les hôpitaux et les CAH, ne sont pas en vigueur avant le 30 mars 2020, et les règlements programmes d’évaluation de la qualité et d’amélioration des performances (QAPI) ne sont pas en vigueur avant le 30 mars 2021.

Les directives interprétatives révisées pour le stewardship antibiotique et le QAPI sont attendues au printemps, dit CMS.

Les règles finales étaient « Dispositions réglementaires visant à promouvoir l’efficacité du programme, la transparence et la réduction de la charge » (CMS 3346-F) et « Révisions des exigences pour la planification des décharges pour les hôpitaux, les hôpitaux à accès critique et les agences de santé à domicile » (CMS 3317-F).

Les autres changements dans cette version SOM, comme indiqué dans le mémo du 20 déc. 20 décembre, comprennent :

• « CAH- Les révisions de l’annexe W comprennent également la renumérotation des étiquettes C, l’insertion des règlements §485.601, §485.603, §485.604, et §485.606 ; et l’insertion des étiquettes C CAH Distinct

Part Unit et Emergency Medical Treatment and Labor Act (EMTALA) pour référence. Les modifications comprennent également des mises à jour du Life Safety Code® (LSC).

• Hospital/CAH/RHC/FQHC- Les exigences détaillées de la United States Pharmacopeia (USP) ont été supprimées des annexes A, G et W en conséquence, car le CMS exige la conformité aux lois fédérales et étatiques applicables et le respect des normes générales de pratique acceptées ou des directives pour les services pharmaceutiques et l’administration des médicaments émises par des organisations professionnelles reconnues au niveau national.
• Hôpitaux psychiatriques- Les conditions spéciales de participation (CoPs) pour les règlements §482.60 à §482.62(g)(2) des hôpitaux psychiatriques ont été déplacées de l’annexe AA du SOM à l’annexe A du SOM. L’annexe AA est supprimée car les enquêteurs se référeront désormais à l’annexe A.
• Programmes de transplantation – Les exigences au §482.82 qui stipulent que les centres de transplantation doivent satisfaire à toutes les exigences en matière de soumission de données, d’expérience clinique et de résultats pour la réapprobation de Medicare ont été supprimées. En outre, les procédures spéciales pour la réapprobation au §488.61 (f) à (h) sont révisées pour supprimer les exigences relatives au processus de réapprobation pour les centres de transplantation. Ce changement correspond à la suppression des dispositions du §482.82.
• Installations de DER : L’annexe H met à jour le texte réglementaire sur la base des exigences énoncées dans les conditions de couverture 2008 pour les établissements ESRD et comprend également des révisions basées sur les récents changements de la réglementation fédérale énoncés dans « Fire Safety Requirements for Certain Dialysis Facilities (CMS-3334-P).
• RHC/FQHC – Les révisions de l’annexe G comprennent des mises à jour du texte réglementaire et des orientations interprétatives pour les deux §491.9(b)(4) et §491.11(a) changeant l’exigence d’un examen annuel à un examen biennal. »

Les responsables du CMS disent qu’ils développent également une formation en ligne pour ses enquêteurs sur les révisions.

Des sections du SOM principal ont été révisées au cours des derniers mois et années, tout comme les annexes individuelles pour chaque type d’organisation qui doit adhérer aux CoP. L’annexe pour les hôpitaux, par exemple, a été mise à jour en ligne pour la dernière fois en octobre 2018. Cependant, l’annexe pour les centres chirurgicaux ambulatoires n’a pas été mise à jour en ligne depuis 2014.

D’autres sections ont été ajoutées, comme l’annexe Z sur la préparation aux situations d’urgence, tandis que l’annexe pour les lits alternatifs a été supprimée et repliée dans les exigences pour les hôpitaux et les CAH.

Les sections d’ouverture du manuel peuvent être trouvées en ligne ici.

Les annexes peuvent être trouvées ici.

A.J. Plunkett est rédacteur en chef du bulletin Simplify Compliance Inside Accreditation & Quality.